- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04137913
Когнитивные медицинские исследования в области музыкального искусства (CHROMA)
Проект CHROMA (Когнитивное исследование здоровья в области музыкального искусства)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общий план:
Всем подходящим участникам, решившим принять участие в этом исследовании, будет предложено совершить одно базовое посещение и одно последующее посещение. Участники MCI будут случайным образом распределены либо в экспериментальную группу (музыкальная группа), либо в контрольную группу (немузыкальная группа), когда их участие в исследовании будет подтверждено.
Исследование может проходить в разных местах в зависимости от оценок. Отборочные оценки будут проводиться по телефону и лично с сотрудником исследовательского отдела. Базовые и последующие оценки будут проводиться на территории кампуса в Центре исследований биологических наук (BRC) и в Центре трансляционной визуализации Методистского научно-исследовательского института.
Оценочные визиты. Заинтересованные лица завершат первый визит для исходного забора крови, оценки состояния здоровья, когнитивных и поведенческих задач, а также оценки социального и эмоционального благополучия в здании Совместного исследовательского центра биологических исследований Университета Райса (BRC), Suite 140. Участники будут транспортироваться сами или будут доставлены в здание BRC их опекуном или членом семьи. Исходная и последующая нейровизуализация будет проводиться в Методистском научно-исследовательском институте-Центре трансляционной визуализации. Кроме того, социальное, физическое и эмоциональное благополучие участника и опекуна (если присутствует) будет оцениваться с помощью набора анкет до и после вмешательства.
Посещения будут начинаться с 7:30 до 10:30. Координатор исследования предоставит подробное описание исследования, ответит на вопросы и получит письменное информированное согласие. Участники заполнят анкеты, познавательные задачи и оценки состояния здоровья (измерение частоты сердечных сокращений, веса, артериального давления и измерения талии) и возьмут кровь. Опекуны, если они согласятся участвовать, заполнят анкеты для самоотчетов, касающиеся социального и эмоционального благополучия. Нейронная активность с помощью фМРТ будет собираться в Центре трансляционной визуализации Хьюстонской методистской больницы. После завершения музыкального курса участникам будет назначено одно последующее посещение. Базовый и последующие визиты должны длиться около 2-3 часов в BRC и около 1,5 часов в методистском центре визуализации.
Музыкальное вмешательство. Участники экспериментальной группы пройдут 6-недельный курс обучения музыке под руководством музыканта, связанного с Музыкальной школой Райс Шеперд. Музыкальное выступление будет проходить в главном кампусе Университета Райса или в Центре биологических исследований. 6-недельный творческий музыкальный курс, разработанный доктором Брандтом и другими отмеченными наградами композиторами Musiqa, будет преподаваться аспирантами-композиторами из Музыкальной школы Райс Шеперд. Чтобы сделать курс максимально доступным, участникам не нужно уметь читать нотную грамоту или иметь какое-либо музыкальное образование, а преподаватели курса будут использовать установленные способы эффективного вдохновения неподготовленных музыкантов. Дж. Тодд Фрейзер, директор Центра медицины исполнительских искусств (CPAM) Хьюстонской методистской больницы в TMC, поможет в планировании концерта из серии выступлений Margaret Alkek Williams Crain Garden, на котором участники исполнят свои финальные композиции для семьи, опекунов и членов сообщества. Выбранная учебная программа и план оценки поддерживаются предварительной работой в сотрудничестве с CPAM в отношении пользы музыки для нейропластичности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Rice University Bioscience Research Collaborative
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностировано легкое когнитивное нарушение от раннего до умеренного (самоописанное и подтвержденное врачом).
- Умение читать и писать на английском языке
- Сила хвата не ниже, чем на 2 стандартных отклонения ниже среднего показателя в своей возрастной группе.
Критерий исключения:
- Значительные нарушения зрения или слуха, приводящие к неспособности читать и/или слышать анкеты
- Сердечная недостаточность III степени
- Аутоиммунные и/или воспалительные заболевания
- Любое имплантированное медицинское устройство, из-за которого человек не может пройти фМРТ-сканирование.
- Беременные или кормящие женщины
- Вес> 300 фунтов или ИМТ более 40
- Профессиональный музыкант
- Диагностирована коморбидная болезнь Паркинсона
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Музыкальная группа
Люди в музыкальной группе завершит два оценки визита (до вмешательства и после вмешательства).
После базового визита они будут участвовать в 6-недельном групповом музыкальном классе, запланированном на 2 часа в день, 3 дня в неделю.
Семинары по ежедневной музыке будут проходить музыкант, связанный со школой музыки Райс Шепард.
Каждую неделю будет тщательно масштабироваться в сложности, и семинары станут постепенно более изощренными.
Например, прослушивание первой недели сосредоточено на коротких и более знакомых работах, таких как инструментальные этюды и народные песни.
Постепенно преподаватель будет развиваться в направлении симфонических движений, а также более незнакомых и экспериментальной музыки.
Курс завершится созданием конечной композиции.
|
6-недельный групповой музыкальный класс, который включает в себя прослушивание, теорию, исполнение и создание музыки.
|
|
Без вмешательства: НЕ МУССИЧЕСКАЯ ГРУППА
Люди в не музыкальной группе проведут два посещения оценки, разделенных на 2-3 месяца.
Их будет предложено не участвовать в каких-либо других курсах, связанных с музыкой, в течение времени, когда они зачислены в исследование.
В конце участия участникам будут предоставлены ресурсы для поиска музыкальных классов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной активности мозга в состоянии покоя при последующем посещении.
Временное ограничение: Функциональная магнитно-резонансная томография будет получена при зачислении и в течение одного месяца после окончания музыкального курса.
|
Модульность и гибкость будут служить количественными показателями нейронной активности.
Модульность — это степень, в которой нейронная активность внутри группы областей мозга более сильно коррелирована, чем активность между такими группами, а гибкость — это динамическая реорганизация этих групп.
|
Функциональная магнитно-резонансная томография будет получена при зачислении и в течение одного месяца после окончания музыкального курса.
|
|
Среднее изменение уровня креативности по сравнению с исходным уровнем с использованием баллов альтернативного теста Гилфорда «Использует дивергентное мышление».
Временное ограничение: Креативность будет измеряться при зачислении и в течение одного месяца после завершения музыкального курса.
|
Общие баллы выводятся на основе беглости, гибкости, оригинальности и проработанности.
Более высокие баллы указывают на большую креативность.
Максимального балла нет.
|
Креативность будет измеряться при зачислении и в течение одного месяца после завершения музыкального курса.
|
|
Среднее изменение баллов по сравнению с исходным уровнем в подшкалах воспринимаемой социальной поддержки исследований медицинских результатов, включая эмоциональную поддержку, осязаемую поддержку, нежную поддержку и позитивное социальное взаимодействие.
Временное ограничение: Креативность будет измеряться при зачислении и в течение одного месяца после завершения музыкального курса.
|
Баллы преобразуются в шкалу от 0 до 100.
Более высокие баллы по шкале социальной поддержки самоотчета указывают на большую степень воспринимаемой социальной поддержки в каждой из этих областей: эмоциональная поддержка, ощутимая поддержка, нежная поддержка и позитивное социальное взаимодействие.
|
Креативность будет измеряться при зачислении и в течение одного месяца после завершения музыкального курса.
|
|
Среднее изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем оценивается по каждой подшкале SF-36.
Временное ограничение: Качество жизни будет измеряться при зачислении и в течение одного месяца после завершения музыкального курса.
|
Восемь подшкал, измеряющих качество жизни, оцениваются по 100-балльной шкале.
Эти подшкалы включают: физическое функционирование, ролевые ограничения из-за физического здоровья, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем, энергия/усталость, эмоциональное благополучие, социальное функционирование, боль, общее состояние и здоровье.
Более низкие баллы указывают на большую инвалидность.
|
Качество жизни будет измеряться при зачислении и в течение одного месяца после завершения музыкального курса.
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем в испытаниях на торможение и торможение/переключение в тесте интерференции цветных слов системы исполнительных функций Делиса Каплана (DKEFS)
Временное ограничение: Когнитивные баллы будут измеряться при зачислении и в течение одного месяца после завершения музыкального курса.
|
Более высокие баллы в тестах на торможение и торможение/переключение указывают на лучшее исполнительное функционирование.
Будут оцениваться масштабированные и необработанные баллы.
Минимального и максимального балла нет.
|
Когнитивные баллы будут измеряться при зачислении и в течение одного месяца после завершения музыкального курса.
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивных показателей (диапазон цифр вперед, диапазон цифр назад, последовательность диапазона цифр и общий необработанный балл) в тесте диапазона цифр Шкалы интеллекта взрослых Векслера (WAIS).
Временное ограничение: Когнитивные баллы будут измеряться при зачислении и в течение одного месяца после завершения музыкального курса.
|
Более высокие баллы указывают на большую способность рабочей памяти.
Каждая субшкала (вперед, назад и последовательность) имеет максимальное количество баллов 16.
Максимальный общий исходный балл — 48.
|
Когнитивные баллы будут измеряться при зачислении и в течение одного месяца после завершения музыкального курса.
|
|
Среднее изменение персеверативных ошибок по сравнению с исходным уровнем в Висконсинском тесте сортировки карточек (WCST)
Временное ограничение: Когнитивные баллы будут измеряться при зачислении и в течение одного месяца после завершения музыкального курса.
|
Висконсинский тест сортировки карточек оценивает исполнительный контроль.
Баллы на WCST основаны на процентах достигнутых категорий, ошибок и ошибок настойчивости.
Большее количество персеверативных ошибок указывает на слабый исполнительный контроль.
|
Когнитивные баллы будут измеряться при зачислении и в течение одного месяца после завершения музыкального курса.
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем оценки аффекта по шкале позитивного и негативного аффекта
Временное ограничение: Ежедневные оценки воздействия будут измеряться в течение 7 дней после зачисления и 7 дней после последнего контрольного визита, который состоится в течение 1 месяца после завершения музыкального курса.
|
Две шкалы измерения положительного и отрицательного аффекта.
Оценки варьируются от 10 до 50 по каждой шкале.
Более высокие баллы по шкале позитивного аффекта указывают на более высокий уровень позитивного аффекта.
Более низкие баллы по шкале отрицательного аффекта указывают на более низкий уровень негативного аффекта.
|
Ежедневные оценки воздействия будут измеряться в течение 7 дней после зачисления и 7 дней после последнего контрольного визита, который состоится в течение 1 месяца после завершения музыкального курса.
|
|
Среднее изменение показателей регуляции эмоций по шкале эмоциональной регуляции по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Показатели эмоциональной регуляции будут измеряться при зачислении и последующем посещении, которое состоится в течение одного месяца после завершения музыкального курса.
|
Анкета самоотчета измеряет, в какой степени человек использует методы когнитивной оценки или подавления для регулирования эмоций.
Более высокие баллы по каждой подшкале указывают на более широкое использование этой стратегии регулирования.
Оценки непрерывны.
Шкала эмоциональной переоценки имеет максимальный балл 42.
Шкала эмоционального подавления имеет максимальный балл 28.
|
Показатели эмоциональной регуляции будут измеряться при зачислении и последующем посещении, которое состоится в течение одного месяца после завершения музыкального курса.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение воспаления от регистрации (исходный уровень) до последующего визита
Временное ограничение: Кровь будет взята при зачислении и в течение одного месяца после завершения музыкального обучения (для экспериментальной группы).
|
Сывороточные цитокины и С-реактивный белок будут оцениваться как биомаркеры системного воспаления.
Эти специфические цитокины включают: стимулируемый Т-клетками IL-6, TNFa, IFNg, IL17a, IL-2.
Более высокий объем (пг/мл) этих отдельных провоспалительных биомаркеров указывает на более высокий уровень воспаления.
|
Кровь будет взята при зачислении и в течение одного месяца после завершения музыкального обучения (для экспериментальной группы).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher P Fagundes, Ph.D., William Marsh Rice University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Knutson B, Westdorp A, Kaiser E, Hommer D. FMRI visualization of brain activity during a monetary incentive delay task. Neuroimage. 2000 Jul;12(1):20-7. doi: 10.1006/nimg.2000.0593.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Treadway MT, Buckholtz JW, Schwartzman AN, Lambert WE, Zald DH. Worth the 'EEfRT'? The effort expenditure for rewards task as an objective measure of motivation and anhedonia. PLoS One. 2009 Aug 12;4(8):e6598. doi: 10.1371/journal.pone.0006598.
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Bijur PE, Latimer CT, Gallagher EJ. Validation of a verbally administered numerical rating scale of acute pain for use in the emergency department. Acad Emerg Med. 2003 Apr;10(4):390-2. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb01355.x.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Tarvainen MP, Niskanen JP, Lipponen JA, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Kubios HRV--heart rate variability analysis software. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):210-20. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.07.024. Epub 2013 Aug 6.
- Sarkamo T, Tervaniemi M, Laitinen S, Forsblom A, Soinila S, Mikkonen M, Autti T, Silvennoinen HM, Erkkila J, Laine M, Peretz I, Hietanen M. Music listening enhances cognitive recovery and mood after middle cerebral artery stroke. Brain. 2008 Mar;131(Pt 3):866-76. doi: 10.1093/brain/awn013.
- Pradhan AD, Manson JE, Rifai N, Buring JE, Ridker PM. C-reactive protein, interleukin 6, and risk of developing type 2 diabetes mellitus. JAMA. 2001 Jul 18;286(3):327-34. doi: 10.1001/jama.286.3.327.
- Stuckey HL, Nobel J. The connection between art, healing, and public health: a review of current literature. Am J Public Health. 2010 Feb;100(2):254-63. doi: 10.2105/AJPH.2008.156497. Epub 2009 Dec 17.
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Collado-Hidalgo A, Bower JE, Ganz PA, Cole SW, Irwin MR. Inflammatory biomarkers for persistent fatigue in breast cancer survivors. Clin Cancer Res. 2006 May 1;12(9):2759-66. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-05-2398.
- Karmonik C, Brandt A, Anderson J, Brooks F, Lytle J, Silverman E, Frazier JT. Music Listening modulates Functional Connectivity and Information Flow in the Human Brain. Brain Connect. 2016 Oct;6(8):632-641. doi: 10.1089/brain.2016.0428. Epub 2016 Jul 27.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- Charlson M, Szatrowski TP, Peterson J, Gold J. Validation of a combined comorbidity index. J Clin Epidemiol. 1994 Nov;47(11):1245-51. doi: 10.1016/0895-4356(94)90129-5.
- Demark-Wahnefried W, Clipp EC, McBride C, Lobach DF, Lipkus I, Peterson B, Clutter Snyder D, Sloane R, Arbanas J, Kraus WE. Design of FRESH START: a randomized trial of exercise and diet among cancer survivors. Med Sci Sports Exerc. 2003 Mar;35(3):415-24. doi: 10.1249/01.MSS.0000053704.28156.0F.
- Adler NE, Epel ES, Castellazzo G, Ickovics JR. Relationship of subjective and objective social status with psychological and physiological functioning: preliminary data in healthy white women. Health Psychol. 2000 Nov;19(6):586-92. doi: 10.1037//0278-6133.19.6.586.
- Bower JE, Ganz PA, Desmond KA, Rowland JH, Meyerowitz BE, Belin TR. Fatigue in breast cancer survivors: occurrence, correlates, and impact on quality of life. J Clin Oncol. 2000 Feb;18(4):743-53. doi: 10.1200/JCO.2000.18.4.743.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Van Orden KA, Cukrowicz KC, Witte TK, Joiner TE. Thwarted belongingness and perceived burdensomeness: construct validity and psychometric properties of the Interpersonal Needs Questionnaire. Psychol Assess. 2012 Mar;24(1):197-215. doi: 10.1037/a0025358. Epub 2011 Sep 19.
- Schafer JL, Graham JW. Missing data: our view of the state of the art. Psychol Methods. 2002 Jun;7(2):147-77.
- Bower JE, Ganz PA, Aziz N, Fahey JL. Fatigue and proinflammatory cytokine activity in breast cancer survivors. Psychosom Med. 2002 Jul-Aug;64(4):604-11. doi: 10.1097/00006842-200207000-00010.
- Bower JE. Behavioral symptoms in patients with breast cancer and survivors. J Clin Oncol. 2008 Feb 10;26(5):768-77. doi: 10.1200/JCO.2007.14.3248.
- Hagstromer M, Oja P, Sjostrom M. The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): a study of concurrent and construct validity. Public Health Nutr. 2006 Sep;9(6):755-62. doi: 10.1079/phn2005898.
- Glaser R, Robles TF, Sheridan J, Malarkey WB, Kiecolt-Glaser JK. Mild depressive symptoms are associated with amplified and prolonged inflammatory responses after influenza virus vaccination in older adults. Arch Gen Psychiatry. 2003 Oct;60(10):1009-14. doi: 10.1001/archpsyc.60.10.1009.
- Bower JE, Ganz PA, Desmond KA, Bernaards C, Rowland JH, Meyerowitz BE, Belin TR. Fatigue in long-term breast carcinoma survivors: a longitudinal investigation. Cancer. 2006 Feb 15;106(4):751-8. doi: 10.1002/cncr.21671.
- Maes M, Song C, Lin A, De Jongh R, Van Gastel A, Kenis G, Bosmans E, De Meester I, Benoy I, Neels H, Demedts P, Janca A, Scharpe S, Smith RS. The effects of psychological stress on humans: increased production of pro-inflammatory cytokines and a Th1-like response in stress-induced anxiety. Cytokine. 1998 Apr;10(4):313-8. doi: 10.1006/cyto.1997.0290.
- Kiecolt-Glaser JK, Preacher KJ, MacCallum RC, Atkinson C, Malarkey WB, Glaser R. Chronic stress and age-related increases in the proinflammatory cytokine IL-6. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Jul 22;100(15):9090-5. doi: 10.1073/pnas.1531903100. Epub 2003 Jul 2.
- Blair SN, Haskell WL, Ho P, Paffenbarger RS Jr, Vranizan KM, Farquhar JW, Wood PD. Assessment of habitual physical activity by a seven-day recall in a community survey and controlled experiments. Am J Epidemiol. 1985 Nov;122(5):794-804. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114163.
- Pitsavos C, Panagiotakos DB, Papageorgiou C, Tsetsekou E, Soldatos C, Stefanadis C. Anxiety in relation to inflammation and coagulation markers, among healthy adults: the ATTICA study. Atherosclerosis. 2006 Apr;185(2):320-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2005.06.001. Epub 2005 Jul 11.
- Hartrick CT, Kovan JP, Shapiro S. The numeric rating scale for clinical pain measurement: a ratio measure? Pain Pract. 2003 Dec;3(4):310-6. doi: 10.1111/j.1530-7085.2003.03034.x.
- Steptoe A, Shankar A, Demakakos P, Wardle J. Social isolation, loneliness, and all-cause mortality in older men and women. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Apr 9;110(15):5797-801. doi: 10.1073/pnas.1219686110. Epub 2013 Mar 25.
- Kraus N, Slater J, Thompson EC, Hornickel J, Strait DL, Nicol T, White-Schwoch T. Music enrichment programs improve the neural encoding of speech in at-risk children. J Neurosci. 2014 Sep 3;34(36):11913-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1881-14.2014.
- Segerstrom SC, Miller GE. Psychological stress and the human immune system: a meta-analytic study of 30 years of inquiry. Psychol Bull. 2004 Jul;130(4):601-30. doi: 10.1037/0033-2909.130.4.601.
- Miro J, Castarlenas E, Huguet A. Evidence for the use of a numerical rating scale to assess the intensity of pediatric pain. Eur J Pain. 2009 Nov;13(10):1089-95. doi: 10.1016/j.ejpain.2009.07.002. Epub 2009 Sep 1.
- Galland L. Diet and inflammation. Nutr Clin Pract. 2010 Dec;25(6):634-40. doi: 10.1177/0884533610385703.
- Yue Q, Martin RC, Fischer-Baum S, Ramos-Nunez AI, Ye F, Deem MW. Brain Modularity Mediates the Relation between Task Complexity and Performance. J Cogn Neurosci. 2017 Sep;29(9):1532-1546. doi: 10.1162/jocn_a_01142. Epub 2017 May 4.
- Jaremka LM, Andridge RR, Fagundes CP, Alfano CM, Povoski SP, Lipari AM, Agnese DM, Arnold MW, Farrar WB, Yee LD, Carson WE 3rd, Bekaii-Saab T, Martin EW Jr, Schmidt CR, Kiecolt-Glaser JK. Pain, depression, and fatigue: loneliness as a longitudinal risk factor. Health Psychol. 2014 Sep;33(9):948-57. doi: 10.1037/a0034012. Epub 2013 Aug 19.
- Brandt A, Gebrian M, Slevc LR. Music and early language acquisition. Front Psychol. 2012 Sep 11;3:327. doi: 10.3389/fpsyg.2012.00327. eCollection 2012.
- Parbery-Clark A, Skoe E, Lam C, Kraus N. Musician enhancement for speech-in-noise. Ear Hear. 2009 Dec;30(6):653-61. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181b412e9.
- Bengtsson SL, Csikszentmihalyi M, Ullen F. Cortical regions involved in the generation of musical structures during improvisation in pianists. J Cogn Neurosci. 2007 May;19(5):830-42. doi: 10.1162/jocn.2007.19.5.830.
- Limb CJ, Braun AR. Neural substrates of spontaneous musical performance: an FMRI study of jazz improvisation. PLoS One. 2008 Feb 27;3(2):e1679. doi: 10.1371/journal.pone.0001679.
- He J, Sun J, Deem MW. Spontaneous emergence of modularity in a model of evolving individuals and in real networks. Phys Rev E Stat Nonlin Soft Matter Phys. 2009 Mar;79(3 Pt 1):031907. doi: 10.1103/PhysRevE.79.031907. Epub 2009 Mar 17.
- Park JM, Niestemski LR, Deem MW. Quasispecies theory for evolution of modularity. Phys Rev E Stat Nonlin Soft Matter Phys. 2015 Jan;91(1):012714. doi: 10.1103/PhysRevE.91.012714. Epub 2015 Jan 28.
- Holmen K, Ericsson K, Winblad B. Social and emotional loneliness among non-demented and demented elderly people. Arch Gerontol Geriatr. 2000 Dec;31(3):177-192. doi: 10.1016/s0167-4943(00)00070-4.
- Jaremka LM, Fagundes CP, Glaser R, Bennett JM, Malarkey WB, Kiecolt-Glaser JK. Loneliness predicts pain, depression, and fatigue: understanding the role of immune dysregulation. Psychoneuroendocrinology. 2013 Aug;38(8):1310-7. doi: 10.1016/j.psyneuen.2012.11.016. Epub 2012 Dec 27.
- Chen M, Deem MW. Development of modularity in the neural activity of children's brains. Phys Biol. 2015 Jan 26;12(1):016009. doi: 10.1088/1478-3975/12/1/016009.
- Fagundes CP, Lindgren ME, Shapiro CL, Kiecolt-Glaser JK. Child maltreatment and breast cancer survivors: social support makes a difference for quality of life, fatigue and cancer stress. Eur J Cancer. 2012 Mar;48(5):728-36. doi: 10.1016/j.ejca.2011.06.022.
- Raglio A, Attardo L, Gontero G, Rollino S, Groppo E, Granieri E. Effects of music and music therapy on mood in neurological patients. World J Psychiatry. 2015 Mar 22;5(1):68-78. doi: 10.5498/wjp.v5.i1.68.
- Ramos-Nunez AI, Fischer-Baum S, Martin RC, Yue Q, Ye F, Deem MW. Static and Dynamic Measures of Human Brain Connectivity Predict Complementary Aspects of Human Cognitive Performance. Front Hum Neurosci. 2017 Aug 24;11:420. doi: 10.3389/fnhum.2017.00420. eCollection 2017. Erratum In: Front Hum Neurosci. 2018 Sep 07;12:345. doi: 10.3389/fnhum.2018.00345.
- Newman ME. Modularity and community structure in networks. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Jun 6;103(23):8577-82. doi: 10.1073/pnas.0601602103. Epub 2006 May 24.
- Breuer FA, Blaimer M, Heidemann RM, Mueller MF, Griswold MA, Jakob PM. Controlled aliasing in parallel imaging results in higher acceleration (CAIPIRINHA) for multi-slice imaging. Magn Reson Med. 2005 Mar;53(3):684-91. doi: 10.1002/mrm.20401.
- Knutson B, Bhanji JP, Cooney RE, Atlas LY, Gotlib IH. Neural responses to monetary incentives in major depression. Biol Psychiatry. 2008 Apr 1;63(7):686-92. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.07.023. Epub 2007 Oct 4.
- Eysenck HJ, Furnham A. Personality and the Barron-Welsh Art Scale. Percept Mot Skills. 1993 Jun;76(3 Pt 1):837-8. doi: 10.2466/pms.1993.76.3.837.
- Baum A, Cohen L, Hall M. Control and intrusive memories as possible determinants of chronic stress. Psychosom Med. 1993 May-Jun;55(3):274-86. doi: 10.1097/00006842-199305000-00005.
- BARRON F. The disposition toward originality. J Abnorm Psychol. 1955 Nov;51(3):478-85. doi: 10.1037/h0048073. No abstract available.
- Seeman TE, Berkman LF. Structural characteristics of social networks and their relationship with social support in the elderly: who provides support. Soc Sci Med. 1988;26(7):737-49. doi: 10.1016/0277-9536(88)90065-2.
- Ingram SS, Seo PH, Martell RE, Clipp EC, Doyle ME, Montana GS, Cohen HJ. Comprehensive assessment of the elderly cancer patient: the feasibility of self-report methodology. J Clin Oncol. 2002 Feb 1;20(3):770-5. doi: 10.1200/JCO.2002.20.3.770.
- Taylor CB, Coffey T, Berra K, Iaffaldano R, Casey K, Haskell WL. Seven-day activity and self-report compared to a direct measure of physical activity. Am J Epidemiol. 1984 Dec;120(6):818-24. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a113954.
- Potts MK, Daniels M, Burnam MA, Wells KB. A structured interview version of the Hamilton Depression Rating Scale: evidence of reliability and versatility of administration. J Psychiatr Res. 1990;24(4):335-50. doi: 10.1016/0022-3956(90)90005-b.
- Cohen S, Tyrrell DA, Smith AP. Psychological stress and susceptibility to the common cold. N Engl J Med. 1991 Aug 29;325(9):606-12. doi: 10.1056/NEJM199108293250903.
- Berney LR, Blane DB. Collecting retrospective data: accuracy of recall after 50 years judged against historical records. Soc Sci Med. 1997 Nov;45(10):1519-25. doi: 10.1016/s0277-9536(97)00088-9.
- Pugh H, Power C, Goldblatt P, Arber S. Women's lung cancer mortality, socio-economic status and changing smoking patterns. Soc Sci Med. 1991;32(10):1105-10. doi: 10.1016/0277-9536(91)90086-r.
- Bower JE, Ganz PA, Aziz N, Fahey JL, Cole SW. T-cell homeostasis in breast cancer survivors with persistent fatigue. J Natl Cancer Inst. 2003 Aug 6;95(15):1165-8. doi: 10.1093/jnci/djg0019.
- Bower JE, Ganz PA, Aziz N. Altered cortisol response to psychologic stress in breast cancer survivors with persistent fatigue. Psychosom Med. 2005 Mar-Apr;67(2):277-80. doi: 10.1097/01.psy.0000155666.55034.c6.
- Donovan KA, Small BJ, Andrykowski MA, Munster P, Jacobsen PB. Utility of a cognitive-behavioral model to predict fatigue following breast cancer treatment. Health Psychol. 2007 Jul;26(4):464-72. doi: 10.1037/0278-6133.26.4.464.
- Fagundes CP, Murray DM, Hwang BS, Gouin JP, Thayer JF, Sollers JJ 3rd, Shapiro CL, Malarkey WB, Kiecolt-Glaser JK. Sympathetic and parasympathetic activity in cancer-related fatigue: more evidence for a physiological substrate in cancer survivors. Psychoneuroendocrinology. 2011 Sep;36(8):1137-47. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.02.005. Epub 2011 Mar 9.
- Lutgendorf SK, Garand L, Buckwalter KC, Reimer TT, Hong SY, Lubaroff DM. Life stress, mood disturbance, and elevated interleukin-6 in healthy older women. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1999 Sep;54(9):M434-9. doi: 10.1093/gerona/54.9.m434.
- DeRijk R, Michelson D, Karp B, Petrides J, Galliven E, Deuster P, Paciotti G, Gold PW, Sternberg EM. Exercise and circadian rhythm-induced variations in plasma cortisol differentially regulate interleukin-1 beta (IL-1 beta), IL-6, and tumor necrosis factor-alpha (TNF alpha) production in humans: high sensitivity of TNF alpha and resistance of IL-6. J Clin Endocrinol Metab. 1997 Jul;82(7):2182-91. doi: 10.1210/jcem.82.7.4041.
- Zhou D, Kusnecov AW, Shurin MR, DePaoli M, Rabin BS. Exposure to physical and psychological stressors elevates plasma interleukin 6: relationship to the activation of hypothalamic-pituitary-adrenal axis. Endocrinology. 1993 Dec;133(6):2523-30. doi: 10.1210/endo.133.6.8243274.
- Lutgendorf SK, Logan H, Costanzo E, Lubaroff D. Effects of acute stress, relaxation, and a neurogenic inflammatory stimulus on interleukin-6 in humans. Brain Behav Immun. 2004 Jan;18(1):55-64. doi: 10.1016/s0889-1591(03)00090-4.
- Brydon L, Edwards S, Mohamed-Ali V, Steptoe A. Socioeconomic status and stress-induced increases in interleukin-6. Brain Behav Immun. 2004 May;18(3):281-90. doi: 10.1016/j.bbi.2003.09.011.
- Dentino AN, Pieper CF, Rao MK, Currie MS, Harris T, Blazer DG, Cohen HJ. Association of interleukin-6 and other biologic variables with depression in older people living in the community. J Am Geriatr Soc. 1999 Jan;47(1):6-11. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb01894.x.
- Maes M, Lin AH, Delmeire L, Van Gastel A, Kenis G, De Jongh R, Bosmans E. Elevated serum interleukin-6 (IL-6) and IL-6 receptor concentrations in posttraumatic stress disorder following accidental man-made traumatic events. Biol Psychiatry. 1999 Apr 1;45(7):833-9. doi: 10.1016/s0006-3223(98)00131-0.
- Suarez EC, Lewis JG, Krishnan RR, Young KH. Enhanced expression of cytokines and chemokines by blood monocytes to in vitro lipopolysaccharide stimulation are associated with hostility and severity of depressive symptoms in healthy women. Psychoneuroendocrinology. 2004 Oct;29(9):1119-28. doi: 10.1016/j.psyneuen.2004.01.002.
- Marx J. Cancer research. Inflammation and cancer: the link grows stronger. Science. 2004 Nov 5;306(5698):966-8. doi: 10.1126/science.306.5698.966. No abstract available.
- Ershler WB, Keller ET. Age-associated increased interleukin-6 gene expression, late-life diseases, and frailty. Annu Rev Med. 2000;51:245-70. doi: 10.1146/annurev.med.51.1.245.
- Musselman DL, Miller AH, Porter MR, Manatunga A, Gao F, Penna S, Pearce BD, Landry J, Glover S, McDaniel JS, Nemeroff CB. Higher than normal plasma interleukin-6 concentrations in cancer patients with depression: preliminary findings. Am J Psychiatry. 2001 Aug;158(8):1252-7. doi: 10.1176/appi.ajp.158.8.1252.
- Miller AH. Neuroendocrine and immune system interactions in stress and depression. Psychiatr Clin North Am. 1998 Jun;21(2):443-63. doi: 10.1016/s0193-953x(05)70015-0.
- Maes M, Bosmans E, De Jongh R, Kenis G, Vandoolaeghe E, Neels H. Increased serum IL-6 and IL-1 receptor antagonist concentrations in major depression and treatment resistant depression. Cytokine. 1997 Nov;9(11):853-8. doi: 10.1006/cyto.1997.0238.
- Irwin M. Psychoneuroimmunology of depression: clinical implications. Brain Behav Immun. 2002 Feb;16(1):1-16. doi: 10.1006/brbi.2001.0654.
- Zorrilla EP, Luborsky L, McKay JR, Rosenthal R, Houldin A, Tax A, McCorkle R, Seligman DA, Schmidt K. The relationship of depression and stressors to immunological assays: a meta-analytic review. Brain Behav Immun. 2001 Sep;15(3):199-226. doi: 10.1006/brbi.2000.0597.
- Irwin MR, Wang M, Campomayor CO, Collado-Hidalgo A, Cole S. Sleep deprivation and activation of morning levels of cellular and genomic markers of inflammation. Arch Intern Med. 2006 Sep 18;166(16):1756-62. doi: 10.1001/archinte.166.16.1756.
- Korenromp IH, Grutters JC, van den Bosch JM, Zanen P, Kavelaars A, Heijnen CJ. Reduced Th2 cytokine production by sarcoidosis patients in clinical remission with chronic fatigue. Brain Behav Immun. 2011 Oct;25(7):1498-502. doi: 10.1016/j.bbi.2011.06.004. Epub 2011 Jun 13.
- Fagundes CP, Glaser R, Alfano CM, Bennett JM, Povoski SP, Lipari AM, Agnese DM, Yee LD, Carson WE 3rd, Farrar WB, Malarkey WB, Kiecolt-Glaser JK. Fatigue and herpesvirus latency in women newly diagnosed with breast cancer. Brain Behav Immun. 2012 Mar;26(3):394-400. doi: 10.1016/j.bbi.2011.09.014. Epub 2011 Oct 2.
- Schultze-Florey CR, Martinez-Maza O, Magpantay L, Breen EC, Irwin MR, Gundel H, O'Connor MF. When grief makes you sick: bereavement induced systemic inflammation is a question of genotype. Brain Behav Immun. 2012 Oct;26(7):1066-71. doi: 10.1016/j.bbi.2012.06.009. Epub 2012 Jun 23.
- van Zuiden M, Heijnen CJ, van de Schoot R, Amarouchi K, Maas M, Vermetten E, Geuze E, Kavelaars A. Cytokine production by leukocytes of military personnel with depressive symptoms after deployment to a combat-zone: a prospective, longitudinal study. PLoS One. 2011;6(12):e29142. doi: 10.1371/journal.pone.0029142. Epub 2011 Dec 14.
- Schwarz AJ, Gozzi A, Bifone A. Community structure and modularity in networks of correlated brain activity. Magn Reson Imaging. 2008 Sep;26(7):914-20. doi: 10.1016/j.mri.2008.01.048. Epub 2008 May 13.
- Hattori H, Hattori C, Hokao C, Mizushima K, Mase T. Controlled study on the cognitive and psychological effect of coloring and drawing in mild Alzheimer's disease patients. Geriatr Gerontol Int. 2011 Oct;11(4):431-7. doi: 10.1111/j.1447-0594.2011.00698.x. Epub 2011 Apr 26.
- Bonomo ME, Karmonik C, Brandt AK, Frazier JT. Correlations between whole-brain modularity and flexibility distinguish music and speech perception. (submitted).
- Kachanathu SJ, Bhatia P, Nuhmani S, Vennu V. Efficacy of music listening with conventional physiotherapy management on sub-acute stroke patients. 2013;7.
- Deem MW. Statistical Mechanics of Modularity and Horizontal Gene Transfer. Annu Rev Condens Matter Phys. 2013;4(1):287-311.
- The Arts and Aging: Building the Science. National Endowment for the Arts Office of Research and Analysis; 2013.
- Hickey M. Music Outside the Lines: Ideas for Composing K-12 Music Classrooms. Oxford: Oxford University Press; 2012. 192 p.
- Wechsler D. WAIS-IV. In: Wechsler Adult Intelligence. San Antonio, Texas: NCS Pearson; 2008. p. 1-3.
- Delis DC, Kaplan E, Kramer J. Delis-Kaplan Executive Function System. Psychological Corporation; 2001.
- Heaton RK, Chelune GJ, Talley J.L. Wisconsin Card Sorting Test manual. Odessa, Florida: Psychological ASsessment Resources, Inc; 1993.
- Guilford JP. The nature of human intelligence. New York: McGraw-Hill; 1967.
- Rosen JC. The Barron-Welsh Art Scale as a predictor of originality and level of ability among artists. J Appl Psychol. 1956;39(5):366.
- Welsh GS, Gough HB, Hall WB, Bradley P. Barron Welsh Art Scale. Mind Garden; 1987. 84 p.
- Rammstedt B, John OP. Measuring personality in one minute or less: A 10-item short version of the Big Five Inventory in English and German. J Res Personal. 2007 Feb 1;41(1):203-12.
- Berkman LF, Kawachi I. Social Epidemiology. Oxford University Press; 2000. 414 p.
- Deci EL, Ryan RM. The "What" and "Why" of Goal Pursuits: Human Needs and the Self-Determination of Behavior. Psychol Inq. 2000 Oct;11(4):227-68.
- Jacobsen P, Donovan K. Cancer and fatigue: Insights from studies of women treated for breast cancer. In: Fatigue as a window to the brain. Cambridge, Massachusetts: MIT Press; 2005. p. 265-80.
- McCaffery M, Beebe A. Pain: Clinical manual for nursing practice. St. Louis, MO: Mosby; 1989.
- Radloff LS. The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Appl Psychol Meas. 1977 Jun 1;1(3):385-401.
- Basco MR, Krebaum SR, Rush AJ. Outcome measures of depression. In: Strupp HH, Horowitz LM, Lambert MJ, editors. Measuring Patient Changes in Mood, Anxiety, and Personality disorders. Washington D. C.: American Psychological Association; 1997. p. 207-45.
- Shahid A, Wilkinson K, Marcu S, Shapiro CM, editors. Hamilton Rating Scale for Depression. In: STOP, THAT and One Hundred Other Sleep Scales [Internet]. New York: Springer-Verlag; 2012 [cited 2019 May 14]. p. 187-90. Available from: https://www.springer.com/us/book/9781441998927
- Henderson AG, Byrne DG, Duncan-Jones P. Neurosis and the social environment. New York: Academic Press; 1981.
- Bernstein DP, Fink L. Childhood Trauma Questionnaire: A retrospective self-report manual. San Antonio, Texas: The Psychological Corporation; 1998.
- Kaufman EA, Xia M, Fosco G, Yaptangco M, Skidmore CR, Crowell SE. The Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF): Validation and Replication in Adolescent and Adult Samples. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Sep;38(3):443-55.
- Gratz KL, Roemer L. Multidimensional Assessment of Emotion Regulation and Dysregulation: Development, Factor Structure, and Initial Validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale. J Psychopathol Behav Assess. 2003;15.
- Gross JJ. The emerging field of emotion regulation: An integrative review. Rev Gen Psychol. 1998;2(3):271-99.
- Meunier D, Lambiotte R, Fornito A, Ersche KD, Bullmore ET. Hierarchical modularity in human brain functional networks. Front Neuroinform. 2009 Oct 30;3:37. doi: 10.3389/neuro.11.037.2009. eCollection 2009.
- Nolte J. The human brain: an introduction to its functional anatomy. 4th ed. St. Louis, MO: Mosby; 2008.
- Rusted J, Sheppard L, Waller D. A Multi-centre Randomized Control Group Trial on the Use of Art Therapy for Older People with Dementia. Group Anal. 2006 Dec 1;39(4):517-36.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-FY2019-355
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .