Благополучие и исследование HM App Pilot (WHAP) (WHAP)
22 января 2021 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Исследование «Благополучие и приложение Healthy Minds App Pilot» (WHAP)
Единого определения благополучия не существует, но существует консенсус в отношении того, что позитивное функционирование, помимо отсутствия вредных симптомов психического здоровья, является центральным. Основываясь на связанных «эвдемонических» схемах психологического процветания, которые определяют такие качества, как владение окружающей средой, позитивные отношения с другими и личностный рост, это исследование нацелено на мозговые навыки, которые лежат в основе активного развития таких качеств (например, регулирование внимания, эмпатическая забота, умственная гибкость) и, таким образом, предлагает прямые гипотезы о механизмах изменений.
Программа Healthy Minds Program (HMP) предназначена для продвижения и защиты психологического благополучия посредством обучения устойчивым навыкам. Программа основана на составляющих психологического благополучия, выявленных в эмпирической литературе. HMP предоставляет основной контент с инструкциями, проводимыми через учебную программу высококачественных управляемых практик. HMP основан на исследованиях эвдемонического благополучия (например, владение окружающей средой, цель) и навыков мозга, которые лежат в основе этих качеств (например, регуляция внимания, умственная гибкость). Практики HMP затрагивают 4 составляющие благополучия: осознание, связь, понимание и цель. Этот пилотный проект фокусируется на осведомленности, связи и понимании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
383
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53703
- Center for Healthy Minds
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 65 лет
Критерий исключения:
- Лица моложе 18 и старше 65 лет
- Значительный опыт медитации (как определено ниже):
- Опыт ретрита по медитации (ретрит по медитации или ритрит по йоге/практике тела со значительным компонентом медитации).
- Регулярная практика медитации еженедельно в течение более 1 года ИЛИ ежедневная практика в течение предыдущих 6 месяцев.
- Предыдущая практика под руководством учителя медитации, кроме как в контексте вводного курса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Осведомленность-Соединение
|
Основа программы нацелена на навыки внимания и осознания, которые являются неотъемлемой частью многих концепций внимательности.
Другие имена:
Модуль «Связь» нацелен на навыки, лежащие в основе социальных связей, которые относятся к ощущению близких и позитивных отношений с другими людьми в социальном мире.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Осведомленность
|
Основа программы нацелена на навыки внимания и осознания, которые являются неотъемлемой частью многих концепций внимательности.
Другие имена:
Модуль Insight нацелен на навыки, лежащие в основе динамического самоанализа и эмпирического самопознания.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов депрессии по шкале оценки депрессии PROMIS
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-6 недель, 10-12 недель, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев
|
Самооценка симптомов депрессии за последние 7 дней.
Восемь пунктов оцениваются по шкале от 1 до 5 (1 = никогда не сталкивался, 5 = всегда сталкивался).
|
Исходный уровень, 4-6 недель, 10-12 недель, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев
|
|
Изменение симптомов тревоги по шкале PROMIS Anxiety
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-6 недель, 10-12 недель, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев
|
Самооценка симптомов тревоги за последние 7 дней.
Восемь пунктов оцениваются по шкале от 1 до 5 (1 = никогда не сталкивался, 5 = всегда сталкивался).
|
Исходный уровень, 4-6 недель, 10-12 недель, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев
|
|
Изменение шкалы воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-6 недель, 10-12 недель, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев
|
Самооценка стрессовых переживаний за последний месяц.
Четырнадцать пунктов оцениваются по шкале от 0 до 4 (0 = никогда не сталкивался, 4 = очень часто сталкивался).
|
Исходный уровень, 4-6 недель, 10-12 недель, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев
|
|
Изменение балла по шкале социальной связанности
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-6 недель, 10-12 недель, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев
|
Самооценка чувств, связанных с социальными связями.
Двадцать пунктов оцениваются по шкале от 1 до 6 (1 = совершенно не согласен, 6 = полностью согласен).
|
Исходный уровень, 4-6 недель, 10-12 недель, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев
|
|
Изменение диспозиционной эмпатии по шкале межличностной реактивности
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-6 недель, 10-12 недель, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев
|
Самооценка мыслей и чувств, связанных с эмпатией.
Двадцать восемь пунктов оцениваются по шкале от A до E (A = плохо описывает меня, E = очень хорошо описывает меня).
|
Исходный уровень, 4-6 недель, 10-12 недель, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев
|
|
Изменение сострадания по шкале сострадательной любви
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-6 недель, 10-12 недель, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев
|
Самооценка чувства сострадания к близким людям и человечеству.
Двадцать один пункт оценивается по шкале от 1 до 7 (1 = совсем не верно для меня, 7 = совершенно верно для меня).
|
Исходный уровень, 4-6 недель, 10-12 недель, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев
|
|
Изменение оценки по шкале саморефлексии и понимания
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-6 недель, 10-12 недель, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев
|
Самооценочные мысли о самонаблюдении и самопонимании.
Двадцать пунктов оцениваются по шкале от 1 до 6 (1 = совершенно не согласен, 6 = полностью согласен).
|
Исходный уровень, 4-6 недель, 10-12 недель, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев
|
|
Изменение в повторяющемся негативном мышлении, оцениваемое по баллам Опросника персеверативного мышления
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-6 недель, 10-12 недель, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев
|
Самооценка опыта с негативными мыслями.
Пятнадцать пунктов оцениваются по шкале от 0 до 4 (0 = никогда, 4 = почти всегда).
|
Исходный уровень, 4-6 недель, 10-12 недель, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев
|
|
Изменение степени диффузии по шкале диффузии Дрекселя.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-6 недель, 10-12 недель, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев
|
Самооценка дистанцирования от внутренних переживаний в трудных гипотетических ситуациях.
Десять пунктов оцениваются по шкале от 0 до 5 (0 = совсем нет, 5 = очень нравится).
|
Исходный уровень, 4-6 недель, 10-12 недель, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование приложения по количеству входов в систему
Временное ограничение: до 9 месяцев наблюдения
|
Количество входов в систему, отслеживаемое приложением вмешательства.
|
до 9 месяцев наблюдения
|
|
Использование приложения, оцениваемое по минутам ежедневной практики
Временное ограничение: до 9 месяцев наблюдения
|
Минуты практики, отслеженные приложением вмешательства.
|
до 9 месяцев наблюдения
|
|
Изменение внимательности (опросник пяти факторов внимательности)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-6 недель, 10-12 недель, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев
|
Самоотчет осознанности во время типичных повседневных переживаний.
Тридцать девять пунктов оцениваются по шкале от 1 до 5 (0 = никогда или очень редко верно, 5 = очень часто или всегда верно).
|
Исходный уровень, 4-6 недель, 10-12 недель, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Главный следователь: Melissa Rosenkranz, PhD, University of Wisconsin, Madison
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-0893
- A538900 (Другой идентификатор: UW- Madison)
- SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (Другой идентификатор: UW- Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Любые собранные данные могут быть анонимными и передаваться через общие папки, по электронной почте, через USB или другими способами, а также предоставляться по запросу или публиковаться в открытом научном формате.
Все идентификаторы (например, имена, контактная информация, дата рождения, даты посещения) будут удалены для обеспечения конфиденциальности этих данных.
Сроки обмена IPD
Данные могут быть переданы после анализа и публикации или по запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .