Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dobre samopoczucie i badanie HM App Pilot (WHAP). (WHAP)

22 stycznia 2021 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Dobre samopoczucie i badanie pilotażowe aplikacji Healthy Minds (WHAP).

Nie ma jednej definicji dobrostanu, ale istnieje zgoda co do tego, że pozytywne funkcjonowanie poza brakiem szkodliwych objawów dla zdrowia psychicznego ma kluczowe znaczenie. Opierając się na powiązanych „eudajmonicznych” ramach psychologicznego rozkwitu, które identyfikują takie cechy, jak panowanie nad środowiskiem, pozytywne relacje z innymi i rozwój osobisty, niniejsze badanie koncentruje się na umiejętnościach mózgowych, które leżą u podstaw aktywnego kultywowania takich cech (np. elastyczność umysłowa), a tym samym oferuje proste hipotezy dotyczące mechanizmów zmian.

Program Healthy Minds (HMP) ma na celu promowanie i ochronę dobrego samopoczucia psychicznego poprzez zrównoważony trening umiejętności. Program opiera się na zidentyfikowanych w literaturze empirycznej składnikach dobrostanu psychicznego. HMP zapewnia podstawowe treści, a instrukcje podawane są w ramach programu nauczania wysokiej jakości praktyk z przewodnikiem. HMP opiera się na badaniach nad dobrostanem eudajmonicznym (np. opanowanie środowiska, cel) i umiejętnościami mózgu, które leżą u podstaw tych cech (np. regulacja uwagi, elastyczność umysłowa). Praktyki HMP odnoszą się do 4 składników dobrego samopoczucia: świadomości, połączenia, wglądu i celu. Ten program pilotażowy koncentruje się na świadomości, połączeniu i wglądzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

383

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53703
        • Center for Healthy Minds

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 18-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 roku życia
  • Znaczące doświadczenie medytacyjne (zdefiniowane poniżej):
  • Doświadczenie w odosobnieniu medytacyjnym (odosobnienie medytacyjne lub odosobnienie jogi/ćwiczeń ciała z istotnym elementem medytacji).
  • Regularna cotygodniowa praktyka medytacji przez ponad rok LUB codzienna praktyka w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Wcześniejsza praktyka pod kierunkiem nauczyciela medytacji, inna niż w kontekście kursu wprowadzającego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Połączenie świadomości
Behawioralne: Świadomość
Podstawa programu koncentruje się na umiejętnościach uwagi i świadomości, które są integralną częścią wielu koncepcji uważności.
Inne nazwy:
  • Program Zdrowe Umysły
Behawioralne: Połączenie
Moduł Connection skupia się na umiejętnościach leżących u podstaw więzi społecznych, które odnoszą się do poczucia posiadania bliskich i pozytywnie doświadczanych relacji z innymi osobami w świecie społecznym.
Inne nazwy:
  • Program Zdrowe Umysły
Eksperymentalny: Świadomość-wgląd
Behawioralne: Świadomość
Podstawa programu koncentruje się na umiejętnościach uwagi i świadomości, które są integralną częścią wielu koncepcji uważności.
Inne nazwy:
  • Program Zdrowe Umysły
Behawioralne: Wgląd
Moduł Insight koncentruje się na umiejętnościach leżących u podstaw dynamicznego samopoznania i empirycznej samowiedzy.
Inne nazwy:
  • Program Zdrowe Umysły
Brak interwencji: Lista oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów depresji oceniana za pomocą skali PROMIS Depression
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-6 tygodni, 10-12 tygodni, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
Samodzielnie zgłaszane objawy depresji w ciągu ostatnich 7 dni. Osiem elementów jest ocenianych w skali od 1 do 5 (1 = nigdy nie doświadczać, 5 = zawsze doświadczać).
Linia bazowa, 4-6 tygodni, 10-12 tygodni, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
Zmiana objawów lęku oceniana za pomocą skali PROMIS Anxiety
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-6 tygodni, 10-12 tygodni, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
Samodzielne zgłaszanie objawów lękowych w ciągu ostatnich 7 dni. Osiem elementów jest ocenianych w skali od 1 do 5 (1 = nigdy nie doświadczać, 5 = zawsze doświadczać).
Linia bazowa, 4-6 tygodni, 10-12 tygodni, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
Zmiana skali odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-6 tygodni, 10-12 tygodni, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
Samodzielnie zgłaszane stresujące doświadczenia w ciągu ostatniego miesiąca. Czternaście pozycji ocenia się w skali od 0 do 4 (0 = nigdy nie doświadcza, 4 = bardzo często doświadcza).
Linia bazowa, 4-6 tygodni, 10-12 tygodni, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
Zmiana wyniku w Skali Więzi Społecznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-6 tygodni, 10-12 tygodni, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
Samodzielnie zgłaszane uczucia związane z więzią społeczną. Dwadzieścia pozycji ocenia się w skali od 1 do 6 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 6 = zdecydowanie się zgadzam).
Linia bazowa, 4-6 tygodni, 10-12 tygodni, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
Zmiana empatii dyspozycyjnej oceniana za pomocą Skali Reaktywności Interpersonalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-6 tygodni, 10-12 tygodni, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
Samodzielnie zgłaszane myśli i uczucia związane z empatią. Dwadzieścia osiem pozycji ocenia się na skali A-E (A = nie opisuje mnie dobrze, E = opisuje mnie bardzo dobrze).
Linia bazowa, 4-6 tygodni, 10-12 tygodni, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
Zmiana Współczucia oceniana za pomocą Skali Współczucia Miłości
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-6 tygodni, 10-12 tygodni, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
Samodzielnie zgłaszane uczucia współczucia dla bliskich innych osób i ludzkości. Dwadzieścia jeden pozycji ocenia się w skali od 1 do 7 (1 = w ogóle nie pasuje do mnie, 7 = bardzo pasuje do mnie).
Linia bazowa, 4-6 tygodni, 10-12 tygodni, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
Zmiana w skali autorefleksji i wglądu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-6 tygodni, 10-12 tygodni, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
Samoopisowe myśli dotyczące introspekcji i samozrozumienia. Dwadzieścia pozycji ocenia się w skali od 1 do 6 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 6 = zdecydowanie się zgadzam).
Linia bazowa, 4-6 tygodni, 10-12 tygodni, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
Zmiana w powtarzającym się negatywnym myśleniu oceniana za pomocą kwestionariusza Perseverative Thinking Questionnaire
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-6 tygodni, 10-12 tygodni, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
Samodzielnie zgłaszane doświadczenia z negatywnymi myślami. Piętnaście pozycji ocenianych jest w skali od 0 do 4 (0 = nigdy, 4 = prawie zawsze).
Linia bazowa, 4-6 tygodni, 10-12 tygodni, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
Zmiana defuzji oceniana za pomocą Drexel Defusion Scale
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-6 tygodni, 10-12 tygodni, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
Zgłaszane przez siebie dystansowanie się od wewnętrznych doświadczeń podczas trudnych hipotetycznych sytuacji. Dziesięć pozycji ocenia się w skali od 0 do 5 (0 = wcale, 5 = bardzo).
Linia bazowa, 4-6 tygodni, 10-12 tygodni, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie aplikacji oceniane na podstawie liczby logowań
Ramy czasowe: do 9 miesięcy obserwacji
Liczba logowań śledzona przez aplikację interwencyjną.
do 9 miesięcy obserwacji
Wykorzystanie aplikacji oceniane na podstawie minut ćwiczeń każdego dnia
Ramy czasowe: do 9 miesięcy obserwacji
Minuty praktyki śledzone przez aplikację interwencyjną.
do 9 miesięcy obserwacji
Zmiana uważności (Kwestionariusz uważności w pięciu czynnikach)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-6 tygodni, 10-12 tygodni, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
Samoocena uważności podczas typowych codziennych doświadczeń. Trzydzieści dziewięć pozycji ocenia się w skali od 1 do 5 (0 = nigdy lub bardzo rzadko prawda, 5 = bardzo często lub zawsze prawda).
Linia bazowa, 4-6 tygodni, 10-12 tygodni, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Główny śledczy: Melissa Rosenkranz, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-0893
  • A538900 (Inny identyfikator: UW- Madison)
  • SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (Inny identyfikator: UW- Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wszelkie zebrane dane mogą zostać zanonimizowane i przesłane za pośrednictwem udostępnionych folderów, poczty elektronicznej, USB lub w inny sposób i udostępnione na żądanie lub udostępnione publicznie w formacie otwartej nauki.

Wszystkie identyfikatory (tj. nazwiska, dane kontaktowe, data urodzenia, daty wizyt) zostaną usunięte, aby zapewnić poufność tych danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane mogą być udostępniane po analizie i publikacji lub na żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj