Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkitaiteen kognitiivinen terveystutkimus (CHROMA)

keskiviikko 23. lokakuuta 2019 päivittänyt: William Marsh Rice University

CHROMA-projekti (musiikkitaiteen kognitiivinen terveystutkimus)

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan musiikin luovuuden terapeuttista vaikutusta kognitioon ja sosiaaliseen/emotionaaliseen hyvinvointiin, ja erityistä kiinnostusta on kvantifioida siihen liittyviä aivojen yhteysmuutoksia. Tutkijat mittaavat luovan musiikin vaikutuksen terveyteen liittyviin tuloksiin lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta (MCI) sairastavilla potilailla käyttämällä uusia hermomarkkereita, laboratoriopohjaisia ​​kognitiivisia tehtäviä, arvioita yksinäisyydestä, stressin käsityksiä ja sosiaalista tukea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleiskuvaus:

Kaikkia tähän tutkimukseen osallistuvia osallistujia pyydetään suorittamaan yksi peruskäynti ja yksi seurantakäynti. MCI:n osallistujat jaetaan satunnaisesti joko koeryhmään (musiikkiryhmä) tai kontrolliryhmään (ei-musiikkiryhmä), kun heidän osallistumisensa tutkimukseen on vahvistettu.

Tutkimus voi tapahtua eri paikoissa arvioinnista riippuen. Seulontaarvioinnit tehdään puhelimitse ja henkilökohtaisesti tutkimushenkilökunnan kanssa. Perus- ja seuranta-arvioinnit suoritetaan kampuksella Bioscience Research Collaborativessa (BRC) ja Methodist Research Institute-Translational Imaging Centerissä.

Arviointikäynnit. Kiinnostuneet henkilöt suorittavat ensimmäisen käynnin perusverenoton, terveysarvioinnin, kognitiivisten ja käyttäytymistehtävien sekä sosiaalisen ja emotionaalisen hyvinvoinnin arvioimiseksi Rice Universityn BioScience Research Collaborative (BRC) -rakennuksessa, Suite 140. Osallistujat kuljettavat itsensä tai huoltajansa tai perheenjäsenensä tuovat heidät BRC-rakennukseen. Perustilanne ja seuranta neuroimaging suoritetaan Methodist Research Institute-Translational Imaging Centerissä. Lisäksi osallistujan ja hoitajan (jos läsnä) sosiaalista, fyysistä ja emotionaalista hyvinvointia arvioidaan kyselylomakkeilla ennen ja jälkeen interventiota.

Vierailut alkavat klo 7.30-10.30. Tutkimuskoordinaattori antaa yksityiskohtaisen kuvauksen tutkimuksesta, vastaa kysymyksiin ja saa kirjallisen tietoisen suostumuksen. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet, kognitiiviset tehtävät ja terveysarvioinnit (mittaavat sykkeen, painon, verenpaineen ja vyötärönympärysmittaukset) ja heiltä otetaan verikoe. Jos omaishoitajat suostuvat osallistumaan, he täyttävät sosiaaliseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin liittyvät itseraportointilomakkeet. Neuraalinen aktiivisuus fMRI:tä käyttämällä kerätään Houston Methodist Hospital Translational Imaging Centerissä. Musiikkikurssin suoritettuaan osallistujille järjestetään yksi seurantakäynti. Perus- ja seurantakäyntien tulisi kestää noin 2-3 tuntia BRC:ssä ja noin 1,5 tuntia Methodist Imaging Centerissä.

Musiikki interventio. Kokeiluryhmän osallistujat käyvät läpi 6 viikon musiikkikoulutuksen, jota johtaa Rice's Shepherd School of Musicin muusikko. Musiikkiinterventio tapahtuu Rice Universityn pääkampuksella tai Bioscience Research Collaborativessa. Tohtori Brandtin ja muiden Musiqan palkittujen säveltäjien suunnittelemaa 6-viikkoista luovaa musiikkikurssia opettavat Rice Shepherd School of Musicin jatko-opiskelijat. Jotta kurssi olisi mahdollisimman saavutettavissa, osallistujilla ei tarvitse olla nuottikirjoituksen lukemista tai aikaisempaa musiikkitaustaa, ja kurssin ohjaajat käyttävät vakiintuneita tapoja innostaa tehokkaasti kouluttamattomia muusikoita. J. Todd Frazier, TMC:n Houston Methodist Hospitalin esittävän taiteen lääketieteen keskuksen (CPAM) johtaja, auttaa suunnittelemaan konserttia keskuksen Margaret Alkek Williams Crain Garden Performance -sarjaan, jossa osallistujat esittävät lopulliset sävellyksensä. perhe, omaishoitajat ja yhteisön jäsenet. Valittua opetussuunnitelmaa ja arviointisuunnitelmaa tukevat esityöt yhteistyössä CPAM:n kanssa musiikin hyödystä neuroplastisuudelle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Rice University Bioscience Research Collaborative
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu varhaisesta tai kohtalaisesta lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta (itsekuvattu ja lääkärin vahvistama).
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
  • Tartuntavoima vähintään 2 keskihajonnan alapuolella ikäryhmänsä keskiarvoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä näkö- tai kuulohäiriö, joka johtaa kyvyttömyyteen lukea ja/tai kuulla kyselylomakkeita
  • Luokan III sydämen vajaatoiminta
  • Autoimmuuni- ja/tai tulehdussairaudet
  • Mikä tahansa implantoitu lääketieteellinen laite, joka estää fMRI-skannauksen
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Paino > 300 lb tai BMI yli 40
  • Ammattimuusikko
  • Diagnoosissa samanaikainen Parkinsonin tauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Musiikkiryhmä
Musiikkiryhmän henkilöt suorittavat kaksi arviointikäyntiä (pre-interventio ja jälkiinterventio). Perusvierailunsa jälkeen he osallistuvat 6 viikon ryhmämusiikkitunnille, joka on suunniteltu 2 tuntia päivässä, 3 päivänä viikossa. Päivittäisiä musiikkityöpajoja johtaa Rice Shepherd School of Musiciin liittyvä muusikko. Jokaisen viikon vaikeudet skaalataan huolellisesti, ja työpajat kehittyvät asteittain. Esimerkiksi ensimmäisen viikon kuuntelu keskittyy lyhyisiin ja tutumpiin teoksiin, kuten instrumentaalietudeihin ja kansanlauluihin. Vähitellen ohjaaja rakentuu kohti sinfonisia liikkeitä sekä tuntemattomampaa ja kokeellisempaa musiikkia. Kurssi huipentuu lopullisen sävellyksen luomiseen.
6 viikon ryhmämusiikkitunti, joka sisältää kuuntelun, teorian, esityksen ja musiikin luomisen.
EI_INTERVENTIA: Ei-musiikkiryhmä
Ei-musiikkiryhmän henkilöt suorittavat kaksi arviointikäyntiä 2-3 kuukauden välein. Heitä pyydetään olemaan osallistumatta millekään muulle musiikkiin liittyville kursseille sinä aikana, kun he ovat ilmoittautuneet tutkimukseen. Osallistumisen päätteeksi osallistujille annetaan resursseja etsiä musiikkitunteja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta toiminnallisessa lepotilan aivotoiminnassa seurantakäynnillä.
Aikaikkuna: Toimiva magneettikuvaus tehdään ilmoittautumisen yhteydessä ja kuukauden sisällä musiikkikurssin päättymisestä.
Modulaarisuus ja joustavuus toimivat hermotoiminnan kvantifioijina. Modulaarisuus on aste, jossa hermotoiminta aivoalueiden ryhmässä korreloi enemmän kuin tällaisten ryhmien välinen aktiivisuus, ja joustavuus on näiden ryhmien dynaaminen uudelleenjärjestely.
Toimiva magneettikuvaus tehdään ilmoittautumisen yhteydessä ja kuukauden sisällä musiikkikurssin päättymisestä.
Luovuuden tason keskimääräinen muutos perustasosta käyttämällä Guilfordin vaihtoehtoisen Uses Divergent Thinking Testin tuloksia
Aikaikkuna: Luovuutta mitataan ilmoittautumisen yhteydessä ja kuukauden sisällä musiikkikurssin päättymisestä.
Kokonaispisteet lasketaan sujuvuuden, joustavuuden, omaperäisyyden ja tarkkuuden perusteella. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luovuutta. Maksimipistemäärää ei ole.
Luovuutta mitataan ilmoittautumisen yhteydessä ja kuukauden sisällä musiikkikurssin päättymisestä.
Pisteiden keskimääräinen muutos lähtötasosta Medical Outcomes Studies -tutkimuksen havaitun sosiaalisen tuen ala-asteikoissa, mukaan lukien emotionaalinen tuki, konkreettinen tuki, rakastava tuki ja positiivinen sosiaalinen vuorovaikutus.
Aikaikkuna: Luovuutta mitataan ilmoittautumisen yhteydessä ja kuukauden sisällä musiikkikurssin päättymisestä.
Pisteet muunnetaan asteikolla 0-100. Korkeammat pisteet itseraportin sosiaalisen tuen asteikolla osoittavat suurempaa koettua sosiaalista tukea kaikilla näillä aloilla: emotionaalinen tuki, konkreettinen tuki, hellä tuki ja positiivinen sosiaalinen vuorovaikutus.
Luovuutta mitataan ilmoittautumisen yhteydessä ja kuukauden sisällä musiikkikurssin päättymisestä.
Elämänlaadun keskimääräinen muutos perustasosta laskee jokaisen SF-36:n ala-asteikon
Aikaikkuna: Elämänlaatua mitataan ilmoittautumisen yhteydessä ja kuukauden sisällä musiikkikurssin päättymisestä.
Kahdeksan elämänlaatua mittaavaa alaasteikkoa pisteytetään 100:sta. Nämä ala-asteikot sisältävät: fyysinen toiminta, fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset, emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, energia/väsymys, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, kipu, yleinen ja terveys. Pienemmät pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
Elämänlaatua mitataan ilmoittautumisen yhteydessä ja kuukauden sisällä musiikkikurssin päättymisestä.
Delis Kaplan Executive Function Systemin (DKEFS) väri-sana-interferenssitestin esto- ja esto-/vaihtokokeiden keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Kognitiiviset pisteet mitataan ilmoittautumisen yhteydessä ja kuukauden sisällä musiikkikurssin suorittamisesta.
Korkeammat pisteet esto- ja esto-/vaihtokokeissa osoittavat parempaa toimeenpanotoimintaa. Skaalatut ja raakapisteet arvioidaan. Minimi- ja maksimipisteitä ei ole.
Kognitiiviset pisteet mitataan ilmoittautumisen yhteydessä ja kuukauden sisällä musiikkikurssin suorittamisesta.
Kognitiivisten pisteiden (numeroväli eteenpäin, numeroväli taaksepäin, numerovälin sekvensointi ja kokonaisraakapistemäärä) keskimääräinen muutos perustasosta Wechsler Adult Intelligence Scalen (WAIS) -testissä.
Aikaikkuna: Kognitiiviset pisteet mitataan ilmoittautumisen yhteydessä ja kuukauden sisällä musiikkikurssin suorittamisesta.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa työmuistikykyä. Jokaisen ala-asteikon (eteenpäin, taaksepäin ja sekvensointi) enimmäispistemäärä on 16. Suurin raakapistemäärä on 48.
Kognitiiviset pisteet mitataan ilmoittautumisen yhteydessä ja kuukauden sisällä musiikkikurssin suorittamisesta.
Keskimääräinen muutos perustasosta perseveratiivisissa virheissä Wisconsin Card Sorting Test (WCST) -testissä
Aikaikkuna: Kognitiiviset pisteet mitataan ilmoittautumisen yhteydessä ja kuukauden sisällä musiikkikurssin suorittamisesta.
Wisconsinin korttien lajittelutesti arvioi toimeenpanovallan. WCST:n pisteet perustuvat saavutettujen luokkien, virheiden ja perseveraatiovirheiden prosenttiosuuksiin. Suurempi määrä perseveratiivisia virheitä osoittaa heikompaa toimeenpanon valvontaa.
Kognitiiviset pisteet mitataan ilmoittautumisen yhteydessä ja kuukauden sisällä musiikkikurssin suorittamisesta.
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikon vaikutuspisteiden keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivittäisiä vaikutuspisteitä mitataan 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen ja 7 päivää viimeisen seurantakäynnin jälkeen, joka suoritetaan kuukauden sisällä musiikkikurssin päättymisestä.
Kaksi asteikkoa, jotka mittaavat positiivista ja negatiivista vaikutusta. Pisteet vaihtelevat 10-50 kullakin asteikolla. Korkeammat pisteet positiivisen vaikutuksen asteikolla osoittavat korkeampaa positiivista vaikutusta. Alemmat pisteet negatiivisen vaikutuksen asteikolla osoittavat alhaisempaa negatiivisen vaikutuksen tasoa.
Päivittäisiä vaikutuspisteitä mitataan 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen ja 7 päivää viimeisen seurantakäynnin jälkeen, joka suoritetaan kuukauden sisällä musiikkikurssin päättymisestä.
Keskimääräinen muutos perustasosta tunnesääntelypisteissä tunnesääntelyasteikolla
Aikaikkuna: Tunteiden säätelypisteet mitataan ilmoittautumisen yhteydessä ja seurantakäynnillä, joka pidetään kuukauden sisällä musiikkikurssin päättymisestä.
Itseraportointikysely mittaa, missä määrin ihminen käyttää kognitiivisia arviointi- tai tukahdutustekniikoita tunteiden säätelyyn. Korkeammat pisteet kussakin ala-asteikossa osoittavat, että säätelystrategiaa käytetään enemmän. Pisteet ovat jatkuvia. Tunteiden uudelleenarviointiasteikon maksimipistemäärä on 42. Emotionaalisen tukahduttamisasteikon maksimipistemäärä on 28.
Tunteiden säätelypisteet mitataan ilmoittautumisen yhteydessä ja seurantakäynnillä, joka pidetään kuukauden sisällä musiikkikurssin päättymisestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen tulehduksen muutos ilmoittautumisesta (perustilanne) seurantakäyntiin
Aikaikkuna: Veri otetaan ilmoittautumisen yhteydessä ja kuukauden sisällä musiikkiopintojen päättymisestä (koeryhmälle).
Seerumin sytokiinit ja C-reaktiivinen proteiini arvioidaan systeemisen tulehduksen biomarkkerina. Näitä spesifisiä sytokiinejä ovat: T-solustimuloitu IL-6, TNFa, IFNg, IL17a, IL-2. Suurempi tilavuus (pg/ml) näitä yksittäisiä proinflammatorisia biomarkkereita osoittaa korkeampia tulehdustasoja.
Veri otetaan ilmoittautumisen yhteydessä ja kuukauden sisällä musiikkiopintojen päättymisestä (koeryhmälle).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher P Fagundes, Ph.D., William Marsh Rice University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 24. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 24. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Kliiniset tutkimukset Musiikkitaiteen interventio

3
Tilaa