Badania nad zdrowiem poznawczym w sztukach muzycznych (CHROMA)
21 lutego 2025 zaktualizowane przez: William Marsh Rice University
Projekt CHROMA (badanie zdrowia poznawczego w sztukach muzycznych)
To badanie ma na celu ocenę efektu terapeutycznego, jaki zaangażowanie w kreatywność muzyczną ma na funkcje poznawcze i dobre samopoczucie społeczne/emocjonalne, ze szczególnym uwzględnieniem ilościowego określenia powiązanych zmian połączeń w mózgu.
Badacze zmierzą wpływ, jaki ma kreatywna interwencja muzyczna na wyniki zdrowotne pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) za pomocą nowych markerów neuronalnych, laboratoryjnych zadań poznawczych, oceny samotności, postrzegania stresu i wsparcia społecznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólny zarys:
Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy, którzy zdecydują się wziąć udział w tym badaniu, zostaną poproszeni o odbycie jednej wizyty wyjściowej i jednej wizyty kontrolnej. Uczestnicy MCI zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (grupa muzyczna) lub grupy kontrolnej (grupa niemuzyczna), gdy ich udział w badaniu zostanie potwierdzony.
Badanie może odbywać się w różnych miejscach w zależności od ocen. Oceny przesiewowe będą odbywać się przez telefon i osobiście z pracownikiem naukowym. Oceny wyjściowe i kontrolne będą miały miejsce na terenie kampusu Bioscience Research Collaborative (BRC) oraz Methodist Research Institute-Translational Imaging Center.
Wizyty oceniające. Zainteresowane osoby przejdą pierwszą wizytę w celu pobrania krwi, oceny stanu zdrowia, zadań poznawczych i behawioralnych oraz oceny dobrostanu społecznego i emocjonalnego w budynku BioScience Research Collaborative (BRC) Rice University, Suite 140. Uczestnicy dowożą sami lub zostaną przywiezieni do budynku BRC przez opiekuna lub członka rodziny. Wyjściowe i kontrolne neuroobrazowanie zostanie przeprowadzone w Methodist Research Institute-Translational Imaging Center. Dodatkowo, dobrostan społeczny, fizyczny i emocjonalny uczestnika i opiekuna (jeśli jest obecny) zostanie oceniony za pomocą zestawu kwestionariuszy przed i po interwencji.
Zwiedzanie planowane jest od 7:30 do 10:30. Koordynator badania przedstawi szczegółowy opis badania, odpowie na pytania i uzyska pisemną świadomą zgodę. Uczestnicy wypełnią kwestionariusze, zadania poznawcze i oceny stanu zdrowia (pomiar tętna, masy ciała, ciśnienia krwi i pomiarów talii) oraz pobiorą krew. Opiekunowie, jeśli wyrażą zgodę na udział, wypełnią kwestionariusze samoopisowe dotyczące dobrostanu społecznego i emocjonalnego. Aktywność neuronów przy użyciu fMRI zostanie zebrana w Centrum Translacyjnego Obrazowania Szpitala Metodystów w Houston. Po ukończeniu kursu muzycznego uczestnicy zostaną umówieni na jedną wizytę kontrolną. Wizyta wyjściowa i kontrolna powinny trwać około 2-3 godzin w BRC i około 1,5 godziny w Methodist Imaging Center.
Interwencja muzyczna. Uczestnicy grupy eksperymentalnej przejdą 6-tygodniowy trening muzyczny prowadzony przez muzyka związanego z Rice's Shepherd School of Music. Interwencja muzyczna odbędzie się na głównym kampusie Rice University lub w Bioscience Research Collaborative. Sześciotygodniowy kurs kreatywnej muzyki zaprojektowany przez dr Brandta i innych nagradzanych kompozytorów Musiqa będzie prowadzony przez absolwentów kompozytorów z Rice Shepherd School of Music. Aby kurs był jak najbardziej dostępny, uczestnicy nie będą musieli umieć czytać zapisu nutowego ani mieć wcześniejszego doświadczenia muzycznego, a instruktorzy kursu będą wykorzystywać ustalone sposoby skutecznego inspirowania nieprzeszkolonych muzyków. J. Todd Frazier, dyrektor Center for Performing Arts Medicine (CPAM) w Houston Methodist Hospital w TMC, pomoże w zaplanowaniu koncertu w ramach cyklu Margaret Alkek Williams Crain Garden Performance Series, podczas którego uczestnicy wykonają swoje końcowe kompozycje dla rodziny, opiekunów i członków społeczności. Wybrany program nauczania i plan oceny są poparte wstępną pracą we współpracy z CPAM dotyczącą korzyści płynących z muzyki dla neuroplastyczności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rice University Bioscience Research Collaborative
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano wczesne lub umiarkowane upośledzenie funkcji poznawczych (samoopisane i potwierdzone przez lekarza).
- Potrafi czytać i pisać w języku angielskim
- Siła chwytu nie mniejsza niż 2 odchylenia standardowe poniżej średniej w ich grupie wiekowej
Kryteria wyłączenia:
- Znaczne upośledzenie wzroku lub słuchu skutkujące niemożnością czytania i/lub słuchania kwestionariuszy
- Niewydolność serca klasy III
- Zaburzenia autoimmunologiczne i/lub zapalne
- Każde wszczepione urządzenie medyczne, które uniemożliwia poddanie się skanowaniu fMRI
- Kobiety w ciąży lub karmiące
- Waga > 300 funtów lub BMI powyżej 40
- Profesjonalny muzyk
- Z rozpoznaniem współistniejącej choroby Parkinsona
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa muzyczna
Osoby z grupy muzycznej zakończą dwie wizyty oceny (przed interwencją i po interwencji).
Po swojej bazowej wizycie wezmą udział w 6-tygodniowej klasie muzyki grupowej, zaplanowanej na 2 godziny dziennie, 3 dni w tygodniu.
Daily Music Workshops będą prowadzone przez muzyka związanego z Rice Shepherd School of Music.
Każdego tygodnia będzie starannie skalowany w trudnej sytuacji, a warsztaty stają się coraz bardziej wyrafinowane.
Na przykład słuchanie w pierwszym tygodniu koncentruje się na krótkich i bardziej znanych pracach, takich jak instrumentalne Etudes i Piosenki ludowe.
Stopniowo instruktor będzie budował ruchy symfoniczne, a także bardziej nieznaną i eksperymentalną muzykę.
Kulminacją kursu utworzyć ostateczną kompozycję.
|
6-tygodniowe grupowe zajęcia muzyczne, które obejmują słuchanie, teorię, występy i tworzenie muzyki.
|
|
Brak interwencji: Grupa niemuzyczna
Osoby w grupie nie-muzycznej zakończą dwie wizyty oceny oddzielone 2-3 miesiące.
Zostaną poproszeni o nie uczestniczenie w żadnych innych kursach związanych z muzyką w czasie ich zapisywania do badania.
Pod koniec uczestnictwa uczestnicy otrzymają zasoby do poszukiwania zajęć muzycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w funkcjonalnej aktywności mózgu w stanie spoczynku podczas wizyty kontrolnej.
Ramy czasowe: Funkcjonalny rezonans magnetyczny zostanie wykonany przy zapisie iw ciągu miesiąca od zakończenia kursu muzycznego.
|
Modułowość i elastyczność będą działać jako kwantyfikatory aktywności neuronów.
Modułowość to stopień, w jakim aktywność nerwowa w grupie obszarów mózgu jest silniej skorelowana niż aktywność między takimi grupami, a elastyczność to dynamiczna reorganizacja tych grup.
|
Funkcjonalny rezonans magnetyczny zostanie wykonany przy zapisie iw ciągu miesiąca od zakończenia kursu muzycznego.
|
|
Średnia zmiana poziomu kreatywności w porównaniu z wartością wyjściową przy użyciu wyników alternatywnego testu Guilforda z zastosowaniem testu myślenia rozbieżnego
Ramy czasowe: Kreatywność będzie mierzona podczas rejestracji iw ciągu jednego miesiąca od zakończenia kursu muzycznego.
|
Łączne wyniki są uzyskiwane na podstawie płynności, elastyczności, oryginalności i opracowania.
Wyższe wyniki oznaczają większą kreatywność.
Nie ma maksymalnego wyniku.
|
Kreatywność będzie mierzona podczas rejestracji iw ciągu jednego miesiąca od zakończenia kursu muzycznego.
|
|
Średnia zmiana w wynikach od wartości wyjściowych w podskalach postrzeganego wsparcia społecznego w badaniach wyników medycznych, w tym wsparcia emocjonalnego, wsparcia namacalnego, wsparcia serdecznego i pozytywnych interakcji społecznych.
Ramy czasowe: Kreatywność będzie mierzona podczas rejestracji iw ciągu jednego miesiąca od zakończenia kursu muzycznego.
|
Wyniki są przekształcane na skalę 0-100.
Wyższe wyniki w samoopisowej skali wsparcia społecznego wskazują na większy stopień postrzeganego wsparcia społecznego w każdej z tych domen: wsparcie emocjonalne, wsparcie materialne, wsparcie serdeczne i pozytywne interakcje społeczne.
|
Kreatywność będzie mierzona podczas rejestracji iw ciągu jednego miesiąca od zakończenia kursu muzycznego.
|
|
Średnia zmiana od wartości wyjściowych w wynikach jakości życia w każdej podskali SF-36
Ramy czasowe: Jakość życia będzie mierzona przy zapisie iw ciągu miesiąca od zakończenia kursu muzycznego.
|
Osiem podskal mierzących jakość życia jest punktowanych na 100.
Te podskale obejmują: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na problemy emocjonalne, energię/zmęczenie, dobre samopoczucie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, ból, ogólny i zdrowotny.
Niższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
|
Jakość życia będzie mierzona przy zapisie iw ciągu miesiąca od zakończenia kursu muzycznego.
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej w próbach hamowania i hamowania/zamiany w teście interferencji kolorów i słów w systemie funkcji wykonawczych Delisa Kaplana (DKEFS)
Ramy czasowe: Wyniki poznawcze będą mierzone podczas rejestracji iw ciągu jednego miesiąca od zakończenia kursu muzycznego.
|
Wyższe wyniki w próbach hamowania i hamowania/przełączania wskazują na lepsze funkcjonowanie wykonawcze.
Oceniane będą wyniki skalowane i surowe.
Nie ma minimalnego i maksymalnego wyniku.
|
Wyniki poznawcze będą mierzone podczas rejestracji iw ciągu jednego miesiąca od zakończenia kursu muzycznego.
|
|
Średnia zmiana od wartości wyjściowych w wynikach poznawczych (rozpiętość cyfr do przodu, rozpiętość cyfr do tyłu, sekwencjonowanie rozpiętości cyfr i całkowity surowy wynik) w teście rozpiętości cyfr Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS).
Ramy czasowe: Wyniki poznawcze będą mierzone podczas rejestracji iw ciągu jednego miesiąca od zakończenia kursu muzycznego.
|
Wyższe wyniki wskazują na większą zdolność pamięci roboczej.
Każda podskala (do przodu, do tyłu i sekwencjonowanie) ma maksymalny wynik 16.
Maksymalny całkowity surowy wynik to 48.
|
Wyniki poznawcze będą mierzone podczas rejestracji iw ciągu jednego miesiąca od zakończenia kursu muzycznego.
|
|
Średnia zmiana od wartości wyjściowych w błędach perseweracyjnych w teście sortowania kart Wisconsin (WCST)
Ramy czasowe: Wyniki poznawcze będą mierzone podczas rejestracji iw ciągu jednego miesiąca od zakończenia kursu muzycznego.
|
Test Sortowania Kart Wisconsin ocenia kontrolę wykonawczą.
Wyniki w WCST są oparte na procentach osiągniętych kategorii, błędów i błędów perseweracji.
Większa liczba błędów perseweracyjnych wskazuje na gorszą kontrolę wykonawczą.
|
Wyniki poznawcze będą mierzone podczas rejestracji iw ciągu jednego miesiąca od zakończenia kursu muzycznego.
|
|
Średnia zmiana od wartości wyjściowych w wynikach afektu na Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego
Ramy czasowe: Dzienne wyniki afektu będą mierzone przez 7 dni po rejestracji i 7 dni po ostatniej wizycie kontrolnej, która odbędzie się w ciągu 1 miesiąca po zakończeniu kursu muzycznego.
|
Dwie skale mierzące pozytywny i negatywny wpływ.
Wyniki wahają się od 10 do 50 w każdej skali.
Wyższe wyniki na skali afektu pozytywnego wskazują na wyższy poziom afektu pozytywnego.
Niższe wyniki na skali afektu negatywnego wskazują na niższy poziom afektu negatywnego.
|
Dzienne wyniki afektu będą mierzone przez 7 dni po rejestracji i 7 dni po ostatniej wizycie kontrolnej, która odbędzie się w ciągu 1 miesiąca po zakończeniu kursu muzycznego.
|
|
Średnia zmiana od wartości wyjściowych w wynikach regulacji emocji na Skali Regulacji Emocji
Ramy czasowe: Wyniki regulacji emocji będą mierzone podczas rejestracji i podczas wizyty kontrolnej, która odbędzie się w ciągu miesiąca po zakończeniu kursu muzycznego.
|
Kwestionariusz samoopisowy mierzy stopień, w jakim dana osoba wykorzystuje techniki oceny poznawczej lub tłumienia do regulowania emocji.
Wyższe wyniki w każdej podskali wskazują na większe wykorzystanie tej strategii regulacyjnej.
Wyniki są ciągłe.
Skala ponownej oceny emocjonalnej ma maksymalny wynik 42.
Skala tłumienia emocji ma maksymalny wynik 28.
|
Wyniki regulacji emocji będą mierzone podczas rejestracji i podczas wizyty kontrolnej, która odbędzie się w ciągu miesiąca po zakończeniu kursu muzycznego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana stanu zapalnego od rejestracji (linia wyjściowa) do wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: Krew zostanie pobrana przy zapisach oraz w ciągu miesiąca po zakończeniu zajęć muzycznych (dla grupy eksperymentalnej).
|
Cytokiny w surowicy i białko C-reaktywne zostaną ocenione jako biomarker zapalenia ogólnoustrojowego.
Te specyficzne cytokiny obejmują: IL-6 stymulowaną komórkami T, TNFa, IFNg, IL17a, IL-2.
Większa objętość (pg/ml) tych indywidualnych biomarkerów prozapalnych wskazuje na wyższy poziom stanu zapalnego.
|
Krew zostanie pobrana przy zapisach oraz w ciągu miesiąca po zakończeniu zajęć muzycznych (dla grupy eksperymentalnej).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher P Fagundes, Ph.D., William Marsh Rice University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Knutson B, Westdorp A, Kaiser E, Hommer D. FMRI visualization of brain activity during a monetary incentive delay task. Neuroimage. 2000 Jul;12(1):20-7. doi: 10.1006/nimg.2000.0593.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Treadway MT, Buckholtz JW, Schwartzman AN, Lambert WE, Zald DH. Worth the 'EEfRT'? The effort expenditure for rewards task as an objective measure of motivation and anhedonia. PLoS One. 2009 Aug 12;4(8):e6598. doi: 10.1371/journal.pone.0006598.
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Bijur PE, Latimer CT, Gallagher EJ. Validation of a verbally administered numerical rating scale of acute pain for use in the emergency department. Acad Emerg Med. 2003 Apr;10(4):390-2. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb01355.x.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Tarvainen MP, Niskanen JP, Lipponen JA, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Kubios HRV--heart rate variability analysis software. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):210-20. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.07.024. Epub 2013 Aug 6.
- Sarkamo T, Tervaniemi M, Laitinen S, Forsblom A, Soinila S, Mikkonen M, Autti T, Silvennoinen HM, Erkkila J, Laine M, Peretz I, Hietanen M. Music listening enhances cognitive recovery and mood after middle cerebral artery stroke. Brain. 2008 Mar;131(Pt 3):866-76. doi: 10.1093/brain/awn013.
- Pradhan AD, Manson JE, Rifai N, Buring JE, Ridker PM. C-reactive protein, interleukin 6, and risk of developing type 2 diabetes mellitus. JAMA. 2001 Jul 18;286(3):327-34. doi: 10.1001/jama.286.3.327.
- Stuckey HL, Nobel J. The connection between art, healing, and public health: a review of current literature. Am J Public Health. 2010 Feb;100(2):254-63. doi: 10.2105/AJPH.2008.156497. Epub 2009 Dec 17.
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Collado-Hidalgo A, Bower JE, Ganz PA, Cole SW, Irwin MR. Inflammatory biomarkers for persistent fatigue in breast cancer survivors. Clin Cancer Res. 2006 May 1;12(9):2759-66. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-05-2398.
- Karmonik C, Brandt A, Anderson J, Brooks F, Lytle J, Silverman E, Frazier JT. Music Listening modulates Functional Connectivity and Information Flow in the Human Brain. Brain Connect. 2016 Oct;6(8):632-641. doi: 10.1089/brain.2016.0428. Epub 2016 Jul 27.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- Charlson M, Szatrowski TP, Peterson J, Gold J. Validation of a combined comorbidity index. J Clin Epidemiol. 1994 Nov;47(11):1245-51. doi: 10.1016/0895-4356(94)90129-5.
- Demark-Wahnefried W, Clipp EC, McBride C, Lobach DF, Lipkus I, Peterson B, Clutter Snyder D, Sloane R, Arbanas J, Kraus WE. Design of FRESH START: a randomized trial of exercise and diet among cancer survivors. Med Sci Sports Exerc. 2003 Mar;35(3):415-24. doi: 10.1249/01.MSS.0000053704.28156.0F.
- Adler NE, Epel ES, Castellazzo G, Ickovics JR. Relationship of subjective and objective social status with psychological and physiological functioning: preliminary data in healthy white women. Health Psychol. 2000 Nov;19(6):586-92. doi: 10.1037//0278-6133.19.6.586.
- Bower JE, Ganz PA, Desmond KA, Rowland JH, Meyerowitz BE, Belin TR. Fatigue in breast cancer survivors: occurrence, correlates, and impact on quality of life. J Clin Oncol. 2000 Feb;18(4):743-53. doi: 10.1200/JCO.2000.18.4.743.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Van Orden KA, Cukrowicz KC, Witte TK, Joiner TE. Thwarted belongingness and perceived burdensomeness: construct validity and psychometric properties of the Interpersonal Needs Questionnaire. Psychol Assess. 2012 Mar;24(1):197-215. doi: 10.1037/a0025358. Epub 2011 Sep 19.
- Schafer JL, Graham JW. Missing data: our view of the state of the art. Psychol Methods. 2002 Jun;7(2):147-77.
- Bower JE, Ganz PA, Aziz N, Fahey JL. Fatigue and proinflammatory cytokine activity in breast cancer survivors. Psychosom Med. 2002 Jul-Aug;64(4):604-11. doi: 10.1097/00006842-200207000-00010.
- Bower JE. Behavioral symptoms in patients with breast cancer and survivors. J Clin Oncol. 2008 Feb 10;26(5):768-77. doi: 10.1200/JCO.2007.14.3248.
- Hagstromer M, Oja P, Sjostrom M. The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): a study of concurrent and construct validity. Public Health Nutr. 2006 Sep;9(6):755-62. doi: 10.1079/phn2005898.
- Glaser R, Robles TF, Sheridan J, Malarkey WB, Kiecolt-Glaser JK. Mild depressive symptoms are associated with amplified and prolonged inflammatory responses after influenza virus vaccination in older adults. Arch Gen Psychiatry. 2003 Oct;60(10):1009-14. doi: 10.1001/archpsyc.60.10.1009.
- Bower JE, Ganz PA, Desmond KA, Bernaards C, Rowland JH, Meyerowitz BE, Belin TR. Fatigue in long-term breast carcinoma survivors: a longitudinal investigation. Cancer. 2006 Feb 15;106(4):751-8. doi: 10.1002/cncr.21671.
- Maes M, Song C, Lin A, De Jongh R, Van Gastel A, Kenis G, Bosmans E, De Meester I, Benoy I, Neels H, Demedts P, Janca A, Scharpe S, Smith RS. The effects of psychological stress on humans: increased production of pro-inflammatory cytokines and a Th1-like response in stress-induced anxiety. Cytokine. 1998 Apr;10(4):313-8. doi: 10.1006/cyto.1997.0290.
- Kiecolt-Glaser JK, Preacher KJ, MacCallum RC, Atkinson C, Malarkey WB, Glaser R. Chronic stress and age-related increases in the proinflammatory cytokine IL-6. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Jul 22;100(15):9090-5. doi: 10.1073/pnas.1531903100. Epub 2003 Jul 2.
- Blair SN, Haskell WL, Ho P, Paffenbarger RS Jr, Vranizan KM, Farquhar JW, Wood PD. Assessment of habitual physical activity by a seven-day recall in a community survey and controlled experiments. Am J Epidemiol. 1985 Nov;122(5):794-804. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114163.
- Pitsavos C, Panagiotakos DB, Papageorgiou C, Tsetsekou E, Soldatos C, Stefanadis C. Anxiety in relation to inflammation and coagulation markers, among healthy adults: the ATTICA study. Atherosclerosis. 2006 Apr;185(2):320-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2005.06.001. Epub 2005 Jul 11.
- Hartrick CT, Kovan JP, Shapiro S. The numeric rating scale for clinical pain measurement: a ratio measure? Pain Pract. 2003 Dec;3(4):310-6. doi: 10.1111/j.1530-7085.2003.03034.x.
- Steptoe A, Shankar A, Demakakos P, Wardle J. Social isolation, loneliness, and all-cause mortality in older men and women. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Apr 9;110(15):5797-801. doi: 10.1073/pnas.1219686110. Epub 2013 Mar 25.
- Kraus N, Slater J, Thompson EC, Hornickel J, Strait DL, Nicol T, White-Schwoch T. Music enrichment programs improve the neural encoding of speech in at-risk children. J Neurosci. 2014 Sep 3;34(36):11913-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1881-14.2014.
- Segerstrom SC, Miller GE. Psychological stress and the human immune system: a meta-analytic study of 30 years of inquiry. Psychol Bull. 2004 Jul;130(4):601-30. doi: 10.1037/0033-2909.130.4.601.
- Miro J, Castarlenas E, Huguet A. Evidence for the use of a numerical rating scale to assess the intensity of pediatric pain. Eur J Pain. 2009 Nov;13(10):1089-95. doi: 10.1016/j.ejpain.2009.07.002. Epub 2009 Sep 1.
- Galland L. Diet and inflammation. Nutr Clin Pract. 2010 Dec;25(6):634-40. doi: 10.1177/0884533610385703.
- Yue Q, Martin RC, Fischer-Baum S, Ramos-Nunez AI, Ye F, Deem MW. Brain Modularity Mediates the Relation between Task Complexity and Performance. J Cogn Neurosci. 2017 Sep;29(9):1532-1546. doi: 10.1162/jocn_a_01142. Epub 2017 May 4.
- Jaremka LM, Andridge RR, Fagundes CP, Alfano CM, Povoski SP, Lipari AM, Agnese DM, Arnold MW, Farrar WB, Yee LD, Carson WE 3rd, Bekaii-Saab T, Martin EW Jr, Schmidt CR, Kiecolt-Glaser JK. Pain, depression, and fatigue: loneliness as a longitudinal risk factor. Health Psychol. 2014 Sep;33(9):948-57. doi: 10.1037/a0034012. Epub 2013 Aug 19.
- Brandt A, Gebrian M, Slevc LR. Music and early language acquisition. Front Psychol. 2012 Sep 11;3:327. doi: 10.3389/fpsyg.2012.00327. eCollection 2012.
- Parbery-Clark A, Skoe E, Lam C, Kraus N. Musician enhancement for speech-in-noise. Ear Hear. 2009 Dec;30(6):653-61. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181b412e9.
- Bengtsson SL, Csikszentmihalyi M, Ullen F. Cortical regions involved in the generation of musical structures during improvisation in pianists. J Cogn Neurosci. 2007 May;19(5):830-42. doi: 10.1162/jocn.2007.19.5.830.
- Limb CJ, Braun AR. Neural substrates of spontaneous musical performance: an FMRI study of jazz improvisation. PLoS One. 2008 Feb 27;3(2):e1679. doi: 10.1371/journal.pone.0001679.
- He J, Sun J, Deem MW. Spontaneous emergence of modularity in a model of evolving individuals and in real networks. Phys Rev E Stat Nonlin Soft Matter Phys. 2009 Mar;79(3 Pt 1):031907. doi: 10.1103/PhysRevE.79.031907. Epub 2009 Mar 17.
- Park JM, Niestemski LR, Deem MW. Quasispecies theory for evolution of modularity. Phys Rev E Stat Nonlin Soft Matter Phys. 2015 Jan;91(1):012714. doi: 10.1103/PhysRevE.91.012714. Epub 2015 Jan 28.
- Holmen K, Ericsson K, Winblad B. Social and emotional loneliness among non-demented and demented elderly people. Arch Gerontol Geriatr. 2000 Dec;31(3):177-192. doi: 10.1016/s0167-4943(00)00070-4.
- Jaremka LM, Fagundes CP, Glaser R, Bennett JM, Malarkey WB, Kiecolt-Glaser JK. Loneliness predicts pain, depression, and fatigue: understanding the role of immune dysregulation. Psychoneuroendocrinology. 2013 Aug;38(8):1310-7. doi: 10.1016/j.psyneuen.2012.11.016. Epub 2012 Dec 27.
- Chen M, Deem MW. Development of modularity in the neural activity of children's brains. Phys Biol. 2015 Jan 26;12(1):016009. doi: 10.1088/1478-3975/12/1/016009.
- Fagundes CP, Lindgren ME, Shapiro CL, Kiecolt-Glaser JK. Child maltreatment and breast cancer survivors: social support makes a difference for quality of life, fatigue and cancer stress. Eur J Cancer. 2012 Mar;48(5):728-36. doi: 10.1016/j.ejca.2011.06.022.
- Raglio A, Attardo L, Gontero G, Rollino S, Groppo E, Granieri E. Effects of music and music therapy on mood in neurological patients. World J Psychiatry. 2015 Mar 22;5(1):68-78. doi: 10.5498/wjp.v5.i1.68.
- Ramos-Nunez AI, Fischer-Baum S, Martin RC, Yue Q, Ye F, Deem MW. Static and Dynamic Measures of Human Brain Connectivity Predict Complementary Aspects of Human Cognitive Performance. Front Hum Neurosci. 2017 Aug 24;11:420. doi: 10.3389/fnhum.2017.00420. eCollection 2017. Erratum In: Front Hum Neurosci. 2018 Sep 07;12:345. doi: 10.3389/fnhum.2018.00345.
- Newman ME. Modularity and community structure in networks. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Jun 6;103(23):8577-82. doi: 10.1073/pnas.0601602103. Epub 2006 May 24.
- Breuer FA, Blaimer M, Heidemann RM, Mueller MF, Griswold MA, Jakob PM. Controlled aliasing in parallel imaging results in higher acceleration (CAIPIRINHA) for multi-slice imaging. Magn Reson Med. 2005 Mar;53(3):684-91. doi: 10.1002/mrm.20401.
- Knutson B, Bhanji JP, Cooney RE, Atlas LY, Gotlib IH. Neural responses to monetary incentives in major depression. Biol Psychiatry. 2008 Apr 1;63(7):686-92. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.07.023. Epub 2007 Oct 4.
- Eysenck HJ, Furnham A. Personality and the Barron-Welsh Art Scale. Percept Mot Skills. 1993 Jun;76(3 Pt 1):837-8. doi: 10.2466/pms.1993.76.3.837.
- Baum A, Cohen L, Hall M. Control and intrusive memories as possible determinants of chronic stress. Psychosom Med. 1993 May-Jun;55(3):274-86. doi: 10.1097/00006842-199305000-00005.
- BARRON F. The disposition toward originality. J Abnorm Psychol. 1955 Nov;51(3):478-85. doi: 10.1037/h0048073. No abstract available.
- Seeman TE, Berkman LF. Structural characteristics of social networks and their relationship with social support in the elderly: who provides support. Soc Sci Med. 1988;26(7):737-49. doi: 10.1016/0277-9536(88)90065-2.
- Ingram SS, Seo PH, Martell RE, Clipp EC, Doyle ME, Montana GS, Cohen HJ. Comprehensive assessment of the elderly cancer patient: the feasibility of self-report methodology. J Clin Oncol. 2002 Feb 1;20(3):770-5. doi: 10.1200/JCO.2002.20.3.770.
- Taylor CB, Coffey T, Berra K, Iaffaldano R, Casey K, Haskell WL. Seven-day activity and self-report compared to a direct measure of physical activity. Am J Epidemiol. 1984 Dec;120(6):818-24. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a113954.
- Potts MK, Daniels M, Burnam MA, Wells KB. A structured interview version of the Hamilton Depression Rating Scale: evidence of reliability and versatility of administration. J Psychiatr Res. 1990;24(4):335-50. doi: 10.1016/0022-3956(90)90005-b.
- Cohen S, Tyrrell DA, Smith AP. Psychological stress and susceptibility to the common cold. N Engl J Med. 1991 Aug 29;325(9):606-12. doi: 10.1056/NEJM199108293250903.
- Berney LR, Blane DB. Collecting retrospective data: accuracy of recall after 50 years judged against historical records. Soc Sci Med. 1997 Nov;45(10):1519-25. doi: 10.1016/s0277-9536(97)00088-9.
- Pugh H, Power C, Goldblatt P, Arber S. Women's lung cancer mortality, socio-economic status and changing smoking patterns. Soc Sci Med. 1991;32(10):1105-10. doi: 10.1016/0277-9536(91)90086-r.
- Bower JE, Ganz PA, Aziz N, Fahey JL, Cole SW. T-cell homeostasis in breast cancer survivors with persistent fatigue. J Natl Cancer Inst. 2003 Aug 6;95(15):1165-8. doi: 10.1093/jnci/djg0019.
- Bower JE, Ganz PA, Aziz N. Altered cortisol response to psychologic stress in breast cancer survivors with persistent fatigue. Psychosom Med. 2005 Mar-Apr;67(2):277-80. doi: 10.1097/01.psy.0000155666.55034.c6.
- Donovan KA, Small BJ, Andrykowski MA, Munster P, Jacobsen PB. Utility of a cognitive-behavioral model to predict fatigue following breast cancer treatment. Health Psychol. 2007 Jul;26(4):464-72. doi: 10.1037/0278-6133.26.4.464.
- Fagundes CP, Murray DM, Hwang BS, Gouin JP, Thayer JF, Sollers JJ 3rd, Shapiro CL, Malarkey WB, Kiecolt-Glaser JK. Sympathetic and parasympathetic activity in cancer-related fatigue: more evidence for a physiological substrate in cancer survivors. Psychoneuroendocrinology. 2011 Sep;36(8):1137-47. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.02.005. Epub 2011 Mar 9.
- Lutgendorf SK, Garand L, Buckwalter KC, Reimer TT, Hong SY, Lubaroff DM. Life stress, mood disturbance, and elevated interleukin-6 in healthy older women. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1999 Sep;54(9):M434-9. doi: 10.1093/gerona/54.9.m434.
- DeRijk R, Michelson D, Karp B, Petrides J, Galliven E, Deuster P, Paciotti G, Gold PW, Sternberg EM. Exercise and circadian rhythm-induced variations in plasma cortisol differentially regulate interleukin-1 beta (IL-1 beta), IL-6, and tumor necrosis factor-alpha (TNF alpha) production in humans: high sensitivity of TNF alpha and resistance of IL-6. J Clin Endocrinol Metab. 1997 Jul;82(7):2182-91. doi: 10.1210/jcem.82.7.4041.
- Zhou D, Kusnecov AW, Shurin MR, DePaoli M, Rabin BS. Exposure to physical and psychological stressors elevates plasma interleukin 6: relationship to the activation of hypothalamic-pituitary-adrenal axis. Endocrinology. 1993 Dec;133(6):2523-30. doi: 10.1210/endo.133.6.8243274.
- Lutgendorf SK, Logan H, Costanzo E, Lubaroff D. Effects of acute stress, relaxation, and a neurogenic inflammatory stimulus on interleukin-6 in humans. Brain Behav Immun. 2004 Jan;18(1):55-64. doi: 10.1016/s0889-1591(03)00090-4.
- Brydon L, Edwards S, Mohamed-Ali V, Steptoe A. Socioeconomic status and stress-induced increases in interleukin-6. Brain Behav Immun. 2004 May;18(3):281-90. doi: 10.1016/j.bbi.2003.09.011.
- Dentino AN, Pieper CF, Rao MK, Currie MS, Harris T, Blazer DG, Cohen HJ. Association of interleukin-6 and other biologic variables with depression in older people living in the community. J Am Geriatr Soc. 1999 Jan;47(1):6-11. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb01894.x.
- Maes M, Lin AH, Delmeire L, Van Gastel A, Kenis G, De Jongh R, Bosmans E. Elevated serum interleukin-6 (IL-6) and IL-6 receptor concentrations in posttraumatic stress disorder following accidental man-made traumatic events. Biol Psychiatry. 1999 Apr 1;45(7):833-9. doi: 10.1016/s0006-3223(98)00131-0.
- Suarez EC, Lewis JG, Krishnan RR, Young KH. Enhanced expression of cytokines and chemokines by blood monocytes to in vitro lipopolysaccharide stimulation are associated with hostility and severity of depressive symptoms in healthy women. Psychoneuroendocrinology. 2004 Oct;29(9):1119-28. doi: 10.1016/j.psyneuen.2004.01.002.
- Marx J. Cancer research. Inflammation and cancer: the link grows stronger. Science. 2004 Nov 5;306(5698):966-8. doi: 10.1126/science.306.5698.966. No abstract available.
- Ershler WB, Keller ET. Age-associated increased interleukin-6 gene expression, late-life diseases, and frailty. Annu Rev Med. 2000;51:245-70. doi: 10.1146/annurev.med.51.1.245.
- Musselman DL, Miller AH, Porter MR, Manatunga A, Gao F, Penna S, Pearce BD, Landry J, Glover S, McDaniel JS, Nemeroff CB. Higher than normal plasma interleukin-6 concentrations in cancer patients with depression: preliminary findings. Am J Psychiatry. 2001 Aug;158(8):1252-7. doi: 10.1176/appi.ajp.158.8.1252.
- Miller AH. Neuroendocrine and immune system interactions in stress and depression. Psychiatr Clin North Am. 1998 Jun;21(2):443-63. doi: 10.1016/s0193-953x(05)70015-0.
- Maes M, Bosmans E, De Jongh R, Kenis G, Vandoolaeghe E, Neels H. Increased serum IL-6 and IL-1 receptor antagonist concentrations in major depression and treatment resistant depression. Cytokine. 1997 Nov;9(11):853-8. doi: 10.1006/cyto.1997.0238.
- Irwin M. Psychoneuroimmunology of depression: clinical implications. Brain Behav Immun. 2002 Feb;16(1):1-16. doi: 10.1006/brbi.2001.0654.
- Zorrilla EP, Luborsky L, McKay JR, Rosenthal R, Houldin A, Tax A, McCorkle R, Seligman DA, Schmidt K. The relationship of depression and stressors to immunological assays: a meta-analytic review. Brain Behav Immun. 2001 Sep;15(3):199-226. doi: 10.1006/brbi.2000.0597.
- Irwin MR, Wang M, Campomayor CO, Collado-Hidalgo A, Cole S. Sleep deprivation and activation of morning levels of cellular and genomic markers of inflammation. Arch Intern Med. 2006 Sep 18;166(16):1756-62. doi: 10.1001/archinte.166.16.1756.
- Korenromp IH, Grutters JC, van den Bosch JM, Zanen P, Kavelaars A, Heijnen CJ. Reduced Th2 cytokine production by sarcoidosis patients in clinical remission with chronic fatigue. Brain Behav Immun. 2011 Oct;25(7):1498-502. doi: 10.1016/j.bbi.2011.06.004. Epub 2011 Jun 13.
- Fagundes CP, Glaser R, Alfano CM, Bennett JM, Povoski SP, Lipari AM, Agnese DM, Yee LD, Carson WE 3rd, Farrar WB, Malarkey WB, Kiecolt-Glaser JK. Fatigue and herpesvirus latency in women newly diagnosed with breast cancer. Brain Behav Immun. 2012 Mar;26(3):394-400. doi: 10.1016/j.bbi.2011.09.014. Epub 2011 Oct 2.
- Schultze-Florey CR, Martinez-Maza O, Magpantay L, Breen EC, Irwin MR, Gundel H, O'Connor MF. When grief makes you sick: bereavement induced systemic inflammation is a question of genotype. Brain Behav Immun. 2012 Oct;26(7):1066-71. doi: 10.1016/j.bbi.2012.06.009. Epub 2012 Jun 23.
- van Zuiden M, Heijnen CJ, van de Schoot R, Amarouchi K, Maas M, Vermetten E, Geuze E, Kavelaars A. Cytokine production by leukocytes of military personnel with depressive symptoms after deployment to a combat-zone: a prospective, longitudinal study. PLoS One. 2011;6(12):e29142. doi: 10.1371/journal.pone.0029142. Epub 2011 Dec 14.
- Schwarz AJ, Gozzi A, Bifone A. Community structure and modularity in networks of correlated brain activity. Magn Reson Imaging. 2008 Sep;26(7):914-20. doi: 10.1016/j.mri.2008.01.048. Epub 2008 May 13.
- Hattori H, Hattori C, Hokao C, Mizushima K, Mase T. Controlled study on the cognitive and psychological effect of coloring and drawing in mild Alzheimer's disease patients. Geriatr Gerontol Int. 2011 Oct;11(4):431-7. doi: 10.1111/j.1447-0594.2011.00698.x. Epub 2011 Apr 26.
- Bonomo ME, Karmonik C, Brandt AK, Frazier JT. Correlations between whole-brain modularity and flexibility distinguish music and speech perception. (submitted).
- Kachanathu SJ, Bhatia P, Nuhmani S, Vennu V. Efficacy of music listening with conventional physiotherapy management on sub-acute stroke patients. 2013;7.
- Deem MW. Statistical Mechanics of Modularity and Horizontal Gene Transfer. Annu Rev Condens Matter Phys. 2013;4(1):287-311.
- The Arts and Aging: Building the Science. National Endowment for the Arts Office of Research and Analysis; 2013.
- Hickey M. Music Outside the Lines: Ideas for Composing K-12 Music Classrooms. Oxford: Oxford University Press; 2012. 192 p.
- Wechsler D. WAIS-IV. In: Wechsler Adult Intelligence. San Antonio, Texas: NCS Pearson; 2008. p. 1-3.
- Delis DC, Kaplan E, Kramer J. Delis-Kaplan Executive Function System. Psychological Corporation; 2001.
- Heaton RK, Chelune GJ, Talley J.L. Wisconsin Card Sorting Test manual. Odessa, Florida: Psychological ASsessment Resources, Inc; 1993.
- Guilford JP. The nature of human intelligence. New York: McGraw-Hill; 1967.
- Rosen JC. The Barron-Welsh Art Scale as a predictor of originality and level of ability among artists. J Appl Psychol. 1956;39(5):366.
- Welsh GS, Gough HB, Hall WB, Bradley P. Barron Welsh Art Scale. Mind Garden; 1987. 84 p.
- Rammstedt B, John OP. Measuring personality in one minute or less: A 10-item short version of the Big Five Inventory in English and German. J Res Personal. 2007 Feb 1;41(1):203-12.
- Berkman LF, Kawachi I. Social Epidemiology. Oxford University Press; 2000. 414 p.
- Deci EL, Ryan RM. The "What" and "Why" of Goal Pursuits: Human Needs and the Self-Determination of Behavior. Psychol Inq. 2000 Oct;11(4):227-68.
- Jacobsen P, Donovan K. Cancer and fatigue: Insights from studies of women treated for breast cancer. In: Fatigue as a window to the brain. Cambridge, Massachusetts: MIT Press; 2005. p. 265-80.
- McCaffery M, Beebe A. Pain: Clinical manual for nursing practice. St. Louis, MO: Mosby; 1989.
- Radloff LS. The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Appl Psychol Meas. 1977 Jun 1;1(3):385-401.
- Basco MR, Krebaum SR, Rush AJ. Outcome measures of depression. In: Strupp HH, Horowitz LM, Lambert MJ, editors. Measuring Patient Changes in Mood, Anxiety, and Personality disorders. Washington D. C.: American Psychological Association; 1997. p. 207-45.
- Shahid A, Wilkinson K, Marcu S, Shapiro CM, editors. Hamilton Rating Scale for Depression. In: STOP, THAT and One Hundred Other Sleep Scales [Internet]. New York: Springer-Verlag; 2012 [cited 2019 May 14]. p. 187-90. Available from: https://www.springer.com/us/book/9781441998927
- Henderson AG, Byrne DG, Duncan-Jones P. Neurosis and the social environment. New York: Academic Press; 1981.
- Bernstein DP, Fink L. Childhood Trauma Questionnaire: A retrospective self-report manual. San Antonio, Texas: The Psychological Corporation; 1998.
- Kaufman EA, Xia M, Fosco G, Yaptangco M, Skidmore CR, Crowell SE. The Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF): Validation and Replication in Adolescent and Adult Samples. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Sep;38(3):443-55.
- Gratz KL, Roemer L. Multidimensional Assessment of Emotion Regulation and Dysregulation: Development, Factor Structure, and Initial Validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale. J Psychopathol Behav Assess. 2003;15.
- Gross JJ. The emerging field of emotion regulation: An integrative review. Rev Gen Psychol. 1998;2(3):271-99.
- Meunier D, Lambiotte R, Fornito A, Ersche KD, Bullmore ET. Hierarchical modularity in human brain functional networks. Front Neuroinform. 2009 Oct 30;3:37. doi: 10.3389/neuro.11.037.2009. eCollection 2009.
- Nolte J. The human brain: an introduction to its functional anatomy. 4th ed. St. Louis, MO: Mosby; 2008.
- Rusted J, Sheppard L, Waller D. A Multi-centre Randomized Control Group Trial on the Use of Art Therapy for Older People with Dementia. Group Anal. 2006 Dec 1;39(4):517-36.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-FY2019-355
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .