幸福と HM アプリ パイロット (WHAP) 研究 (WHAP)
2021年1月22日 更新者：University of Wisconsin, Madison
ウェルビーイングとヘルシー マインド アプリ パイロット (WHAP) の研究
幸福の単一の定義はありませんが、有害なメンタルヘルスの症状がないことを超えて、前向きに機能することが中心であるというコンセンサスが存在します. 環境の支配、他者との前向きな関係、個人の成長などの資質を特定する、関連する心理的繁栄の「ユーダイモニック」フレームワークに基づいて、この研究は、そのような資質の積極的な育成の根底にある脳ベースのスキルを対象としています（例：注意の調整、共感的なケア、精神的な柔軟性)、したがって、変化のメカニズムに関する簡単な仮説を提供します。
ヘルシー マインド プログラム (HMP) は、持続可能なスキル トレーニングを通じて心理的幸福を促進および保護するように設計されています。 このプログラムは、経験的文献で特定された心理的幸福の構成要素に基づいています。 HMP は、高品質のガイド付きプラクティスのカリキュラムを通じて管理される指導とともに、コア コンテンツを提供します。 HMP は、エウダイモニックな幸福 (例: 環境の熟達、目的) と、これらの資質の根底にある脳ベースのスキル (例: 注意の調節、精神の柔軟性) に関する研究に基づいています。 HMP プラクティスは、ウェルビーイングの 4 つの構成要素である認識、つながり、洞察、目的に対処します。 このパイロットは、認識、つながり、洞察に焦点を当てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
383
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53703
- Center for Healthy Minds
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
除外基準:
- 18歳未満または65歳以上の個人
- 重要な瞑想経験 (以下に定義):
- 瞑想リトリートの経験（瞑想リトリートまたは瞑想の重要な要素を含むヨガ/ボディプラクティスリトリート）。
- 1 年以上にわたって毎週定期的に瞑想を実践するか、過去 6 か月以内に毎日実践する。
- 入門コースの文脈以外で、瞑想教師の指導の下での以前の練習。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：気づき・つながり
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プログラムの基盤は、マインドフルネスの多くの概念に不可欠な注意と認識のスキルを対象としています。
他の名前：
接続モジュールは、社会的つながりの根底にあるスキルを対象としています。これは、社会的世界で他の人と親密で前向きな関係を築いているという感覚を指します。
他の名前：
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実験的：意識 - 洞察
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プログラムの基盤は、マインドフルネスの多くの概念に不可欠な注意と認識のスキルを対象としています。
他の名前：
インサイト モジュールは、動的な自己探求と経験に基づく自己知識の根底にあるスキルを対象としています。
他の名前：
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介入なし：順番待ちリスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PROMIS うつ病スコアで評価したうつ病症状の変化
時間枠：ベースライン、4 ～ 6 週間、10 ～ 12 週間、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ、9 か月のフォローアップ
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過去 7 日間の抑うつ症状の自己申告経験。
8 つの項目が 1 ～ 5 のスケールで採点されます (1 = まったく経験しない、5 = 常に経験する)。
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ベースライン、4 ～ 6 週間、10 ～ 12 週間、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ、9 か月のフォローアップ
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PROMIS 不安スコアで評価した不安症状の変化
時間枠：ベースライン、4 ～ 6 週間、10 ～ 12 週間、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ、9 か月のフォローアップ
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過去 7 日間の不安症状の自己報告。
8 つの項目が 1 ～ 5 のスケールで採点されます (1 = まったく経験しない、5 = 常に経験する)。
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ベースライン、4 ～ 6 週間、10 ～ 12 週間、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ、9 か月のフォローアップ
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知覚ストレス尺度の変化
時間枠：ベースライン、4 ～ 6 週間、10 ～ 12 週間、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ、9 か月のフォローアップ
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過去 1 か月間の自己申告のストレスの多い経験。
14 項目が 0 ～ 4 のスケールで採点されます (0 = まったく経験しない、4 = 非常に頻繁に経験する)。
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ベースライン、4 ～ 6 週間、10 ～ 12 週間、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ、9 か月のフォローアップ
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ソーシャル コネクティビティ スケール スコアの変化
時間枠：ベースライン、4 ～ 6 週間、10 ～ 12 週間、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ、9 か月のフォローアップ
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社会的つながりに関連する自己申告の感情。
20 項目が 1 ～ 6 のスケールで採点されます (1 = 強く同意しない、6 = 非常に同意する)。
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ベースライン、4 ～ 6 週間、10 ～ 12 週間、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ、9 か月のフォローアップ
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対人反応性尺度によって評価される気質的共感の変化
時間枠：ベースライン、4 ～ 6 週間、10 ～ 12 週間、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ、9 か月のフォローアップ
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共感に関連する自己申告の考えや感情。
28 項目が A から E の尺度で採点されます (A = 自分をよく説明していない、E = とてもよく説明している)。
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ベースライン、4 ～ 6 週間、10 ～ 12 週間、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ、9 か月のフォローアップ
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思いやりのある愛の尺度によって評価される思いやりの変化
時間枠：ベースライン、4 ～ 6 週間、10 ～ 12 週間、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ、9 か月のフォローアップ
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親しい人や人類に対する思いやりの感情を自己申告する。
21 項目が 1 ～ 7 のスケールで採点されます (1 = まったく当てはまらない、7 = 非常に当てはまります)。
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ベースライン、4 ～ 6 週間、10 ～ 12 週間、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ、9 か月のフォローアップ
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内省とインサイト スケール スコアの変化
時間枠：ベースライン、4 ～ 6 週間、10 ～ 12 週間、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ、9 か月のフォローアップ
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内省と自己理解の自己報告された考え。
20 項目が 1 ～ 6 のスケールで採点されます (1 = 強く同意しない、6 = 非常に同意する)。
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ベースライン、4 ～ 6 週間、10 ～ 12 週間、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ、9 か月のフォローアップ
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Perseverative Thinking Questionnaire スコアによって評価される反復的な否定的思考の変化
時間枠：ベースライン、4 ～ 6 週間、10 ～ 12 週間、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ、9 か月のフォローアップ
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否定的な考えを持つ自己報告された経験。
15 項目が 0 ～ 4 のスケールで採点されます (0 = まったくない、4 = ほとんど常に)。
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ベースライン、4 ～ 6 週間、10 ～ 12 週間、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ、9 か月のフォローアップ
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Drexel Defusion Scaleによって評価されたDefusionの変化
時間枠：ベースライン、4 ～ 6 週間、10 ～ 12 週間、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ、9 か月のフォローアップ
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困難な仮説的状況における内部経験からの自己申告による距離。
10 個の項目が 0 ～ 5 のスケールで採点されます (0 = まったくない、5 = とてもある)。
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ベースライン、4 ～ 6 週間、10 ～ 12 週間、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ、9 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ログイン数で評価されるアプリの使用状況
時間枠：最長9ヶ月のフォローアップ
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介入アプリによって追跡されるログインの数。
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最長9ヶ月のフォローアップ
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毎日の練習時間によって評価されるアプリの使用状況
時間枠：最長9ヶ月のフォローアップ
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介入アプリによって追跡される練習時間。
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最長9ヶ月のフォローアップ
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マインドフルネスの変化 (ファイブ ファクター マインドフルネス アンケート)
時間枠：ベースライン、4 ～ 6 週間、10 ～ 12 週間、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ、9 か月のフォローアップ
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典型的な日常体験中の自己申告のマインドフルネス。
39 項目が 1 から 5 のスケールで採点されます (0 = 全くまたはまったく当てはまらない、5 = 非常に頻繁に、または常に当てはまります)。
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ベースライン、4 ～ 6 週間、10 ～ 12 週間、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ、9 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Simon Goldberg, PhD、University of Wisconsin, Madison
- 主任研究者：Melissa Rosenkranz, PhD、University of Wisconsin, Madison
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月15日
一次修了 (実際)
2021年1月8日
研究の完了 (実際)
2021年1月8日
試験登録日
最初に提出
2019年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月24日
最初の投稿 (実際)
2019年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月22日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019-0893
- A538900 (その他の識別子：UW Madison)
- SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (その他の識別子：UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
収集されたデータは匿名化され、共有フォルダー、電子メール、USB、またはその他の方法で送信され、要求に応じて利用可能になるか、オープン サイエンス形式で公開されます。
このデータの機密性を確保するために、すべての識別子 (名前、連絡先情報、生年月日、訪問日など) は削除されます。
IPD 共有時間枠
データは、分析および公開後、または要求に応じて共有される場合があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。