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- 임상시험 NCT04136080
평균 동맥압 증가가 패혈성 쇼크 환자의 미세순환 및 예후에 미치는 영향
2019년 10월 21일 업데이트: Xiuling Shang, Fujian Provincial Hospital
배경: 평균 동맥압(MAP)은 조직 관류를 향상시키는 핵심 압력 지표입니다.
현재로서는 설하 미세순환에 대한 대규모 임상 연구의 놀라운 결과는 없습니다.
설하 미세순환의 변화는 생존자보다 패혈성 쇼크 비생존자에서 더 심했다.
목적: 본 연구는 만성고혈압 유무에 관계없이 패혈성 쇼크 환자에서 MAP를 증가시켜 미세순환의 변화와 예후를 관찰하고자 한다.
방법: 단일 센터, 무작위, 전향적 코호트 연구입니다.
적격 환자는 만성 고혈압 또는 거부 만성 고혈압 그룹으로 할당됩니다.
이 환자들은 MAP를 90±5 mmHg 및 70±5 mmHg로 유지하기 위해 승압제로 치료할 것입니다.
결과: 모든 원인에 의한 사망 28일, 모든 원인에 의한 사망 90일, 장기 기능 장애가 없는 28일, 설하 미세순환의 변화, SOFA, APACHE-Ⅱ 점수를 기록합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
752
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Fujian Provincial Hospital의 Critical Medicine Departments Three에 입원한 성인 환자(18세 이상)는 기계적 환기가 필요한 감염이 있거나 감염이 의심되는 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
동시에, 승압제가 없으면 MAP는 65mmHg 미만이고 혈중 젖산 수치는 2mmol/l보다 높습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 만성 고혈압 그룹
만성 고혈압 패혈증 환자
|
승압기로 평균 동맥압 조절
|
|
다른: 거부 만성 고혈압 그룹
만성 고혈압이 없는 패혈증 환자
|
승압기로 평균 동맥압 조절
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
28일 전 원인 사망률 및 설하 미세순환의 변화
기간: 28일
|
28일 전 원인 사망률 및 설하 미세순환의 변화
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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