Le bien-être et l'étude HM App Pilot (WHAP) (WHAP)
22 janvier 2021 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Bien-être et étude pilote de l'application Healthy Minds (WHAP)
Il n'y a pas de définition unique du bien-être, mais il existe un consensus sur le fait que le fonctionnement positif au-delà de l'absence de symptômes nuisibles pour la santé mentale est central. S'appuyant sur des cadres « eudaimoniques » connexes d'épanouissement psychologique qui identifient des qualités telles que la maîtrise de l'environnement, les relations positives avec les autres et la croissance personnelle, cette étude cible les compétences cérébrales qui sous-tendent la culture active de ces qualités (par exemple, la régulation de l'attention, les soins empathiques, flexibilité mentale), et propose ainsi des hypothèses simples sur les mécanismes de changement.
Le programme Healthy Minds (HMP) est conçu pour promouvoir et protéger le bien-être psychologique grâce à une formation en compétences durables. Le programme est fondé sur les composantes du bien-être psychologique identifiées dans la littérature empirique. HMP fournit un contenu de base, avec des instructions administrées par le biais d'un programme de pratiques guidées de haute qualité. HMP est basé sur la recherche sur le bien-être eudémonique (par exemple, la maîtrise de l'environnement, le but) et les compétences cérébrales qui sous-tendent ces qualités (par exemple, la régulation de l'attention, la flexibilité mentale). Les pratiques HMP abordent 4 composantes du bien-être : la prise de conscience, la connexion, la perspicacité et le but. Ce projet pilote se concentre sur la sensibilisation, la connexion et la perspicacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
383
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53703
- Center for Healthy Minds
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans
Critère d'exclusion:
- Individus de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans
- Expérience de méditation significative (telle que définie ci-dessous):
- Expérience de retraite de méditation (retraite de méditation ou retraite de yoga/pratique corporelle avec une importante composante de méditation).
- Pratique régulière de la méditation hebdomadaire pendant plus d'un an OU pratique quotidienne au cours des 6 derniers mois.
- Pratique antérieure sous la direction d'un professeur de méditation, autre que dans le cadre d'un cours d'initiation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sensibilisation-Connexion
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La base du programme cible les compétences d'attention et de sensibilisation qui font partie intégrante de nombreuses conceptions de la pleine conscience.
Autres noms:
Le module Connexion cible les compétences sous-jacentes au lien social, qui fait référence au sentiment d'avoir des relations étroites et positivement vécues avec les autres dans le monde social.
Autres noms:
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Expérimental: Sensibilisation-Insight
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La base du programme cible les compétences d'attention et de sensibilisation qui font partie intégrante de nombreuses conceptions de la pleine conscience.
Autres noms:
Le module Insight cible les compétences sous-jacentes à l'auto-enquête dynamique et à la connaissance de soi expérientielle.
Autres noms:
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Aucune intervention: Liste d'attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes de la dépression telle qu'évaluée par le score de dépression PROMIS
Délai: Base de référence, 4-6 semaines, 10-12 semaines, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois
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Expérience autodéclarée de symptômes de dépression au cours des 7 derniers jours.
Huit items sont notés sur une échelle de 1 à 5 (1 = jamais expérimenté, 5 = toujours expérimenté).
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Base de référence, 4-6 semaines, 10-12 semaines, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois
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Changement des symptômes d'anxiété tel qu'évalué par le score d'anxiété PROMIS
Délai: Base de référence, 4-6 semaines, 10-12 semaines, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois
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Expérience autodéclarée de symptômes d'anxiété au cours des 7 derniers jours.
Huit items sont notés sur une échelle de 1 à 5 (1 = jamais expérimenté, 5 = toujours expérimenté).
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Base de référence, 4-6 semaines, 10-12 semaines, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois
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Modification de l'échelle de stress perçu
Délai: Base de référence, 4-6 semaines, 10-12 semaines, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois
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Expériences stressantes autodéclarées au cours du dernier mois.
Quatorze items sont notés sur une échelle de 0 à 4 (0 = jamais vécu, 4 = très souvent vécu).
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Base de référence, 4-6 semaines, 10-12 semaines, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois
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Changement dans le score de l'échelle de connexion sociale
Délai: Base de référence, 4-6 semaines, 10-12 semaines, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois
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Sentiments autodéclarés liés au lien social.
Vingt items sont notés sur une échelle de 1 à 6 (1 = fortement en désaccord, 6 = fortement en accord).
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Base de référence, 4-6 semaines, 10-12 semaines, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois
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Changement d'empathie dispositionnelle tel qu'évalué par l'échelle de réactivité interpersonnelle
Délai: Base de référence, 4-6 semaines, 10-12 semaines, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois
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Pensées et sentiments autodéclarés liés à l'empathie.
Vingt-huit items sont notés sur une échelle de A à E (A = ne me décrit pas bien, E = me décrit très bien).
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Base de référence, 4-6 semaines, 10-12 semaines, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois
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Changement de compassion tel qu'évalué par l'échelle d'amour compatissant
Délai: Base de référence, 4-6 semaines, 10-12 semaines, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois
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Sentiments autodéclarés de compassion pour les proches et l'humanité.
Vingt et un items sont notés sur une échelle de 1 à 7 (1 = pas du tout vrai pour moi, 7 = tout à fait vrai pour moi).
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Base de référence, 4-6 semaines, 10-12 semaines, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois
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Changement du score d'autoréflexion et d'échelle d'insight
Délai: Base de référence, 4-6 semaines, 10-12 semaines, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois
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Pensées auto-déclarées d'introspection et de compréhension de soi.
Vingt items sont notés sur une échelle de 1 à 6 (1 = fortement en désaccord, 6 = fortement en accord).
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Base de référence, 4-6 semaines, 10-12 semaines, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois
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Changement dans la pensée négative répétitive tel qu'évalué par le score du questionnaire sur la pensée persévérante
Délai: Base de référence, 4-6 semaines, 10-12 semaines, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois
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Expériences autodéclarées avec des pensées négatives.
Quinze items sont notés sur une échelle de 0 à 4 (0 = jamais, 4 = presque toujours).
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Base de référence, 4-6 semaines, 10-12 semaines, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois
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Modification de la défusion évaluée par l'échelle de défusion Drexel
Délai: Base de référence, 4-6 semaines, 10-12 semaines, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois
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Éloignement autodéclaré des expériences internes lors de situations hypothétiques difficiles.
Dix items sont notés sur une échelle de 0 à 5 (0 = pas du tout, 5 = tout à fait).
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Base de référence, 4-6 semaines, 10-12 semaines, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation de l'application évaluée par le nombre de connexions
Délai: jusqu'à 9 mois de suivi
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Nombre de connexions suivies par l'application d'intervention.
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jusqu'à 9 mois de suivi
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Utilisation de l'application évaluée par minutes de pratique chaque jour
Délai: jusqu'à 9 mois de suivi
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Minutes de pratique suivies par l'application d'intervention.
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jusqu'à 9 mois de suivi
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Changement dans la pleine conscience (Questionnaire de pleine conscience à cinq facteurs)
Délai: Base de référence, 4-6 semaines, 10-12 semaines, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois
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Pleine conscience autodéclarée lors d'expériences quotidiennes typiques.
Trente-neuf items sont notés sur une échelle de 1 à 5 (0 = jamais ou très rarement vrai, 5 = très souvent ou toujours vrai).
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Base de référence, 4-6 semaines, 10-12 semaines, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Chercheur principal: Melissa Rosenkranz, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
8 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
8 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2019
Première publication (Réel)
25 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2021
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-0893
- A538900 (Autre identifiant: UW- Madison)
- SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (Autre identifiant: UW- Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Toutes les données collectées peuvent être rendues anonymes et transmises via des dossiers partagés, par e-mail, par clé USB ou par d'autres moyens et mises à disposition sur demande ou partagées publiquement dans un format scientifique ouvert.
Tous les identifiants (c'est-à-dire les noms, les coordonnées, la date de naissance, les dates de visite) seront supprimés pour assurer la confidentialité de ces données.
Délai de partage IPD
Les données peuvent être partagées après analyse et publication ou sur demande.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .