Efecto del aumento de la presión arterial media sobre la microcirculación y el pronóstico de los pacientes con shock séptico
21 de octubre de 2019 actualizado por: Xiuling Shang, Fujian Provincial Hospital
Antecedentes: La presión arterial media (PAM) es un índice de presión clave para mejorar la perfusión tisular.
En la actualidad, no hay resultados sorprendentes de estudios clínicos a gran escala sobre la microcirculación sublingual.
Los cambios de la microcirculación sublingual fueron más severos en los no sobrevivientes del shock séptico que en los sobrevivientes.
Propósito: Este estudio tiene como objetivo aumentar el MAP en pacientes con shock séptico, ya sea con hipertensión crónica o no, para observar el cambio de la microcirculación y el pronóstico.
Método: Este es un estudio de cohorte prospectivo, aleatorizado y de un solo centro.
Los pacientes elegibles serán asignados al grupo de hipertensión crónica o denegación de hipertensión crónica.
Estos pacientes serán tratados con vasopresores para mantener la PAM en 90±5 mmHg y 70±5 mmHg.
Resultado: Se registrarán la mortalidad por todas las causas a los 28 días, la mortalidad por todas las causas a los 90 días, los días sin disfunción orgánica a los 28 días, los cambios en la microcirculación sublingual, SOFA, puntuación APACHE-Ⅱ.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
752
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Se considerarán elegibles los pacientes adultos (≥18 años) ingresados en los Departamentos de Medicina Crítica Tres del Hospital Provincial de Fujian, que presenten o sospechen infección y requieran ventilación mecánica.
Al mismo tiempo, sin los vasopresores, la PAM sería inferior a 65 mmHg y el nivel de ácido láctico en sangre es superior a 2mmol/l.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: grupo de hipertensión crónica
pacientes sépticos con hipertensión crónica
|
controlar la presión arterial media con vasopresores
|
|
Otro: negando el grupo de hipertensión crónica
pacientes sépticos sin hipertensión crónica
|
controlar la presión arterial media con vasopresores
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la mortalidad por todas las causas a los 28 días y los cambios de la microcirculación sublingual
Periodo de tiempo: 28 dias
|
la mortalidad por todas las causas a los 28 días y los cambios de la microcirculación sublingual
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de enero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-05-025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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