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Recherche en santé cognitive sur les arts musicaux (CHROMA)

23 octobre 2019 mis à jour par: William Marsh Rice University

Projet CHROMA (Recherche en santé cognitive sur les arts musicaux)

Cette étude est conçue pour évaluer l'effet thérapeutique que l'engagement de la créativité musicale a sur la cognition et le bien-être social/émotionnel, avec un intérêt particulier pour la quantification des changements de connectivité associés dans le cerveau. Les chercheurs mesureront l'effet d'une intervention musicale créative sur les résultats liés à la santé des patients atteints de troubles cognitifs légers (MCI) à l'aide de nouveaux marqueurs neuronaux, de tâches cognitives en laboratoire, d'évaluations de la solitude, des perceptions du stress et du soutien social.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plan général:

Tous les participants éligibles qui choisissent de participer à cette étude seront invités à effectuer une visite de référence et une visite de suivi. Les participants MCI seront assignés au hasard soit au groupe expérimental (groupe musical) soit au groupe témoin (groupe non musical) lorsque leur inscription à l'étude sera confirmée.

L'étude peut avoir lieu à différents endroits en fonction des évaluations. Les évaluations préalables auront lieu par téléphone et en personne avec un membre du personnel de recherche. Les évaluations de base et de suivi auront lieu sur le campus du Bioscience Research Collaborative (BRC) et au Methodist Research Institute-Translational Imaging Center.

Visites d'évaluation. Les personnes intéressées effectueront la première visite pour une prise de sang de base, des évaluations de la santé, des tâches cognitives et comportementales et des évaluations du bien-être social et émotionnel au bâtiment BioScience Research Collaborative (BRC) de l'Université Rice, Suite 140. Les participants se transporteront eux-mêmes ou seront amenés au bâtiment du BRC par leur soignant ou un membre de leur famille. La neuroimagerie de base et de suivi sera effectuée au Methodist Research Institute-Translational Imaging Center. De plus, le bien-être social, physique et émotionnel du participant et du soignant (si présent) sera évalué avec une batterie de questionnaires avant et après l'intervention.

Les visites débuteront entre 7h30 et 10h30. Un coordinateur de recherche fournira une description détaillée de l'étude, répondra aux questions et obtiendra un consentement éclairé écrit. Les participants rempliront des questionnaires, des tâches cognitives et des évaluations de santé (mesure de la fréquence cardiaque, du poids, de la pression artérielle et des mesures de la taille) et subiront une prise de sang. Les soignants, s'ils acceptent de participer, rempliront des questionnaires d'auto-évaluation concernant le bien-être social et émotionnel. L'activité neuronale utilisant l'IRMf sera collectée au centre d'imagerie translationnelle de l'hôpital méthodiste de Houston. Après avoir terminé le cours de musique, les participants seront programmés pour une visite de suivi. Les visites de référence et de suivi devraient durer environ 2 à 3 heures au BRC et environ 1,5 heure au Methodist Imaging Center.

Intervention musicale. Les participants au groupe expérimental suivront une formation musicale de 6 semaines dirigée par un musicien associé à la Rice's Shepherd School of Music. L'intervention musicale aura lieu sur le campus principal de l'Université Rice ou au Bioscience Research Collaborative. Le cours de musique créative de 6 semaines conçu par le Dr Brandt et les autres compositeurs primés de Musiqa sera enseigné par des étudiants compositeurs diplômés de la Rice Shepherd School of Music. Pour rendre le cours aussi accessible que possible, les participants n'auront pas besoin de savoir lire la notation musicale ou d'avoir une formation musicale préalable, et les instructeurs du cours utiliseront des moyens établis pour inspirer efficacement les musiciens non formés. J. Todd Frazier, directeur du Center for Performing Arts Medicine (CPAM) de l'hôpital méthodiste de Houston au TMC, aidera à planifier un concert dans le cadre de la série de performances Margaret Alkek Williams Crain Garden du Centre, au cours de laquelle les participants interpréteront leurs compositions finales pour la famille, les soignants et les membres de la communauté. Le cursus et le plan d'évaluation retenus s'appuient sur un travail préliminaire en collaboration avec la CPAM concernant le bénéfice de la musique sur la neuroplasticité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Rice University Bioscience Research Collaborative
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec une déficience cognitive légère précoce à modérée (auto-décrite et confirmée par un médecin).
  • Capable de lire et d'écrire en anglais
  • Force de préhension non inférieure à 2 écarts-types en dessous de la moyenne de leur groupe d'âge

Critère d'exclusion:

  • Déficience visuelle ou auditive importante entraînant l'incapacité de lire et/ou d'entendre les questionnaires
  • Insuffisance cardiaque de classe III
  • Maladies auto-immunes et/ou inflammatoires
  • Tout dispositif médical implanté qui rend une personne incapable de subir une IRMf
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Poids> 300 lb ou IMC supérieur à 40
  • Musicien professionnel
  • Diagnostiqué avec la maladie de Parkinson comorbide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de musique
Les personnes du groupe de musique effectueront deux visites d'évaluation (pré-intervention et post-intervention). Après leur visite de référence, ils participeront à un cours de musique en groupe de 6 semaines, prévu 2 heures par jour, 3 jours par semaine. Les ateliers de musique quotidiens seront dirigés par un musicien associé à la Rice Shepherd School of Music. Chaque semaine sera soigneusement dimensionnée en difficulté, les ateliers devenant progressivement plus sophistiqués. Par exemple, l'écoute de la première semaine se concentrera sur des œuvres courtes et plus familières telles que des études instrumentales et des chansons folkloriques. Progressivement, l'instructeur s'orientera vers des mouvements symphoniques, ainsi que vers des musiques plus inconnues et expérimentales. Le cours aboutira à la création d'une composition finale.
Comportemental: Intervention en arts musicaux
Un cours de musique en groupe de 6 semaines qui intègre l'écoute, la théorie, la performance et la création musicale.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe non musical
Les personnes du groupe non musical effectueront deux visites d'évaluation séparées de 2 à 3 mois. Il leur sera demandé de ne participer à aucun autre cours lié à la musique pendant la durée de leur inscription à l'étude. À la fin de la participation, les participants recevront des ressources pour rechercher des cours de musique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de l'activité cérébrale fonctionnelle à l'état de repos lors de la visite de suivi.
Délai: L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle sera obtenue lors de l'inscription et dans un délai d'un mois après la fin du cours de musique.
La modularité et la flexibilité agiront comme des quantificateurs de l'activité neuronale. La modularité est le degré auquel l'activité neuronale au sein d'un groupe de régions cérébrales est plus fortement corrélée que l'activité entre ces groupes, et la flexibilité est la réorganisation dynamique de ces groupes.
L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle sera obtenue lors de l'inscription et dans un délai d'un mois après la fin du cours de musique.
Changement moyen du niveau de créativité par rapport au niveau de référence en utilisant les scores de l'alternative Uses Divergent Thinking Test de Guilford
Délai: La créativité sera mesurée lors de l'inscription et dans un délai d'un mois après la fin du cours de musique.
Les scores totaux sont dérivés en fonction de la fluidité, de la flexibilité, de l'originalité et de l'élaboration. Des scores plus élevés indiquent une plus grande créativité. Il n'y a pas de score maximum.
La créativité sera mesurée lors de l'inscription et dans un délai d'un mois après la fin du cours de musique.
Changement moyen des scores par rapport au départ dans les sous-échelles de soutien social perçu des études sur les résultats médicaux, y compris le soutien émotionnel, le soutien tangible, le soutien affectueux et les interactions sociales positives.
Délai: La créativité sera mesurée lors de l'inscription et dans un délai d'un mois après la fin du cours de musique.
Les scores sont transformés sur une échelle de 0 à 100. Des scores plus élevés sur l'échelle d'auto-évaluation du soutien social indiquent un plus grand degré de soutien social perçu dans chacun de ces domaines : soutien émotionnel, soutien tangible, soutien affectueux et interaction sociale positive.
La créativité sera mesurée lors de l'inscription et dans un délai d'un mois après la fin du cours de musique.
Changement moyen par rapport au départ dans les scores de qualité de vie de chaque sous-échelle du SF-36
Délai: La qualité de vie sera mesurée lors de l'inscription et dans le mois suivant la fin du cours de musique.
Huit sous-échelles mesurant la qualité de vie sont notées sur 100. Ces sous-échelles comprennent : le fonctionnement physique, les limitations de rôle dues à la santé physique, les limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, l'énergie/la fatigue, le bien-être émotionnel, le fonctionnement social, la douleur, le général et la santé. Des scores plus faibles indiquent une plus grande incapacité.
La qualité de vie sera mesurée lors de l'inscription et dans le mois suivant la fin du cours de musique.
Changement moyen par rapport à la ligne de base dans les essais d'inhibition et d'inhibition/commutation sur le test d'interférence des mots de couleur du Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS)
Délai: Les scores cognitifs seront mesurés lors de l'inscription et dans un délai d'un mois après la fin du cours de musique.
Des scores plus élevés pour les essais d'inhibition et d'inhibition/commutation indiquent un meilleur fonctionnement exécutif. Les scores gradués et bruts seront évalués. Il n'y a pas de score minimum et maximum.
Les scores cognitifs seront mesurés lors de l'inscription et dans un délai d'un mois après la fin du cours de musique.
Changement moyen par rapport à la ligne de base des scores cognitifs (étendue des chiffres vers l'avant, étendue des chiffres vers l'arrière, séquençage de l'étendue des chiffres et score brut total) sur le test d'étendue des chiffres de l'échelle d'intelligence de l'adulte de Wechsler (WAIS).
Délai: Les scores cognitifs seront mesurés lors de l'inscription et dans un délai d'un mois après la fin du cours de musique.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande capacité de mémoire de travail. Chaque sous-échelle (avant, arrière et séquençage) a un score maximum de 16. Le score brut total maximum est de 48.
Les scores cognitifs seront mesurés lors de l'inscription et dans un délai d'un mois après la fin du cours de musique.
Changement moyen par rapport à la ligne de base des erreurs persistantes sur le test de tri des cartes du Wisconsin (WCST)
Délai: Les scores cognitifs seront mesurés lors de l'inscription et dans un délai d'un mois après la fin du cours de musique.
Le test de tri des cartes du Wisconsin évalue le contrôle exécutif. Les scores au WCST sont basés sur les pourcentages de catégories atteintes, les erreurs et les erreurs de persévérance. Un plus grand nombre d'erreurs persistantes indique un contrôle exécutif plus faible.
Les scores cognitifs seront mesurés lors de l'inscription et dans un délai d'un mois après la fin du cours de musique.
Changement moyen par rapport au départ des scores d'affect sur l'échelle d'affect positif et négatif
Délai: Les scores d'affect quotidiens seront mesurés pendant 7 jours après l'inscription et 7 jours après la dernière visite de suivi qui aura lieu dans le mois suivant la fin du cours de musique.
Deux échelles mesurant l'affect positif et négatif. Les scores vont de 10 à 50 sur chaque échelle. Des scores plus élevés sur l'échelle d'affect positif indiquent des niveaux d'affect positif plus élevés. Des scores plus faibles sur l'échelle d'affects négatifs indiquent des niveaux d'affects négatifs plus faibles.
Les scores d'affect quotidiens seront mesurés pendant 7 jours après l'inscription et 7 jours après la dernière visite de suivi qui aura lieu dans le mois suivant la fin du cours de musique.
Changement moyen par rapport au départ des scores de régulation des émotions sur l'échelle de régulation émotionnelle
Délai: Les scores de régulation des émotions seront mesurés lors de l'inscription et lors de la visite de suivi qui aura lieu dans le mois suivant la fin du cours de musique.
Le questionnaire d'auto-évaluation mesure dans quelle mesure on utilise des techniques d'évaluation ou de suppression cognitives pour réguler les émotions. Des scores plus élevés sur chaque sous-échelle indiquent une plus grande utilisation de cette stratégie de régulation. Les scores sont continus. L'échelle de réévaluation émotionnelle a un score maximum de 42. L'échelle de suppression émotionnelle a un score maximum de 28.
Les scores de régulation des émotions seront mesurés lors de l'inscription et lors de la visite de suivi qui aura lieu dans le mois suivant la fin du cours de musique.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen de l'inflammation entre l'inscription (ligne de base) et la visite de suivi
Délai: Le sang sera prélevé lors de l'inscription et dans un délai d'un mois après la fin de l'étude musicale (pour le groupe expérimental).
Les cytokines sériques et la protéine C-réactive seront évaluées en tant que biomarqueurs de l'inflammation systémique. Ces cytokines spécifiques comprennent : IL-6 stimulée par les lymphocytes T, TNFa, IFNg, IL17a, IL-2. Un volume plus élevé (pg/mL) de ces biomarqueurs pro-inflammatoires individuels indique des niveaux d'inflammation plus élevés.
Le sang sera prélevé lors de l'inscription et dans un délai d'un mois après la fin de l'étude musicale (pour le groupe expérimental).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

William Marsh Rice University

Collaborateurs

National Endowment for the Arts, United States
Methodist Research Institute: Center for Performing Arts Medicine
Musiqa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher P Fagundes, Ph.D., William Marsh Rice University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

29 mai 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2019

Première publication (RÉEL)

24 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-FY2019-355

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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