Effekten av å øke det gjennomsnittlige arterielle trykket på mikrosirkulasjonen og prognosen til pasienter med septisk sjokk
21. oktober 2019 oppdatert av: Xiuling Shang, Fujian Provincial Hospital
Bakgrunn: Det gjennomsnittlige arterielle trykket (MAP) er en nøkkeltrykkindeks for å forbedre vevsperfusjon.
For tiden er det ingen overraskende resultater fra store kliniske studier på sublingual mikrosirkulasjon.
Endringene i sublingual mikrosirkulasjon var mer alvorlige hos ikke-overlevende med septisk sjokk enn hos overlevende.
Formål: Denne studien er ment å øke MAP hos pasienter med septisk sjokk, enten de har kronisk hypertensjon eller ikke, for å observere endringen i mikrosirkulasjonen og prognosen.
Metode: Dette er en enkeltsenter, randomisert, prospektiv kohortstudie.
Kvalifiserte pasienter vil bli fordelt i gruppen med kronisk hypertensjon eller nektende kronisk hypertensjon.
Disse pasientene vil bli behandlet med vasopressorer for å opprettholde MAP ved 90±5 mmHg og 70±5 mmHg.
Utfall: 28-dagers dødelighet av alle årsaker, 90-dagers dødelighet av alle årsaker, 28-dagers dager uten organdysfunksjon, endringer i sublingual mikrosirkulasjon, SOFA, APACHE-Ⅱ-score vil bli registrert.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
752
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Voksne pasienter (≥18 år) innlagt ved Kritiske medisinavdelinger tre ved Fujian Provincial Hospital vil bli vurdert som kvalifiserte, som er tilstedeværelse av infeksjon eller mistenkt infeksjon, som krever mekanisk ventilasjon.
Samtidig, uten vasopressorene ville MAP være mindre enn 65 mmHg, og melkesyrenivået i blodet er høyere enn 2 mmol/l.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: gruppe med kronisk hypertensjon
septiske pasienter med kronisk hypertensjon
|
kontrollere det gjennomsnittlige arterielle trykket med vasopressorer
|
|
Annen: nektende kronisk hypertensjon gruppe
septiske pasienter uten kronisk hypertensjon
|
kontrollere det gjennomsnittlige arterielle trykket med vasopressorer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28-dagers dødelighet av alle årsaker og endringer i sublingual mikrosirkulasjon
Tidsramme: 28 dager
|
28-dagers dødelighet av alle årsaker og endringer i sublingual mikrosirkulasjon
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2019
Primær fullføring (Forventet)
30. januar 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-05-025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .