Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zvýšení středního arteriálního tlaku na mikrocirkulaci a prognózu pacientů se septickým šokem

21. října 2019 aktualizováno: Xiuling Shang, Fujian Provincial Hospital
Pozadí: Střední arteriální tlak (MAP) je klíčovým tlakovým indexem pro zlepšení perfuze tkání. V současné době neexistují žádné překvapivé výsledky rozsáhlých klinických studií o sublingvální mikrocirkulaci. Změny sublingvální mikrocirkulace byly závažnější u pacientů, kteří septický šok nepřežili, než u těch, kteří přežili. Účel: Tato studie má za cíl zvýšit MAP u pacientů se septickým šokem, ať už s chronickou hypertenzí, nebo ne, aby bylo možné pozorovat změnu mikrocirkulace a prognózu. Metoda: Toto je jednocentrová, randomizovaná, prospektivní kohortová studie. Způsobilí pacienti budou zařazeni do skupiny s chronickou hypertenzí nebo popírající chronickou hypertenzí. Tito pacienti budou léčeni vazopresory k udržení MAP na 90±5 mmHg a 70±5 mmHg. Výsledek: Bude zaznamenána 28denní mortalita ze všech příčin, 90denní mortalita ze všech příčin, 28 dní bez orgánové dysfunkce, změny sublingvální mikrocirkulace, SOFA， skóre APACHE-Ⅱ.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

752

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Dospělí pacienti (≥ 18 let) přijatí na tři oddělení kritické medicíny v provinční nemocnici Fujian budou považováni za způsobilé, kteří mají infekci nebo mají podezření na infekci a vyžadují mechanickou ventilaci. Současně by bez vazopresorů byl MAP nižší než 65 mmHg a hladina kyseliny mléčné v krvi vyšší než 2 mmol/l.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: skupina chronické hypertenze
septických pacientů s chronickou hypertenzí
Jiný: vazopresory
kontrolovat střední arteriální tlak pomocí vazopresorů
Jiný: popírání skupiny chronické hypertenze
septické pacienty bez chronické hypertenze
Jiný: vazopresory
kontrolovat střední arteriální tlak pomocí vazopresorů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní mortalita ze všech příčin a změny sublingvální mikrocirkulace
Časové okno: 28 den
28denní mortalita ze všech příčin a změny sublingvální mikrocirkulace
28 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fujian Provincial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-05-025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit