Effekten av att öka medelartärtrycket på mikrocirkulationen och prognosen för patienter med septisk chock
21 oktober 2019 uppdaterad av: Xiuling Shang, Fujian Provincial Hospital
Bakgrund: Det genomsnittliga artärtrycket (MAP) är ett nyckeltryckindex för att förbättra vävnadsperfusion.
För närvarande finns det inga överraskande resultat av storskaliga kliniska studier på sublingual mikrocirkulation.
Förändringarna av sublingual mikrocirkulation var allvarligare hos icke-överlevande septisk chock än hos överlevande.
Syfte: Denna studie är avsedd att öka MAP hos patienter med septisk chock oavsett om de har kronisk hypertoni eller inte, för att observera förändringen av mikrocirkulationen och prognosen.
Metod: Detta är en encenter, randomiserad, prospektiv kohortstudie.
Berättigade patienter kommer att indelas i gruppen med kronisk hypertoni eller nekande kronisk hypertoni.
Dessa patienter kommer att behandlas med vasopressorer för att bibehålla MAP vid 90±5 mmHg och 70±5 mmHg.
Resultat: 28-dagars dödlighet av alla orsaker, 90-dagars dödlighet av alla orsaker, 28 dagar utan organdysfunktionsdagar, förändringar av sublingual mikrocirkulation, SOFA， APACHE-Ⅱ-poäng kommer att registreras.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
752
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Vuxna patienter (≥18 år) som tas in på de kritiska medicinavdelningarna tre på Fujians provinssjukhus kommer att anses vara berättigade, som är förekomst av infektion eller misstänkt infektion, som kräver mekanisk ventilation.
Samtidigt, utan vasopressorerna, skulle MAP vara mindre än 65 mmHg, och blodets mjölksyranivå är högre än 2 mmol/l.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: grupp med kronisk hypertoni
septiska patienter med kronisk hypertoni
|
kontrollera medelartärtrycket med vasopressorer
|
|
Övrig: förnekar kronisk hypertoni grupp
septiska patienter utan kronisk hypertoni
|
kontrollera medelartärtrycket med vasopressorer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
28-dagars dödlighet av alla orsaker och förändringar av sublingual mikrocirkulation
Tidsram: 28 dagar
|
28-dagars dödlighet av alla orsaker och förändringar av sublingual mikrocirkulation
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 januari 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
23 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-05-025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .