- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04137913
Kognitiv hälsoforskning om musikaliska konster (CHROMA)
Projekt CHROMA (Cognitive Health Research on Musical Arts)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Allmän översikt:
Alla kvalificerade deltagare som väljer att delta i denna studie kommer att bli ombedda att genomföra ett baslinjebesök och ett uppföljningsbesök. MCI-deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas antingen experimentgruppen (musikgruppen) eller kontrollgruppen (icke-musikgruppen) när deras studieregistrering har bekräftats.
Studien kan ske på olika platser beroende på bedömningar. Screeningsbedömningar kommer att ske per telefon och personligen med en forskningsanställd. Baslinje- och uppföljningsbedömningar kommer att äga rum på campus vid Bioscience Research Collaborative (BRC) och på Methodist Research Institute-Translational Imaging Center.
Bedömningsbesök. Intresserade individer kommer att slutföra det första besöket för en baslinjeblodtagning, hälsobedömningar, kognitiva och beteendemässiga uppgifter och sociala och känslomässiga välbefinnandebedömningar vid Rice Universitys BioScience Research Collaborative (BRC)-byggnad, Suite 140. Deltagarna kommer att transportera sig själva eller föras till BRC-byggnaden av sin vårdgivare eller familjemedlem. Baslinje och uppföljande neuroimaging kommer att utföras vid Methodist Research Institute-Translational Imaging Center. Dessutom kommer det sociala, fysiska och känslomässiga välbefinnandet hos deltagaren och vårdgivaren (om närvarande) att bedömas med ett antal frågeformulär före och efter interventionen.
Besöken är planerade att starta mellan 07:30 och 10:30. En forskningskoordinator kommer att ge en detaljerad beskrivning av studien, svara på frågor och erhålla skriftligt informerat samtycke. Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär, kognitiva uppgifter och hälsobedömningar (mäta hjärtfrekvens, vikt, blodtryck och midjemått) och få blodprov. Vårdgivare, om samtycke till att delta, kommer att fylla i självrapporteringsfrågeformulär som hänför sig till socialt och känslomässigt välbefinnande. Neural aktivitet med hjälp av fMRI kommer att samlas in i Houston Methodist Hospital Translational Imaging Center. Efter genomgången musikkurs kommer deltagarna att schemaläggas för ett uppföljningsbesök. Baslinje- och uppföljningsbesöken bör pågå i cirka 2-3 timmar på BRC och cirka 1,5 timmar på Methodist Imaging Center.
Musikintervention. Deltagarna i experimentgruppen kommer att genomgå en 6-veckors musikutbildning som leds av en musiker med anknytning till Rice's Shepherd School of Music. Musikinterventionen kommer att äga rum på Rice Universitys huvudcampus eller på Bioscience Research Collaborative. Den 6 veckor långa kreativa musikkursen designad av Dr. Brandt och de andra prisbelönta kompositörerna av Musiqa kommer att undervisas av doktorandkompositörer från Rice Shepherd School of Music. För att göra kursen så tillgänglig som möjligt kommer deltagarna inte att behöva kunna läsa notskrift eller ha någon tidigare musikalisk bakgrund, och kurslärare kommer att använda etablerade sätt att effektivt inspirera otränade musiker. J. Todd Frazier, chef för Center for Performing Arts Medicine (CPAM) vid Houston Methodist Hospital i TMC, kommer att hjälpa till med att planera en konsert i Centers Margaret Alkek Williams Crain Garden Performance Series, där deltagarna kommer att framföra sina sista kompositioner för familj, vårdgivare och medlemmar i samhället. Den valda läroplanen och bedömningsplanen stöds av förarbete i samarbete med CPAM gällande nyttan av musik till neuroplasticitet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kristi Parker, M.Ed
- Telefonnummer: 713-348-8224
- E-post: kristi.parker@rice.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: E-Lim L Wu, B.S.
- Telefonnummer: 713-348-8126
- E-post: lydia.wu@rice.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- Rice University Bioscience Research Collaborative
-
Kontakt:
- E-Lim L Wu, B.S.
- Telefonnummer: 713-348-8126
- E-post: lydia.wu@rice.edu
-
Kontakt:
- Kristi Parker, M.Ed.
- Telefonnummer: 713-348-8224
- E-post: kristi.parker@rice.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserad med tidig till måttlig mild kognitiv funktionsnedsättning (självbeskriven och bekräftad av läkare).
- Kunna läsa och skriva på engelska
- Greppstyrka inte lägre än 2 standardavvikelser under genomsnittet i deras åldersgrupp
Exklusions kriterier:
- Betydande syn- eller hörselnedsättning som resulterar i oförmåga att läsa och/eller höra frågeformulären
- Klass III hjärtsvikt
- Autoimmuna och/eller inflammatoriska störningar
- Alla implanterade medicinska produkter som gör att man inte kan genomgå fMRI-skanning
- Gravida eller ammande kvinnor
- Vikt > 300lb eller BMI över 40
- Yrkesmusiker
- Diagnostiserats med komorbid Parkinsons sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Musik grupp
Individer i musikgruppen kommer att genomföra två bedömningsbesök (förintervention och efterintervention).
Efter deras baslinjebesök kommer de att delta i en 6-veckors gruppmusikklass, schemalagd för 2 timmar om dagen, 3 dagar i veckan.
De dagliga musikverkstäderna kommer att ledas av en musiker med anknytning till Rice Shepherd School of Music.
Varje vecka kommer att noggrant skalas i svårighetsgrad, med workshops som blir allt mer sofistikerade.
Till exempel kommer den första veckans lyssning att fokusera på korta och mer välbekanta verk som instrumentala etuder och folkvisor.
Successivt kommer instruktören att bygga mot symfoniska rörelser, såväl som mer obekant och experimentell musik.
Kursen kommer att kulminera i att skapa en slutlig komposition.
|
En 6-veckors gruppmusikklass som innehåller lyssnande, teori, framförande och skapande av musik.
|
NO_INTERVENTION: Icke-musikgrupp
Individer i icke-musikgruppen kommer att genomföra två bedömningsbesök med 2-3 månader åtskilda.
De kommer att uppmanas att inte delta i några andra musikrelaterade kurser under tiden de är inskrivna i studien.
I slutet av deltagandet kommer deltagarna att få resurser för att söka upp musikklasser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen i funktionellt vilotillstånd hjärnaktivitet vid uppföljningsbesök.
Tidsram: Funktionell magnetresonanstomografi kommer att erhållas vid inskrivning och inom en månad efter avslutad musikkurs.
|
Modularitet och flexibilitet kommer att fungera som kvantifierare av neural aktivitet.
Modularitet är graden till vilken neural aktivitet inom en grupp av hjärnregioner är mer korrelerad än aktivitet mellan sådana grupper, och flexibilitet är den dynamiska omorganisationen av dessa grupper.
|
Funktionell magnetresonanstomografi kommer att erhållas vid inskrivning och inom en månad efter avslutad musikkurs.
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i nivå av kreativitet med hjälp av poäng på Guilfords alternativa Uses Divergent Thinking Test
Tidsram: Kreativiteten kommer att mätas vid anmälan och inom en månad efter avslutad musikkurs.
|
Totalpoängen härleds baserat på flyt, flexibilitet, originalitet och utarbetande.
Högre poäng tyder på större kreativitet.
Det finns ingen maxpoäng.
|
Kreativiteten kommer att mätas vid anmälan och inom en månad efter avslutad musikkurs.
|
Genomsnittlig förändring i poäng från baslinjen i upplevda sociala stödsubskalor i Medical Outcomes Studies, inklusive känslomässigt stöd, påtagligt stöd, kärleksfullt stöd och positiva sociala interaktioner.
Tidsram: Kreativiteten kommer att mätas vid anmälan och inom en månad efter avslutad musikkurs.
|
Poäng omvandlas till en skala 0-100.
Högre poäng på självrapporteringsskalan för socialt stöd indikerar en större grad av upplevt socialt stöd inom var och en av dessa domäner: känslomässigt stöd, påtagligt stöd, kärleksfullt stöd och positiv social interaktion.
|
Kreativiteten kommer att mätas vid anmälan och inom en månad efter avslutad musikkurs.
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i livskvalitetspoäng för varje subskala av SF-36
Tidsram: Livskvalitet kommer att mätas vid inskrivning och inom en månad efter avslutad musikkurs.
|
Åtta underskalor som mäter livskvalitet får poäng av 100.
Dessa underskalor inkluderar: fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa, rollbegränsningar på grund av emotionella problem, energi/trötthet, emotionellt välbefinnande, social funktion, smärta, allmän och hälsa.
Lägre poäng tyder på större funktionshinder.
|
Livskvalitet kommer att mätas vid inskrivning och inom en månad efter avslutad musikkurs.
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i hämnings- och hämnings-/byteförsök på färg-ord-interferenstestet i Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS)
Tidsram: Kognitiva poäng kommer att mätas vid inskrivning och inom en månad efter avslutad musikkurs.
|
Högre poäng för hämnings- och hämnings-/byteförsök indikerar bättre verkställande funktion.
Skalade och råa poäng kommer att bedömas.
Det finns ingen minimi- och maxpoäng.
|
Kognitiva poäng kommer att mätas vid inskrivning och inom en månad efter avslutad musikkurs.
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i kognitiva poäng (sifferspann framåt, sifferspann bakåt, sifferspanssekvensering och total råpoäng) på sifferspanstestet av Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS).
Tidsram: Kognitiva poäng kommer att mätas vid inskrivning och inom en månad efter avslutad musikkurs.
|
Högre poäng indikerar bättre arbetsminnesförmåga.
Varje delskala (framåt, bakåt och sekvensering) har en maximal poäng på 16.
Den maximala totala råpoängen är 48.
|
Kognitiva poäng kommer att mätas vid inskrivning och inom en månad efter avslutad musikkurs.
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i perseverativa fel på Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Tidsram: Kognitiva poäng kommer att mätas vid inskrivning och inom en månad efter avslutad musikkurs.
|
Wisconsin Card Sorting Test bedömer den verkställande kontrollen.
Poängen på WCST baseras på procentandelar av uppnådda kategorier, fel och uthållighetsfel.
Ett större antal perseverativa fel tyder på sämre verkställande kontroll.
|
Kognitiva poäng kommer att mätas vid inskrivning och inom en månad efter avslutad musikkurs.
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i affektpoäng på skalan för positiva och negativa effekter
Tidsram: Dagliga affektresultat kommer att mätas i 7 dagar efter inskrivning och 7 dagar efter det sista uppföljningsbesöket som kommer att äga rum inom 1 månad efter avslutad musikkurs.
|
Två skalor som mäter positiv och negativ effekt.
Poäng varierar från 10-50 på varje skala.
Högre poäng på skalan för positiv påverkan indikerar högre nivåer av positiv påverkan.
Lägre poäng på skalan för negativ påverkan indikerar lägre nivåer av negativ påverkan.
|
Dagliga affektresultat kommer att mätas i 7 dagar efter inskrivning och 7 dagar efter det sista uppföljningsbesöket som kommer att äga rum inom 1 månad efter avslutad musikkurs.
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i emotionsregleringspoäng på Emotional Regulation Scale
Tidsram: Känsloregleringspoäng kommer att mätas vid inskrivning och vid uppföljningsbesöket som kommer att äga rum inom en månad efter avslutad musikkurs.
|
Självrapportenkäten mäter i vilken utsträckning man använder kognitiva bedömnings- eller undertryckstekniker för att reglera känslor.
Högre poäng på varje delskala indikerar större användning av den regleringsstrategin.
Poäng är kontinuerliga.
Den känslomässiga omvärderingsskalan har ett maxpoäng på 42.
Den känslomässiga undertryckningsskalan har ett maxpoäng på 28.
|
Känsloregleringspoäng kommer att mätas vid inskrivning och vid uppföljningsbesöket som kommer att äga rum inom en månad efter avslutad musikkurs.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittlig förändring i inflammation från inskrivning (baslinje) till uppföljningsbesök
Tidsram: Blod kommer att tas vid inskrivning och inom en månad efter avslutad musikstudie (för experimentgrupp).
|
Serumcytokiner och C-reaktivt protein kommer att bedömas som en biomarkör för systemisk inflammation.
Dessa specifika cytokiner inkluderar: T-cellstimulerad IL-6, TNFa, IFNg, IL17a, IL-2.
Högre volym (pg/ml) av dessa individuella proinflammatoriska biomarkörer indikerar högre nivåer av inflammation.
|
Blod kommer att tas vid inskrivning och inom en månad efter avslutad musikstudie (för experimentgrupp).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christopher P Fagundes, Ph.D., William Marsh Rice University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sarkamo T, Tervaniemi M, Laitinen S, Forsblom A, Soinila S, Mikkonen M, Autti T, Silvennoinen HM, Erkkila J, Laine M, Peretz I, Hietanen M. Music listening enhances cognitive recovery and mood after middle cerebral artery stroke. Brain. 2008 Mar;131(Pt 3):866-76. doi: 10.1093/brain/awn013.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Van Orden KA, Cukrowicz KC, Witte TK, Joiner TE. Thwarted belongingness and perceived burdensomeness: construct validity and psychometric properties of the Interpersonal Needs Questionnaire. Psychol Assess. 2012 Mar;24(1):197-215. doi: 10.1037/a0025358. Epub 2011 Sep 19.
- Adler NE, Epel ES, Castellazzo G, Ickovics JR. Relationship of subjective and objective social status with psychological and physiological functioning: preliminary data in healthy white women. Health Psychol. 2000 Nov;19(6):586-92. doi: 10.1037//0278-6133.19.6.586.
- Karmonik C, Brandt A, Anderson J, Brooks F, Lytle J, Silverman E, Frazier JT. Music Listening modulates Functional Connectivity and Information Flow in the Human Brain. Brain Connect. 2016 Oct;6(8):632-641. doi: 10.1089/brain.2016.0428. Epub 2016 Jul 27.
- Yue Q, Martin RC, Fischer-Baum S, Ramos-Nunez AI, Ye F, Deem MW. Brain Modularity Mediates the Relation between Task Complexity and Performance. J Cogn Neurosci. 2017 Sep;29(9):1532-1546. doi: 10.1162/jocn_a_01142. Epub 2017 May 4.
- Jaremka LM, Andridge RR, Fagundes CP, Alfano CM, Povoski SP, Lipari AM, Agnese DM, Arnold MW, Farrar WB, Yee LD, Carson WE 3rd, Bekaii-Saab T, Martin EW Jr, Schmidt CR, Kiecolt-Glaser JK. Pain, depression, and fatigue: loneliness as a longitudinal risk factor. Health Psychol. 2014 Sep;33(9):948-57. doi: 10.1037/a0034012. Epub 2013 Aug 19.
- Brandt A, Gebrian M, Slevc LR. Music and early language acquisition. Front Psychol. 2012 Sep 11;3:327. doi: 10.3389/fpsyg.2012.00327. eCollection 2012.
- Parbery-Clark A, Skoe E, Lam C, Kraus N. Musician enhancement for speech-in-noise. Ear Hear. 2009 Dec;30(6):653-61. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181b412e9.
- Kraus N, Slater J, Thompson EC, Hornickel J, Strait DL, Nicol T, White-Schwoch T. Music enrichment programs improve the neural encoding of speech in at-risk children. J Neurosci. 2014 Sep 3;34(36):11913-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1881-14.2014.
- Bengtsson SL, Csikszentmihalyi M, Ullen F. Cortical regions involved in the generation of musical structures during improvisation in pianists. J Cogn Neurosci. 2007 May;19(5):830-42. doi: 10.1162/jocn.2007.19.5.830.
- Limb CJ, Braun AR. Neural substrates of spontaneous musical performance: an FMRI study of jazz improvisation. PLoS One. 2008 Feb 27;3(2):e1679. doi: 10.1371/journal.pone.0001679.
- He J, Sun J, Deem MW. Spontaneous emergence of modularity in a model of evolving individuals and in real networks. Phys Rev E Stat Nonlin Soft Matter Phys. 2009 Mar;79(3 Pt 1):031907. doi: 10.1103/PhysRevE.79.031907. Epub 2009 Mar 17.
- Park JM, Niestemski LR, Deem MW. Quasispecies theory for evolution of modularity. Phys Rev E Stat Nonlin Soft Matter Phys. 2015 Jan;91(1):012714. doi: 10.1103/PhysRevE.91.012714. Epub 2015 Jan 28.
- Holmen K, Ericsson K, Winblad B. Social and emotional loneliness among non-demented and demented elderly people. Arch Gerontol Geriatr. 2000 Dec;31(3):177-192. doi: 10.1016/s0167-4943(00)00070-4.
- Steptoe A, Shankar A, Demakakos P, Wardle J. Social isolation, loneliness, and all-cause mortality in older men and women. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Apr 9;110(15):5797-801. doi: 10.1073/pnas.1219686110. Epub 2013 Mar 25.
- Stuckey HL, Nobel J. The connection between art, healing, and public health: a review of current literature. Am J Public Health. 2010 Feb;100(2):254-63. doi: 10.2105/AJPH.2008.156497. Epub 2009 Dec 17.
- Jaremka LM, Fagundes CP, Glaser R, Bennett JM, Malarkey WB, Kiecolt-Glaser JK. Loneliness predicts pain, depression, and fatigue: understanding the role of immune dysregulation. Psychoneuroendocrinology. 2013 Aug;38(8):1310-7. doi: 10.1016/j.psyneuen.2012.11.016. Epub 2012 Dec 27.
- Chen M, Deem MW. Development of modularity in the neural activity of children's brains. Phys Biol. 2015 Jan 26;12(1):016009. doi: 10.1088/1478-3975/12/1/016009.
- Fagundes CP, Lindgren ME, Shapiro CL, Kiecolt-Glaser JK. Child maltreatment and breast cancer survivors: social support makes a difference for quality of life, fatigue and cancer stress. Eur J Cancer. 2012 Mar;48(5):728-36. doi: 10.1016/j.ejca.2011.06.022.
- Raglio A, Attardo L, Gontero G, Rollino S, Groppo E, Granieri E. Effects of music and music therapy on mood in neurological patients. World J Psychiatry. 2015 Mar 22;5(1):68-78. doi: 10.5498/wjp.v5.i1.68.
- Ramos-Nunez AI, Fischer-Baum S, Martin RC, Yue Q, Ye F, Deem MW. Static and Dynamic Measures of Human Brain Connectivity Predict Complementary Aspects of Human Cognitive Performance. Front Hum Neurosci. 2017 Aug 24;11:420. doi: 10.3389/fnhum.2017.00420. eCollection 2017. Erratum In: Front Hum Neurosci. 2018 Sep 07;12:345.
- Newman ME. Modularity and community structure in networks. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Jun 6;103(23):8577-82. doi: 10.1073/pnas.0601602103. Epub 2006 May 24.
- Galland L. Diet and inflammation. Nutr Clin Pract. 2010 Dec;25(6):634-40. doi: 10.1177/0884533610385703.
- Breuer FA, Blaimer M, Heidemann RM, Mueller MF, Griswold MA, Jakob PM. Controlled aliasing in parallel imaging results in higher acceleration (CAIPIRINHA) for multi-slice imaging. Magn Reson Med. 2005 Mar;53(3):684-91. doi: 10.1002/mrm.20401.
- Knutson B, Bhanji JP, Cooney RE, Atlas LY, Gotlib IH. Neural responses to monetary incentives in major depression. Biol Psychiatry. 2008 Apr 1;63(7):686-92. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.07.023. Epub 2007 Oct 4.
- Knutson B, Westdorp A, Kaiser E, Hommer D. FMRI visualization of brain activity during a monetary incentive delay task. Neuroimage. 2000 Jul;12(1):20-7. doi: 10.1006/nimg.2000.0593.
- Eysenck HJ, Furnham A. Personality and the Barron-Welsh Art Scale. Percept Mot Skills. 1993 Jun;76(3 Pt 1):837-8. doi: 10.2466/pms.1993.76.3.837.
- Baum A, Cohen L, Hall M. Control and intrusive memories as possible determinants of chronic stress. Psychosom Med. 1993 May-Jun;55(3):274-86. doi: 10.1097/00006842-199305000-00005.
- BARRON F. The disposition toward originality. J Abnorm Psychol. 1955 Nov;51(3):478-85. doi: 10.1037/h0048073. No abstract available.
- Treadway MT, Buckholtz JW, Schwartzman AN, Lambert WE, Zald DH. Worth the 'EEfRT'? The effort expenditure for rewards task as an objective measure of motivation and anhedonia. PLoS One. 2009 Aug 12;4(8):e6598. doi: 10.1371/journal.pone.0006598.
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Seeman TE, Berkman LF. Structural characteristics of social networks and their relationship with social support in the elderly: who provides support. Soc Sci Med. 1988;26(7):737-49. doi: 10.1016/0277-9536(88)90065-2.
- Ingram SS, Seo PH, Martell RE, Clipp EC, Doyle ME, Montana GS, Cohen HJ. Comprehensive assessment of the elderly cancer patient: the feasibility of self-report methodology. J Clin Oncol. 2002 Feb 1;20(3):770-5. doi: 10.1200/JCO.2002.20.3.770.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- Charlson M, Szatrowski TP, Peterson J, Gold J. Validation of a combined comorbidity index. J Clin Epidemiol. 1994 Nov;47(11):1245-51. doi: 10.1016/0895-4356(94)90129-5.
- Demark-Wahnefried W, Clipp EC, McBride C, Lobach DF, Lipkus I, Peterson B, Clutter Snyder D, Sloane R, Arbanas J, Kraus WE. Design of FRESH START: a randomized trial of exercise and diet among cancer survivors. Med Sci Sports Exerc. 2003 Mar;35(3):415-24. doi: 10.1249/01.MSS.0000053704.28156.0F.
- Blair SN, Haskell WL, Ho P, Paffenbarger RS Jr, Vranizan KM, Farquhar JW, Wood PD. Assessment of habitual physical activity by a seven-day recall in a community survey and controlled experiments. Am J Epidemiol. 1985 Nov;122(5):794-804. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114163.
- Taylor CB, Coffey T, Berra K, Iaffaldano R, Casey K, Haskell WL. Seven-day activity and self-report compared to a direct measure of physical activity. Am J Epidemiol. 1984 Dec;120(6):818-24. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a113954.
- Bower JE, Ganz PA, Desmond KA, Bernaards C, Rowland JH, Meyerowitz BE, Belin TR. Fatigue in long-term breast carcinoma survivors: a longitudinal investigation. Cancer. 2006 Feb 15;106(4):751-8. doi: 10.1002/cncr.21671.
- Collado-Hidalgo A, Bower JE, Ganz PA, Cole SW, Irwin MR. Inflammatory biomarkers for persistent fatigue in breast cancer survivors. Clin Cancer Res. 2006 May 1;12(9):2759-66. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-05-2398.
- Hagstromer M, Oja P, Sjostrom M. The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): a study of concurrent and construct validity. Public Health Nutr. 2006 Sep;9(6):755-62. doi: 10.1079/phn2005898.
- Bijur PE, Latimer CT, Gallagher EJ. Validation of a verbally administered numerical rating scale of acute pain for use in the emergency department. Acad Emerg Med. 2003 Apr;10(4):390-2. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb01355.x.
- Hartrick CT, Kovan JP, Shapiro S. The numeric rating scale for clinical pain measurement: a ratio measure? Pain Pract. 2003 Dec;3(4):310-6. doi: 10.1111/j.1530-7085.2003.03034.x.
- Miro J, Castarlenas E, Huguet A. Evidence for the use of a numerical rating scale to assess the intensity of pediatric pain. Eur J Pain. 2009 Nov;13(10):1089-95. doi: 10.1016/j.ejpain.2009.07.002. Epub 2009 Sep 1.
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Potts MK, Daniels M, Burnam MA, Wells KB. A structured interview version of the Hamilton Depression Rating Scale: evidence of reliability and versatility of administration. J Psychiatr Res. 1990;24(4):335-50. doi: 10.1016/0022-3956(90)90005-b.
- Cohen S, Tyrrell DA, Smith AP. Psychological stress and susceptibility to the common cold. N Engl J Med. 1991 Aug 29;325(9):606-12. doi: 10.1056/NEJM199108293250903.
- Berney LR, Blane DB. Collecting retrospective data: accuracy of recall after 50 years judged against historical records. Soc Sci Med. 1997 Nov;45(10):1519-25. doi: 10.1016/s0277-9536(97)00088-9.
- Pugh H, Power C, Goldblatt P, Arber S. Women's lung cancer mortality, socio-economic status and changing smoking patterns. Soc Sci Med. 1991;32(10):1105-10. doi: 10.1016/0277-9536(91)90086-r.
- Bower JE. Behavioral symptoms in patients with breast cancer and survivors. J Clin Oncol. 2008 Feb 10;26(5):768-77. doi: 10.1200/JCO.2007.14.3248.
- Bower JE, Ganz PA, Aziz N, Fahey JL, Cole SW. T-cell homeostasis in breast cancer survivors with persistent fatigue. J Natl Cancer Inst. 2003 Aug 6;95(15):1165-8. doi: 10.1093/jnci/djg0019.
- Bower JE, Ganz PA, Aziz N. Altered cortisol response to psychologic stress in breast cancer survivors with persistent fatigue. Psychosom Med. 2005 Mar-Apr;67(2):277-80. doi: 10.1097/01.psy.0000155666.55034.c6.
- Bower JE, Ganz PA, Desmond KA, Rowland JH, Meyerowitz BE, Belin TR. Fatigue in breast cancer survivors: occurrence, correlates, and impact on quality of life. J Clin Oncol. 2000 Feb;18(4):743-53. doi: 10.1200/JCO.2000.18.4.743.
- Donovan KA, Small BJ, Andrykowski MA, Munster P, Jacobsen PB. Utility of a cognitive-behavioral model to predict fatigue following breast cancer treatment. Health Psychol. 2007 Jul;26(4):464-72. doi: 10.1037/0278-6133.26.4.464.
- Fagundes CP, Murray DM, Hwang BS, Gouin JP, Thayer JF, Sollers JJ 3rd, Shapiro CL, Malarkey WB, Kiecolt-Glaser JK. Sympathetic and parasympathetic activity in cancer-related fatigue: more evidence for a physiological substrate in cancer survivors. Psychoneuroendocrinology. 2011 Sep;36(8):1137-47. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.02.005. Epub 2011 Mar 9.
- Bower JE, Ganz PA, Aziz N, Fahey JL. Fatigue and proinflammatory cytokine activity in breast cancer survivors. Psychosom Med. 2002 Jul-Aug;64(4):604-11. doi: 10.1097/00006842-200207000-00010.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Maes M, Song C, Lin A, De Jongh R, Van Gastel A, Kenis G, Bosmans E, De Meester I, Benoy I, Neels H, Demedts P, Janca A, Scharpe S, Smith RS. The effects of psychological stress on humans: increased production of pro-inflammatory cytokines and a Th1-like response in stress-induced anxiety. Cytokine. 1998 Apr;10(4):313-8. doi: 10.1006/cyto.1997.0290.
- Lutgendorf SK, Garand L, Buckwalter KC, Reimer TT, Hong SY, Lubaroff DM. Life stress, mood disturbance, and elevated interleukin-6 in healthy older women. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1999 Sep;54(9):M434-9. doi: 10.1093/gerona/54.9.m434.
- DeRijk R, Michelson D, Karp B, Petrides J, Galliven E, Deuster P, Paciotti G, Gold PW, Sternberg EM. Exercise and circadian rhythm-induced variations in plasma cortisol differentially regulate interleukin-1 beta (IL-1 beta), IL-6, and tumor necrosis factor-alpha (TNF alpha) production in humans: high sensitivity of TNF alpha and resistance of IL-6. J Clin Endocrinol Metab. 1997 Jul;82(7):2182-91. doi: 10.1210/jcem.82.7.4041.
- Zhou D, Kusnecov AW, Shurin MR, DePaoli M, Rabin BS. Exposure to physical and psychological stressors elevates plasma interleukin 6: relationship to the activation of hypothalamic-pituitary-adrenal axis. Endocrinology. 1993 Dec;133(6):2523-30. doi: 10.1210/endo.133.6.8243274.
- Lutgendorf SK, Logan H, Costanzo E, Lubaroff D. Effects of acute stress, relaxation, and a neurogenic inflammatory stimulus on interleukin-6 in humans. Brain Behav Immun. 2004 Jan;18(1):55-64. doi: 10.1016/s0889-1591(03)00090-4.
- Brydon L, Edwards S, Mohamed-Ali V, Steptoe A. Socioeconomic status and stress-induced increases in interleukin-6. Brain Behav Immun. 2004 May;18(3):281-90. doi: 10.1016/j.bbi.2003.09.011.
- Segerstrom SC, Miller GE. Psychological stress and the human immune system: a meta-analytic study of 30 years of inquiry. Psychol Bull. 2004 Jul;130(4):601-30. doi: 10.1037/0033-2909.130.4.601.
- Kiecolt-Glaser JK, Preacher KJ, MacCallum RC, Atkinson C, Malarkey WB, Glaser R. Chronic stress and age-related increases in the proinflammatory cytokine IL-6. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Jul 22;100(15):9090-5. doi: 10.1073/pnas.1531903100. Epub 2003 Jul 2.
- Dentino AN, Pieper CF, Rao MK, Currie MS, Harris T, Blazer DG, Cohen HJ. Association of interleukin-6 and other biologic variables with depression in older people living in the community. J Am Geriatr Soc. 1999 Jan;47(1):6-11. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb01894.x.
- Maes M, Lin AH, Delmeire L, Van Gastel A, Kenis G, De Jongh R, Bosmans E. Elevated serum interleukin-6 (IL-6) and IL-6 receptor concentrations in posttraumatic stress disorder following accidental man-made traumatic events. Biol Psychiatry. 1999 Apr 1;45(7):833-9. doi: 10.1016/s0006-3223(98)00131-0.
- Glaser R, Robles TF, Sheridan J, Malarkey WB, Kiecolt-Glaser JK. Mild depressive symptoms are associated with amplified and prolonged inflammatory responses after influenza virus vaccination in older adults. Arch Gen Psychiatry. 2003 Oct;60(10):1009-14. doi: 10.1001/archpsyc.60.10.1009.
- Suarez EC, Lewis JG, Krishnan RR, Young KH. Enhanced expression of cytokines and chemokines by blood monocytes to in vitro lipopolysaccharide stimulation are associated with hostility and severity of depressive symptoms in healthy women. Psychoneuroendocrinology. 2004 Oct;29(9):1119-28. doi: 10.1016/j.psyneuen.2004.01.002.
- Pitsavos C, Panagiotakos DB, Papageorgiou C, Tsetsekou E, Soldatos C, Stefanadis C. Anxiety in relation to inflammation and coagulation markers, among healthy adults: the ATTICA study. Atherosclerosis. 2006 Apr;185(2):320-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2005.06.001. Epub 2005 Jul 11.
- Marx J. Cancer research. Inflammation and cancer: the link grows stronger. Science. 2004 Nov 5;306(5698):966-8. doi: 10.1126/science.306.5698.966. No abstract available.
- Ershler WB, Keller ET. Age-associated increased interleukin-6 gene expression, late-life diseases, and frailty. Annu Rev Med. 2000;51:245-70. doi: 10.1146/annurev.med.51.1.245.
- Pradhan AD, Manson JE, Rifai N, Buring JE, Ridker PM. C-reactive protein, interleukin 6, and risk of developing type 2 diabetes mellitus. JAMA. 2001 Jul 18;286(3):327-34. doi: 10.1001/jama.286.3.327.
- Musselman DL, Miller AH, Porter MR, Manatunga A, Gao F, Penna S, Pearce BD, Landry J, Glover S, McDaniel JS, Nemeroff CB. Higher than normal plasma interleukin-6 concentrations in cancer patients with depression: preliminary findings. Am J Psychiatry. 2001 Aug;158(8):1252-7. doi: 10.1176/appi.ajp.158.8.1252.
- Miller AH. Neuroendocrine and immune system interactions in stress and depression. Psychiatr Clin North Am. 1998 Jun;21(2):443-63. doi: 10.1016/s0193-953x(05)70015-0.
- Maes M, Bosmans E, De Jongh R, Kenis G, Vandoolaeghe E, Neels H. Increased serum IL-6 and IL-1 receptor antagonist concentrations in major depression and treatment resistant depression. Cytokine. 1997 Nov;9(11):853-8. doi: 10.1006/cyto.1997.0238.
- Irwin M. Psychoneuroimmunology of depression: clinical implications. Brain Behav Immun. 2002 Feb;16(1):1-16. doi: 10.1006/brbi.2001.0654.
- Zorrilla EP, Luborsky L, McKay JR, Rosenthal R, Houldin A, Tax A, McCorkle R, Seligman DA, Schmidt K. The relationship of depression and stressors to immunological assays: a meta-analytic review. Brain Behav Immun. 2001 Sep;15(3):199-226. doi: 10.1006/brbi.2000.0597.
- Irwin MR, Wang M, Campomayor CO, Collado-Hidalgo A, Cole S. Sleep deprivation and activation of morning levels of cellular and genomic markers of inflammation. Arch Intern Med. 2006 Sep 18;166(16):1756-62. doi: 10.1001/archinte.166.16.1756.
- Korenromp IH, Grutters JC, van den Bosch JM, Zanen P, Kavelaars A, Heijnen CJ. Reduced Th2 cytokine production by sarcoidosis patients in clinical remission with chronic fatigue. Brain Behav Immun. 2011 Oct;25(7):1498-502. doi: 10.1016/j.bbi.2011.06.004. Epub 2011 Jun 13.
- Fagundes CP, Glaser R, Alfano CM, Bennett JM, Povoski SP, Lipari AM, Agnese DM, Yee LD, Carson WE 3rd, Farrar WB, Malarkey WB, Kiecolt-Glaser JK. Fatigue and herpesvirus latency in women newly diagnosed with breast cancer. Brain Behav Immun. 2012 Mar;26(3):394-400. doi: 10.1016/j.bbi.2011.09.014. Epub 2011 Oct 2.
- Schultze-Florey CR, Martinez-Maza O, Magpantay L, Breen EC, Irwin MR, Gundel H, O'Connor MF. When grief makes you sick: bereavement induced systemic inflammation is a question of genotype. Brain Behav Immun. 2012 Oct;26(7):1066-71. doi: 10.1016/j.bbi.2012.06.009. Epub 2012 Jun 23.
- van Zuiden M, Heijnen CJ, van de Schoot R, Amarouchi K, Maas M, Vermetten E, Geuze E, Kavelaars A. Cytokine production by leukocytes of military personnel with depressive symptoms after deployment to a combat-zone: a prospective, longitudinal study. PLoS One. 2011;6(12):e29142. doi: 10.1371/journal.pone.0029142. Epub 2011 Dec 14.
- Schwarz AJ, Gozzi A, Bifone A. Community structure and modularity in networks of correlated brain activity. Magn Reson Imaging. 2008 Sep;26(7):914-20. doi: 10.1016/j.mri.2008.01.048. Epub 2008 May 13.
- Hattori H, Hattori C, Hokao C, Mizushima K, Mase T. Controlled study on the cognitive and psychological effect of coloring and drawing in mild Alzheimer's disease patients. Geriatr Gerontol Int. 2011 Oct;11(4):431-7. doi: 10.1111/j.1447-0594.2011.00698.x. Epub 2011 Apr 26.
- Schafer JL, Graham JW. Missing data: our view of the state of the art. Psychol Methods. 2002 Jun;7(2):147-77.
- Bonomo ME, Karmonik C, Brandt AK, Frazier JT. Correlations between whole-brain modularity and flexibility distinguish music and speech perception. (submitted).
- Kachanathu SJ, Bhatia P, Nuhmani S, Vennu V. Efficacy of music listening with conventional physiotherapy management on sub-acute stroke patients. 2013;7.
- Deem MW. Statistical Mechanics of Modularity and Horizontal Gene Transfer. Annu Rev Condens Matter Phys. 2013;4(1):287-311.
- The Arts and Aging: Building the Science. National Endowment for the Arts Office of Research and Analysis; 2013.
- Hickey M. Music Outside the Lines: Ideas for Composing K-12 Music Classrooms. Oxford: Oxford University Press; 2012. 192 p.
- Wechsler D. WAIS-IV. In: Wechsler Adult Intelligence. San Antonio, Texas: NCS Pearson; 2008. p. 1-3.
- Delis DC, Kaplan E, Kramer J. Delis-Kaplan Executive Function System. Psychological Corporation; 2001.
- Heaton RK, Chelune GJ, Talley J.L. Wisconsin Card Sorting Test manual. Odessa, Florida: Psychological ASsessment Resources, Inc; 1993.
- Guilford JP. The nature of human intelligence. New York: McGraw-Hill; 1967.
- Rosen JC. The Barron-Welsh Art Scale as a predictor of originality and level of ability among artists. J Appl Psychol. 1956;39(5):366.
- Welsh GS, Gough HB, Hall WB, Bradley P. Barron Welsh Art Scale. Mind Garden; 1987. 84 p.
- Rammstedt B, John OP. Measuring personality in one minute or less: A 10-item short version of the Big Five Inventory in English and German. J Res Personal. 2007 Feb 1;41(1):203-12.
- Berkman LF, Kawachi I. Social Epidemiology. Oxford University Press; 2000. 414 p.
- Deci EL, Ryan RM. The "What" and "Why" of Goal Pursuits: Human Needs and the Self-Determination of Behavior. Psychol Inq. 2000 Oct;11(4):227-68.
- Jacobsen P, Donovan K. Cancer and fatigue: Insights from studies of women treated for breast cancer. In: Fatigue as a window to the brain. Cambridge, Massachusetts: MIT Press; 2005. p. 265-80.
- McCaffery M, Beebe A. Pain: Clinical manual for nursing practice. St. Louis, MO: Mosby; 1989.
- Radloff LS. The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Appl Psychol Meas. 1977 Jun 1;1(3):385-401.
- Basco MR, Krebaum SR, Rush AJ. Outcome measures of depression. In: Strupp HH, Horowitz LM, Lambert MJ, editors. Measuring Patient Changes in Mood, Anxiety, and Personality disorders. Washington D. C.: American Psychological Association; 1997. p. 207-45.
- Shahid A, Wilkinson K, Marcu S, Shapiro CM, editors. Hamilton Rating Scale for Depression. In: STOP, THAT and One Hundred Other Sleep Scales [Internet]. New York: Springer-Verlag; 2012 [cited 2019 May 14]. p. 187-90. Available from: https://www.springer.com/us/book/9781441998927
- Henderson AG, Byrne DG, Duncan-Jones P. Neurosis and the social environment. New York: Academic Press; 1981.
- Bernstein DP, Fink L. Childhood Trauma Questionnaire: A retrospective self-report manual. San Antonio, Texas: The Psychological Corporation; 1998.
- Kaufman EA, Xia M, Fosco G, Yaptangco M, Skidmore CR, Crowell SE. The Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF): Validation and Replication in Adolescent and Adult Samples. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Sep;38(3):443-55.
- Gratz KL, Roemer L. Multidimensional Assessment of Emotion Regulation and Dysregulation: Development, Factor Structure, and Initial Validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale. J Psychopathol Behav Assess. 2003;15.
- Gross JJ. The emerging field of emotion regulation: An integrative review. Rev Gen Psychol. 1998;2(3):271-99.
- Tarvainen MP, Niskanen JP, Lipponen JA, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Kubios HRV--heart rate variability analysis software. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):210-20. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.07.024. Epub 2013 Aug 6.
- Meunier D, Lambiotte R, Fornito A, Ersche KD, Bullmore ET. Hierarchical modularity in human brain functional networks. Front Neuroinform. 2009 Oct 30;3:37. doi: 10.3389/neuro.11.037.2009. eCollection 2009.
- Nolte J. The human brain: an introduction to its functional anatomy. 4th ed. St. Louis, MO: Mosby; 2008.
- Rusted J, Sheppard L, Waller D. A Multi-centre Randomized Control Group Trial on the Use of Art Therapy for Older People with Dementia. Group Anal. 2006 Dec 1;39(4):517-36.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-FY2019-355
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv försämring
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTEXAS ALZHEIMER'S RESEARCH & CARE CONSORTIUMRekryteringDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIFörenta staterna
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringSömnstörning | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentFörenta staterna
Kliniska prövningar på Musikkonstintervention
-
University of MiamiUniversity of Kansas; American Music Therapy AssociationAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Seoul National University; Aurum...Har inte rekryterat ännuRetention i vården
-
Rhode Island HospitalEmory UniversityRekryteringHIV | Medicinering vidhäftning | TelemedicinFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadRökavvänjning | VeteranFörenta staterna
-
Asahi Kasei Pharma CorporationAvslutadPostoperativ steg II/III tjocktarmscancerJapan
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Ege UniversityAvslutad
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Laboratoires FILLMEDAvslutad
-
Tang-Du HospitalZhejiang University; Chipscreen Biosciences, Ltd.; First Affiliated Hospital...OkändKroniska HIV-infektionerKina