Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum kognitivního zdraví v hudebním umění (CHROMA)

21. února 2025 aktualizováno: William Marsh Rice University

Projekt CHROMA (Cognitive Health Research on Musical Arts)

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila terapeutický účinek, který má zapojení hudební kreativity na poznávání a sociální/emocionální pohodu, se zvláštním zájmem o kvantifikaci souvisejících změn konektivity v mozku. Výzkumníci budou měřit účinek, který má kreativní hudební intervence na zdravotní výsledky u pacientů s mírnou kognitivní poruchou (MCI), pomocí nových nervových markerů, laboratorních kognitivních úkolů, hodnocení osamělosti, vnímání stresu a sociální podpory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obecný přehled:

Všichni způsobilí účastníci, kteří se rozhodnou zúčastnit se této studie, budou požádáni, aby absolvovali jednu základní návštěvu a jednu následnou návštěvu. Účastníci MCI budou náhodně rozděleni buď do experimentální skupiny (hudební skupina) nebo kontrolní skupiny (nehudební skupina), jakmile bude potvrzen jejich zápis do studia.

Studie může probíhat na různých místech v závislosti na hodnocení. Screeningová hodnocení budou probíhat po telefonu a osobně s pracovníkem výzkumu. Základní a následná hodnocení budou probíhat na akademické půdě v Bioscience Research Collaborative (BRC) a v Methodist Research Institute-Translational Imaging Center.

Hodnotící návštěvy. Jednotlivci, kteří mají zájem, dokončí první návštěvu za účelem základního odběru krve, posouzení zdravotního stavu, kognitivních a behaviorálních úkolů a posouzení sociální a emoční pohody v budově BioScience Research Collaborative (BRC) Rice University, Suite 140. Účastníci se dopraví sami nebo je do budovy BRC přivede jejich pečovatel nebo rodinný příslušník. Základní a následné neurozobrazování bude provedeno v Methodist Research Institute-Translational Imaging Center. Kromě toho bude před a po intervenci hodnocena sociální, fyzická a emocionální pohoda účastníka a pečovatele (pokud je přítomen) pomocí baterie dotazníků.

Začátek prohlídek bude naplánován mezi 7:30 a 10:30. Koordinátor výzkumu poskytne podrobný popis studie, odpoví na otázky a získá písemný informovaný souhlas. Účastníci vyplní dotazníky, kognitivní úkoly a zdravotní hodnocení (měření srdeční frekvence, hmotnosti, krevního tlaku a obvodu pasu) a nechají si odebrat krev. Pokud pečovatelé souhlasí s účastí, vyplní dotazníky týkající se sociální a emocionální pohody. Nervová aktivita pomocí fMRI bude shromažďována v Houston Methodist Hospital Translational Imaging Center. Po absolvování hudebního kurzu bude účastníkům naplánována jedna navazující návštěva. Základní a následné návštěvy by měly trvat asi 2-3 hodiny v BRC a asi 1,5 hodiny v Methodist Imaging Center.

Hudební zásah. Účastníci experimentální skupiny absolvují 6týdenní hudební školení pod vedením hudebníka spojeného s Rice's Shepherd School of Music. Hudební intervence se bude konat v hlavním kampusu Rice University nebo v Bioscience Research Collaborative. Šestitýdenní kreativní hudební kurz navržený Dr. Brandtem a dalšími oceněnými skladateli Musiqa bude vyučován postgraduálními studenty skladatelů z Rice Shepherd School of Music. Aby byl kurz co nejpřístupnější, účastníci nebudou muset umět číst notový záznam nebo mít předchozí hudební vzdělání a lektoři kurzu budou využívat zavedené způsoby, jak efektivně inspirovat netrénované hudebníky. J. Todd Frazier, ředitel Center for Performing Arts Medicine (CPAM) z Houston Methodist Hospital v TMC, bude pomáhat s plánováním koncertu v centru Margaret Alkek Williams Crain Garden Performance Series, na kterém účastníci zahrají své závěrečné skladby pro rodina, pečovatelé a členové komunity. Zvolený učební plán a plán hodnocení jsou podpořeny předběžnými pracemi ve spolupráci s CPAM ohledně přínosu hudby pro neuroplasticitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Rice University Bioscience Research Collaborative

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno s časnou až středně těžkou kognitivní poruchou (samozřejmě a potvrzeno lékařem).
  • Umět číst a psát v angličtině
  • Síla úchopu ne nižší než 2 standardní odchylky pod průměrem v jejich věkové skupině

Kritéria vyloučení:

  • Významné zrakové nebo sluchové postižení vedoucí k neschopnosti číst a/nebo slyšet dotazníky
  • Srdeční selhání třídy III
  • Autoimunitní a/nebo zánětlivé poruchy
  • Jakékoli implantované lékařské zařízení, které znemožňuje podstoupit skenování fMRI
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Hmotnost > 300 liber nebo BMI nad 40
  • Profesionální hudebník
  • Diagnostikována komorbidní Parkinsonova nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hudební skupina
Jednotlivci v hudební skupině dokončí dvě návštěvy hodnocení (před zásahem a po zásahu). Po jejich základní návštěvě se zúčastní 6týdenní skupinové hudby, naplánovaná na 2 hodiny denně, 3 dny v týdnu. Denní hudební workshopy budou vedeny hudebníkem spojeným s hudbou Rice Shepherd School of Music. Každý týden bude pečlivě zmenšen v obtížích, přičemž workshopy se budou postupně sofistikovanější. Například poslech prvního týdne se zaměří na krátká a známější díla, jako jsou instrumentální etudy a lidové písně. Instruktor se postupně staví směrem k symfonickým hnutím a také neznámějším a experimentálním hudbě. Kurz vyvrcholí vytvořením konečné složení.
Behaviorální: Hudební intervence
6týdenní skupinová hudební lekce, která zahrnuje poslech, teorii, performance a tvorbu hudby.
Žádný zásah: Nehubská skupina
Jednotlivci ve skupině bez hudby dokončí dvě návštěvy hodnocení oddělených 2-3 měsíci. Budou požádáni, aby se nezúčastnili žádných jiných kurzů souvisejících s hudbou v době, kdy jsou do studie zapsány. Na konci účasti budou účastníci poskytnuty zdroje k hledání hudebních kurzů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve funkční klidové mozkové aktivitě při následné návštěvě.
Časové okno: Funkční magnetickou rezonanci získáte při zápisu a do jednoho měsíce od ukončení hudebního kurzu.
Modularita a flexibilita budou fungovat jako kvantifikátory nervové aktivity. Modularita je stupeň, do kterého nervová aktivita ve skupině oblastí mozku více koreluje než aktivita mezi těmito skupinami, a flexibilita je dynamická reorganizace těchto skupin.
Funkční magnetickou rezonanci získáte při zápisu a do jednoho měsíce od ukončení hudebního kurzu.
Průměrná změna úrovně kreativity od výchozí hodnoty pomocí skóre v Guilfordově alternativním testu Používání divergentního myšlení
Časové okno: Kreativita bude měřena při zápisu a do jednoho měsíce od ukončení hudebního kurzu.
Celkové skóre je odvozeno na základě plynulosti, flexibility, originality a propracování. Vyšší skóre znamená větší kreativitu. Neexistuje žádné maximální skóre.
Kreativita bude měřena při zápisu a do jednoho měsíce od ukončení hudebního kurzu.
Průměrná změna skóre od výchozí hodnoty v subškálách vnímané sociální podpory studií lékařských výsledků, včetně emocionální podpory, hmatatelné podpory, láskyplné podpory a pozitivních sociálních interakcí.
Časové okno: Kreativita bude měřena při zápisu a do jednoho měsíce od ukončení hudebního kurzu.
Skóre se transformuje na stupnici 0-100. Vyšší skóre na škále sociální podpory uvádějící sebe sama ukazuje větší míru vnímané sociální podpory v každé z těchto domén: emocionální podpora, hmatatelná podpora, láskyplná podpora a pozitivní sociální interakce.
Kreativita bude měřena při zápisu a do jednoho měsíce od ukončení hudebního kurzu.
Průměrná změna od výchozí hodnoty v kvalitě života hodnotí každou subškálu SF-36
Časové okno: Kvalita života bude měřena při zápisu a do jednoho měsíce od ukončení hudebního kurzu.
Osm subškál měřících kvalitu života je hodnoceno ze 100. Tyto subškály zahrnují: fyzické fungování, omezení role kvůli fyzickému zdraví, omezení role kvůli emocionálním problémům, energie/únava, emoční pohoda, sociální fungování, bolest, obecně a zdraví. Nižší skóre značí větší postižení.
Kvalita života bude měřena při zápisu a do jednoho měsíce od ukončení hudebního kurzu.
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve studiích inhibice a inhibice/přepínání v testu interference barev a slov systému Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS)
Časové okno: Kognitivní skóre bude měřeno při zápisu a do jednoho měsíce od ukončení hudebního kurzu.
Vyšší skóre pro pokusy inhibice a inhibice/přepínání indikují lepší výkonné funkce. Hodnotí se škálované a hrubé skóre. Neexistuje žádné minimální a maximální skóre.
Kognitivní skóre bude měřeno při zápisu a do jednoho měsíce od ukončení hudebního kurzu.
Průměrná změna od výchozí hodnoty v kognitivních skóre (rozpětí číslic vpřed, rozpětí číslic vzad, sekvenování rozpětí číslic a celkové hrubé skóre) v testu rozpětí číslic Wechslerovy škály inteligence dospělých (WAIS).
Časové okno: Kognitivní skóre bude měřeno při zápisu a do jednoho měsíce od ukončení hudebního kurzu.
Vyšší skóre ukazuje na lepší schopnost pracovní paměti. Každá podškála (dopředu, dozadu a sekvenování) má maximální skóre 16. Maximální celkové hrubé skóre je 48.
Kognitivní skóre bude měřeno při zápisu a do jednoho měsíce od ukončení hudebního kurzu.
Průměrná změna od výchozí hodnoty v trvalých chybách ve Wisconsinském testu řazení karet (WCST)
Časové okno: Kognitivní skóre bude měřeno při zápisu a do jednoho měsíce od ukončení hudebního kurzu.
Wisconsin Card Sorting Test hodnotí výkonnou kontrolu. Skóre na WCST jsou založeny na procentech dosažených kategorií, chybách a chybách ve vytrvalosti. Větší počet vytrvalých chyb ukazuje na horší výkonnou kontrolu.
Kognitivní skóre bude měřeno při zápisu a do jednoho měsíce od ukončení hudebního kurzu.
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre vlivu na škále pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: Denní skóre vlivu bude měřeno po dobu 7 dnů po zápisu a 7 dnů po poslední následné návštěvě, která se uskuteční do 1 měsíce po dokončení hudebního kurzu.
Dvě škály měřící pozitivní a negativní vliv. Skóre se pohybuje od 10 do 50 na každé stupnici. Vyšší skóre na škále pozitivního vlivu značí vyšší úrovně pozitivního vlivu. Nižší skóre na škále negativního vlivu značí nižší úrovně negativního vlivu.
Denní skóre vlivu bude měřeno po dobu 7 dnů po zápisu a 7 dnů po poslední následné návštěvě, která se uskuteční do 1 měsíce po dokončení hudebního kurzu.
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre regulace emocí na stupnici emoční regulace
Časové okno: Skóre regulace emocí bude měřeno při zápisu a při následné návštěvě, která se uskuteční do jednoho měsíce po ukončení hudebního kurzu.
Self-report dotazník měří, do jaké míry člověk používá kognitivní techniky hodnocení nebo potlačování k regulaci emocí. Vyšší skóre na každé subškále ukazuje na větší využití této regulační strategie. Skóre je průběžné. Stupnice emočního přehodnocení má maximální skóre 42. Stupnice emočního potlačení má maximální skóre 28.
Skóre regulace emocí bude měřeno při zápisu a při následné návštěvě, která se uskuteční do jednoho měsíce po ukončení hudebního kurzu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna zánětu od zařazení (základní hodnota) do následné návštěvy
Časové okno: Krev bude odebrána při zápisu a do jednoho měsíce po ukončení hudebního studia (pro experimentální skupinu).
Sérové ​​cytokiny a C-reaktivní protein budou hodnoceny jako biomarkery systémového zánětu. Tyto specifické cytokiny zahrnují: T-buňkami stimulovaný IL-6, TNFa, IFNg, IL17a, IL-2. Vyšší objem (pg/ml) těchto jednotlivých prozánětlivých biomarkerů indikuje vyšší úrovně zánětu.
Krev bude odebrána při zápisu a do jednoho měsíce po ukončení hudebního studia (pro experimentální skupinu).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

William Marsh Rice University

Spolupracovníci

The Methodist Hospital Research Institute
National Endowment for the Arts, United States

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher P Fagundes, Ph.D., William Marsh Rice University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-FY2019-355

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na Hudební intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit