Bienestar y el estudio piloto de la aplicación HM (WHAP) (WHAP)
22 de enero de 2021 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Bienestar y el estudio piloto de la aplicación Healthy Minds (WHAP)
No existe una definición única de bienestar, pero existe consenso en que el funcionamiento positivo más allá de la ausencia de síntomas perjudiciales para la salud mental es fundamental. Sobre la base de marcos "eudaimónicos" relacionados del florecimiento psicológico que identifican cualidades como el dominio ambiental, las relaciones positivas con los demás y el crecimiento personal, este estudio se enfoca en las habilidades cerebrales que subyacen al cultivo activo de tales cualidades (por ejemplo, regular la atención, el cuidado empático, flexibilidad mental), y por lo tanto ofrece hipótesis sencillas sobre los mecanismos de cambio.
El Programa Healthy Minds (HMP) está diseñado para promover y proteger el bienestar psicológico a través de la capacitación en habilidades sostenibles. El programa se basa en componentes del bienestar psicológico identificados en la literatura empírica. HMP proporciona contenido básico, con instrucción administrada a través de un plan de estudios de prácticas guiadas de alta calidad. HMP se basa en la investigación sobre el bienestar eudaimónico (p. ej., dominio ambiental, propósito) y las habilidades cerebrales que subyacen a estas cualidades (p. ej., regulación de la atención, flexibilidad mental). Las prácticas de HMP abordan 4 componentes del bienestar: conciencia, conexión, percepción y propósito. Este piloto se centra en la conciencia, la conexión y el conocimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
383
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53703
- Center for Healthy Minds
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre la edad de 18-65
Criterio de exclusión:
- Personas físicas menores de 18 años o mayores de 65
- Experiencia significativa de meditación (como se define a continuación):
- Experiencia de retiro de meditación (retiro de meditación o retiro de yoga/práctica corporal con un componente significativo de meditación).
- Práctica regular de meditación semanalmente durante más de 1 año O práctica diaria dentro de los 6 meses anteriores.
- Práctica previa bajo la instrucción de un maestro de meditación, que no sea en el contexto de un curso introductorio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Conciencia-Conexión
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La base del programa se enfoca en las habilidades de atención y conciencia que son parte integral de muchas concepciones de la atención plena.
Otros nombres:
El módulo de Conexión se enfoca en las habilidades subyacentes a la conexión social, que se refiere a la sensación de tener relaciones cercanas y experimentadas positivamente con otros en el mundo social.
Otros nombres:
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Experimental: Conocimiento-Insight
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La base del programa se enfoca en las habilidades de atención y conciencia que son parte integral de muchas concepciones de la atención plena.
Otros nombres:
El módulo Insight se enfoca en las habilidades que subyacen a la autoindagación dinámica y al autoconocimiento experiencial.
Otros nombres:
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Sin intervención: Lista de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas de depresión evaluados por la puntuación de depresión PROMIS
Periodo de tiempo: Línea base, 4-6 semanas, 10-12 semanas, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Experiencia autoinformada de síntomas de depresión en los últimos 7 días.
Se puntúan ocho ítems en una escala de 1 a 5 (1 = nunca experiencia, 5 = siempre experiencia).
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Línea base, 4-6 semanas, 10-12 semanas, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Cambio en los síntomas de ansiedad según la evaluación de la puntuación de ansiedad PROMIS
Periodo de tiempo: Línea base, 4-6 semanas, 10-12 semanas, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Experiencia autoinformada de síntomas de ansiedad en los últimos 7 días.
Se puntúan ocho ítems en una escala de 1 a 5 (1 = nunca experiencia, 5 = siempre experiencia).
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Línea base, 4-6 semanas, 10-12 semanas, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Cambio en la escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea base, 4-6 semanas, 10-12 semanas, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Experiencias estresantes autoinformadas durante el último mes.
Se puntúan catorce ítems en una escala de 0 a 4 (0 = nunca experiencia, 4 = muy a menudo experiencia).
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Línea base, 4-6 semanas, 10-12 semanas, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Cambio en la puntuación de la escala de conectividad social
Periodo de tiempo: Línea base, 4-6 semanas, 10-12 semanas, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Sentimientos autoinformados relacionados con la conexión social.
Veinte elementos se califican en una escala de 1 a 6 (1 = totalmente en desacuerdo, 6 = totalmente de acuerdo).
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Línea base, 4-6 semanas, 10-12 semanas, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Cambio en la empatía disposicional según lo evaluado por la escala de reactividad interpersonal
Periodo de tiempo: Línea base, 4-6 semanas, 10-12 semanas, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Pensamientos y sentimientos autoinformados relacionados con la empatía.
Veintiocho ítems se puntúan en una escala de A-E (A = no me describe bien, E = me describe muy bien).
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Línea base, 4-6 semanas, 10-12 semanas, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Cambio en la Compasión según lo evaluado por la Escala de Amor Compasivo
Periodo de tiempo: Línea base, 4-6 semanas, 10-12 semanas, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Sentimientos autoinformados de compasión por los demás cercanos y la humanidad.
Veintiún ítems se califican en una escala de 1 a 7 (1 = nada cierto de mí, 7 = muy cierto de mí).
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Línea base, 4-6 semanas, 10-12 semanas, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Cambio en la puntuación de la escala de autorreflexión e introspección
Periodo de tiempo: Línea base, 4-6 semanas, 10-12 semanas, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Pensamientos autoinformados de introspección y autocomprensión.
Veinte elementos se califican en una escala de 1 a 6 (1 = totalmente en desacuerdo, 6 = totalmente de acuerdo).
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Línea base, 4-6 semanas, 10-12 semanas, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Cambio en el pensamiento negativo repetitivo según lo evaluado por la puntuación del Cuestionario de Pensamiento Perseverante
Periodo de tiempo: Línea base, 4-6 semanas, 10-12 semanas, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Experiencias autoinformadas con pensamientos negativos.
Se puntúan quince ítems en una escala de 0 a 4 (0 = nunca, 4 = casi siempre).
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Línea base, 4-6 semanas, 10-12 semanas, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Cambio en la defusión evaluado por la escala de defusión de Drexel
Periodo de tiempo: Línea base, 4-6 semanas, 10-12 semanas, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Distanciamiento autoinformado de las experiencias internas durante situaciones hipotéticas difíciles.
Diez elementos se puntúan en una escala de 0 a 5 (0 = nada, 5 = mucho).
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Línea base, 4-6 semanas, 10-12 semanas, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de la aplicación evaluado por el número de inicios de sesión
Periodo de tiempo: seguimiento de hasta 9 meses
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Número de inicios de sesión registrados por la aplicación de intervención.
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seguimiento de hasta 9 meses
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Uso de la aplicación evaluado por minutos de práctica cada día
Periodo de tiempo: seguimiento de hasta 9 meses
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Minutos de práctica registrados por la aplicación de intervención.
|
seguimiento de hasta 9 meses
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Cambio en el Mindfulness (Cuestionario de Mindfulness de Cinco Factores)
Periodo de tiempo: Línea base, 4-6 semanas, 10-12 semanas, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Atención plena autoinformada durante experiencias diarias típicas.
Treinta y nueve ítems se califican en una escala de 1 a 5 (0 = nunca o muy raramente cierto, 5 = muy a menudo o siempre cierto).
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Línea base, 4-6 semanas, 10-12 semanas, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Investigador principal: Melissa Rosenkranz, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
8 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
8 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-0893
- A538900 (Otro identificador: UW- Madison)
- SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (Otro identificador: UW- Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Todos los datos recopilados pueden hacerse anónimos y transmitirse a través de carpetas compartidas, por correo electrónico, USB u otras vías y estar disponibles a pedido o compartirse públicamente en un formato de ciencia abierta.
Todos los identificadores (es decir, nombres, información de contacto, fecha de nacimiento, fechas de visita) se eliminarán para garantizar la confidencialidad de estos datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se pueden compartir después del análisis y la publicación o previa solicitud.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .