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L'effetto dell'aumento della pressione arteriosa media sulla microcircolazione e la prognosi dei pazienti con shock settico

21 ottobre 2019 aggiornato da: Xiuling Shang, Fujian Provincial Hospital
Background： La pressione arteriosa media (MAP) è un indice di pressione chiave per migliorare la perfusione tissutale. Al momento, non ci sono risultati sorprendenti di studi clinici su larga scala sulla microcircolazione sublinguale. I cambiamenti della microcircolazione sublinguale erano più gravi nei non sopravvissuti allo shock settico rispetto ai sopravvissuti. Scopo ： Questo studio ha lo scopo di aumentare la MAP nei pazienti con shock settico, con o senza ipertensione cronica, in modo da osservare il cambiamento della microcircolazione e della prognosi. Metodo： Questo è uno studio di coorte prospettico randomizzato a centro singolo. I pazienti eleggibili saranno assegnati in ipertensione cronica o negando il gruppo di ipertensione cronica. Questi pazienti saranno trattati con vasopressori per mantenere la MAP a 90±5 mmHg e 70±5 mmHg. Risultato： Verranno registrati i 28 giorni di mortalità per tutte le cause, i 90 giorni di mortalità per tutte le cause, i 28 giorni senza giorni di disfunzione d'organo, i cambiamenti della microcircolazione sublinguale, il punteggio SOFA, APACHE-Ⅱ.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

752

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Saranno considerati idonei i pazienti adulti (≥18 anni) ricoverati presso i dipartimenti di medicina critica tre dell'ospedale provinciale di Fujian ， che sono presenza di infezione o sospetta infezione ， che richiedono ventilazione meccanica. Allo stesso tempo, senza i vasopressori la MAP sarebbe inferiore a 65 mmHg e il livello di acido lattico nel sangue è superiore a 2mmol/l.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di ipertensione cronica
pazienti settici con ipertensione cronica
Altro: vasopressori
controllare la pressione arteriosa media con vasopressori
Altro: negando il gruppo di ipertensione cronica
pazienti settici senza ipertensione cronica
Altro: vasopressori
controllare la pressione arteriosa media con vasopressori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la mortalità per tutte le cause a 28 giorni e le alterazioni della microcircolazione sublinguale
Lasso di tempo: 28 giorni
la mortalità per tutte le cause a 28 giorni e le alterazioni della microcircolazione sublinguale
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fujian Provincial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-05-025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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