- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04137913
Kognitiv helseforskning på musikkkunst (CHROMA)
Prosjekt CHROMA (Cognitive Health Research on Musical Arts)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Generell oversikt:
Alle kvalifiserte deltakere som velger å delta i denne studien vil bli bedt om å gjennomføre ett baseline-besøk og ett oppfølgingsbesøk. MCI-deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten den eksperimentelle gruppen (musikkgruppen) eller kontrollgruppen (ikke-musikkgruppen) når deres studieregistrering er bekreftet.
Studiet kan finne sted på ulike steder avhengig av vurderinger. Screeningsvurderinger vil foregå over telefon og personlig med en forskningsmedarbeider. Baseline- og oppfølgingsvurderinger vil finne sted på campus ved Bioscience Research Collaborative (BRC) og ved Methodist Research Institute-Translational Imaging Center.
Vurderingsbesøk. Interesserte individer vil fullføre det første besøket for en baseline blodprøvetaking, helsevurderinger, kognitive og atferdsmessige oppgaver og sosial og emosjonell velværevurderinger ved Rice Universitys BioScience Research Collaborative (BRC) bygning, Suite 140. Deltakerne vil transportere seg selv eller bli brakt til BRC-bygningen av sin omsorgsperson eller familiemedlem. Baseline og oppfølging nevroimaging vil bli utført ved Methodist Research Institute-Translational Imaging Center. I tillegg vil det sosiale, fysiske og emosjonelle velværet til deltakeren og omsorgspersonen (hvis til stede) bli vurdert med et batteri av spørreskjemaer før og etter intervensjonen.
Besøkene vil etter planen starte mellom 07:30 og 10:30. En forskningskoordinator vil gi en detaljert beskrivelse av studien, svare på spørsmål og innhente skriftlig informert samtykke. Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer, kognitive oppgaver og helsevurderinger (måling av hjertefrekvens, vekt, blodtrykk og midjemål) og få blodtappet. Omsorgspersoner, hvis de samtykker til å delta, vil fylle ut selvrapporteringsskjemaer knyttet til sosialt og emosjonelt velvære. Nevral aktivitet ved hjelp av fMRI vil bli samlet inn i Houston Methodist Hospital Translational Imaging Center. Etter fullført musikkkurs vil deltakerne bli berammet til ett oppfølgingsbesøk. Baseline- og oppfølgingsbesøkene bør vare i ca. 2-3 timer ved BRC og ca. 1,5 time ved Methodist Imaging Center.
Musikk intervensjon. Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil gjennomgå en 6-ukers musikkopplæring ledet av en musiker tilknyttet Rice's Shepherd School of Music. Musikkintervensjonen vil finne sted på hovedcampusen til Rice University eller ved Bioscience Research Collaborative. Det 6-ukers kreative musikkkurset designet av Dr. Brandt og de andre prisbelønte komponistene av Musiqa vil bli undervist av komponister fra Rice Shepherd School of Music. For å gjøre kurset så tilgjengelig som mulig, vil deltakerne ikke trenge å kunne lese noteskrift eller ha musikalsk bakgrunn fra før, og kursholdere vil bruke etablerte måter å effektivt inspirere utrente musikere. J. Todd Frazier, direktør for Center for Performing Arts Medicine (CPAM) ved Houston Methodist Hospital i TMC, vil hjelpe til med å planlegge en konsert i senterets Margaret Alkek Williams Crain Garden Performance Series, hvor deltakerne skal fremføre sine endelige komposisjoner for familie, omsorgspersoner og medlemmer av samfunnet. Den valgte læreplanen og vurderingsplanen er støttet av forarbeid i samarbeid med CPAM vedrørende nytten av musikk til nevroplastisitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rice University Bioscience Research Collaborative
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med tidlig til moderat mild kognitiv svikt (selv beskrevet og bekreftet av lege).
- Kunne lese og skrive på engelsk
- Gripestyrke ikke lavere enn 2 standardavvik under gjennomsnittet i deres aldersgruppe
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig syns- eller hørselshemming som resulterer i manglende evne til å lese og/eller høre spørreskjemaene
- Klasse III hjertesvikt
- Autoimmune og/eller inflammatoriske lidelser
- Ethvert implantert medisinsk utstyr som gjør at man ikke kan gjennomgå fMRI-skanning
- Gravide eller ammende kvinner
- Vekt > 300 lb eller BMI over 40
- Profesjonell musiker
- Diagnostisert med komorbid Parkinsons sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikkgruppe
Enkeltpersoner i musikkgruppen vil fullføre to vurderingsbesøk (pre-intervensjon og etterintervensjon).
Etter baselinebesøket vil de delta i en 6-ukers gruppemusikklasse, planlagt i 2 timer om dagen, 3 dager i uken.
Daily Music Workshops vil bli ledet av en musiker tilknyttet Rice Shepherd School of Music.
Hver uke skaleres nøye i vanskeligheter, med verkstedene gradvis mer sofistikerte.
For eksempel vil den første ukens lytting fokusere på korte og mer kjente verk som instrumental etudes og folkesanger.
Etter hvert vil instruktøren bygge seg mot symfoniske bevegelser, så vel som mer ukjent og eksperimentell musikk.
Kurset vil kulminere med å skape en endelig komposisjon.
|
En 6-ukers gruppemusikkklasse som inkluderer lytting, teori, fremføring og musikkskaping.
|
|
Ingen inngripen: Ikke-musikkgruppe
Enkeltpersoner i ikke-musikkgruppen vil fullføre to vurderingsbesøk atskilt med 2-3 måneder.
De vil bli bedt om ikke å delta i andre musikkrelaterte kurs i løpet av tiden de er påmeldt i studien.
På slutten av deltakelsen vil deltakerne få ressurser til å oppsøke musikklasser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i funksjonell hviletilstand hjerneaktivitet ved oppfølgingsbesøk.
Tidsramme: Funksjonell magnetisk resonansavbildning vil bli oppnådd ved påmelding og innen en måned etter fullført musikkkurs.
|
Modularitet og fleksibilitet vil fungere som kvantifiserere av nevral aktivitet.
Modularitet er graden i hvilken nevral aktivitet innenfor en gruppe hjerneregioner er mer korrelert enn aktivitet mellom slike grupper, og fleksibilitet er den dynamiske omorganiseringen av disse gruppene.
|
Funksjonell magnetisk resonansavbildning vil bli oppnådd ved påmelding og innen en måned etter fullført musikkkurs.
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i nivå av kreativitet ved å bruke poengsum på Guilfords alternative Uses Divergent Thinking Test
Tidsramme: Kreativiteten vil bli målt ved påmelding og innen en måned etter fullført musikkkurs.
|
Totalpoengsum er utledet basert på flyt, fleksibilitet, originalitet og utdypning.
Høyere score indikerer større kreativitet.
Det er ingen maks poengsum.
|
Kreativiteten vil bli målt ved påmelding og innen en måned etter fullført musikkkurs.
|
|
Gjennomsnittlig endring i skårer fra baseline i oppfattet sosial støtte underskalaer av Medical Outcomes Studies, inkludert emosjonell støtte, håndgripelig støtte, kjærlig støtte og positive sosiale interaksjoner.
Tidsramme: Kreativiteten vil bli målt ved påmelding og innen en måned etter fullført musikkkurs.
|
Poeng er transformert til en skala fra 0-100.
Høyere skårer på selvrapporteringsskalaen for sosial støtte indikerer en større grad av opplevd sosial støtte i hvert av disse områdene: emosjonell støtte, håndgripelig støtte, kjærlig støtte og positiv sosial interaksjon.
|
Kreativiteten vil bli målt ved påmelding og innen en måned etter fullført musikkkurs.
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i livskvalitetsskårer hver underskala av SF-36
Tidsramme: Livskvalitet vil bli målt ved påmelding og innen en måned etter fullført musikkkurs.
|
Åtte underskalaer som måler livskvalitet er skåret ut av 100.
Disse underskalaene inkluderer: fysisk fungering, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, energi/tretthet, emosjonelt velvære, sosial fungering, smerte, generell og helse.
Lavere skår indikerer større funksjonshemming.
|
Livskvalitet vil bli målt ved påmelding og innen en måned etter fullført musikkkurs.
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i inhiberings- og inhiberings-/bytteforsøk på farge-ord-interferenstesten til Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS)
Tidsramme: Kognitive poengsum vil bli målt ved påmelding og innen en måned etter fullført musikkkurs.
|
Høyere skåre for inhibering og inhibering/bytteforsøk indikerer større eksekutiv funksjon.
Skalert og rå poengsum vil bli vurdert.
Det er ingen minimums- og maksimumscore.
|
Kognitive poengsum vil bli målt ved påmelding og innen en måned etter fullført musikkkurs.
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i kognitive skårer (sifferspenn fremover, sifferspenn bakover, sifferspennsekvenser og total råscore) på sifferspenntesten til Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS).
Tidsramme: Kognitive poengsum vil bli målt ved påmelding og innen en måned etter fullført musikkkurs.
|
Høyere skårer indikerer større arbeidsminneevne.
Hver underskala (forover, bakover og sekvensering) har en maksimal poengsum på 16.
Maksimal total råpoengsum er 48.
|
Kognitive poengsum vil bli målt ved påmelding og innen en måned etter fullført musikkkurs.
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i perseverative feil på Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Tidsramme: Kognitive poengsum vil bli målt ved påmelding og innen en måned etter fullført musikkkurs.
|
Wisconsin Card Sorting Test vurderer utøvende kontroll.
Poeng på WCST er basert på prosentandeler av oppnådde kategorier, feil og utholdenhetsfeil.
Større antall perseverative feil indikerer dårligere utøvende kontroll.
|
Kognitive poengsum vil bli målt ved påmelding og innen en måned etter fullført musikkkurs.
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i affektskåre på positiv og negativ påvirkningsskala
Tidsramme: Daglige affektscore vil bli målt i 7 dager etter påmelding og 7 dager etter det siste oppfølgingsbesøket som vil finne sted innen 1 måned etter fullført musikkkurs.
|
To skalaer som måler positiv og negativ påvirkning.
Poeng varierer fra 10-50 på hver skala.
Høyere skårer på positiv affektskala indikerer høyere nivåer av positiv affekt.
Lavere skåre på negativ påvirkningsskala indikerer lavere nivåer av negativ påvirkning.
|
Daglige affektscore vil bli målt i 7 dager etter påmelding og 7 dager etter det siste oppfølgingsbesøket som vil finne sted innen 1 måned etter fullført musikkkurs.
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i emosjonsreguleringsscore på Emotional Regulation Scale
Tidsramme: Score for følelsesregulering vil bli målt ved påmelding og ved oppfølgingsbesøket som vil finne sted innen en måned etter fullført musikkkurs.
|
Selvrapporteringsskjemaet måler i hvilken grad man bruker kognitiv vurdering eller undertrykkelsesteknikker for å regulere følelser.
Høyere skårer på hver underskala indikerer større bruk av den reguleringsstrategien.
Poengsummen er kontinuerlig.
Den emosjonelle revurderingsskalaen har en maksimal poengsum på 42.
Den emosjonelle undertrykkelsesskalaen har en maksimal poengsum på 28.
|
Score for følelsesregulering vil bli målt ved påmelding og ved oppfølgingsbesøket som vil finne sted innen en måned etter fullført musikkkurs.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i betennelse fra innmelding (baseline) til oppfølgingsbesøk
Tidsramme: Blod vil bli tatt ved påmelding og innen en måned etter fullført musikkstudie (for forsøksgruppe).
|
Serumcytokiner og C-reaktivt protein vil bli vurdert som en biomarkør for systemisk inflammasjon.
Disse spesifikke cytokinene inkluderer: T-cellestimulert IL-6, TNFa, IFNg, IL17a, IL-2.
Høyere volum (pg/ml) av disse individuelle proinflammatoriske biomarkørene indikerer høyere nivåer av betennelse.
|
Blod vil bli tatt ved påmelding og innen en måned etter fullført musikkstudie (for forsøksgruppe).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher P Fagundes, Ph.D., William Marsh Rice University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Knutson B, Westdorp A, Kaiser E, Hommer D. FMRI visualization of brain activity during a monetary incentive delay task. Neuroimage. 2000 Jul;12(1):20-7. doi: 10.1006/nimg.2000.0593.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Treadway MT, Buckholtz JW, Schwartzman AN, Lambert WE, Zald DH. Worth the 'EEfRT'? The effort expenditure for rewards task as an objective measure of motivation and anhedonia. PLoS One. 2009 Aug 12;4(8):e6598. doi: 10.1371/journal.pone.0006598.
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Bijur PE, Latimer CT, Gallagher EJ. Validation of a verbally administered numerical rating scale of acute pain for use in the emergency department. Acad Emerg Med. 2003 Apr;10(4):390-2. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb01355.x.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Tarvainen MP, Niskanen JP, Lipponen JA, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Kubios HRV--heart rate variability analysis software. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):210-20. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.07.024. Epub 2013 Aug 6.
- Sarkamo T, Tervaniemi M, Laitinen S, Forsblom A, Soinila S, Mikkonen M, Autti T, Silvennoinen HM, Erkkila J, Laine M, Peretz I, Hietanen M. Music listening enhances cognitive recovery and mood after middle cerebral artery stroke. Brain. 2008 Mar;131(Pt 3):866-76. doi: 10.1093/brain/awn013.
- Pradhan AD, Manson JE, Rifai N, Buring JE, Ridker PM. C-reactive protein, interleukin 6, and risk of developing type 2 diabetes mellitus. JAMA. 2001 Jul 18;286(3):327-34. doi: 10.1001/jama.286.3.327.
- Stuckey HL, Nobel J. The connection between art, healing, and public health: a review of current literature. Am J Public Health. 2010 Feb;100(2):254-63. doi: 10.2105/AJPH.2008.156497. Epub 2009 Dec 17.
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Collado-Hidalgo A, Bower JE, Ganz PA, Cole SW, Irwin MR. Inflammatory biomarkers for persistent fatigue in breast cancer survivors. Clin Cancer Res. 2006 May 1;12(9):2759-66. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-05-2398.
- Karmonik C, Brandt A, Anderson J, Brooks F, Lytle J, Silverman E, Frazier JT. Music Listening modulates Functional Connectivity and Information Flow in the Human Brain. Brain Connect. 2016 Oct;6(8):632-641. doi: 10.1089/brain.2016.0428. Epub 2016 Jul 27.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- Charlson M, Szatrowski TP, Peterson J, Gold J. Validation of a combined comorbidity index. J Clin Epidemiol. 1994 Nov;47(11):1245-51. doi: 10.1016/0895-4356(94)90129-5.
- Demark-Wahnefried W, Clipp EC, McBride C, Lobach DF, Lipkus I, Peterson B, Clutter Snyder D, Sloane R, Arbanas J, Kraus WE. Design of FRESH START: a randomized trial of exercise and diet among cancer survivors. Med Sci Sports Exerc. 2003 Mar;35(3):415-24. doi: 10.1249/01.MSS.0000053704.28156.0F.
- Adler NE, Epel ES, Castellazzo G, Ickovics JR. Relationship of subjective and objective social status with psychological and physiological functioning: preliminary data in healthy white women. Health Psychol. 2000 Nov;19(6):586-92. doi: 10.1037//0278-6133.19.6.586.
- Bower JE, Ganz PA, Desmond KA, Rowland JH, Meyerowitz BE, Belin TR. Fatigue in breast cancer survivors: occurrence, correlates, and impact on quality of life. J Clin Oncol. 2000 Feb;18(4):743-53. doi: 10.1200/JCO.2000.18.4.743.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Van Orden KA, Cukrowicz KC, Witte TK, Joiner TE. Thwarted belongingness and perceived burdensomeness: construct validity and psychometric properties of the Interpersonal Needs Questionnaire. Psychol Assess. 2012 Mar;24(1):197-215. doi: 10.1037/a0025358. Epub 2011 Sep 19.
- Schafer JL, Graham JW. Missing data: our view of the state of the art. Psychol Methods. 2002 Jun;7(2):147-77.
- Bower JE, Ganz PA, Aziz N, Fahey JL. Fatigue and proinflammatory cytokine activity in breast cancer survivors. Psychosom Med. 2002 Jul-Aug;64(4):604-11. doi: 10.1097/00006842-200207000-00010.
- Bower JE. Behavioral symptoms in patients with breast cancer and survivors. J Clin Oncol. 2008 Feb 10;26(5):768-77. doi: 10.1200/JCO.2007.14.3248.
- Hagstromer M, Oja P, Sjostrom M. The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): a study of concurrent and construct validity. Public Health Nutr. 2006 Sep;9(6):755-62. doi: 10.1079/phn2005898.
- Glaser R, Robles TF, Sheridan J, Malarkey WB, Kiecolt-Glaser JK. Mild depressive symptoms are associated with amplified and prolonged inflammatory responses after influenza virus vaccination in older adults. Arch Gen Psychiatry. 2003 Oct;60(10):1009-14. doi: 10.1001/archpsyc.60.10.1009.
- Bower JE, Ganz PA, Desmond KA, Bernaards C, Rowland JH, Meyerowitz BE, Belin TR. Fatigue in long-term breast carcinoma survivors: a longitudinal investigation. Cancer. 2006 Feb 15;106(4):751-8. doi: 10.1002/cncr.21671.
- Maes M, Song C, Lin A, De Jongh R, Van Gastel A, Kenis G, Bosmans E, De Meester I, Benoy I, Neels H, Demedts P, Janca A, Scharpe S, Smith RS. The effects of psychological stress on humans: increased production of pro-inflammatory cytokines and a Th1-like response in stress-induced anxiety. Cytokine. 1998 Apr;10(4):313-8. doi: 10.1006/cyto.1997.0290.
- Kiecolt-Glaser JK, Preacher KJ, MacCallum RC, Atkinson C, Malarkey WB, Glaser R. Chronic stress and age-related increases in the proinflammatory cytokine IL-6. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Jul 22;100(15):9090-5. doi: 10.1073/pnas.1531903100. Epub 2003 Jul 2.
- Blair SN, Haskell WL, Ho P, Paffenbarger RS Jr, Vranizan KM, Farquhar JW, Wood PD. Assessment of habitual physical activity by a seven-day recall in a community survey and controlled experiments. Am J Epidemiol. 1985 Nov;122(5):794-804. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114163.
- Pitsavos C, Panagiotakos DB, Papageorgiou C, Tsetsekou E, Soldatos C, Stefanadis C. Anxiety in relation to inflammation and coagulation markers, among healthy adults: the ATTICA study. Atherosclerosis. 2006 Apr;185(2):320-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2005.06.001. Epub 2005 Jul 11.
- Hartrick CT, Kovan JP, Shapiro S. The numeric rating scale for clinical pain measurement: a ratio measure? Pain Pract. 2003 Dec;3(4):310-6. doi: 10.1111/j.1530-7085.2003.03034.x.
- Steptoe A, Shankar A, Demakakos P, Wardle J. Social isolation, loneliness, and all-cause mortality in older men and women. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Apr 9;110(15):5797-801. doi: 10.1073/pnas.1219686110. Epub 2013 Mar 25.
- Kraus N, Slater J, Thompson EC, Hornickel J, Strait DL, Nicol T, White-Schwoch T. Music enrichment programs improve the neural encoding of speech in at-risk children. J Neurosci. 2014 Sep 3;34(36):11913-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1881-14.2014.
- Segerstrom SC, Miller GE. Psychological stress and the human immune system: a meta-analytic study of 30 years of inquiry. Psychol Bull. 2004 Jul;130(4):601-30. doi: 10.1037/0033-2909.130.4.601.
- Miro J, Castarlenas E, Huguet A. Evidence for the use of a numerical rating scale to assess the intensity of pediatric pain. Eur J Pain. 2009 Nov;13(10):1089-95. doi: 10.1016/j.ejpain.2009.07.002. Epub 2009 Sep 1.
- Galland L. Diet and inflammation. Nutr Clin Pract. 2010 Dec;25(6):634-40. doi: 10.1177/0884533610385703.
- Yue Q, Martin RC, Fischer-Baum S, Ramos-Nunez AI, Ye F, Deem MW. Brain Modularity Mediates the Relation between Task Complexity and Performance. J Cogn Neurosci. 2017 Sep;29(9):1532-1546. doi: 10.1162/jocn_a_01142. Epub 2017 May 4.
- Jaremka LM, Andridge RR, Fagundes CP, Alfano CM, Povoski SP, Lipari AM, Agnese DM, Arnold MW, Farrar WB, Yee LD, Carson WE 3rd, Bekaii-Saab T, Martin EW Jr, Schmidt CR, Kiecolt-Glaser JK. Pain, depression, and fatigue: loneliness as a longitudinal risk factor. Health Psychol. 2014 Sep;33(9):948-57. doi: 10.1037/a0034012. Epub 2013 Aug 19.
- Brandt A, Gebrian M, Slevc LR. Music and early language acquisition. Front Psychol. 2012 Sep 11;3:327. doi: 10.3389/fpsyg.2012.00327. eCollection 2012.
- Parbery-Clark A, Skoe E, Lam C, Kraus N. Musician enhancement for speech-in-noise. Ear Hear. 2009 Dec;30(6):653-61. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181b412e9.
- Bengtsson SL, Csikszentmihalyi M, Ullen F. Cortical regions involved in the generation of musical structures during improvisation in pianists. J Cogn Neurosci. 2007 May;19(5):830-42. doi: 10.1162/jocn.2007.19.5.830.
- Limb CJ, Braun AR. Neural substrates of spontaneous musical performance: an FMRI study of jazz improvisation. PLoS One. 2008 Feb 27;3(2):e1679. doi: 10.1371/journal.pone.0001679.
- He J, Sun J, Deem MW. Spontaneous emergence of modularity in a model of evolving individuals and in real networks. Phys Rev E Stat Nonlin Soft Matter Phys. 2009 Mar;79(3 Pt 1):031907. doi: 10.1103/PhysRevE.79.031907. Epub 2009 Mar 17.
- Park JM, Niestemski LR, Deem MW. Quasispecies theory for evolution of modularity. Phys Rev E Stat Nonlin Soft Matter Phys. 2015 Jan;91(1):012714. doi: 10.1103/PhysRevE.91.012714. Epub 2015 Jan 28.
- Holmen K, Ericsson K, Winblad B. Social and emotional loneliness among non-demented and demented elderly people. Arch Gerontol Geriatr. 2000 Dec;31(3):177-192. doi: 10.1016/s0167-4943(00)00070-4.
- Jaremka LM, Fagundes CP, Glaser R, Bennett JM, Malarkey WB, Kiecolt-Glaser JK. Loneliness predicts pain, depression, and fatigue: understanding the role of immune dysregulation. Psychoneuroendocrinology. 2013 Aug;38(8):1310-7. doi: 10.1016/j.psyneuen.2012.11.016. Epub 2012 Dec 27.
- Chen M, Deem MW. Development of modularity in the neural activity of children's brains. Phys Biol. 2015 Jan 26;12(1):016009. doi: 10.1088/1478-3975/12/1/016009.
- Fagundes CP, Lindgren ME, Shapiro CL, Kiecolt-Glaser JK. Child maltreatment and breast cancer survivors: social support makes a difference for quality of life, fatigue and cancer stress. Eur J Cancer. 2012 Mar;48(5):728-36. doi: 10.1016/j.ejca.2011.06.022.
- Raglio A, Attardo L, Gontero G, Rollino S, Groppo E, Granieri E. Effects of music and music therapy on mood in neurological patients. World J Psychiatry. 2015 Mar 22;5(1):68-78. doi: 10.5498/wjp.v5.i1.68.
- Ramos-Nunez AI, Fischer-Baum S, Martin RC, Yue Q, Ye F, Deem MW. Static and Dynamic Measures of Human Brain Connectivity Predict Complementary Aspects of Human Cognitive Performance. Front Hum Neurosci. 2017 Aug 24;11:420. doi: 10.3389/fnhum.2017.00420. eCollection 2017. Erratum In: Front Hum Neurosci. 2018 Sep 07;12:345. doi: 10.3389/fnhum.2018.00345.
- Newman ME. Modularity and community structure in networks. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Jun 6;103(23):8577-82. doi: 10.1073/pnas.0601602103. Epub 2006 May 24.
- Breuer FA, Blaimer M, Heidemann RM, Mueller MF, Griswold MA, Jakob PM. Controlled aliasing in parallel imaging results in higher acceleration (CAIPIRINHA) for multi-slice imaging. Magn Reson Med. 2005 Mar;53(3):684-91. doi: 10.1002/mrm.20401.
- Knutson B, Bhanji JP, Cooney RE, Atlas LY, Gotlib IH. Neural responses to monetary incentives in major depression. Biol Psychiatry. 2008 Apr 1;63(7):686-92. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.07.023. Epub 2007 Oct 4.
- Eysenck HJ, Furnham A. Personality and the Barron-Welsh Art Scale. Percept Mot Skills. 1993 Jun;76(3 Pt 1):837-8. doi: 10.2466/pms.1993.76.3.837.
- Baum A, Cohen L, Hall M. Control and intrusive memories as possible determinants of chronic stress. Psychosom Med. 1993 May-Jun;55(3):274-86. doi: 10.1097/00006842-199305000-00005.
- BARRON F. The disposition toward originality. J Abnorm Psychol. 1955 Nov;51(3):478-85. doi: 10.1037/h0048073. No abstract available.
- Seeman TE, Berkman LF. Structural characteristics of social networks and their relationship with social support in the elderly: who provides support. Soc Sci Med. 1988;26(7):737-49. doi: 10.1016/0277-9536(88)90065-2.
- Ingram SS, Seo PH, Martell RE, Clipp EC, Doyle ME, Montana GS, Cohen HJ. Comprehensive assessment of the elderly cancer patient: the feasibility of self-report methodology. J Clin Oncol. 2002 Feb 1;20(3):770-5. doi: 10.1200/JCO.2002.20.3.770.
- Taylor CB, Coffey T, Berra K, Iaffaldano R, Casey K, Haskell WL. Seven-day activity and self-report compared to a direct measure of physical activity. Am J Epidemiol. 1984 Dec;120(6):818-24. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a113954.
- Potts MK, Daniels M, Burnam MA, Wells KB. A structured interview version of the Hamilton Depression Rating Scale: evidence of reliability and versatility of administration. J Psychiatr Res. 1990;24(4):335-50. doi: 10.1016/0022-3956(90)90005-b.
- Cohen S, Tyrrell DA, Smith AP. Psychological stress and susceptibility to the common cold. N Engl J Med. 1991 Aug 29;325(9):606-12. doi: 10.1056/NEJM199108293250903.
- Berney LR, Blane DB. Collecting retrospective data: accuracy of recall after 50 years judged against historical records. Soc Sci Med. 1997 Nov;45(10):1519-25. doi: 10.1016/s0277-9536(97)00088-9.
- Pugh H, Power C, Goldblatt P, Arber S. Women's lung cancer mortality, socio-economic status and changing smoking patterns. Soc Sci Med. 1991;32(10):1105-10. doi: 10.1016/0277-9536(91)90086-r.
- Bower JE, Ganz PA, Aziz N, Fahey JL, Cole SW. T-cell homeostasis in breast cancer survivors with persistent fatigue. J Natl Cancer Inst. 2003 Aug 6;95(15):1165-8. doi: 10.1093/jnci/djg0019.
- Bower JE, Ganz PA, Aziz N. Altered cortisol response to psychologic stress in breast cancer survivors with persistent fatigue. Psychosom Med. 2005 Mar-Apr;67(2):277-80. doi: 10.1097/01.psy.0000155666.55034.c6.
- Donovan KA, Small BJ, Andrykowski MA, Munster P, Jacobsen PB. Utility of a cognitive-behavioral model to predict fatigue following breast cancer treatment. Health Psychol. 2007 Jul;26(4):464-72. doi: 10.1037/0278-6133.26.4.464.
- Fagundes CP, Murray DM, Hwang BS, Gouin JP, Thayer JF, Sollers JJ 3rd, Shapiro CL, Malarkey WB, Kiecolt-Glaser JK. Sympathetic and parasympathetic activity in cancer-related fatigue: more evidence for a physiological substrate in cancer survivors. Psychoneuroendocrinology. 2011 Sep;36(8):1137-47. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.02.005. Epub 2011 Mar 9.
- Lutgendorf SK, Garand L, Buckwalter KC, Reimer TT, Hong SY, Lubaroff DM. Life stress, mood disturbance, and elevated interleukin-6 in healthy older women. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1999 Sep;54(9):M434-9. doi: 10.1093/gerona/54.9.m434.
- DeRijk R, Michelson D, Karp B, Petrides J, Galliven E, Deuster P, Paciotti G, Gold PW, Sternberg EM. Exercise and circadian rhythm-induced variations in plasma cortisol differentially regulate interleukin-1 beta (IL-1 beta), IL-6, and tumor necrosis factor-alpha (TNF alpha) production in humans: high sensitivity of TNF alpha and resistance of IL-6. J Clin Endocrinol Metab. 1997 Jul;82(7):2182-91. doi: 10.1210/jcem.82.7.4041.
- Zhou D, Kusnecov AW, Shurin MR, DePaoli M, Rabin BS. Exposure to physical and psychological stressors elevates plasma interleukin 6: relationship to the activation of hypothalamic-pituitary-adrenal axis. Endocrinology. 1993 Dec;133(6):2523-30. doi: 10.1210/endo.133.6.8243274.
- Lutgendorf SK, Logan H, Costanzo E, Lubaroff D. Effects of acute stress, relaxation, and a neurogenic inflammatory stimulus on interleukin-6 in humans. Brain Behav Immun. 2004 Jan;18(1):55-64. doi: 10.1016/s0889-1591(03)00090-4.
- Brydon L, Edwards S, Mohamed-Ali V, Steptoe A. Socioeconomic status and stress-induced increases in interleukin-6. Brain Behav Immun. 2004 May;18(3):281-90. doi: 10.1016/j.bbi.2003.09.011.
- Dentino AN, Pieper CF, Rao MK, Currie MS, Harris T, Blazer DG, Cohen HJ. Association of interleukin-6 and other biologic variables with depression in older people living in the community. J Am Geriatr Soc. 1999 Jan;47(1):6-11. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb01894.x.
- Maes M, Lin AH, Delmeire L, Van Gastel A, Kenis G, De Jongh R, Bosmans E. Elevated serum interleukin-6 (IL-6) and IL-6 receptor concentrations in posttraumatic stress disorder following accidental man-made traumatic events. Biol Psychiatry. 1999 Apr 1;45(7):833-9. doi: 10.1016/s0006-3223(98)00131-0.
- Suarez EC, Lewis JG, Krishnan RR, Young KH. Enhanced expression of cytokines and chemokines by blood monocytes to in vitro lipopolysaccharide stimulation are associated with hostility and severity of depressive symptoms in healthy women. Psychoneuroendocrinology. 2004 Oct;29(9):1119-28. doi: 10.1016/j.psyneuen.2004.01.002.
- Marx J. Cancer research. Inflammation and cancer: the link grows stronger. Science. 2004 Nov 5;306(5698):966-8. doi: 10.1126/science.306.5698.966. No abstract available.
- Ershler WB, Keller ET. Age-associated increased interleukin-6 gene expression, late-life diseases, and frailty. Annu Rev Med. 2000;51:245-70. doi: 10.1146/annurev.med.51.1.245.
- Musselman DL, Miller AH, Porter MR, Manatunga A, Gao F, Penna S, Pearce BD, Landry J, Glover S, McDaniel JS, Nemeroff CB. Higher than normal plasma interleukin-6 concentrations in cancer patients with depression: preliminary findings. Am J Psychiatry. 2001 Aug;158(8):1252-7. doi: 10.1176/appi.ajp.158.8.1252.
- Miller AH. Neuroendocrine and immune system interactions in stress and depression. Psychiatr Clin North Am. 1998 Jun;21(2):443-63. doi: 10.1016/s0193-953x(05)70015-0.
- Maes M, Bosmans E, De Jongh R, Kenis G, Vandoolaeghe E, Neels H. Increased serum IL-6 and IL-1 receptor antagonist concentrations in major depression and treatment resistant depression. Cytokine. 1997 Nov;9(11):853-8. doi: 10.1006/cyto.1997.0238.
- Irwin M. Psychoneuroimmunology of depression: clinical implications. Brain Behav Immun. 2002 Feb;16(1):1-16. doi: 10.1006/brbi.2001.0654.
- Zorrilla EP, Luborsky L, McKay JR, Rosenthal R, Houldin A, Tax A, McCorkle R, Seligman DA, Schmidt K. The relationship of depression and stressors to immunological assays: a meta-analytic review. Brain Behav Immun. 2001 Sep;15(3):199-226. doi: 10.1006/brbi.2000.0597.
- Irwin MR, Wang M, Campomayor CO, Collado-Hidalgo A, Cole S. Sleep deprivation and activation of morning levels of cellular and genomic markers of inflammation. Arch Intern Med. 2006 Sep 18;166(16):1756-62. doi: 10.1001/archinte.166.16.1756.
- Korenromp IH, Grutters JC, van den Bosch JM, Zanen P, Kavelaars A, Heijnen CJ. Reduced Th2 cytokine production by sarcoidosis patients in clinical remission with chronic fatigue. Brain Behav Immun. 2011 Oct;25(7):1498-502. doi: 10.1016/j.bbi.2011.06.004. Epub 2011 Jun 13.
- Fagundes CP, Glaser R, Alfano CM, Bennett JM, Povoski SP, Lipari AM, Agnese DM, Yee LD, Carson WE 3rd, Farrar WB, Malarkey WB, Kiecolt-Glaser JK. Fatigue and herpesvirus latency in women newly diagnosed with breast cancer. Brain Behav Immun. 2012 Mar;26(3):394-400. doi: 10.1016/j.bbi.2011.09.014. Epub 2011 Oct 2.
- Schultze-Florey CR, Martinez-Maza O, Magpantay L, Breen EC, Irwin MR, Gundel H, O'Connor MF. When grief makes you sick: bereavement induced systemic inflammation is a question of genotype. Brain Behav Immun. 2012 Oct;26(7):1066-71. doi: 10.1016/j.bbi.2012.06.009. Epub 2012 Jun 23.
- van Zuiden M, Heijnen CJ, van de Schoot R, Amarouchi K, Maas M, Vermetten E, Geuze E, Kavelaars A. Cytokine production by leukocytes of military personnel with depressive symptoms after deployment to a combat-zone: a prospective, longitudinal study. PLoS One. 2011;6(12):e29142. doi: 10.1371/journal.pone.0029142. Epub 2011 Dec 14.
- Schwarz AJ, Gozzi A, Bifone A. Community structure and modularity in networks of correlated brain activity. Magn Reson Imaging. 2008 Sep;26(7):914-20. doi: 10.1016/j.mri.2008.01.048. Epub 2008 May 13.
- Hattori H, Hattori C, Hokao C, Mizushima K, Mase T. Controlled study on the cognitive and psychological effect of coloring and drawing in mild Alzheimer's disease patients. Geriatr Gerontol Int. 2011 Oct;11(4):431-7. doi: 10.1111/j.1447-0594.2011.00698.x. Epub 2011 Apr 26.
- Bonomo ME, Karmonik C, Brandt AK, Frazier JT. Correlations between whole-brain modularity and flexibility distinguish music and speech perception. (submitted).
- Kachanathu SJ, Bhatia P, Nuhmani S, Vennu V. Efficacy of music listening with conventional physiotherapy management on sub-acute stroke patients. 2013;7.
- Deem MW. Statistical Mechanics of Modularity and Horizontal Gene Transfer. Annu Rev Condens Matter Phys. 2013;4(1):287-311.
- The Arts and Aging: Building the Science. National Endowment for the Arts Office of Research and Analysis; 2013.
- Hickey M. Music Outside the Lines: Ideas for Composing K-12 Music Classrooms. Oxford: Oxford University Press; 2012. 192 p.
- Wechsler D. WAIS-IV. In: Wechsler Adult Intelligence. San Antonio, Texas: NCS Pearson; 2008. p. 1-3.
- Delis DC, Kaplan E, Kramer J. Delis-Kaplan Executive Function System. Psychological Corporation; 2001.
- Heaton RK, Chelune GJ, Talley J.L. Wisconsin Card Sorting Test manual. Odessa, Florida: Psychological ASsessment Resources, Inc; 1993.
- Guilford JP. The nature of human intelligence. New York: McGraw-Hill; 1967.
- Rosen JC. The Barron-Welsh Art Scale as a predictor of originality and level of ability among artists. J Appl Psychol. 1956;39(5):366.
- Welsh GS, Gough HB, Hall WB, Bradley P. Barron Welsh Art Scale. Mind Garden; 1987. 84 p.
- Rammstedt B, John OP. Measuring personality in one minute or less: A 10-item short version of the Big Five Inventory in English and German. J Res Personal. 2007 Feb 1;41(1):203-12.
- Berkman LF, Kawachi I. Social Epidemiology. Oxford University Press; 2000. 414 p.
- Deci EL, Ryan RM. The "What" and "Why" of Goal Pursuits: Human Needs and the Self-Determination of Behavior. Psychol Inq. 2000 Oct;11(4):227-68.
- Jacobsen P, Donovan K. Cancer and fatigue: Insights from studies of women treated for breast cancer. In: Fatigue as a window to the brain. Cambridge, Massachusetts: MIT Press; 2005. p. 265-80.
- McCaffery M, Beebe A. Pain: Clinical manual for nursing practice. St. Louis, MO: Mosby; 1989.
- Radloff LS. The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Appl Psychol Meas. 1977 Jun 1;1(3):385-401.
- Basco MR, Krebaum SR, Rush AJ. Outcome measures of depression. In: Strupp HH, Horowitz LM, Lambert MJ, editors. Measuring Patient Changes in Mood, Anxiety, and Personality disorders. Washington D. C.: American Psychological Association; 1997. p. 207-45.
- Shahid A, Wilkinson K, Marcu S, Shapiro CM, editors. Hamilton Rating Scale for Depression. In: STOP, THAT and One Hundred Other Sleep Scales [Internet]. New York: Springer-Verlag; 2012 [cited 2019 May 14]. p. 187-90. Available from: https://www.springer.com/us/book/9781441998927
- Henderson AG, Byrne DG, Duncan-Jones P. Neurosis and the social environment. New York: Academic Press; 1981.
- Bernstein DP, Fink L. Childhood Trauma Questionnaire: A retrospective self-report manual. San Antonio, Texas: The Psychological Corporation; 1998.
- Kaufman EA, Xia M, Fosco G, Yaptangco M, Skidmore CR, Crowell SE. The Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF): Validation and Replication in Adolescent and Adult Samples. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Sep;38(3):443-55.
- Gratz KL, Roemer L. Multidimensional Assessment of Emotion Regulation and Dysregulation: Development, Factor Structure, and Initial Validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale. J Psychopathol Behav Assess. 2003;15.
- Gross JJ. The emerging field of emotion regulation: An integrative review. Rev Gen Psychol. 1998;2(3):271-99.
- Meunier D, Lambiotte R, Fornito A, Ersche KD, Bullmore ET. Hierarchical modularity in human brain functional networks. Front Neuroinform. 2009 Oct 30;3:37. doi: 10.3389/neuro.11.037.2009. eCollection 2009.
- Nolte J. The human brain: an introduction to its functional anatomy. 4th ed. St. Louis, MO: Mosby; 2008.
- Rusted J, Sheppard L, Waller D. A Multi-centre Randomized Control Group Trial on the Use of Art Therapy for Older People with Dementia. Group Anal. 2006 Dec 1;39(4):517-36.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-FY2019-355
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .