慢性卒中后失语症多模式康复的大脑相关性
联合多奈哌齐、强化语言康复和经颅直流电刺激对慢性卒中后失语症患者语言恢复和脑重组的影响
研究概览
详细说明
失语症是一种破坏性障碍,涉及全部或部分语言丧失。 它会影响所有交际、表达和接受方式,包括语言产生、理解、阅读、写作和手势能力。 中风是失语症最常见的原因,其发病率在欧洲非常高,每 100,000 名居民中男性有 318 至 372 例,女性有 195 至 240 例。 在西班牙,它是女性的第二大死因,也是女性的第一大死因,每年影响大约 130,000 人。 这些病例中有 21% 至 38% 在急性期出现卒中后失语症 (PSA)。 PSA 与高发病率和死亡率有关,只有 20% 的受影响者会自发康复。 因此,PSA 非常频繁,并且在大多数患者中发展为慢性。 根据语言特征,失语症有不同的亚型。 保留重复的失语症和改变重复的失语症是有区别的。 第一组包括经皮层失语(感觉性、运动性和混合性)和规律性失语,第二组按严重程度依次为全局性失语、Wernicke 性失语、Broca 性失语和传导性失语 (CA)。 后一组与外侧裂病变相关并且最常见(>80% 的病例)。 最初 2-3 个月的失语症往往会演变为不太严重的情况,因此 Broca 和 Wernicke 失语症可以在慢性阶段发展为 CA。
失语症会对受影响的人及其家庭成员产生负面影响,减少工作、个人、情感和社交生活。 它伴随着高昂的健康和社会支出,因为三分之一的患者年龄在 65 岁以下,并且由于无法沟通而无法重返工作岗位。 因此,实施旨在改善患者和护理人员的失语症、沟通、相关情绪障碍和生活质量的策略对于实现自主权、让他们重返工作岗位并防止额外的认知和情感障碍至关重要。 目前,最流行的 PSA 康复疗法是:言语康复疗法、药物以及最近的非侵入性神经刺激技术。
- 言语治疗 言语治疗是治疗失语症的首选方法。 最常用的是常规或标准疗法,其中根据患者的缺陷采用特定策略(图片描述、单词或短语的重复、问题的答案)。 它们通常每周使用 2 或 3 次,每次持续 30-45 分钟。 然而,这些疗法的一些问题是它们持续时间长(几年),因此成本高,这限制了它们在公共卫生服务中的适用性。 此外,治疗中心的后勤限制(交通不便、人员短缺)阻碍了获得临床相关益处所需的每周至少 2 小时的治疗。 另一方面,获得的好处不足,一旦放弃治疗,取得的进展就会减少。 出于这个原因,在过去的二十年里,语言疗法被设计出来,其中应用了基于神经科学证据的短期(2 周)但非常密集(每天 3 小时)的康复练习,有效地解决了传统疗法的局限性。 从这个意义上说,连续两周(每天 3 小时,持续 2 周 - 治疗 30 小时 -)的强化语言行动疗法 (ILAT) 已获得全世界的认可,因为它比传统康复技术有效得多,即使总治疗时间(每周 2 小时,持续 15 周 - 治疗 30 小时)相同。 此外,ILAT 在 2 周内获得的益处在治疗完成后可维持 6 个月。 ILAT 是一种团体康复疗法(2 或 3 名参与者),在参与者之间采用游戏动态,其 ILAT-plus 模式还加强了特定语言技能的训练(例如,重复)。
- 药物干预 LT 对 PSA 有效,即使在慢性阶段(中风后 > 6 个月)也是如此。 然而,在许多中度和重度失语症患者中,LT 的好处是有限的(例如,部分恢复语言流畅性和听觉理解)。这些限制导致使用其他更有效的干预措施来治疗 PSA。 过去十年对急性和慢性 PSA 患者进行的几项临床试验表明,当这些疗法与药物相结合时,可以显着增加康复所带来的好处。 几种药物(左旋多巴、溴隐亭、吡拉西坦、金刚烷胺、右苯丙胺等)已被使用,结果各不相同。 然而,几项对照临床试验发现,使用吡拉西坦、多奈哌齐、加兰他敏或美金刚治疗的 PSA 患者在生产缺陷、理解和失语症的总体严重程度方面有显着改善。 在 PSA 康复中,生物和行为治疗加强了周围区域和大脑区域的活动,这些区域和大脑区域以前没有执行语言功能,但在中风后被替代地招募,增加了患者语言恢复的能力。 在过去十年中,已表明乙酰胆碱酯酶抑制剂(一种降解乙酰胆碱的酶)多奈哌齐和 NMDA 受体拮抗剂美金刚(具有良好安全性/耐受性的抗痴呆药物)在治疗 PSA 方面比安慰剂更有效,特别是当这些与基于神经科学证据的康复技术一起开处方时。
- 神经刺激 经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种非侵入性脑刺激技术,通过增加(阳极刺激,A-tDCS)或减少(阴极刺激,C-tDCS)神经细胞的活性来诱导脑组织兴奋性的变化通过施加弱电流。 在 PSA 康复中使用 tDCS 作为辅助技术的理论依据是它调节(增加或减少)神经元放电率,大概是通过改变细胞膜的静息电位,从而促进或阻碍神经元放电神经元群之间连接的功能。 tDCS 已被证明对多种神经和精神疾病有效,并且与其他刺激技术相比具有多项优势,例如 经颅磁刺激:安全性更好,使用方便,患者耐受性好,性价比更高。 越来越多的研究表明,tDCS 对 PSA 患者的语言缺陷(口头流利度、命名、语法决策)具有有益影响。 此外,当与 ST 一起应用时,它可以增强 PSA 中获得的益处。 使用不同的刺激参数(强度、类型、持续时间、大脑区域)对 PSA 患者的益处进行了描述,每个参数都有不同的理论依据。 主要方式是(1)病灶周围区域的阳极刺激(A-tDCS;兴奋性),目的是促进病灶周围脑组织的恢复; (2) 阴极刺激(C-tDCS 抑制刺激健康区域干扰恢复); (3) 健康半球区域的 A-tDCS 可增加活动并促进以前依赖于左半球受伤区域的功能重组。 tDCS 是一种已被证明有效的技术,尽管需要更多的研究来确定最合适的刺激参数、病变的位置-范围、每个患者以前的大脑结构,并确定附加值该技术提供联合疗法。
理由和项目贡献 强化 ST、神经刺激和药物干预已独立证明对 PSA 的康复有效。 以前的工作表明,联合疗法(ILAT 和药物疗法)优于其他治疗方案,因为它们增强了协同机制,促进了受影响个体的学习、语言和功能交流。 然而,需要更多的研究来探索联合疗法的好处(例如 Donepezil、ILAT 和 tDCS),并确定由这些康复疗法中的每一种调节并介导恢复的机制和结构,目的是建立反应预测因子。
当前项目的目的是评估 ILATplus(ILAT + 重复/模仿训练)(连续 2 周每天 3 小时,总计 = 30 小时)联合多奈哌齐和 tDCS 治疗认知障碍患者的疗效慢性中风后失语症,特别强调传导性失语症 (CA)。
通过使用不同的神经影像学技术,研究人员试图确定与干预后观察到的益处相关的解剖学和功能性变化,并分析未受伤(右)半球在恢复中的作用。 行为和神经影像学数据的分析将使我们能够确定反应的可能预测因素(人口统计、结构、功能)。
研究人员希望从这个临床试验中得出的结果能够在几个方面产生积极的影响。 这项研究可能首次显示联合疗法 (ILATplus/Donepezil/tDCS) 相对于其他治疗方案的潜在优势。 对结果的分析,结合之前的研究结果,将允许通过短期强化团体疗法 (ILAT) 优化 PSA 的康复,因此,与目前通常使用长期疗法的康复策略相比,更加生态和更便宜疗效甚微。 此外,这项研究的结果将有可能根据对治疗反应的解剖学和人口统计学预测因素来确定将从这种干预中受益的患者,从而提高他们的成功率。
最后,该项目将由一个在该研究领域具有丰富科学和技术经验的多学科小组进行。 将要使用的方法以及可能的结果基于基础神经科学研究取得的进展,这些研究对与中风相关的语言改变的神经康复具有转化影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Málaga、西班牙、29010
- Centro de Investigaciones Medico-Sanitarias. University of Malaga
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄在 18 至 70 岁之间
- 右撇子(爱丁堡惯用手量表中的 80 分)
- 西班牙语为母语
- 单个左脑中风
- 失语症的诊断依据是西语版西方失语症量表 (WAB) 的失语商数 < 93.8 分。
排除标准:
- 没有失语症的构音障碍
- 多处或双侧受伤
- 增加新中风或不稳定神经系统疾病的风险(例如 短暂性脑缺血发作)
- 严重精神疾病史(精神分裂症、重度抑郁症、躁郁症、焦虑症)
- 酒精和物质使用或滥用
- 失语症与痴呆症并存。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:阳极经颅直流电刺激
将使用 STARSTIM 神经刺激装置(Neuroelectrics,Barcelona)应用经皮层直流电刺激 (tDCS)。
在接收 REGIAplus(在线)的同时,每位参与者将接受 10 次 20 分钟的会议。
第 1 组将接受主动刺激(阳极刺激,A-tDCS)。主动电极将放置在右下额叶旋转区域,参考电极放置在脑外区(左锁骨)。
如上所述,将在试验的第 9 周和第 10 周进行联合康复治疗 (REGIAplus/tDCS)。
|
多奈哌齐应在研究设计中规定的时间给药,如下所示:每晚服用一粒 5 毫克片剂,持续 4 周,然后每晚服用一粒 10 毫克片剂,直至试验结束(第 10 周)。
参与该研究的所有患者将在第 9 周和第 10 周每天接受三个半小时的 ILATplus 治疗。
该疗法包括 30 分钟的特定重复训练(由治疗师定制和强化),然后开始连续 10 天每天 3 小时的经典 ILAT。
将使用 STARSTIM 神经刺激装置(Neuroelectrics,Barcelona)应用经皮层直流电刺激 (tDCS)。
在接受 ILATplus 的同时,每位参与者将接受 20 分钟的阳极或假手术。
在假刺激中,将放置与主动刺激中使用的相同头盔和电极,但在这种情况下,我们将在会话开始和结束时仅施加轻微电流,目的是模拟经历主动刺激而不会产生显着的皮质刺激。
活性电极将放置在右下额叶旋转区域,参考电极放置在脑外区(左锁骨)。
如上所述,将在试验的第 9 周和第 10 周进行联合康复训练 (ILATplus/tDCS)。
|
|
假比较器:假经颅直流电刺激
第 2 组将接受假刺激 (S-tDCS)。
在假刺激中,将放置与主动刺激中使用的相同头盔和电极,但在这种情况下,我们将在会话开始和结束时仅施加轻微电流,目的是模拟经历主动刺激而不会产生显着的皮质刺激。
活性电极将放置在右下额叶旋转区域,参考电极放置在脑外区(左锁骨)。
如上所述,将在检测的第 9 周和第 10 周进行联合康复训练 (REGIAplus/tDCS)。
|
多奈哌齐应在研究设计中规定的时间给药,如下所示:每晚服用一粒 5 毫克片剂,持续 4 周,然后每晚服用一粒 10 毫克片剂,直至试验结束(第 10 周)。
参与该研究的所有患者将在第 9 周和第 10 周每天接受三个半小时的 ILATplus 治疗。
该疗法包括 30 分钟的特定重复训练(由治疗师定制和强化),然后开始连续 10 天每天 3 小时的经典 ILAT。
将使用 STARSTIM 神经刺激装置(Neuroelectrics,Barcelona)应用经皮层直流电刺激 (tDCS)。
在接受 ILATplus 的同时,每位参与者将接受 20 分钟的阳极或假手术。
在假刺激中,将放置与主动刺激中使用的相同头盔和电极,但在这种情况下,我们将在会话开始和结束时仅施加轻微电流,目的是模拟经历主动刺激而不会产生显着的皮质刺激。
活性电极将放置在右下额叶旋转区域,参考电极放置在脑外区(左锁骨)。
如上所述,将在试验的第 9 周和第 10 周进行联合康复训练 (ILATplus/tDCS)。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
西方失语成套疗法 (WAB)
大体时间:每个参与者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
评估语言功能的主要临床方面:信息内容、流利度、听觉理解、重复和命名。 第 8、10 和 26 周时西方失语症电池评分相对于基线的变化。 最小值和最大值:0-100 点。 更高的分数意味着更好的结果。 |
每个参与者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
|
交流活动日志 (CAL)
大体时间:每个参与者/主要照顾者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
评估患者日常生活中的交际行为。
第 8、10 和 26 周时 CAL 分数相对于基线的变化。
最小值和最大值:0-90 分(沟通质量 0-40 分;沟通量 0-40 分)。
更高的值意味着更好的结果。
|
每个参与者/主要照顾者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
|
中风失语抑郁问卷 (SADQ-10)
大体时间:每个参与者/主要照顾者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
评估中风后失语症患者的抑郁症状。
在第 8、10 和 26 周时 SADQ-10 分数相对于基线的变化。
最低和最高分数:1-30 分。
较低的值意味着更好的结果。
|
每个参与者/主要照顾者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
|
中风和失语症生活质量量表 39 (SAQOL-39)
大体时间:每个参与者/主要照顾者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
评估中风后失语症患者的生活质量。 在 8、10 和 26 周时 SAQOL-39 评分相对于基线的变化。 最低和最高分数:1-85(物理量表); 1-35(通讯量表); 1-55(社会心理量表); 1-20(活力等级); 1-5(总平均量表)。 更高的值意味着更好的结果。 |
每个参与者/主要照顾者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
简易精神状态检查 (MMSE)
大体时间:每个参与者将在第 0 周(基线)进行评估。
|
评估中风后失语症患者的认知障碍。
最低和最高分数:1-30 分。
更高的值意味着更好的结果。
|
每个参与者将在第 0 周(基线)进行评估。
|
|
Trail-Making 测试,A 部分和 B 部分 (TMT)
大体时间:每个参与者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
评估受中风后失语症影响的个体的执行功能。
第 8、10 和 26 周时 TMT 分数相对于基线的变化。
参与者必须尽快完成这两个部分,完成测试所花费的时间将用作主要绩效指标。
较短的完成时间意味着更好的结果。
|
每个参与者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
|
韦氏成人智力量表 (WAIS) 的数字广度测试
大体时间:每个参与者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
评估中风后失语症患者的即时记忆。
第 8、10 和 26 周时数字分数相对于基线的变化。
最低和最高分数:3-9。
更高的值意味着更好的结果。
|
每个参与者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
|
注意网络测试(ANT)。
大体时间:每个参与者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
评估三种注意力网络:中风后失语症患者的警觉、定向和执行控制。 在第 8、10 和 26 周时 ANT 评分相对于基线的变化。 通过警告信号引起的反应时间 (RT) 的变化来检查警报网络的效率。 定向效率通过 RT 的变化来检查,这些变化伴随着指示目标将出现在哪里的线索。 执行网络的效率是通过要求受试者通过按下两个键来响应来检查的,这两个键指示由一致、不一致或中性侧翼包围的中央箭头的方向(左或右)。 较短的反应时间和较高的一致反应意味着更好的结果。 |
每个参与者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
|
Raven 的彩色渐进矩阵 (RPM),集合 A、B 和 AB
大体时间:每个参与者将在第 0 周(基线)进行评估。
|
评估中风后失语症患者的抽象推理能力。
基线评估。
最低和最高分数:0-36。
更高的分数意味着更好的结果。
|
每个参与者将在第 0 周(基线)进行评估。
|
|
认知储备问卷。
大体时间:每个参与者将在第 0 周(基线)进行评估
|
评估中风后失语症患者的认知储备。
基线评估。
最低和最高分数:0-25。
更高的值意味着更好的结果。
|
每个参与者将在第 0 周(基线)进行评估
|
|
医院焦虑和抑郁量表 (HADS)。
大体时间:每个参与者/主要照顾者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
评估中风后失语症患者的抑郁和焦虑症状。 第 8、10 和 26 周时 HADS 评分相对于基线的变化。 最低和最高分数:0-21分(焦虑量表); 0-21 分(抑郁量表)。 较低的值意味着更好的结果。 |
每个参与者/主要照顾者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
|
视觉动态模拟量表 (D-VAMS)。
大体时间:每个参与者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
评估中风后失语症患者的情绪。
第 8、10 和 26 周时 D-VAMS 评分相对于基线的变化。
最低和最高分数:0-100 分。
更高的值意味着更好的结果。
|
每个参与者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
|
神经精神病学量表 (NPI)。
大体时间:每个参与者/主要照顾者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
评估中风后失语症患者的神经精神症状。
在第 8、10 和 26 周时 NPI 分数相对于基线的变化。
最低和最高分数:每个分量表 0-12 分。
通过将频率*严重性分数相乘获得的分数。
没有可用的总分。
较低的值意味着更好的结果。
|
每个参与者/主要照顾者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
|
Starkstein 冷漠量表 (SAS)。
大体时间:每个参与者/主要照顾者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
评估中风后失语症患者的冷漠。
在 8、10 和 26 周时 SAS 分数相对于基线的变化。
最低和最高分数:0-42 分。
较低的值意味着更好的结果。
|
每个参与者/主要照顾者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
|
灾难性反应量表 (CRS)
大体时间:每个参与者/主要照顾者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
评估中风后失语症患者的灾难性反应。
第 8、10 和 26 周时 CRS 评分相对于基线的变化。
最低和最高分数:0-33 分。
较低的值意味着更好的结果。
|
每个参与者/主要照顾者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
|
失语量表后的神经行为变化(实验测试)。
大体时间:每个参与者/主要照顾者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
评估中风后患者的性格变化。
第 8、10 和 26 周时基线分数的变化。
最低和最高分数:每个分量表 1-7 分。
更高的值意味着更好的结果。
|
每个参与者/主要照顾者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
|
巴塞尔指数 (IB)
大体时间:每个参与者/主要照顾者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
评估中风后失语症患者的功能独立性。
第 8、10 和 26 周时功能独立性评分相对于基线的变化。
最低和最高分数:0-100 分。
更高的值意味着更好的结果。
|
每个参与者/主要照顾者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
|
长者认知功能衰退知情人问卷(IQCODE)
大体时间:每个参与者/主要照顾者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
排除中风后失语症患者的痴呆症。
第 8、10 和 26 周时功能独立性评分相对于基线的变化。
最低和最高分数:26-130 分。
较低的值意味着更好的结果。
|
每个参与者/主要照顾者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
|
视觉模拟测试评估语言障碍的失认症 (VATA-L)
大体时间:每个参与者/主要照顾者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估
|
筛查中风后失语症患者的失语症。
在第 8、10 和 26 周时,失认症评分相对于基线的变化。
最低和最高分数:0-42。
较低的值意味着更好的结果。
|
每个参与者/主要照顾者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估
|
|
交际效能指数 (CETI)
大体时间:每个参与者/主要照顾者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
评估中风后失语症患者的功能性交流。
第 8、10 和 26 周时功能沟通评分相对于基线的变化。
最低和最高分数:0-100。
更高的值意味着更好的结果。
|
每个参与者/主要照顾者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
|
言语评定量表 (ASRS) 的失用症。
大体时间:每个参与者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
评估和量化言语失用症的存在与否、相对频率和严重程度及其在中风后失语症患者中的主要特征。 最低和最高分数:每个分量表 0-4 分。 较低的值意味着更好的结果。 |
每个参与者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
|
Wechsler 成人智力量表 (WAIS) 的 Corsi 块敲击测试
大体时间:每个参与者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
评估中风后失语症患者的视觉空间工作记忆。
在 8、10 和 26 周时视觉工作记忆分数相对于基线的变化。
最低和最高分数:3-9。
更高的值意味着更好的结果。
|
每个参与者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
|
Batería para la Evaluación de los Trastornos Afásicos (BETA)。失语症评估电池。分量表 1、2、6、13、14、21 和 26。
大体时间:每个参与者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
评估中风后失语症患者的语言能力。
分量表:1、2、6、13、14、21 和 26 在第 8、10 和 26 周时语言能力分数相对于基线的变化。
最低和最高分数:1-30。
更高的值意味着更好的结果。
|
每个参与者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
|
Queens List for the Repetition of Stimuli(实验测试)
大体时间:每个参与者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
评估受中风后失语症影响的个体的语言能力(重复/命名)。 在第 8、10 和 26 周时语言能力评分相对于基线的变化。 最低和最高分数:1-48。 更高的值意味着更好的结果。 |
每个参与者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
|
陈词滥调和新奇句子的重复(实验测试)
大体时间:每个参与者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
评估中风后失语症患者重复陈词滥调和新句子的情况。 在第 8、10 和 26 周时语言能力评分相对于基线的变化。 最低和最高分数:0-40。 更高的值意味着更好的结果。 |
每个参与者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
|
Queens List for the Naming of Stimuli(实验测试)
大体时间:每个参与者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
评估受中风后失语症影响的个体的语言能力(重复/命名)。 在第 8、10 和 26 周时语言能力评分相对于基线的变化。 最低和最高分数:1-48。 更高的值意味着更好的结果。 |
每个参与者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
|
非言语口语失用症筛查测试(实验测试)
大体时间:每个参与者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
评估受中风后失语症影响的个体的非语言口腔失用症。 第 8、10 和 26 周时口腔失用症评分相对于基线(第 0 周)的变化。 最低和最高分数:0-32。 更高的值意味着更好的结果。 |
每个参与者将在第 0 周(基线)、第 8、10 和 26 周接受评估。
|
|
失语症患者认知测试(实验测试)
大体时间:每个参与者将在第 0 周(基线)进行评估。
|
评估中风后失语症患者的认知障碍。
最低和最高分数:1-30 分。
更高的值意味着更好的结果。
|
每个参与者将在第 0 周(基线)进行评估。
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Marcelo L Berthier, MD, PhD、UNIVERSITY OF MALAGA, SPAIN
出版物和有用的链接
一般刊物
- Berthier ML, Green C, Lara JP, Higueras C, Barbancho MA, Davila G, Pulvermuller F. Memantine and constraint-induced aphasia therapy in chronic poststroke aphasia. Ann Neurol. 2009 May;65(5):577-85. doi: 10.1002/ana.21597.
- Berthier ML. Poststroke aphasia : epidemiology, pathophysiology and treatment. Drugs Aging. 2005;22(2):163-82. doi: 10.2165/00002512-200522020-00006.
- Berthier ML, Garcia-Casares N, Walsh SF, Nabrozidis A, Ruiz de Mier RJ, Green C, Davila G, Gutierrez A, Pulvermuller F. Recovery from post-stroke aphasia: lessons from brain imaging and implications for rehabilitation and biological treatments. Discov Med. 2011 Oct;12(65):275-89.
- Pulvermuller F, Berthier ML. Aphasia therapy on a neuroscience basis. Aphasiology. 2008 Jun;22(6):563-599. doi: 10.1080/02687030701612213. Epub 2008 May 21.
- Berthier ML, Pulvermuller F. Neuroscience insights improve neurorehabilitation of poststroke aphasia. Nat Rev Neurol. 2011 Feb;7(2):86-97. doi: 10.1038/nrneurol.2010.201.
- Berthier ML, Pulvermuller F, Davila G, Casares NG, Gutierrez A. Drug therapy of post-stroke aphasia: a review of current evidence. Neuropsychol Rev. 2011 Sep;21(3):302-17. doi: 10.1007/s11065-011-9177-7. Epub 2011 Aug 16.
- Berthier ML, Green C, Higueras C, Fernandez I, Hinojosa J, Martin MC. A randomized, placebo-controlled study of donepezil in poststroke aphasia. Neurology. 2006 Nov 14;67(9):1687-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000242626.69666.e2.
- De-Torres I, Davila G, Berthier ML, Walsh SF, Moreno-Torres I, Ruiz-Cruces R. Repeating with the right hemisphere: reduced interactions between phonological and lexical-semantic systems in crossed aphasia? Front Hum Neurosci. 2013 Oct 18;7:675. doi: 10.3389/fnhum.2013.00675. eCollection 2013.
- Torres-Prioris MJ, Lopez-Barroso D, Paredes-Pacheco J, Roe-Vellve N, Dawid-Milner MS, Berthier ML. Language as a Threat: Multimodal Evaluation and Interventions for Overwhelming Linguistic Anxiety in Severe Aphasia. Front Psychol. 2019 May 8;10:678. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00678. eCollection 2019.
- Mohr B, Stahl B, Berthier ML, Pulvermuller F. Intensive Communicative Therapy Reduces Symptoms of Depression in Chronic Nonfluent Aphasia. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Dec;31(12):1053-1062. doi: 10.1177/1545968317744275. Epub 2017 Dec 1.
- Berthier ML, De-Torres I, Paredes-Pacheco J, Roe-Vellve N, Thurnhofer-Hemsi K, Torres-Prioris MJ, Alfaro F, Moreno-Torres I, Lopez-Barroso D, Davila G. Cholinergic Potentiation and Audiovisual Repetition-Imitation Therapy Improve Speech Production and Communication Deficits in a Person with Crossed Aphasia by Inducing Structural Plasticity in White Matter Tracts. Front Hum Neurosci. 2017 Jun 14;11:304. doi: 10.3389/fnhum.2017.00304. eCollection 2017.
- Barbancho MA, Berthier ML, Navas-Sanchez P, Davila G, Green-Heredia C, Garcia-Alberca JM, Ruiz-Cruces R, Lopez-Gonzalez MV, Dawid-Milner MS, Pulvermuller F, Lara JP. Bilateral brain reorganization with memantine and constraint-induced aphasia therapy in chronic post-stroke aphasia: An ERP study. Brain Lang. 2015 Jun-Jul;145-146:1-10. doi: 10.1016/j.bandl.2015.04.003. Epub 2015 Apr 29.
- Edelkraut L, Lopez-Barroso D, Torres-Prioris MJ, Starkstein SE, Jorge RE, Aloisi J, Berthier ML, Davila G. Spectrum of neuropsychiatric symptoms in chronic post-stroke aphasia. World J Psychiatry. 2022 Mar 19;12(3):450-469. doi: 10.5498/wjp.v12.i3.450. eCollection 2022 Mar 19.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.