- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04136080
Effekten af at øge det gennemsnitlige arterielle tryk på mikrocirkulationen og prognosen for patienter med septisk shock
21. oktober 2019 opdateret af: Xiuling Shang, Fujian Provincial Hospital
Baggrund: Det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) er et nøgletrykindeks til forbedring af vævsperfusion.
På nuværende tidspunkt er der ingen overraskende resultater af store kliniske undersøgelser af sublingual mikrocirkulation.
Ændringerne af sublingual mikrocirkulation var mere alvorlige hos ikke-overlevere med septisk shock end hos overlevende.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at øge MAP hos patienter med septisk shock, uanset om de har kronisk hypertension eller ej, for at observere ændringen af mikrocirkulationen og prognosen.
Metode: Dette er et enkeltcenter, randomiseret, prospektivt kohortestudie.
Berettigede patienter vil blive inddelt i kronisk hypertension eller benægtende kronisk hypertension gruppe.
Disse patienter vil blive behandlet med vasopressorer for at opretholde MAP ved 90±5 mmHg og 70±5 mmHg.
Resultat: 28-dages dødelighed af alle årsager, 90-dages dødelighed af alle årsager, 28 dage uden organdysfunktion dage, ændringer i sublingual mikrocirkulation, SOFA, APACHE-Ⅱ score vil blive registreret.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
752
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Voksne patienter (≥18 år) indlagt på Kritisk Medicin Afdelinger Tre af Fujian Provincial Hospital vil blive betragtet som kvalificerede, som er tilstedeværelse af infektion eller mistanke om infektion, som kræver mekanisk ventilation.
På samme tid ville MAP uden vasopressorerne være mindre end 65 mmHg, og blodets mælkesyreniveau er højere end 2 mmol/l.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: kronisk hypertension gruppe
septiske patienter med kronisk hypertension
|
kontrollere det gennemsnitlige arterielle tryk med vasopressorer
|
|
Andet: benægtende kronisk hypertension gruppe
septiske patienter uden kronisk hypertension
|
kontrollere det gennemsnitlige arterielle tryk med vasopressorer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28-dages dødelighed af alle årsager og ændringer af sublingual mikrocirkulation
Tidsramme: 28 dage
|
28-dages dødelighed af alle årsager og ændringer af sublingual mikrocirkulation
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. januar 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-05-025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Septisk chok
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringShock Wave Terapi for PatellartendinitKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisØstrig
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetToxic Shock SyndromeFrankrig
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetNedsat og uspecifikt blodtryksforstyrrelser og shockKina
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Innogene Kalbiotech Pte. LtdUkendt
Kliniske forsøg med vasopressorer
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversity of California, Los Angeles; University of California, Irvine; Erasme...AfsluttetHypotensionFrankrig
-
Erasme University HospitalAfsluttet
-
Ataturk UniversityAfsluttetKoronararterie-bypass-transplantation | Akut Normovolemisk hæmodillusionKalkun
-
Domonkos TrásyAfsluttetPostoperative komplikationer | Større abdominal kirurgi | Perioperativ væskehåndtering | Perioperativ hæmodynamisk overvågning | Krav til perioperativ vasopressor | Postoperativ organfunktionUngarn
-
Xiaotong HouRekrutteringHjertefejl | Ekstrakorporal membraniltning | Kritisk pleje | Kardiogent stød | Vasopressorer | Hæmodynamisk styringKina
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileFONDECYT de iniciación 11201220RekrutteringNyreskade, akut | Hjertefunktion mislykkedesChile
-
Jamil Cedeño MoraHospital General Universitario Gregorio Marañon; Fundación para la Investigación...Rekruttering
-
Université de SherbrookeRekrutteringBlodplade | Ernæring | Vasopressor | Intensiv afdeling ICUCanada, New Zealand, Det Forenede Kongerige
-
KK Women's and Children's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHypotension | AnæstesiSingapore
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttet