Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trivsel og HM App Pilot-studien (WHAP). (WHAP)

22. januar 2021 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Velvære og Healthy Minds App Pilot-studien (WHAP).

Det er ingen enkelt definisjon av velvære, men det er konsensus om at positiv funksjon utover fravær av skadelige psykiske helsesymptomer er sentralt. Denne studien bygger på relaterte "eudaimoniske" rammer for psykologisk oppblomstring som identifiserer kvaliteter som miljømestring, positive relasjoner med andre og personlig vekst, og retter seg mot hjernebaserte ferdigheter som ligger til grunn for den aktive kultiveringen av slike egenskaper (f.eks. regulering av oppmerksomhet, empatisk omsorg, mental fleksibilitet), og gir dermed enkle hypoteser om endringsmekanismer.

Healthy Minds Program (HMP) er utviklet for å fremme og beskytte psykologisk velvære gjennom bærekraftig ferdighetstrening. Programmet er forankret i bestanddeler av psykologisk velvære identifisert i empirisk litteratur. HMP gir kjerneinnhold, med instruksjon administrert gjennom en læreplan med veiledede praksiser av høy kvalitet. HMP er basert på forskning på eudaimonisk velvære (f.eks. miljømestring, formål) og hjernebaserte ferdigheter som ligger til grunn for disse egenskapene (f.eks. regulering av oppmerksomhet, mental fleksibilitet). HMP-praksis tar for seg 4 bestanddeler av velvære: bevissthet, tilknytning, innsikt og hensikt. Denne piloten fokuserer på bevissthet, tilknytning og innsikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

383

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53703
        • Center for Healthy Minds

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 eller over 65
  • Betydelig meditasjonserfaring (som definert nedenfor):
  • Meditasjonsretreatopplevelse (meditasjonsretreat eller yoga/kroppspraksisretreat med betydelig meditasjonskomponent).
  • Regelmessig meditasjonspraksis ukentlig i over 1 år ELLER daglig praksis i løpet av de siste 6 månedene.
  • Tidligere praksis under instruksjon av en meditasjonslærer, annet enn i forbindelse med et introduksjonskurs.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bevissthet-tilkobling
Atferdsmessig: Bevissthet
Programstiftelsen retter seg mot oppmerksomhets- og bevissthetsferdigheter som er integrert i mange forestillinger om oppmerksomhet.
Andre navn:
  • Program for sunne sinn
Atferdsmessig: Forbindelse
Tilknytningsmodulen retter seg mot ferdigheter som ligger til grunn for sosial tilknytning, som refererer til følelsen av å ha nære og positivt opplevde relasjoner med andre i den sosiale verden.
Andre navn:
  • Program for sunne sinn
Eksperimentell: Bevissthet-innsikt
Atferdsmessig: Bevissthet
Programstiftelsen retter seg mot oppmerksomhets- og bevissthetsferdigheter som er integrert i mange forestillinger om oppmerksomhet.
Andre navn:
  • Program for sunne sinn
Atferdsmessig: Innsikt
Innsiktsmodulen retter seg mot ferdigheter som ligger til grunn for dynamisk selvundersøkelse og erfaringsbasert selvkunnskap.
Andre navn:
  • Program for sunne sinn
Ingen inngripen: Venteliste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depresjonssymptomer vurdert ved PROMIS Depresjonsscore
Tidsramme: Baseline, 4-6 uker, 10-12 uker, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging
Selvrapportert opplevelse av depresjonssymptomer de siste 7 dagene. Åtte elementer scores på en skala fra 1-5 (1 = aldri oppleve, 5 = alltid oppleve).
Baseline, 4-6 uker, 10-12 uker, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging
Endring i angstsymptomer vurdert ved PROMIS angstscore
Tidsramme: Baseline, 4-6 uker, 10-12 uker, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging
Selvrapportert opplevelse av angstsymptomer de siste 7 dagene. Åtte elementer scores på en skala fra 1-5 (1 = aldri oppleve, 5 = alltid oppleve).
Baseline, 4-6 uker, 10-12 uker, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging
Endring i oppfattet stressskala
Tidsramme: Baseline, 4-6 uker, 10-12 uker, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging
Selvrapporterte stressende opplevelser den siste måneden. Fjorten elementer scores på en skala fra 0-4 (0 = opplever aldri, 4 = opplever veldig ofte).
Baseline, 4-6 uker, 10-12 uker, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging
Endring i poengsummen for Social Connectedness Scale
Tidsramme: Baseline, 4-6 uker, 10-12 uker, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging
Selvrapporterte følelser knyttet til sosial tilknytning. Tjue elementer skåres på en skala fra 1-6 (1 = helt uenig, 6 = helt enig).
Baseline, 4-6 uker, 10-12 uker, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging
Endring i disposisjonell empati som vurdert av interpersonell reaktivitetsskala
Tidsramme: Baseline, 4-6 uker, 10-12 uker, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging
Selvrapporterte tanker og følelser knyttet til empati. Tjueåtte elementer scores på en skala fra A-E (A = beskriver meg ikke godt, E = beskriver meg veldig godt).
Baseline, 4-6 uker, 10-12 uker, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging
Endring i medfølelse som vurdert av Compassionate Love Scale
Tidsramme: Baseline, 4-6 uker, 10-12 uker, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging
Selvrapporterte følelser av medfølelse for nære andre og menneskeheten. Tjueen elementer blir skåret på en skala fra 1-7 (1 = ikke sant for meg i det hele tatt, 7 = veldig sant for meg).
Baseline, 4-6 uker, 10-12 uker, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging
Endring i selvrefleksjon og innsiktsskala poengsum
Tidsramme: Baseline, 4-6 uker, 10-12 uker, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging
Selvrapporterte tanker om introspeksjon og selvforståelse. Tjue elementer skåres på en skala fra 1-6 (1 = helt uenig, 6 = helt enig).
Baseline, 4-6 uker, 10-12 uker, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging
Endring i repeterende negativ tenkning som vurdert av Perseverative Thinking Questionnaire-score
Tidsramme: Baseline, 4-6 uker, 10-12 uker, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging
Selvrapporterte erfaringer med negative tanker. Femten elementer scores på en skala fra 0-4 (0 = aldri, 4 = nesten alltid).
Baseline, 4-6 uker, 10-12 uker, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging
Endring i defusjon som vurdert av Drexel Defusion Scale
Tidsramme: Baseline, 4-6 uker, 10-12 uker, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging
Selvrapportert distansering fra interne erfaringer under vanskelige hypotetiske situasjoner. Ti elementer scores på en skala fra 0-5 (0 = ikke i det hele tatt, 5 = veldig mye).
Baseline, 4-6 uker, 10-12 uker, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Appbruk vurderes etter antall pålogginger
Tidsramme: inntil 9 måneders oppfølging
Antall pålogginger som spores av intervensjonsappen.
inntil 9 måneders oppfølging
Appbruk som vurderes etter minutter med trening hver dag
Tidsramme: inntil 9 måneders oppfølging
Referat av praksis som spores av intervensjonsappen.
inntil 9 måneders oppfølging
Endring i Mindfulness (Five Factor Mindfulness Questionnaire)
Tidsramme: Baseline, 4-6 uker, 10-12 uker, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging
Selvrapportert mindfulness under typiske daglige opplevelser. Trettini elementer scores på en skala fra 1-5 (0 = aldri eller svært sjelden sant, 5 = veldig ofte eller alltid sant).
Baseline, 4-6 uker, 10-12 uker, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Hovedetterforsker: Melissa Rosenkranz, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

8. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

8. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019-0893
  • A538900 (Annen identifikator: UW Madison)
  • SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (Annen identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle innsamlede data kan gjøres anonyme og overføres gjennom delte mapper, via e-post, via usb eller andre veier og gjøres tilgjengelig på forespørsel eller deles offentlig i et åpent vitenskapelig format.

Alle identifikatorer (dvs. navn, kontaktinformasjon, fødselsdato, besøksdatoer) vil bli fjernet for å sikre konfidensialitet av disse dataene.

IPD-delingstidsramme

Data kan deles etter analyse og publisering eller på forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bevissthet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere