Hyvinvointi ja HM App Pilot (WHAP) -tutkimus (WHAP)
perjantai 22. tammikuuta 2021 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Hyvinvointi ja terveet mielet -sovelluspilotti (WHAP) -tutkimus
Hyvinvoinnille ei ole yhtä määritelmää, mutta yksimielisyys vallitsee siitä, että positiivinen toiminta ilman haitallisia mielenterveysoireita on keskeistä. Tämä tutkimus perustuu siihen liittyviin "eudaimonisiin" psykologisen kukoistuksen kehyksiin, jotka tunnistavat ominaisuuksia, kuten ympäristön hallinta, positiiviset suhteet muihin ja henkilökohtainen kasvu, ja se kohdistuu aivoihin perustuviin taitoihin, jotka ovat tällaisten ominaisuuksien aktiivisen kehittämisen taustalla (esim. huomion säätely, empaattinen hoito, henkinen joustavuus) ja tarjoaa siten yksinkertaisia hypoteeseja muutosmekanismeista.
Healthy Minds Program (HMP) on suunniteltu edistämään ja suojelemaan psyykkistä hyvinvointia kestävän taidon harjoittamisen avulla. Ohjelma perustuu empiirisessä kirjallisuudessa tunnistettuihin psykologisen hyvinvoinnin osatekijöihin. HMP tarjoaa ydinsisällön, ja opetusta johdetaan korkealaatuisten ohjattujen käytäntöjen opetussuunnitelman kautta. HMP perustuu tutkimukseen eudaimonisesta hyvinvoinnista (esim. ympäristön hallinta, tarkoitus) ja aivopohjaisiin taitoihin, jotka ovat näiden ominaisuuksien taustalla (esim. huomion säätely, henkinen joustavuus). HMP-käytännöt koskevat neljää hyvinvoinnin osatekijää: tietoisuus, yhteys, näkemys ja tarkoitus. Tämä pilotti keskittyy tietoisuuteen, yhteyteen ja oivallukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
383
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53703
- Center for Healthy Minds
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat
- Merkittävä meditaatiokokemus (määritelty alla):
- Meditaatioretriitti (meditaatioretriitti tai jooga/vartaloharjoitusretriitti, jossa on merkittävä meditaatiokomponentti).
- Säännöllinen meditaatioharjoitus viikoittain yli vuoden TAI päivittäinen harjoittelu edellisen 6 kuukauden aikana.
- Edellinen harjoittelu meditaation opettajan ohjauksessa, muualla kuin johdantokurssin yhteydessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietoisuus-yhteys
|
Ohjelmasäätiö kohdistaa huomio- ja tietoisuustaidot, jotka ovat olennaisia monissa mindfulness-käsityksissä.
Muut nimet:
Yhteysmoduulin kohteena ovat sosiaalisen yhteyden taustalla olevat taidot, jotka viittaavat läheisiin ja positiivisesti kokeneisiin ihmissuhteisiin sosiaalisessa maailmassa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tietoisuus-Insight
|
Ohjelmasäätiö kohdistaa huomio- ja tietoisuustaidot, jotka ovat olennaisia monissa mindfulness-käsityksissä.
Muut nimet:
Insight-moduulin tavoitteena on dynaamisen itsetutkinnan ja kokemuksellisen itsetuntemuksen taustalla olevat taidot.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksen oireissa PROMIS-masennuspisteillä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 10-12 viikkoa, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Itse raportoitu kokemus masennuksen oireista viimeisen 7 päivän aikana.
Kahdeksan asiaa pisteytetään asteikolla 1-5 (1 = ei koskaan kokemusta, 5 = aina kokemusta).
|
Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 10-12 viikkoa, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa PROMIS-ahdistuspistemäärän perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 10-12 viikkoa, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Itseraportoitu kokemus ahdistuneisuusoireista viimeisen 7 päivän aikana.
Kahdeksan asiaa pisteytetään asteikolla 1-5 (1 = ei koskaan kokemusta, 5 = aina kokemusta).
|
Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 10-12 viikkoa, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
|
Muutos koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 10-12 viikkoa, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittamia stressaavia kokemuksia viimeisen kuukauden aikana.
Neljätoista asiaa pisteytetään asteikolla 0-4 (0 = ei koskaan koe, 4 = koe erittäin usein).
|
Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 10-12 viikkoa, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
|
Muutos Social Connectedness Scale -pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 10-12 viikkoa, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Sosiaaliseen yhteyteen liittyvät itseraportoidut tunteet.
Kaksikymmentä asiaa pisteytetään asteikolla 1-6 (1 = täysin eri mieltä, 6 = täysin samaa mieltä).
|
Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 10-12 viikkoa, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
|
Muutos dispositionaalisessa empatiassa ihmisten välisen reaktiivisuusasteikon arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 10-12 viikkoa, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Empatiaan liittyvät itseraportoidut ajatukset ja tunteet.
28 kohdetta pisteytetään asteikolla A-E (A = ei kuvaa minua hyvin, E = kuvaa minua erittäin hyvin).
|
Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 10-12 viikkoa, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
|
Muutos myötätunnossa Compassionate Love Scalen arvioimana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 10-12 viikkoa, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama myötätunto läheisiä ja ihmiskuntaa kohtaan.
21 kohtaa pisteytetään asteikolla 1-7 (1 = ei pidä ollenkaan paikkaansa, 7 = erittäin totta minulle).
|
Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 10-12 viikkoa, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
|
Muutos itseheijastuksen ja näkemysasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 10-12 viikkoa, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Itseraportoituja ajatuksia itsetutkiskelusta ja itsensä ymmärtämisestä.
Kaksikymmentä asiaa pisteytetään asteikolla 1-6 (1 = täysin eri mieltä, 6 = täysin samaa mieltä).
|
Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 10-12 viikkoa, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
|
Muutos toistuvassa negatiivisessa ajattelussa perseverative Thinking Questionnaire -kyselyn pistemäärillä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 10-12 viikkoa, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Itseraportoituja kokemuksia negatiivisista ajatuksista.
Viisitoista kohtaa pisteytetään asteikolla 0-4 (0 = ei koskaan, 4 = melkein aina).
|
Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 10-12 viikkoa, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
|
Muutos defuusiossa Drexelin defuusioasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 10-12 viikkoa, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Itseraportoitu etääntyminen sisäisistä kokemuksista vaikeissa hypoteettisissa tilanteissa.
Kymmenen asiaa pisteytetään asteikolla 0-5 (0 = ei ollenkaan, 5 = erittäin paljon).
|
Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 10-12 viikkoa, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovelluksen käyttö kirjautumisten lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: jopa 9 kuukauden seuranta
|
Interventiosovelluksen seuraamien kirjautumisten määrä.
|
jopa 9 kuukauden seuranta
|
|
Sovelluksen käyttö arvioituna harjoitusminuutteilla joka päivä
Aikaikkuna: jopa 9 kuukauden seuranta
|
Harjoitusminuutit interventiosovelluksen seuraamana.
|
jopa 9 kuukauden seuranta
|
|
Mindfulnessin muutos (Five Factor Mindfulness Questionnaire)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 10-12 viikkoa, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Itseraportoitu mindfulness tyypillisten päivittäisten kokemusten aikana.
Kolmekymmentäyhdeksän asiaa pisteytetään asteikolla 1-5 (0 = ei koskaan tai erittäin harvoin totta, 5 = erittäin usein tai aina totta).
|
Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 10-12 viikkoa, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Päätutkija: Melissa Rosenkranz, PhD, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-0893
- A538900 (Muu tunniste: UW- Madison)
- SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (Muu tunniste: UW- Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt tiedot voidaan tehdä anonyymeiksi ja siirtää jaettujen kansioiden kautta, sähköpostitse, USB:n kautta tai muilla tavoilla ja asettaa saataville pyynnöstä tai jakaa julkisesti avoimessa tiedemuodossa.
Kaikki tunnisteet (eli nimet, yhteystiedot, syntymäaika, käyntipäivät) poistetaan näiden tietojen luottamuksellisuuden varmistamiseksi.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja voidaan jakaa analysoinnin ja julkaisemisen jälkeen tai pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .