Keskimääräisen valtimopaineen nousun vaikutus septisen sokin potilaiden mikroverenkiertoon ja ennusteeseen
maanantai 21. lokakuuta 2019 päivittänyt: Xiuling Shang, Fujian Provincial Hospital
Taustaa: Keskimääräinen valtimopaine (MAP) on keskeinen paineindeksi kudosten perfuusion parantamiseksi.
Tällä hetkellä ei ole saatu yllättäviä tuloksia laajamittaisista kliinisistä tutkimuksista sublingvaalisesta mikroverenkierrosta.
Sublingvaalisen mikroverenkierron muutokset olivat vakavampia septisesta sokista selviytymättömillä kuin selviytyneillä.
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on lisätä MAP-arvoa septisen shokin potilailla riippumatta siitä, onko heillä krooninen verenpainetauti tai ei, jotta voidaan tarkkailla mikroverenkierron ja ennusteen muutosta.
Menetelmä: Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu, prospektiivinen kohorttitutkimus.
Tukikelpoiset potilaat jaetaan kroonisen verenpainetaudin tai kroonisen verenpainetaudin kieltäytymisryhmään.
Näitä potilaita hoidetaan vasopressoreilla MAP:n pitämiseksi 90 ± 5 mmHg:ssä ja 70 ± 5 mmHg:ssä.
Tulos: 28 päivän kaikista syistä kuolleisuus, 90 päivän kaikista syistä kuolleisuus, 28 päivän ilman elinten toimintahäiriötä, muutokset sublingvaalisessa mikroverenkierrossa, SOFA, APACHE-Ⅱ -pisteet kirjataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
752
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta), jotka on otettu Critical Medicine Departments -osastolle Fujianin maakuntasairaalasta kolmeen, katsotaan kelpoisiksi, joilla on infektio tai epäillään infektiota, jotka vaativat koneellista ventilaatiota.
Samaan aikaan ilman vasopressoreita MAP olisi alle 65 mmHg ja veren maitohappotaso yli 2 mmol/l.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kroonisen verenpaineen ryhmä
septiset potilaat, joilla on krooninen verenpainetauti
|
säätele keskimääräistä valtimopainetta vasopressoreilla
|
|
Muut: kroonisen verenpaineen ryhmän kieltäminen
septiset potilaat, joilla ei ole kroonista verenpainetautia
|
säätele keskimääräistä valtimopainetta vasopressoreilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kaikista syistä johtuva kuolleisuus ja muutokset sublingvaalisessa mikroverenkierrossa
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivän kaikista syistä johtuva kuolleisuus ja muutokset sublingvaalisessa mikroverenkierrossa
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-05-025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .