Investigación de salud cognitiva en artes musicales (CHROMA)
21 de febrero de 2025 actualizado por: William Marsh Rice University
Proyecto CHROMA (Investigación en Salud Cognitiva en Artes Musicales)
Este estudio está diseñado para evaluar el efecto terapéutico que tiene el compromiso de la creatividad musical sobre la cognición y el bienestar social/emocional, con especial interés en cuantificar los cambios de conectividad asociados en el cerebro.
Los investigadores medirán el efecto que tiene una intervención de música creativa en los resultados relacionados con la salud de los pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL) utilizando nuevos marcadores neuronales, tareas cognitivas basadas en laboratorio, evaluaciones de soledad, percepciones de estrés y apoyo social.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Bosquejo general:
A todos los participantes elegibles que elijan participar en este estudio se les pedirá que completen una visita inicial y una visita de seguimiento. Los participantes de MCI serán asignados aleatoriamente al grupo experimental (grupo de música) o al grupo de control (grupo sin música) cuando se confirme su inscripción en el estudio.
El estudio puede llevarse a cabo en diferentes lugares dependiendo de las evaluaciones. Las evaluaciones de detección se realizarán por teléfono y en persona con un miembro del personal de investigación. Las evaluaciones de referencia y de seguimiento se llevarán a cabo en el campus en Bioscience Research Collaborative (BRC) y en el Methodist Research Institute-Translational Imaging Center.
Visitas de evaluación. Las personas interesadas completarán la primera visita para una extracción de sangre de referencia, evaluaciones de salud, tareas cognitivas y conductuales y evaluaciones de bienestar social y emocional en el edificio BioScience Research Collaborative (BRC) de la Universidad de Rice, Suite 140. Los participantes se transportarán solos o serán llevados al edificio de BRC por su cuidador o familiar. Se realizarán neuroimágenes de referencia y de seguimiento en el Methodist Research Institute-Translational Imaging Center. Además, se evaluará el bienestar social, físico y emocional del participante y del cuidador (si está presente) con una batería de cuestionarios antes y después de la intervención.
Las visitas estarán programadas para comenzar entre las 7:30 am y las 10:30 am. Un coordinador de investigación proporcionará una descripción detallada del estudio, responderá preguntas y obtendrá el consentimiento informado por escrito. Los participantes completarán cuestionarios, tareas cognitivas y evaluaciones de salud (medición de la frecuencia cardíaca, peso, presión arterial y medidas de la cintura) y se les extraerá sangre. Los cuidadores, si aceptan participar, completarán cuestionarios de autoinforme relacionados con el bienestar social y emocional. La actividad neuronal que utiliza la resonancia magnética funcional se recopilará en el Centro de Imágenes Traslacionales del Hospital Metodista de Houston. Después de completar el curso de música, se programará a los participantes para una visita de seguimiento. Las visitas de referencia y de seguimiento deben durar entre 2 y 3 horas en el BRC y alrededor de 1,5 horas en el Methodist Imaging Center.
Intervención musical. Los participantes en el grupo experimental se someterán a un entrenamiento musical de 6 semanas dirigido por un músico asociado con la Escuela de Música Rice's Shepherd. La intervención musical se llevará a cabo en el campus principal de la Universidad de Rice o en Bioscience Research Collaborative. El curso de música creativa de 6 semanas diseñado por el Dr. Brandt y los otros compositores galardonados de Musiqa será impartido por compositores estudiantes graduados de la Escuela de Música Rice Shepherd. Para que el curso sea lo más accesible posible, los participantes no necesitarán saber leer notación musical ni tener experiencia musical previa, y los instructores del curso utilizarán formas establecidas para inspirar de manera efectiva a músicos no capacitados. J. Todd Frazier, director del Centro de Medicina de las Artes Escénicas (CPAM) del Hospital Metodista de Houston en el TMC, ayudará a planificar un concierto en la serie de presentaciones Margaret Alkek Williams Crain Garden del Centro, en el que los participantes interpretarán sus composiciones finales para familiares, cuidadores y miembros de la comunidad. El currículo elegido y el plan de evaluación están respaldados por un trabajo preliminar en colaboración con CPAM sobre el beneficio de la música para la neuroplasticidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Rice University Bioscience Research Collaborative
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con deterioro cognitivo leve de temprano a moderado (autodescrito y confirmado por el médico).
- Capaz de leer y escribir en inglés.
- Fuerza de agarre no inferior a 2 desviaciones estándar por debajo del promedio en su grupo de edad
Criterio de exclusión:
- Deficiencia visual o auditiva significativa que resulte en la incapacidad de leer y/o escuchar los cuestionarios
- Insuficiencia cardiaca clase III
- Trastornos autoinmunes y/o inflamatorios
- Cualquier dispositivo médico implantado que imposibilite someterse a una resonancia magnética funcional
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Peso > 300 lb o IMC superior a 40
- Músico profesional
- Diagnosticado con la enfermedad de Parkinson comórbida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo musical
Las personas en el grupo de música completarán dos visitas de evaluación (preintervención y posterior a la intervención).
Después de su visita de línea de base, participarán en una clase de música grupal de 6 semanas, programada durante 2 horas al día, 3 días a la semana.
Los talleres de música diario estarán dirigidos por un músico asociado con la Escuela de Música de Rice Shepherd.
Cada semana se escalará cuidadosamente en dificultad, con los talleres cada vez más sofisticados.
Por ejemplo, la escucha de la primera semana se centrará en obras cortas y más familiares, como etudes instrumentales y canciones populares.
Poco a poco, el instructor se construirá hacia movimientos sinfónicos, así como música más desconocida y experimental.
El curso culminará en la creación de una composición final.
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Una clase de música grupal de 6 semanas que incorpora comprensión auditiva, teoría, interpretación y creación de música.
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Sin intervención: Grupo no musical
Las personas en el grupo no musical completarán dos visitas de evaluación separadas por 2-3 meses.
Se les pedirá que no participen en ningún otro curso relacionado con la música durante el tiempo que están inscritos en el estudio.
Al final de la participación, los participantes recibirán recursos para buscar clases de música.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la actividad cerebral funcional en estado de reposo en la visita de seguimiento.
Periodo de tiempo: Se obtendrán imágenes de resonancia magnética funcional en el momento de la inscripción y dentro de un mes desde la finalización del curso de música.
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La modularidad y la flexibilidad actuarán como cuantificadores de la actividad neuronal.
La modularidad es el grado en que la actividad neuronal dentro de un grupo de regiones cerebrales está más correlacionada que la actividad entre dichos grupos, y la flexibilidad es la reorganización dinámica de estos grupos.
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Se obtendrán imágenes de resonancia magnética funcional en el momento de la inscripción y dentro de un mes desde la finalización del curso de música.
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Cambio medio desde la línea de base en el nivel de creatividad utilizando puntajes en la prueba alternativa de usos de pensamiento divergente de Guilford
Periodo de tiempo: La creatividad se medirá en el momento de la inscripción y en el plazo de un mes desde la finalización del curso de música.
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Las puntuaciones totales se obtienen en función de la fluidez, la flexibilidad, la originalidad y la elaboración.
Las puntuaciones más altas indican una mayor creatividad.
No hay puntuación máxima.
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La creatividad se medirá en el momento de la inscripción y en el plazo de un mes desde la finalización del curso de música.
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Cambio medio en las puntuaciones desde el inicio en las subescalas de apoyo social percibido de los Estudios de resultados médicos, incluido el apoyo emocional, el apoyo tangible, el apoyo afectivo y las interacciones sociales positivas.
Periodo de tiempo: La creatividad se medirá en el momento de la inscripción y en el plazo de un mes desde la finalización del curso de música.
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Las puntuaciones se transforman a una escala de 0-100.
Las puntuaciones más altas en la escala de autoinforme de apoyo social indican un mayor grado de apoyo social percibido en cada uno de estos dominios: apoyo emocional, apoyo tangible, apoyo afectivo e interacción social positiva.
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La creatividad se medirá en el momento de la inscripción y en el plazo de un mes desde la finalización del curso de música.
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Cambio medio desde el inicio en las puntuaciones de calidad de vida de cada subescala del SF-36
Periodo de tiempo: La calidad de vida se medirá en el momento de la inscripción y dentro de un mes desde la finalización del curso de música.
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Ocho subescalas que miden la calidad de vida se puntúan sobre 100.
Estas subescalas incluyen: funcionamiento físico, limitaciones de rol debido a la salud física, limitaciones de rol debido a problemas emocionales, energía/fatiga, bienestar emocional, funcionamiento social, dolor, general y salud.
Las puntuaciones más bajas indican una mayor discapacidad.
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La calidad de vida se medirá en el momento de la inscripción y dentro de un mes desde la finalización del curso de música.
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Cambio medio desde el inicio en los ensayos de inhibición e inhibición/cambio en la prueba de interferencia color-palabra del sistema de funciones ejecutivas Delis Kaplan (DKEFS)
Periodo de tiempo: Las puntuaciones cognitivas se medirán en el momento de la inscripción y dentro de un mes desde la finalización del curso de música.
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Las puntuaciones más altas para las pruebas de inhibición e inhibición/cambio indican un mayor funcionamiento ejecutivo.
Se evaluarán puntuaciones escaladas y brutas.
No hay puntuación mínima y máxima.
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Las puntuaciones cognitivas se medirán en el momento de la inscripción y dentro de un mes desde la finalización del curso de música.
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Cambio medio con respecto al valor inicial en las puntuaciones cognitivas (distribución de dígitos hacia delante, distribución de dígitos hacia atrás, secuenciación de distribución de dígitos y puntuación bruta total) en la prueba de distribución de dígitos de la Escala de inteligencia para adultos de Wechsler (WAIS).
Periodo de tiempo: Las puntuaciones cognitivas se medirán en el momento de la inscripción y dentro de un mes desde la finalización del curso de música.
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Las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad de memoria de trabajo.
Cada subescala (hacia delante, hacia atrás y secuenciación) tiene una puntuación máxima de 16.
La puntuación bruta total máxima es 48.
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Las puntuaciones cognitivas se medirán en el momento de la inscripción y dentro de un mes desde la finalización del curso de música.
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Cambio medio desde el inicio en errores perseverantes en la Prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST)
Periodo de tiempo: Las puntuaciones cognitivas se medirán en el momento de la inscripción y dentro de un mes desde la finalización del curso de música.
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La prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin evalúa el control ejecutivo.
Los puntajes en el WCST se basan en porcentajes de categorías logradas, errores y errores de perseverancia.
Mayor número de errores perseverantes indican peor control ejecutivo.
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Las puntuaciones cognitivas se medirán en el momento de la inscripción y dentro de un mes desde la finalización del curso de música.
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Cambio medio desde el inicio en las puntuaciones de afecto en la Escala de afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: Las puntuaciones diarias de afecto se medirán durante 7 días después de la inscripción y 7 días después de la última visita de seguimiento que tendrá lugar dentro de 1 mes después de la finalización del curso de música.
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Dos escalas que miden el afecto positivo y negativo.
Las puntuaciones oscilan entre 10 y 50 en cada escala.
Las puntuaciones más altas en la escala de afecto positivo indican niveles más altos de afecto positivo.
Las puntuaciones más bajas en la escala de afecto negativo indican niveles más bajos de afecto negativo.
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Las puntuaciones diarias de afecto se medirán durante 7 días después de la inscripción y 7 días después de la última visita de seguimiento que tendrá lugar dentro de 1 mes después de la finalización del curso de música.
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Cambio medio desde el inicio en las puntuaciones de regulación emocional en la Escala de regulación emocional
Periodo de tiempo: Las puntuaciones de regulación emocional se medirán en el momento de la inscripción y en la visita de seguimiento que tendrá lugar en el plazo de un mes tras la finalización del curso de música.
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El cuestionario de autoinforme mide la medida en que uno utiliza la evaluación cognitiva o técnicas de supresión para regular las emociones.
Las puntuaciones más altas en cada subescala indican un mayor uso de esa estrategia de regulación.
Las puntuaciones son continuas.
La escala de reevaluación emocional tiene una puntuación máxima de 42.
La escala de supresión emocional tiene una puntuación máxima de 28.
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Las puntuaciones de regulación emocional se medirán en el momento de la inscripción y en la visita de seguimiento que tendrá lugar en el plazo de un mes tras la finalización del curso de música.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio en la inflamación desde la inscripción (línea de base) hasta la visita de seguimiento
Periodo de tiempo: Se extraerá sangre en el momento de la inscripción y dentro de un mes después de la finalización del estudio de música (para el grupo experimental).
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Las citocinas séricas y la proteína C reactiva se evaluarán como biomarcadores de inflamación sistémica.
Estas citoquinas específicas incluyen: IL-6 estimulada por células T, TNFa, IFNg, IL17a, IL-2.
Un volumen más alto (pg/mL) de estos biomarcadores proinflamatorios individuales indica niveles más altos de inflamación.
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Se extraerá sangre en el momento de la inscripción y dentro de un mes después de la finalización del estudio de música (para el grupo experimental).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher P Fagundes, Ph.D., William Marsh Rice University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
10 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-FY2019-355
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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