Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Well-being and the HM App Pilot (WHAP) Study (WHAP)

22. ledna 2021 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Studie Well-being and the Healthy Minds App Pilot (WHAP).

Neexistuje jediná definice duševní pohody, ale existuje konsenzus, že pozitivní fungování mimo nepřítomnost škodlivých symptomů duševního zdraví je ústřední. Tato studie vychází ze souvisejících „eudaimonických“ rámců psychologického rozkvětu, které identifikují kvality, jako je zvládnutí prostředí, pozitivní vztahy s ostatními a osobní růst, a zaměřuje se na dovednosti založené na mozku, které jsou základem aktivní kultivace těchto vlastností (např. mentální flexibilita), a nabízí tak přímočaré hypotézy o mechanismech změny.

Program Healthy Minds (HMP) je navržen tak, aby podporoval a chránil psychickou pohodu prostřednictvím tréninku udržitelných dovedností. Program je založen na složkách psychické pohody identifikovaných v empirické literatuře. HMP poskytuje základní obsah s výukou řízenou prostřednictvím osnov vysoce kvalitních řízených postupů. HMP je založeno na výzkumu eudaimonické pohody (např. zvládnutí prostředí, účel) a dovedností založených na mozku, které jsou základem těchto vlastností (např. regulace pozornosti, mentální flexibilita). Praktiky HMP se zaměřují na 4 složky blahobytu: vědomí, spojení, vhled a účel. Tento pilotní projekt se zaměřuje na uvědomění, propojení a vhled.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

383

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53703
        • Center for Healthy Minds

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-65 let

Kritéria vyloučení:

  • Osoby mladší 18 let nebo starší 65 let
  • Významný meditační zážitek (jak je definován níže):
  • Meditační retreat zkušenost (meditační retreat nebo jóga/tělesná praxe retreat s významnou meditační složkou).
  • Pravidelná meditační praxe týdně po dobu více než 1 roku NEBO každodenní praxe během předchozích 6 měsíců.
  • Předchozí praxe pod vedením učitele meditace, jinak než v rámci úvodního kurzu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Awareness-Connection
Behaviorální: Povědomí
Nadace programu se zaměřuje na dovednosti pozornosti a povědomí, které jsou nedílnou součástí mnoha koncepcí všímavosti.
Ostatní jména:
  • Program Zdravá mysl
Behaviorální: Spojení
Modul Připojení se zaměřuje na dovednosti, které jsou základem sociálního spojení, což se týká pocitu blízkých a pozitivně prožívaných vztahů s ostatními v sociálním světě.
Ostatní jména:
  • Program Zdravá mysl
Experimentální: Awareness-Insight
Behaviorální: Povědomí
Nadace programu se zaměřuje na dovednosti pozornosti a povědomí, které jsou nedílnou součástí mnoha koncepcí všímavosti.
Ostatní jména:
  • Program Zdravá mysl
Behaviorální: Porozumění
Modul Insight se zaměřuje na dovednosti, které jsou základem dynamického sebedotazování a zkušenostního sebepoznání.
Ostatní jména:
  • Program Zdravá mysl
Žádný zásah: Seznam čekatelů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků deprese hodnocená pomocí skóre deprese PROMIS
Časové okno: Výchozí stav, 4–6 týdnů, 10–12 týdnů, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování, 9měsíční sledování
Vlastní zkušenost s příznaky deprese za posledních 7 dní. Osm položek je hodnoceno na stupnici 1-5 (1 = nikdy nezažít, 5 = vždy zažít).
Výchozí stav, 4–6 týdnů, 10–12 týdnů, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování, 9měsíční sledování
Změna symptomů úzkosti hodnocená skóre úzkosti PROMIS
Časové okno: Výchozí stav, 4–6 týdnů, 10–12 týdnů, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování, 9měsíční sledování
Vlastní zkušenost se symptomy úzkosti za posledních 7 dní. Osm položek je hodnoceno na stupnici 1-5 (1 = nikdy nezažít, 5 = vždy zažít).
Výchozí stav, 4–6 týdnů, 10–12 týdnů, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování, 9měsíční sledování
Změna stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí stav, 4–6 týdnů, 10–12 týdnů, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování, 9měsíční sledování
Stresující zážitky, které jste sami uvedli za poslední měsíc. Čtrnáct položek je hodnoceno na stupnici 0-4 (0 = nikdy nezažít, 4 = velmi často zažít).
Výchozí stav, 4–6 týdnů, 10–12 týdnů, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování, 9měsíční sledování
Změna skóre na stupnici sociální propojenosti
Časové okno: Výchozí stav, 4–6 týdnů, 10–12 týdnů, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování, 9měsíční sledování
Vlastní pocity související se sociálním spojením. Dvacet položek je hodnoceno na stupnici 1-6 (1 = zcela nesouhlasím, 6 = zcela souhlasím).
Výchozí stav, 4–6 týdnů, 10–12 týdnů, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování, 9měsíční sledování
Změna v dispoziční empatii hodnocená pomocí škály interpersonální reaktivity
Časové okno: Výchozí stav, 4–6 týdnů, 10–12 týdnů, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování, 9měsíční sledování
Myšlenky a pocity související s empatií. Dvacet osm položek je hodnoceno na stupnici A-E (A = mě dobře nevystihuje, E = mě velmi dobře popisuje).
Výchozí stav, 4–6 týdnů, 10–12 týdnů, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování, 9měsíční sledování
Změna soucitu podle stupnice soucitné lásky
Časové okno: Výchozí stav, 4–6 týdnů, 10–12 týdnů, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování, 9měsíční sledování
Samostatné pocity soucitu s blízkými lidmi a lidstvem. 21 položek je hodnoceno na stupnici 1-7 (1 = to vůbec není pravda, 7 = velmi pravdivá, pokud jde o mě).
Výchozí stav, 4–6 týdnů, 10–12 týdnů, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování, 9měsíční sledování
Změna skóre sebereflexe a Insight Scale
Časové okno: Výchozí stav, 4–6 týdnů, 10–12 týdnů, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování, 9měsíční sledování
Samostatné myšlenky introspekce a sebepochopení. Dvacet položek je hodnoceno na stupnici 1-6 (1 = zcela nesouhlasím, 6 = zcela souhlasím).
Výchozí stav, 4–6 týdnů, 10–12 týdnů, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování, 9měsíční sledování
Změna v opakujícím se negativním myšlení hodnocená skórem dotazníku Perseverative Thinking Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav, 4–6 týdnů, 10–12 týdnů, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování, 9měsíční sledování
Vlastní zkušenosti s negativními myšlenkami. Patnáct položek je hodnoceno na stupnici 0-4 (0 = nikdy, 4 = téměř vždy).
Výchozí stav, 4–6 týdnů, 10–12 týdnů, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování, 9měsíční sledování
Změna defuze hodnocená Drexelovou Defusion Scale
Časové okno: Výchozí stav, 4–6 týdnů, 10–12 týdnů, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování, 9měsíční sledování
Samostatné distancování se od vnitřních zkušeností během obtížných hypotetických situací. Deset položek je hodnoceno na stupnici 0-5 (0 = vůbec ne, 5 = velmi).
Výchozí stav, 4–6 týdnů, 10–12 týdnů, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování, 9měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití aplikace podle počtu přihlášení
Časové okno: sledování až 9 měsíců
Počet přihlášení sledovaný intervenční aplikací.
sledování až 9 měsíců
Využití aplikace hodnocené minutami cvičení každý den
Časové okno: sledování až 9 měsíců
Minuty cvičení, jak je sleduje intervenční aplikace.
sledování až 9 měsíců
Změna ve všímavosti (pětifaktorový dotazník všímavosti)
Časové okno: Výchozí stav, 4–6 týdnů, 10–12 týdnů, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování, 9měsíční sledování
Samostatná všímavost během typických každodenních zážitků. Třicet devět položek je hodnoceno na stupnici 1-5 (0 = nikdy nebo velmi zřídka pravdivé, 5 = velmi často nebo vždy pravdivé).
Výchozí stav, 4–6 týdnů, 10–12 týdnů, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování, 9měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa Rosenkranz, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

8. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

8. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019-0893
  • A538900 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Jakákoli shromážděná data mohou být anonymizována a přenášena prostřednictvím sdílených složek, e-mailem, přes USB nebo jinými způsoby a zpřístupněna na požádání nebo sdílena veřejně v otevřeném vědeckém formátu.

Všechny identifikátory (tj. jména, kontaktní informace, datum narození, data návštěv) budou odstraněny, aby byla zajištěna důvěrnost těchto údajů.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje mohou být sdíleny po analýze a zveřejnění nebo na vyžádání.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Povědomí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit