平均動脈圧の上昇が微小循環に及ぼす影響と敗血症性ショック患者の予後
2019年10月21日 更新者:Xiuling Shang、Fujian Provincial Hospital
背景: 平均動脈圧(MAP)は、組織灌流を改善するための重要な圧力指標です。
現時点では、舌下微小循環に関する大規模な臨床研究の驚くべき結果はありません。
舌下微小循環の変化は、敗血症性ショック生存者よりも非生存者のほうがより深刻でした。
目的: この研究は、慢性高血圧症の有無にかかわらず敗血症性ショック患者のMAPを増加させ、微小循環の変化と予後を観察することを目的としています。
方法: 単一施設の無作為化前向きコホート研究です。
適格な患者は、慢性高血圧群または慢性高血圧を否定する群に割り当てられます。
これらの患者は、MAPを90±5 mmHgおよび70±5 mmHgに維持するために昇圧剤で治療されます。
結果: 28日間の全死因死亡率、90日間の全死因死亡率、28日間の臓器障害のない日数、舌下微小循環の変化、SOFA、APACHE-Ⅱスコアが記録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
752
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
福建省病院の救命救急部門 3 に入院している成人患者 (18 歳以上) は、感染症の存在または感染の疑いがあり、人工呼吸器を必要とする患者が対象とみなされます。
同時に、昇圧剤がなければ、MAP は 65mmHg 未満になり、血中乳酸レベルは 2mmol/l より高くなります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:慢性高血圧群
慢性高血圧症を伴う敗血症患者
|
昇圧剤を使用して平均動脈圧を制御する
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他の:慢性高血圧群の否定
慢性高血圧のない敗血症患者
|
昇圧剤を使用して平均動脈圧を制御する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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28日間の全死因死亡率と舌下微小循環の変化
時間枠:28日
|
28日間の全死因死亡率と舌下微小循環の変化
|
28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年12月1日
一次修了 (予想される)
2021年1月30日
研究の完了 (予想される)
2021年11月30日
試験登録日
最初に提出
2019年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月21日
最初の投稿 (実際)
2019年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月21日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。