제왕절개 중 자궁 내 장치의 태반 직후 삽입의 유용성
제왕절개 시 자궁 내 장치의 즉각적인 태반 후 삽입은 이라크 여성에게 허용 가능하고 실행 가능하며 안전합니다.
이라크는 세계 인구증가율 33위의 나라다. 한편 중동에서 출산율이 가장 높은 군 중 하나이며, 산후조리 기간에 주로 의도하지 않은 임신이 적지 않은 편이다.
가족 계획 방법의 사용이 적을수록 출산율이 높아지고 임신 간격이 짧아져 특히 이라크의 경우처럼 제왕절개율이 증가 추세를 보이는 경우 산모와 태아에게 더 많은 위험을 초래할 것입니다. 따라서 이 중요한 시기에 피임이 필요하며, 전 세계적으로 가장 일반적으로 사용되는 가역적 피임법인 자궁내 피임 장치(IUD)가 이 시기에 탁월한 선택이 될 수 있습니다.
우리가 3년 전에 시작했을 때 이러한 유형의 피임 실행에 대한 안전성과 실행 가능성에 대한 증거는 거의 없었으며 이라크에서는 산후 직후에 이 방법을 실행하는 것에 대한 이전 증거가 없었습니다.
연구 개요
상세 설명
설정 및 디자인:
단일군 전향적 임상시험이다. 이는 2015년 9월 1일부터 2019년 1월 1일까지 바그다드의 Al Elweyia Maternity Teaching Hospital과 Al Hayat Private Hospital에서 실시되었습니다. 포함 기준을 충족하는 해당 병원에서 출산하는 여성은 정보에 입각한 동의를 얻은 후 연구에 포함되었습니다. 연구 프로토콜은 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
데이터 수집:
180명의 여성이 연구에 등록했고, 그들 중 150명만이 연구를 마쳤습니다. 30명의 여성은 연락처를 통해 연락할 수 없었습니다.
간섭:
그들은 제왕절개 즉시 태반을 분만한 후 구리 IUD(Cu-T 380A)를 산후 즉시 삽입했습니다. 이전 연구에서 상당한 퇴출률을 극복하기 위해 우리는 흡수성 봉합사로 자궁 안저에서 제자리에 IUD를 고정합니다. 안저를 통해 삽입된 vicryl 0(in out to in), 안저 위로 유입된 스폰지 홀더로 바늘을 잡고 자궁 하부 절개를 통해 vicryl을 꺼내 바늘을 절단하고 vicryl을 T 팔 주위로 휘게 함 IUD를 제거하고 뒤로 빼서 안저 근처의 자궁강 내부에 배치합니다. 자궁 절개를 닫기 전에 실을 자궁 하부 분절에 배치한 다음 자궁 절개를 일상적으로 닫았습니다.
후속 조치:
여성들은 퇴원 전에 과도한 출혈이 있는지 확인하고 삽입된 장치에 문제가 있는 경우 전화할 수 있는 휴대폰 번호를 제공받았습니다.
산후 6주에 여성을 재평가하여 검경 검사를 실시하고 IUD 실이 보이면 외부 os에서 2cm에서 잘라내고 IUD의 실이 보이지 않으면 골반 초음파 검사를 실시하여 IUD의 존재를 확인했습니다. 현장에서.
그런 다음 여성을 3년 동안 1년 간격으로 재평가하여 후속 월경 중 과도한 출혈의 발생, 복통 및 비정상적인 질 분비물, 누락된 실, 배출률, 지속률 및 이 피임 방법을 다른 사람들에게 얼마나 권장하는지 확인했습니다. 여성.
통계 분석:
SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 버전 25를 사용하여 데이터를 분석했습니다. 데이터는 평균, 표준 편차 및 범위로 표시됩니다. 빈도 및 백분율로 표시되는 범주형 데이터입니다. IUD의 합병증과 특정 정보 사이의 연관성을 평가하기 위해 카이 제곱 검정을 사용했습니다. 유의 수준은 P < 0.05로 설정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Baghdad, 이라크, 10096
- Al Kindy College of Medicine/ University of Baghdad
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적이든 응급이든 제왕절개로 분만하고 산전 기간 또는 분만 시 IUD 삽입에 대해 상담을 받았고 남편과 연구에 참여할 의지가 있는 여성.
제외 기준:
- STI 양성 검사를 받은 여성(예: 이 임신에서 임질 또는 클라미디아).
- 자궁강을 왜곡시키는 것으로 알려진 자궁 기형; 자궁근종이든 선천성 자궁기형이든.
- 산후 출혈이 발생했습니다.
- 분만 전 24시간 이상 진단된 융모양막염, 분만 중 발열 또는 양막 파열.
- 태반 previa 또는 accrete.
- 임신 중 빈혈(Hb < 10g/dl).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 태반 자궁내 장치 삽입 후
제왕절개 동안 태반을 분만한 후 산후 즉시 CuT 380 A 자궁내 장치를 삽입했습니다.
이전 연구에서 상당한 퇴출률을 극복하기 위해 우리는 안저에 IUD를 흡수 가능한 봉합사로 고정합니다. 안저를 통해 도입된 vicryl 0, 안저 위로 도입된 스폰지 홀더로 바늘을 잡고 하부 자궁절개를 통해 vicryl을 빼낸 후 바늘을 절단하고 IUD의 T arm에 vicryl을 잡고 뒤로 빼냄 안저 내부에 배치됩니다.
자궁 절개를 닫기 전에 실을 자궁 하부 분절에 배치한 다음 자궁 절개를 일상적으로 닫았습니다.
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태반 제거 직후 제왕절개 동안 Cu-T 380A 삽입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 서비스에 참여하기로 수락한 여성의 수.
기간: 연구 첫 6개월
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제왕절개 직후 산후 기간 동안 IUD 삽입 서비스에 대한 여성의 수용 가능성을 평가합니다.
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연구 첫 6개월
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산후 즉시 IUD 삽입 비용.
기간: 최대 3년.
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산후 즉시 장치 삽입 비용 평가.
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최대 3년.
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산후 즉시 IUD 삽입에 소요된 시간
기간: 최대 3년
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산후 즉시 장치 삽입에 소요되는 추가 시간을 평가합니다.
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최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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즉각적인 합병증의 백분율
기간: 제왕절개 후 첫 48시간.
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퇴원 전 과도한 출혈을 포함한 즉각적인 합병증이 있는 여성의 수.
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제왕절개 후 첫 48시간.
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기타 합병증의 백분율
기간: 6개월 및 최대 3년
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월경 과다 출혈, 복통, 비정상적인 질 분비물, 빠진 실, 천공 및 퇴원률을 가진 여성의 수.
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6개월 및 최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Taghreed K Alhaidari, CABOG, Al Kindy College of Medicine, University of Baghdad
- 수석 연구원: Asmaa T Majeed, FICOG, Al Kindy College of Medicine, University of Baghdad
- 수석 연구원: Sahar J Al-Jassani, CABOG, Al Kindy College of Medicine, University of Baghdad
- 수석 연구원: Hayder A Fawzi, FICMS, Department of Pharmacy, Al-Esraa University College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9 Al-KindyCM
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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