Pesquisa de saúde cognitiva em artes musicais (CHROMA)
21 de fevereiro de 2025 atualizado por: William Marsh Rice University
Projeto CHROMA (Pesquisa em Saúde Cognitiva em Artes Musicais)
Este estudo foi concebido para avaliar o efeito terapêutico que o envolvimento com a criatividade musical tem na cognição e no bem-estar social/emocional, com um interesse especial em quantificar as mudanças de conectividade associadas no cérebro.
Os investigadores medirão o efeito que uma intervenção musical criativa tem sobre os resultados relacionados à saúde de pacientes com comprometimento cognitivo leve (MCI) usando novos marcadores neurais, tarefas cognitivas baseadas em laboratório, avaliações de solidão, percepções de estresse e apoio social.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Linhas gerais:
Todos os participantes elegíveis que optarem por participar deste estudo serão solicitados a completar uma visita inicial e uma visita de acompanhamento. Os participantes do MCI serão designados aleatoriamente para o grupo experimental (grupo de música) ou grupo de controle (grupo sem música) quando sua inscrição no estudo for confirmada.
O estudo pode ocorrer em locais diferentes, dependendo das avaliações. As avaliações de triagem ocorrerão por telefone e pessoalmente com um membro da equipe de pesquisa. As avaliações iniciais e de acompanhamento serão realizadas no campus da Bioscience Research Collaborative (BRC) e no Methodist Research Institute-Translational Imaging Center.
Visitas de avaliação. Os indivíduos interessados farão a primeira visita para uma coleta de sangue de linha de base, avaliações de saúde, tarefas cognitivas e comportamentais e avaliações de bem-estar social e emocional no edifício BioScience Research Collaborative (BRC) da Rice University, Suite 140. Os participantes se transportarão sozinhos ou serão levados ao prédio do BRC por seu cuidador ou familiar. A linha de base e a neuroimagem de acompanhamento serão realizadas no Methodist Research Institute-Translational Imaging Center. Além disso, o bem-estar social, físico e emocional do participante e do cuidador (se presente) será avaliado com uma bateria de questionários antes e depois da intervenção.
As visitas serão programadas para começar entre 7h30 e 10h30. Um coordenador de pesquisa fornecerá uma descrição detalhada do estudo, responderá a perguntas e obterá o consentimento informado por escrito. Os participantes preencherão questionários, tarefas cognitivas e avaliações de saúde (medição da frequência cardíaca, peso, pressão arterial e medições da cintura) e coletarão sangue. Os cuidadores, se consentirem em participar, preencherão questionários de autorrelato referentes ao bem-estar social e emocional. A atividade neural usando fMRI será coletada no Houston Methodist Hospital Translational Imaging Center. Depois de concluir o curso de música, os participantes serão agendados para uma visita de acompanhamento. As visitas iniciais e de acompanhamento devem durar cerca de 2 a 3 horas no BRC e cerca de 1,5 horas no Methodist Imaging Center.
Intervenção musical. Os participantes do grupo experimental passarão por um treinamento musical de 6 semanas dirigido por um músico associado à Rice's Shepherd School of Music. A intervenção musical acontecerá no campus principal da Rice University ou no Bioscience Research Collaborative. O curso de música criativa de 6 semanas projetado pelo Dr. Brandt e outros compositores premiados da Musiqa será ministrado por compositores estudantes de graduação da Rice Shepherd School of Music. Para tornar o curso o mais acessível possível, os participantes não precisam ser capazes de ler notação musical ou ter qualquer experiência musical anterior, e os instrutores do curso utilizarão maneiras estabelecidas de inspirar músicos não treinados de maneira eficaz. J. Todd Frazier, diretor do Center for Performing Arts Medicine (CPAM) do Hospital Metodista de Houston no TMC, ajudará no planejamento de um concerto no Margaret Alkek Williams Crain Garden Performance Series do Centro, no qual os participantes apresentarão suas composições finais para família, cuidadores e membros da comunidade. O currículo e o plano de avaliação escolhidos são suportados por um trabalho preliminar em colaboração com o CPAM sobre o benefício da música para a neuroplasticidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Rice University Bioscience Research Collaborative
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com comprometimento cognitivo leve precoce a moderado (autodescrito e confirmado pelo médico).
- Capaz de ler e escrever em inglês
- Força de preensão não inferior a 2 desvios padrão abaixo da média em sua faixa etária
Critério de exclusão:
- Deficiência visual ou auditiva significativa, resultando na incapacidade de ler e/ou ouvir os questionários
- Insuficiência cardíaca classe III
- Distúrbios autoimunes e/ou inflamatórios
- Qualquer dispositivo médico implantado que impossibilite a pessoa de se submeter à varredura fMRI
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Peso > 300 lb ou IMC acima de 40
- musico profissional
- Diagnosticado com doença de Parkinson comórbida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Música
Os indivíduos do grupo musical concluirão duas visitas à avaliação (pré-intervenção e pós-intervenção).
Após a visita de linha de base, eles participarão de uma aula de música em grupo de 6 semanas, programada para 2 horas por dia, 3 dias por semana.
Os workshops de música diária serão liderados por um músico associado à Rice Shepherd School of Music.
Cada semana será cuidadosamente dimensionada em dificuldade, com os workshops se tornando progressivamente mais sofisticados.
Por exemplo, a audição da primeira semana se concentrará em obras curtas e mais familiares, como etudes instrumentais e canções folclóricas.
Gradualmente, o instrutor se desenvolverá em direção a movimentos sinfônicos, além de música mais familiar e experimental.
O curso culminará na criação de uma composição final.
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Uma aula de música em grupo de 6 semanas que incorpora audição, teoria, performance e criação de música.
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Sem intervenção: Grupo não musical
Indivíduos do grupo não musical completarão duas visitas de avaliação separadas por 2-3 meses.
Eles serão solicitados a não participar de outros cursos relacionados à música durante o tempo em que estão matriculados no estudo.
No final da participação, os participantes receberão recursos para procurar aulas de música.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na atividade cerebral do estado de repouso funcional na visita de acompanhamento.
Prazo: A ressonância magnética funcional será obtida no momento da inscrição e dentro de um mês após a conclusão do curso de música.
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A modularidade e a flexibilidade atuarão como quantificadores da atividade neural.
A modularidade é o grau em que a atividade neural dentro de um grupo de regiões cerebrais é mais altamente correlacionada do que a atividade entre esses grupos, e a flexibilidade é a reorganização dinâmica desses grupos.
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A ressonância magnética funcional será obtida no momento da inscrição e dentro de um mês após a conclusão do curso de música.
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Mudança média da linha de base no nível de criatividade usando pontuações na alternativa de Guilford Usa teste de pensamento divergente
Prazo: A criatividade será medida na inscrição e dentro de um mês desde a conclusão do curso de música.
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As pontuações totais são derivadas com base na fluência, flexibilidade, originalidade e elaboração.
Pontuações mais altas indicam maior criatividade.
Não há pontuação máxima.
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A criatividade será medida na inscrição e dentro de um mês desde a conclusão do curso de música.
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Mudança média nas pontuações da linha de base nas subescalas de suporte social percebido dos Estudos de Resultados Médicos, incluindo suporte emocional, suporte tangível, suporte afetuoso e interações sociais positivas.
Prazo: A criatividade será medida na inscrição e dentro de um mês desde a conclusão do curso de música.
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As pontuações são transformadas em uma escala de 0 a 100.
Pontuações mais altas na escala de auto-relato de apoio social indicam um maior grau de apoio social percebido em cada um desses domínios: apoio emocional, apoio tangível, apoio afetivo e interação social positiva.
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A criatividade será medida na inscrição e dentro de um mês desde a conclusão do curso de música.
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Mudança média da linha de base nos escores de qualidade de vida de cada subescala do SF-36
Prazo: A qualidade de vida será medida na inscrição e dentro de um mês após a conclusão do curso de música.
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Oito subescalas que medem a qualidade de vida são pontuadas em 100.
Essas subescalas incluem: funcionamento físico, limitações do papel devido à saúde física, limitações do papel devido a problemas emocionais, energia/fadiga, bem-estar emocional, funcionamento social, dor, geral e saúde.
Pontuações mais baixas indicam maior incapacidade.
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A qualidade de vida será medida na inscrição e dentro de um mês após a conclusão do curso de música.
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Mudança média desde a linha de base em testes de inibição e inibição/troca no teste de interferência de palavra de cor do Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS)
Prazo: As pontuações cognitivas serão medidas na inscrição e dentro de um mês desde a conclusão do curso de música.
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Pontuações mais altas para tentativas de inibição e inibição/troca indicam melhor funcionamento executivo.
Pontuações escalonadas e brutas serão avaliadas.
Não há pontuação mínima e máxima.
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As pontuações cognitivas serão medidas na inscrição e dentro de um mês desde a conclusão do curso de música.
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Mudança média desde a linha de base nas pontuações cognitivas (extensão de dígitos para frente, extensão de dígitos para trás, sequência de extensão de dígitos e pontuação bruta total) no teste de extensão de dígitos da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS).
Prazo: As pontuações cognitivas serão medidas na inscrição e dentro de um mês desde a conclusão do curso de música.
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Pontuações mais altas indicam maior capacidade de memória de trabalho.
Cada subescala (para frente, para trás e sequenciamento) tem uma pontuação máxima de 16.
A pontuação bruta total máxima é 48.
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As pontuações cognitivas serão medidas na inscrição e dentro de um mês desde a conclusão do curso de música.
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Mudança média da linha de base em erros perseverativos no Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Prazo: As pontuações cognitivas serão medidas na inscrição e dentro de um mês desde a conclusão do curso de música.
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O Wisconsin Card Sorting Test avalia o controle executivo.
As pontuações no WCST são baseadas em porcentagens de categorias alcançadas, erros e erros de perseveração.
Maior número de erros perseverativos indica pior controle executivo.
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As pontuações cognitivas serão medidas na inscrição e dentro de um mês desde a conclusão do curso de música.
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Alteração média desde a linha de base nas pontuações de afeto na Escala de Afeto Positivo e Negativo
Prazo: As pontuações de afeto diário serão medidas por 7 dias após a inscrição e 7 dias após a visita final de acompanhamento que ocorrerá dentro de 1 mês após a conclusão do curso de música.
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Duas escalas que medem afeto positivo e negativo.
As pontuações variam de 10 a 50 em cada escala.
Pontuações mais altas na escala de afeto positivo indicam níveis mais altos de afeto positivo.
Pontuações mais baixas na escala de afeto negativo indicam níveis mais baixos de afeto negativo.
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As pontuações de afeto diário serão medidas por 7 dias após a inscrição e 7 dias após a visita final de acompanhamento que ocorrerá dentro de 1 mês após a conclusão do curso de música.
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Mudança média da linha de base nas pontuações de regulação emocional na Escala de Regulação Emocional
Prazo: As pontuações de regulação emocional serão medidas na inscrição e na visita de acompanhamento que ocorrerá dentro de um mês após a conclusão do curso de música.
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O questionário de autorrelato mede até que ponto alguém usa avaliação cognitiva ou técnicas de supressão para regular as emoções.
Pontuações mais altas em cada subescala indicam maior uso dessa estratégia de regulação.
As pontuações são contínuas.
A escala de reavaliação emocional tem uma pontuação máxima de 42.
A escala de supressão emocional tem uma pontuação máxima de 28.
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As pontuações de regulação emocional serão medidas na inscrição e na visita de acompanhamento que ocorrerá dentro de um mês após a conclusão do curso de música.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média na inflamação desde a inscrição (linha de base) até a visita de acompanhamento
Prazo: O sangue será coletado na inscrição e dentro de um mês após a conclusão do estudo de música (para o grupo experimental).
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Citocinas séricas e proteína C-reativa serão avaliadas como biomarcadores de inflamação sistêmica.
Essas citocinas específicas incluem: IL-6 estimulada por células T, TNFa, IFNg, IL17a, IL-2.
O volume mais alto (pg/mL) desses biomarcadores pró-inflamatórios individuais indica níveis mais altos de inflamação.
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O sangue será coletado na inscrição e dentro de um mês após a conclusão do estudo de música (para o grupo experimental).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher P Fagundes, Ph.D., William Marsh Rice University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-FY2019-355
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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