이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뮤지컬 예술에 대한 인지 건강 연구 (CHROMA)

2019년 10월 23일 업데이트: William Marsh Rice University

프로젝트 CHROMA(음악 예술에 대한 인지 건강 연구)

이 연구는 음악 창의성 참여가 인지 및 사회적/정서적 웰빙에 미치는 치료 효과를 평가하기 위해 고안되었으며, 특히 뇌의 관련 연결성 변화를 정량화하는 데 관심이 있습니다. 조사관은 새로운 신경 마커, 실험실 기반 인지 작업, 외로움 평가, 스트레스 인식 및 사회적 지원을 사용하여 가벼운 인지 장애(MCI) 환자의 건강 관련 결과에 창의적인 음악 중재가 미치는 영향을 측정합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

일반 개요:

이 연구에 참여하기로 선택한 모든 적격 참가자는 기본 방문 1회와 후속 방문 1회를 완료하도록 요청받을 것입니다. MCI 참가자는 연구 등록이 확인되면 실험 그룹(음악 그룹) 또는 통제 그룹(비음악 그룹)에 무작위로 배정됩니다.

연구는 평가에 따라 다른 장소에서 실시될 수 있습니다. 선별 평가는 전화 및 연구 직원과 직접 대면하여 진행됩니다. 기준선 및 후속 평가는 BRC(Bioscience Research Collaborative) 캠퍼스와 Methodist Research Institute-Translational Imaging Center에서 진행됩니다.

평가 방문. 관심 있는 개인은 Rice University의 BRC(BioScience Research Collaborative) 건물, Suite 140에서 기본 채혈, 건강 평가, 인지 및 행동 작업, 사회적 및 정서적 웰빙 평가를 위한 첫 번째 방문을 완료합니다. 참가자는 스스로 이동하거나 간병인 또는 가족 구성원을 통해 BRC 건물로 이동합니다. 기준선 및 후속 신경 영상은 Methodist Research Institute-Translational Imaging Center에서 수행됩니다. 또한 참가자와 간병인(존재하는 경우)의 사회적, 신체적, 정서적 웰빙은 중재 전후에 일련의 설문지로 평가됩니다.

오전 7시 30분에서 10시 30분 사이에 방문이 시작될 예정입니다. 연구 코디네이터는 연구에 대한 자세한 설명을 제공하고 질문에 답하며 서면 동의서를 얻을 것입니다. 참가자는 설문지, 인지 작업 및 건강 평가(심박수, 체중, 혈압 및 허리둘레 측정)를 완료하고 혈액을 채취합니다. 간병인은 참여에 동의한 경우 사회적 및 정서적 웰빙과 관련된 자가 보고 설문지를 작성합니다. fMRI를 사용한 신경 활동은 Houston Methodist Hospital Translational Imaging Center에서 수집됩니다. 음악 과정을 마친 후 참가자는 한 번의 후속 방문이 예정되어 있습니다. 기본 및 후속 방문은 BRC에서 약 2-3시간, Methodist Imaging Center에서 약 1.5시간 지속되어야 합니다.

음악 개입. 실험 그룹의 참가자들은 Rice's Shepherd School of Music과 관련된 음악가가 이끄는 6주간의 음악 교육을 받게 됩니다. 음악 개입은 Rice University의 메인 캠퍼스 또는 Bioscience Research Collaborative에서 진행됩니다. Dr. Brandt와 Musiqa의 다른 수상 경력에 빛나는 작곡가들이 디자인한 6주간의 창작 음악 과정은 Rice Shepherd School of Music의 대학원생 작곡가들이 가르칠 것입니다. 코스를 가능한 한 접근 가능하게 만들기 위해 참가자는 악보를 읽을 수 있거나 사전 음악적 배경이 있을 필요가 없으며 코스 강사는 훈련받지 않은 음악가에게 효과적으로 영감을 주는 확립된 방법을 활용합니다. TMC에 있는 휴스턴 감리교 병원의 공연 예술 의학 센터(CPAM) 소장인 J. Todd Frazier는 센터의 Margaret Alkek Williams Crain Garden 공연 시리즈에서 콘서트 기획을 도울 예정입니다. 가족, 간병인 및 지역 사회 구성원. 선택한 커리큘럼 및 평가 계획은 신경가소성에 대한 음악의 이점에 관한 CPAM과 공동으로 예비 작업을 통해 지원됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Rice University Bioscience Research Collaborative
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조기에서 중등도의 경도 인지 장애로 진단됨(자가 설명 및 의사의 확인).
  • 영어로 읽고 쓸 수 있음
  • 그립 강도는 해당 연령대의 평균보다 2 표준 편차 이상 낮지 않음

제외 기준:

  • 설문지를 읽거나 들을 수 없는 심각한 시각 또는 청각 장애
  • 클래스 III 심부전
  • 자가 면역 및/또는 염증 장애
  • fMRI 스캐닝을 받을 수 없게 만드는 이식된 의료 기기
  • 임산부 또는 수유부
  • 체중 > 300lb 또는 BMI 40 이상
  • 전문 음악가
  • 동반이환 파킨슨병 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뮤직 그룹
음악 그룹의 개인은 두 번의 평가 방문(개입 전 및 개입 후)을 완료합니다. 베이스라인 방문 후에는 일주일에 3일, 하루 2시간씩 6주간의 그룹 음악 수업에 참여하게 됩니다. 일일 음악 워크숍은 Rice Shepherd School of Music과 관련된 음악가가 진행합니다. 워크숍은 점점 더 정교해지면서 매주 신중하게 난이도를 조정할 것입니다. 예를 들어, 첫 주의 청취는 기악 에튀드와 민요와 같은 짧고 더 친숙한 작품에 초점을 맞출 것입니다. 점차적으로 강사는 보다 생소하고 실험적인 음악뿐만 아니라 교향곡 악장을 구축할 것입니다. 이 과정은 최종 구성을 만드는 것으로 끝납니다.
행동: 음악 예술 개입
듣기, 이론, 연주 및 음악 창작을 통합하는 6주간의 그룹 음악 수업입니다.
NO_INTERVENTION: 비음악 그룹
비음악 그룹의 개인은 2-3개월 간격으로 두 번의 평가 방문을 완료합니다. 그들은 연구에 등록하는 동안 다른 음악 관련 과정에 참여하지 않도록 요청받을 것입니다. 참여가 끝나면 참가자는 음악 수업을 찾을 수 있는 리소스를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후속 방문 시 기능적 휴식 상태 뇌 활동의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기능적 자기공명영상(Functional Magnetic Resonance Imaging)은 등록 시 그리고 음악 코스 완료 후 1개월 이내에 촬영됩니다.
모듈성 및 유연성은 신경 활동의 정량자 역할을 합니다. 모듈성은 뇌 영역 그룹 내의 신경 활동이 그러한 그룹 간의 활동보다 더 높은 상관 관계가 있는 정도이며 유연성은 이러한 그룹의 동적 재구성입니다.
기능적 자기공명영상(Functional Magnetic Resonance Imaging)은 등록 시 그리고 음악 코스 완료 후 1개월 이내에 촬영됩니다.
Guilford의 대체적 사용 발산적 사고 테스트에 대한 점수를 사용하여 창의성 수준의 기준선에서 평균 변화
기간: 창의성은 등록 시 및 음악 코스 완료 후 1개월 이내에 측정됩니다.
총점은 유창성, 유연성, 독창성 및 정교함을 기반으로 도출됩니다. 높은 점수는 더 큰 창의성을 나타냅니다. 최대 점수가 없습니다.
창의성은 등록 시 및 음악 코스 완료 후 1개월 이내에 측정됩니다.
정서적 지원, 유형 지원, 애정 어린 지원 및 긍정적인 사회적 상호 작용을 포함하여 의학적 결과 연구의 인지된 사회적 지원 하위 척도에서 기준선으로부터 점수의 평균 변화.
기간: 창의성은 등록 시 및 음악 코스 완료 후 1개월 이내에 측정됩니다.
점수는 0-100 척도로 변환됩니다. 자기 보고식 사회적 지지 척도의 점수가 높을수록 정서적 지지, 유형적 지지, 애정 어린 지지, 긍정적인 사회적 상호 작용 등 각 영역에서 인지된 사회적 지지의 정도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
창의성은 등록 시 및 음악 코스 완료 후 1개월 이내에 측정됩니다.
SF-36의 각 하위 척도 점수에서 삶의 질 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 삶의 질은 등록 시 그리고 음악 코스 완료 후 1개월 이내에 측정됩니다.
삶의 질을 측정하는 8개의 하위 척도는 100점 만점에 채점됩니다. 이러한 하위 척도에는 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 에너지/피로, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 통증, 일반 및 건강이 포함됩니다. 낮은 점수는 더 큰 장애를 나타냅니다.
삶의 질은 등록 시 그리고 음악 코스 완료 후 1개월 이내에 측정됩니다.
Delis Kaplan Executive Function System(DKEFS)의 색상 단어 간섭 테스트에 대한 억제 및 억제/전환 시험의 기준선에서 평균 변화
기간: 인지 점수는 등록 시 그리고 음악 코스 완료 후 1개월 이내에 측정됩니다.
억제 및 억제/전환 시도에 대한 점수가 높을수록 집행 기능이 더 우수함을 나타냅니다. 척도 및 원시 점수가 평가됩니다. 최소 및 최대 점수는 없습니다.
인지 점수는 등록 시 그리고 음악 코스 완료 후 1개월 이내에 측정됩니다.
Wechsler 성인 지능 척도(WAIS)의 숫자 범위 테스트에서 인지 점수(앞으로 숫자 범위, 숫자 범위 뒤로, 숫자 범위 시퀀싱 및 총 원시 점수)의 기준선으로부터의 평균 변화.
기간: 인지 점수는 등록 시 그리고 음악 코스 완료 후 1개월 이내에 측정됩니다.
점수가 높을수록 작업기억력이 우수함을 나타냅니다. 각 하위 척도(정방향, 역방향 및 시퀀싱)의 최대 점수는 16입니다. 최대 총 원점수는 48점입니다.
인지 점수는 등록 시 그리고 음악 코스 완료 후 1개월 이내에 측정됩니다.
WCST(Wisconsin Card Sorting Test)에서 지속 오류의 기준선 대비 평균 변화
기간: 인지 점수는 등록 시 그리고 음악 코스 완료 후 1개월 이내에 측정됩니다.
Wisconsin Card Sorting Test는 집행 통제를 평가합니다. WCST의 점수는 달성한 범주, 오류 및 인내 오류의 백분율을 기반으로 합니다. 지속적인 오류의 수가 많을수록 집행 통제력이 약함을 나타냅니다.
인지 점수는 등록 시 그리고 음악 코스 완료 후 1개월 이내에 측정됩니다.
긍정적 및 부정적 영향 척도에 대한 영향 점수의 기준선에서 평균 변화
기간: 일일정서점수는 등록 후 7일, 음악과정 수료 후 1개월 이내 최종추적 후 7일 동안 측정한다.
긍정적인 영향과 부정적인 영향을 측정하는 두 척도. 점수 범위는 각 척도에서 10-50입니다. 긍정적 정서 척도에서 점수가 높을수록 긍정적 정서 수준이 높다는 것을 나타냅니다. 부정적인 감정 척도의 점수가 낮을수록 부정적인 감정 수준이 낮음을 나타냅니다.
일일정서점수는 등록 후 7일, 음악과정 수료 후 1개월 이내 최종추적 후 7일 동안 측정한다.
감정 조절 척도에서 감정 조절 점수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 감정 조절 점수는 등록 시와 음악 코스 완료 후 한 달 이내에 이루어지는 후속 방문 시 측정됩니다.
자기 보고 설문지는 감정을 조절하기 위해 인지 평가 또는 억제 기술을 사용하는 정도를 측정합니다. 각 하위 척도의 점수가 높을수록 해당 규제 전략을 더 많이 사용함을 나타냅니다. 점수는 연속적입니다. 감정 재평가 척도의 최대 점수는 42점입니다. 감정 억제 척도의 최대 점수는 28점입니다.
감정 조절 점수는 등록 시와 음악 코스 완료 후 한 달 이내에 이루어지는 후속 방문 시 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등록(기준선)에서 후속 방문까지 염증의 평균 변화
기간: 등록 시 및 음악 연구 완료 후 1개월 이내에 혈액을 채취합니다(실험 그룹의 경우).
혈청 사이토카인 및 C-반응성 단백질은 전신 염증의 바이오마커로 평가될 것입니다. 이러한 특정 사이토카인에는 T 세포 자극 IL-6, TNFa, IFNg, IL17a, IL-2가 포함됩니다. 이러한 개별 염증 유발 바이오마커의 부피(pg/mL)가 높을수록 염증 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
등록 시 및 음악 연구 완료 후 1개월 이내에 혈액을 채취합니다(실험 그룹의 경우).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

William Marsh Rice University

협력자

National Endowment for the Arts, United States
Methodist Research Institute: Center for Performing Arts Medicine
Musiqa

수사관

  • 수석 연구원: Christopher P Fagundes, Ph.D., William Marsh Rice University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 29일

기본 완료 (예상)

2021년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-FY2019-355

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

음악 예술 개입에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Malawi

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다