Влияние повышения среднего артериального давления на микроциркуляцию и прогноз у больных с септическим шоком
21 октября 2019 г. обновлено: Xiuling Shang, Fujian Provincial Hospital
Справочная информация: Среднее артериальное давление (САД) является ключевым показателем давления для улучшения перфузии тканей.
В настоящее время нет удивительных результатов крупномасштабных клинических исследований подъязычной микроциркуляции.
Изменения подъязычной микроциркуляции были более выраженными у неперенесших септический шок, чем у выживших.
Цель: Это исследование предназначено для увеличения среднего артериального давления у пациентов с септическим шоком, независимо от того, есть ли они с хронической гипертензией или нет, чтобы наблюдать за изменением микроциркуляции и прогнозом.
Метод: это одноцентровое рандомизированное проспективное когортное исследование.
Подходящие пациенты будут распределены в группу с хронической гипертензией или в группу отрицания хронической гипертензии.
Этих пациентов будут лечить вазопрессорами для поддержания среднего артериального давления на уровне 90±5 мм рт.ст. и 70±5 мм рт.ст.
Результат： 28-дневная смертность от всех причин, 90-дневная смертность от всех причин, 28-дневные дни без дисфункции органов, изменения подъязычной микроциркуляции, оценка SOFA， APACHE-Ⅱ.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
752
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Взрослые пациенты (≥18 лет), госпитализированные в три отделения критической медицины провинциальной больницы Фуцзянь, будут считаться подходящими, у которых есть инфекция или подозрение на инфекцию, и требуется искусственная вентиляция легких.
В то же время без вазопрессоров САД было бы менее 65 мм рт.ст., а уровень молочной кислоты в крови выше 2 ммоль/л.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: группа хронической гипертонии
септические больные с хронической артериальной гипертензией
|
контролировать среднее артериальное давление вазопрессорами
|
|
Другой: группа отрицания хронической гипертонии
септические больные без хронической гипертензии
|
контролировать среднее артериальное давление вазопрессорами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28-дневная смертность от всех причин и изменения подъязычной микроциркуляции
Временное ограничение: 28 день
|
28-дневная смертность от всех причин и изменения подъязычной микроциркуляции
|
28 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 января 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-05-025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .