Utilité de l'insertion post-placentaire immédiate d'un dispositif intra-utérin pendant l'accouchement par césarienne
L'insertion post-placentaire immédiate d'un dispositif intra-utérin lors d'une césarienne est acceptable, faisable et sûre chez les femmes irakiennes.
L'Irak est un pays qui se classe au 33e rang mondial en termes de taux de croissance démographique. Pendant ce temps, c'est l'un des comtés du Moyen-Orient avec le taux de fécondité le plus élevé, En plus du nombre considérable de grossesses non désirées, principalement en période post-partum.
Moins les méthodes de planification familiale sont utilisées, plus le taux de fécondité est élevé et moins l'intervalle entre les grossesses est important, ce qui entraînera un risque évident pour la mère et le fœtus, surtout si le taux d'accouchement par césarienne montre une tendance à la hausse comme c'est le cas en Irak. Pour cette raison, la contraception doit être pratiquée pendant cette période critique et un dispositif contraceptif intra-utérin (DIU), la méthode de contraception réversible la plus couramment utilisée dans le monde, pourrait être un excellent choix pendant cette période.
Il y avait peu de preuves disponibles sur la sécurité et la faisabilité de la pratique de ce type de contraception lorsque nous avons commencé il y a trois ans et aucune preuve antérieure en Irak sur la pratique de cette méthode dans la période post-partum immédiate.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Mise en scène et conception :
Il s'agit d'un essai clinique prospectif à un seul bras. Cela a été mené à l'hôpital universitaire Al Elweyia Maternity et à l'hôpital privé Al Hayat à Bagdad pendant la période du 1er septembre 2015 au 1er janvier 2019. Les femmes accouchant dans ces hôpitaux remplissant les critères d'inclusion ont été incluses dans l'étude après avoir obtenu leur consentement éclairé. Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique.
Collecte de données:
180 femmes ont été inscrites à l'étude, seulement 150 d'entre elles ont terminé l'étude car trente femmes nous n'avons pas pu les joindre via leurs numéros de contact.
Intervention:
Elles ont eu l'insertion post-partum immédiate d'un DIU au cuivre (Cu-T 380A) après l'expulsion du placenta immédiatement après l'accouchement par césarienne. Pour pallier le taux d'expulsion considérable dans les études précédentes, nous stabilisons le DIU en place au fond de l'utérus par une suture résorbable ; vicryl 0 qui a été introduit par le fond d'œil (de l'extérieur vers l'intérieur), a tenu l'aiguille avec un porte-éponge qui a été introduit dans le fond d'œil et a sorti le vicryl par l'incision utérine inférieure, coupant l'aiguille, déformé le vicryl autour du bras en T du DIU et retiré pour être placé à l'intérieur de la cavité utérine près du fond d'œil. Avant de fermer l'incision utérine, les fils ont été placés dans le segment utérin inférieur, puis l'incision utérine a été fermée systématiquement.
Suivi:
Les femmes ont été évaluées avant leur sortie de l'hôpital à la recherche de saignements excessifs et ont reçu un numéro de téléphone portable à appeler, au cas où elles auraient un problème avec le dispositif qui avait été inséré.
Les femmes ont été réévaluées à six semaines après l'accouchement, où un examen au spéculum a été effectué et si des fils de DIU étaient vus, ils étaient coupés à 2 cm de l'orifice externe, sinon si les fils de DIU n'étaient pas vus, une échographie pelvienne était effectuée pour confirmer la présence de DIU sur place.
Les femmes ont ensuite été réévaluées tous les ans pendant 3 ans, à la recherche de saignements excessifs lors des menstruations ultérieures, de douleurs abdominales et de pertes vaginales anormales, de fils manqués, de taux d'expulsion, de taux de continuation et de la mesure dans laquelle elles recommandent cette méthode de contraception pour d'autres femmes.
Analyses statistiques:
Les données ont été analysées à l'aide du package statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 25. Les données sont présentées sous forme de moyenne, d'écart type et de plages. Données catégorielles présentées par fréquences et pourcentages. Le test du chi carré a été utilisé pour évaluer l'association entre la complication du DIU et certaines informations. Le seuil de signification a été fixé à P < 0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Baghdad, Irak, 10096
- Al Kindy College of Medicine/ University of Baghdad
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ayant accouché par césarienne, qu'elles soient électives ou d'urgence, conseillées pour l'insertion d'un DIU en période prénatale ou au moment du travail et qui ont la volonté et leur mari d'être engagés dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les femmes avec un test positif pour les IST (par ex. gonorrhée ou chlamydia) pendant cette grossesse.
- Anomalie utérine connue pour déformer la cavité utérine ; qu'il s'agisse de fibromes utérins ou d'anomalies utérines congénitales.
- Hémorragie post-partum développée.
- Chorioamniotite diagnostiquée, fièvre intrapartum ou rupture des membranes pendant plus de 24 heures avant l'accouchement.
- Placenta praevia ou accrete.
- Anémie pendant la grossesse (Hb < 10 g/dl).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Insertion d'un dispositif intra-utérin post-placentaire
Il y a eu insertion post-partum immédiate du dispositif intra-utérin CuT 380 A après l'expulsion du placenta pendant l'accouchement par césarienne.
Pour pallier le taux d'expulsion considérable dans les études précédentes, nous stabilisons le DIU en place au fond d'œil par une suture résorbable ; vicryl 0 qui a été introduit par le fond d'œil, a tenu l'aiguille avec un porte-éponge qui a été introduit dans le fond d'œil et a retiré le vicryl par l'inscion utérin inférieur, coupant l'aiguille, maintenez le vicryl autour du bras en T du DIU et retirez-le à placer à l'intérieur du fond d'œil.
Avant de fermer l'incision utérine, les fils ont été placés dans le segment inférieur de l'utérus, puis l'incision utérine a ensuite été fermée systématiquement.
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Insertion du Cu-T 380A pendant l'accouchement par césarienne immédiatement après le retrait placentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de femmes acceptent d'être engagées dans ces services.
Délai: 6 premiers mois de l'étude
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Évaluer l'acceptabilité des femmes pour le service d'insertion du DIU pendant la période post-partum immédiate après l'accouchement par césarienne.
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6 premiers mois de l'étude
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Coût de l'insertion du DIU pendant la période post-partum immédiate.
Délai: Jusqu'à 3 ans.
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Évaluer le coût de l'insertion du dispositif dans la période post-partum immédiate.
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Jusqu'à 3 ans.
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Temps consacré à la pose du DIU pendant la période post-partum immédiate
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Évaluer le temps supplémentaire passé pour l'insertion du dispositif dans la période post-partum immédiate.
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Jusqu'à 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de complications immédiates
Délai: 48 premières heures après la césarienne.
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Nombre de femmes ayant des complications immédiates, y compris une perte de sang excessive avant leur sortie de l'hôpital.
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48 premières heures après la césarienne.
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Pourcentage d'autres complications
Délai: Six mois et annuel jusqu'à 3 ans
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Nombre de femmes ayant une perte de sang menstruelle abondante, des douleurs abdominales, des pertes vaginales anormales, des fils manqués, une perforation et un taux d'expulsion.
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Six mois et annuel jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Taghreed K Alhaidari, CABOG, Al Kindy College of Medicine, University of Baghdad
- Chercheur principal: Asmaa T Majeed, FICOG, Al Kindy College of Medicine, University of Baghdad
- Chercheur principal: Sahar J Al-Jassani, CABOG, Al Kindy College of Medicine, University of Baghdad
- Chercheur principal: Hayder A Fawzi, FICMS, Department of Pharmacy, Al-Esraa University College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9 Al-KindyCM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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