L'effet de l'augmentation de la pression artérielle moyenne sur la microcirculation et le pronostic des patients en choc septique
21 octobre 2019 mis à jour par: Xiuling Shang, Fujian Provincial Hospital
Contexte： La pression artérielle moyenne（MAP） est un indice de pression clé pour améliorer la perfusion tissulaire.
À l'heure actuelle, il n'y a pas de résultats surprenants d'études cliniques à grande échelle sur la microcirculation sublinguale.
Les modifications de la microcirculation sublinguale étaient plus sévères chez les non survivants du choc septique que chez les survivants.
Objectif： Cette étude vise à augmenter la PAM chez les patients en choc septique, qu'ils soient hypertendus chroniques ou non, afin d'observer l'évolution de la microcirculation et du pronostic.
Méthode： Il s'agit d'une étude de cohorte prospective, randomisée et monocentrique.
Les patients éligibles seront répartis dans l'hypertension chronique ou dans le groupe de refus de l'hypertension chronique.
Ces patients seront traités avec des vasopresseurs pour maintenir la PAM à 90±5 mmHg et 70±5 mmHg.
Résultat： La mortalité toutes causes confondues sur 28 jours, la mortalité toutes causes confondues sur 90 jours, les jours sans dysfonctionnement des organes sur 28 jours, les modifications de la microcirculation sublinguale, le score SOFA， APACHE-Ⅱ seront enregistrés.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
752
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Les patients adultes (≥18 ans) admis dans les trois départements de médecine critique de l'hôpital provincial du Fujian seront considérés comme éligibles, qui présentent une infection ou une suspicion d'infection, nécessitant une ventilation mécanique.
Dans le même temps, sans les vasopresseurs, la PAM serait inférieure à 65 mmHg et le taux d'acide lactique dans le sang est supérieur à 2 mmol/l.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: groupe d'hypertension chronique
patients septiques souffrant d'hypertension chronique
|
contrôler la pression artérielle moyenne avec des vasopresseurs
|
|
Autre: niant le groupe d'hypertension chronique
patients septiques sans hypertension chronique
|
contrôler la pression artérielle moyenne avec des vasopresseurs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
la mortalité toutes causes confondues à 28 jours et les modifications de la microcirculation sublinguale
Délai: 28 jours
|
la mortalité toutes causes confondues à 28 jours et les modifications de la microcirculation sublinguale
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2019
Première publication (Réel)
23 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-05-025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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