O Efeito do Aumento da Pressão Arterial Média na Microcirculação e no Prognóstico de Pacientes com Choque Séptico
21 de outubro de 2019 atualizado por: Xiuling Shang, Fujian Provincial Hospital
Antecedentes: A pressão arterial média (MAP) é um índice de pressão chave para melhorar a perfusão tecidual.
Atualmente, não há resultados surpreendentes de estudos clínicos em larga escala sobre a microcirculação sublingual.
As alterações da microcirculação sublingual foram mais graves nos não sobreviventes do choque séptico do que nos sobreviventes.
Objetivo: Este estudo visa aumentar a PAM em pacientes com choque séptico, sejam eles hipertensos crônicos ou não, para observar a alteração da microcirculação e prognóstico.
Método: Este é um estudo de coorte prospectivo, randomizado, de centro único.
Os pacientes elegíveis serão alocados em hipertensão crônica ou grupo de negação de hipertensão crônica.
Esses pacientes serão tratados com vasopressores para manter a PAM em 90±5 mmHg e 70±5 mmHg.
Resultado: A mortalidade por todas as causas de 28 dias, a mortalidade por todas as causas de 90 dias, os dias sem disfunção de órgãos de 28 dias, as alterações da microcirculação sublingual, pontuação SOFA, APACHE-Ⅱ serão registradas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
752
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Pacientes adultos (≥18 anos) internados nos Departamentos de Medicina Crítica Três do Hospital Provincial de Fujian serão considerados elegíveis, com presença de infecção ou suspeita de infecção, necessitando de ventilação mecânica.
Ao mesmo tempo, sem os vasopressores, a PAM seria inferior a 65mmHg e o nível de ácido láctico no sangue é superior a 2mmol/l.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: grupo de hipertensão crônica
pacientes sépticos com hipertensão crônica
|
controlar a pressão arterial média com vasopressores
|
|
Outro: grupo de negação de hipertensão crônica
pacientes sépticos sem hipertensão crônica
|
controlar a pressão arterial média com vasopressores
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mortalidade por todas as causas em 28 dias e alterações da microcirculação sublingual
Prazo: 28 dias
|
mortalidade por todas as causas em 28 dias e alterações da microcirculação sublingual
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-05-025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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