Wpływ podwyższenia średniego ciśnienia tętniczego na mikrokrążenie i rokowanie chorych ze wstrząsem septycznym
21 października 2019 zaktualizowane przez: Xiuling Shang, Fujian Provincial Hospital
Tło: Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) jest kluczowym wskaźnikiem ciśnienia poprawiającym perfuzję tkanek.
Obecnie nie ma zaskakujących wyników wielkoskalowych badań klinicznych dotyczących mikrokrążenia podjęzykowego.
Zmiany mikrokrążenia podjęzykowego były bardziej nasilone u osób, które nie przeżyły wstrząsu septycznego niż u osób, które przeżyły.
Cel: To badanie ma na celu zwiększenie MAP u pacjentów ze wstrząsem septycznym, niezależnie od tego, czy z przewlekłym nadciśnieniem tętniczym, czy nie, aby zaobserwować zmianę mikrokrążenia i rokowanie.
Metoda: Jest to jednoośrodkowe, randomizowane, prospektywne badanie kohortowe.
Kwalifikujący się pacjenci zostaną przydzieleni do grupy z przewlekłym nadciśnieniem tętniczym lub grupy z odmową leczenia przewlekłego nadciśnienia tętniczego.
Pacjenci ci będą leczeni lekami wazopresyjnymi w celu utrzymania MAP na poziomie 90±5 mmHg i 70±5 mmHg.
Wynik: 28-dniowa śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, 90-dniowa śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, 28-dniowe dni bez dysfunkcji narządu, zmiany mikrokrążenia podjęzykowego, wynik SOFA, APACHE-Ⅱ.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
752
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Dorośli pacjenci (≥18 lat) przyjęci na Oddziały Medycyny Krytycznej Trzy z Fujian Provincial Hospital zostaną uznani za kwalifikujących się, u których występuje infekcja lub podejrzewa się infekcję i wymagają wentylacji mechanicznej.
Jednocześnie bez wazopresorów MAP byłby mniejszy niż 65 mmHg, a poziom kwasu mlekowego we krwi byłby wyższy niż 2 mmol/l.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: grupa przewlekłego nadciśnienia
septycznych pacjentów z przewlekłym nadciśnieniem tętniczym
|
kontrolować średnie ciśnienie tętnicze za pomocą wazopresorów
|
|
Inny: zaprzeczanie grupie przewlekłego nadciśnienia tętniczego
pacjentów z sepsą bez przewlekłego nadciśnienia tętniczego
|
kontrolować średnie ciśnienie tętnicze za pomocą wazopresorów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
28-dniowa śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny i zmiany mikrokrążenia podjęzykowego
Ramy czasowe: 28 dzień
|
28-dniowa śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny i zmiany mikrokrążenia podjęzykowego
|
28 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-05-025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .