웰빙 및 HM 앱 파일럿(WHAP) 연구 (WHAP)
2021년 1월 22일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
웰빙과 건강한 마음 앱 파일럿(WHAP) 연구
웰빙에 대한 단일 정의는 없지만 해로운 정신 건강 증상의 부재를 넘어서는 긍정적인 기능이 핵심이라는 데 합의가 존재합니다. 환경 숙달, 타인과의 긍정적인 관계, 개인적 성장과 같은 자질을 식별하는 심리적 번영의 관련 "eudaimonic" 프레임워크를 기반으로 하는 이 연구는 이러한 자질의 능동적 배양의 근간이 되는 뇌 기반 기술(예: 주의 조절, 공감적 돌봄, 정신적 유연성), 따라서 변화 메커니즘에 대한 직접적인 가설을 제시합니다.
건강한 마음 프로그램(HMP)은 지속 가능한 기술 훈련을 통해 심리적 안녕을 증진하고 보호하도록 설계되었습니다. 이 프로그램은 경험적 문헌에서 확인된 심리적 웰빙의 구성 요소에 기반을 두고 있습니다. HMP는 고품질 가이드 실습 커리큘럼을 통해 관리되는 교육과 함께 핵심 콘텐츠를 제공합니다. HMP는 eudaimonic 웰빙(예: 환경 숙달, 목적) 및 이러한 자질(예: 주의력 조절, 정신적 유연성)의 기초가 되는 뇌 기반 기술에 대한 연구를 기반으로 합니다. HMP 관행은 웰빙의 4가지 구성 요소인 인식, 연결, 통찰력 및 목적을 다룹니다. 이 파일럿은 인식, 연결 및 통찰력에 중점을 둡니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
383
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53703
- Center for Healthy Minds
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 이상 개인
- 상당한 명상 경험(아래에 정의됨):
- 명상 수련회 경험(명상 수련회 또는 중요한 명상 요소가 포함된 요가/신체 수련 수련회).
- 1년 이상 매주 정기적인 명상 수행 또는 지난 6개월 동안 매일 수행.
- 입문 과정의 맥락이 아닌 명상 교사의 지시에 따른 이전 수련.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인식-연결
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프로그램 기초는 마음챙김의 많은 개념에 필수적인 주의력 및 인식 기술을 목표로 합니다.
다른 이름들:
연결 모듈은 사회적 연결의 기본이 되는 기술을 목표로 합니다. 이는 사회적 세계에서 다른 사람들과 가깝고 긍정적인 관계를 맺고 있다는 느낌을 의미합니다.
다른 이름들:
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실험적: 인식-통찰력
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프로그램 기초는 마음챙김의 많은 개념에 필수적인 주의력 및 인식 기술을 목표로 합니다.
다른 이름들:
통찰 모듈은 역동적인 자기 탐구와 경험적 자기 지식의 근간이 되는 기술을 목표로 합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS 우울증 점수로 평가한 우울증 증상의 변화
기간: 기준선, 4-6주, 10-12주, 3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적
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지난 7일 동안 우울증 증상의 자가 보고 경험.
8개의 항목이 1-5의 척도로 점수가 매겨집니다(1 = 전혀 경험하지 않음, 5 = 항상 경험함).
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기준선, 4-6주, 10-12주, 3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적
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PROMIS 불안 점수로 평가한 불안 증상의 변화
기간: 기준선, 4-6주, 10-12주, 3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적
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지난 7일 동안의 불안 증상의 자기보고 경험.
8개의 항목이 1-5의 척도로 점수가 매겨집니다(1 = 전혀 경험하지 않음, 5 = 항상 경험함).
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기준선, 4-6주, 10-12주, 3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적
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인지된 스트레스 척도의 변화
기간: 기준선, 4-6주, 10-12주, 3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적
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지난 한 달 동안 스스로 보고한 스트레스 경험.
14개의 항목이 0-4의 척도(0 = 전혀 경험하지 않음, 4 = 매우 자주 경험)로 채점됩니다.
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기준선, 4-6주, 10-12주, 3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적
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사회적 연결성 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 4-6주, 10-12주, 3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적
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사회적 연결과 관련된 자기보고 감정.
20개의 항목이 1-6의 척도로 점수가 매겨집니다(1 = 매우 동의하지 않음, 6 = 매우 동의함).
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기준선, 4-6주, 10-12주, 3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적
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대인관계 반응 척도로 평가한 기질적 공감의 변화
기간: 기준선, 4-6주, 10-12주, 3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적
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공감과 관련된 생각과 감정을 자기보고했습니다.
28개 항목은 A-E 척도로 채점됩니다(A = 나를 잘 설명하지 못함, E = 나를 매우 잘 설명함).
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기준선, 4-6주, 10-12주, 3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적
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자비로운 사랑 척도에 의해 평가되는 자비의 변화
기간: 기준선, 4-6주, 10-12주, 3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적
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가까운 타인과 인류에 대한 연민의 감정을 스스로 보고함.
21개의 항목이 1-7의 척도로 점수가 매겨집니다(1 = 전혀 그렇지 않음, 7 = 매우 해당됨).
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기준선, 4-6주, 10-12주, 3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적
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자기성찰 및 통찰력 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 4-6주, 10-12주, 3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적
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성찰과 자기이해에 대한 자기보고적 생각.
20개의 항목이 1-6의 척도로 점수가 매겨집니다(1 = 매우 동의하지 않음, 6 = 매우 동의함).
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기준선, 4-6주, 10-12주, 3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적
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Perseverative Thinking Questionnaire 점수로 평가한 반복적인 부정적 사고의 변화
기간: 기준선, 4-6주, 10-12주, 3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적
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부정적인 생각에 대한 자기보고 경험.
15개의 항목이 0-4의 척도로 점수가 매겨집니다(0 = 전혀 그렇지 않음, 4 = 거의 항상).
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기준선, 4-6주, 10-12주, 3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적
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Drexel Defusion Scale로 평가한 Defusion의 변화
기간: 기준선, 4-6주, 10-12주, 3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적
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어려운 가상 상황에서 내부 경험과의 거리를 스스로 보고합니다.
10개 항목은 0-5의 척도로 점수가 매겨집니다(0 = 전혀 그렇지 않음, 5 = 매우 많이).
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기준선, 4-6주, 10-12주, 3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로그인 수로 평가되는 앱 사용
기간: 최대 9개월 추적
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중재 앱에서 추적한 로그인 수.
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최대 9개월 추적
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매일 연습 시간(분)으로 평가되는 앱 사용
기간: 최대 9개월 추적
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중재 앱에서 추적한 연습 시간(분).
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최대 9개월 추적
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Mindfulness의 변화 (Five Factor Mindfulness Questionnaire)
기간: 기준선, 4-6주, 10-12주, 3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적
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일반적인 일상 경험 중 자가 보고된 마음챙김.
39개의 항목이 1-5의 척도로 점수가 매겨집니다(0 = 전혀 그렇지 않거나 거의 그렇지 않음, 5 = 매우 자주 또는 항상 해당됨).
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기준선, 4-6주, 10-12주, 3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
- 수석 연구원: Melissa Rosenkranz, PhD, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-0893
- A538900 (기타 식별자: UW- Madison)
- SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (기타 식별자: UW- Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 모든 데이터는 익명으로 처리되어 공유 폴더, 이메일, USB 또는 기타 수단을 통해 전송되고 요청 시 제공되거나 개방형 과학 형식으로 공개적으로 공유될 수 있습니다.
모든 식별자(예: 이름, 연락처 정보, 생년월일, 방문 날짜)는 이 데이터의 기밀성을 보장하기 위해 제거됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 분석 및 게시 후 또는 요청 시 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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