Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het verhogen van de gemiddelde arteriële druk op de microcirculatie en de prognose van patiënten met septische shock

21 oktober 2019 bijgewerkt door: Xiuling Shang, Fujian Provincial Hospital
Achtergrond: De gemiddelde arteriële druk (MAP) is een belangrijke drukindex om de weefselperfusie te verbeteren. Op dit moment zijn er geen verrassende resultaten van grootschalige klinische onderzoeken naar sublinguale microcirculatie. De veranderingen van de sublinguale microcirculatie waren ernstiger bij niet-overlevenden van septische shock dan bij overlevenden. Doel: Deze studie is bedoeld om de MAP te verhogen bij patiënten met septische shock, of ze nu chronische hypertensie hebben of niet, om de verandering van de microcirculatie en prognose te observeren. Methode: Dit is een single-center, gerandomiseerde, prospectieve cohortstudie. Patiënten die in aanmerking komen, worden ingedeeld in de groep chronische hypertensie of ontkennende chronische hypertensie. Deze patiënten zullen worden behandeld met vasopressoren om de MAP op 90 ± 5 mmHg en 70 ± 5 mmHg te houden. Resultaat: de 28-daagse sterfte door alle oorzaken, de 90-dagen sterfte door alle oorzaken, de 28-dagen zonder orgaandisfunctiedagen, de veranderingen in de sublinguale microcirculatie, SOFA, APACHE-Ⅱ-score worden geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

752

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Volwassen patiënten (≥18 jaar) die zijn opgenomen in de Critical Medicine Departments Three van het Fujian Provincial Hospital komen in aanmerking, die een infectie hebben of een vermoedelijke infectie hebben en mechanische beademing nodig hebben. Tegelijkertijd zou zonder de vasopressoren de MAP lager zijn dan 65 mmHg en zou het melkzuurgehalte in het bloed hoger zijn dan 2 mmol/l.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: chronische hypertensie groep
septische patiënten met chronische hypertensie
Ander: vasopressoren
controleer de gemiddelde arteriële druk met vasopressoren
Ander: ontkenning van chronische hypertensie groep
septische patiënten zonder chronische hypertensie
Ander: vasopressoren
controleer de gemiddelde arteriële druk met vasopressoren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de 28-daagse sterfte door alle oorzaken en veranderingen in de sublinguale microcirculatie
Tijdsspanne: 28 dagen
de 28-daagse sterfte door alle oorzaken en veranderingen in de sublinguale microcirculatie
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fujian Provincial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-05-025

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Septische shock

Klinische onderzoeken op vasopressoren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren