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幸福感和 HM App Pilot (WHAP) 研究 (WHAP)

2021年1月22日 更新者：University of Wisconsin, Madison

幸福与健康心理应用试点 (WHAP) 研究

幸福没有单一的定义，但存在共识，即除了没有有害的心理健康症状外，积极的功能是核心。 建立在相关的心理繁荣的“幸福”框架之上，该框架确定了诸如环境掌握、与他人的积极关系和个人成长等品质，本研究的目标是基于大脑的技能，这些技能是积极培养这些品质的基础（例如，调节注意力，移情护理，心理灵活性），因此提供了关于变化机制的直接假设。

健康心理计划 (HMP) 旨在通过可持续技能培训促进和保护心理健康。 该计划基于实证文献中确定的心理健康成分。 HMP 提供核心内容，并通过高质量的指导实践课程进行指导。 HMP 基于对幸福感的研究（例如，对环境的掌控、目标）和构成这些品质基础的基于大脑的技能（例如，注意力调节、心理灵活性）。 HMP 实践涉及幸福的 4 个组成部分：意识、联系、洞察力和目的。 该试点侧重于意识、联系和洞察力。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

383

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53703
        • Center for Healthy Minds

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18-65岁之间

排除标准：

  • 18 岁以下或 65 岁以上的个人
  • 重要的冥想体验（定义如下）：
  • 冥想静修体验（冥想静修或具有重要冥想成分的瑜伽/身体练习静修）。
  • 每周定期冥想练习超过 1 年或在过去 6 个月内每天练习。
  • 先前在冥想老师的指导下进行的练习，而不是在入门课程的背景下进行的。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：意识连接
行为的：意识
该计划基础针对注意力和意识技能，这些技能是许多正念概念不可或缺的一部分。
其他名称：
  • 健康心灵计划
行为的：联系
连接模块针对的是社会联系的基本技能，它指的是在社交世界中与他人建立密切和积极体验的关系的感觉。
其他名称：
  • 健康心灵计划
实验性的：意识-洞察力
行为的：意识
该计划基础针对注意力和意识技能，这些技能是许多正念概念不可或缺的一部分。
其他名称：
  • 健康心灵计划
行为的：洞察力
Insight 模块针对动态自我探究和体验式自我知识的基础技能。
其他名称：
  • 健康心灵计划
无干预：候补名单

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过 PROMIS 抑郁评分评估的抑郁症状变化
大体时间：基线、4-6周、10-12周、3个月随访、6个月随访、9个月随访
在过去 7 天内自我报告的抑郁症状经历。 八个项目按 1-5 的等级评分（1 = 从未体验过，5 = 总是体验过）。
基线、4-6周、10-12周、3个月随访、6个月随访、9个月随访
通过 PROMIS 焦虑评分评估的焦虑症状变化
大体时间：基线、4-6周、10-12周、3个月随访、6个月随访、9个月随访
在过去 7 天内自我报告的焦虑症状经历。 八个项目按 1-5 的等级评分（1 = 从未体验过，5 = 总是体验过）。
基线、4-6周、10-12周、3个月随访、6个月随访、9个月随访
感知压力量表的变化
大体时间：基线、4-6周、10-12周、3个月随访、6个月随访、9个月随访
自我报告过去一个月的压力经历。 14 个项目以 0-4 的等级评分（0 = 从未经历过，4 = 经常经历）。
基线、4-6周、10-12周、3个月随访、6个月随访、9个月随访
Social Connectedness Scale 分数的变化
大体时间：基线、4-6周、10-12周、3个月随访、6个月随访、9个月随访
自我报告的与社会联系相关的感受。 20 个项目按 1-6 的等级评分（1 = 非常不同意，6 = 非常同意）。
基线、4-6周、10-12周、3个月随访、6个月随访、9个月随访
通过人际反应量表评估的性格同理心的变化
大体时间：基线、4-6周、10-12周、3个月随访、6个月随访、9个月随访
自我报告的与同理心相关的想法和感受。 28 个项目的评分为 A-E（A = 没有很好地描述我，E = 很好地描述了我）。
基线、4-6周、10-12周、3个月随访、6个月随访、9个月随访
通过富有同情心的爱情量表评估的同情心变化
大体时间：基线、4-6周、10-12周、3个月随访、6个月随访、9个月随访
自我报告的对亲密他人和人性的同情心。 21 个项目的评分范围为 1-7（1 = 对我来说完全不正确，7 = 对我来说非常正确）。
基线、4-6周、10-12周、3个月随访、6个月随访、9个月随访
自我反思和洞察力量表分数的变化
大体时间：基线、4-6周、10-12周、3个月随访、6个月随访、9个月随访
自我报告的反省和自我理解的想法。 20 个项目按 1-6 的等级评分（1 = 非常不同意，6 = 非常同意）。
基线、4-6周、10-12周、3个月随访、6个月随访、9个月随访
通过坚持不懈的思维问卷评分评估的重复性消极思维的变化
大体时间：基线、4-6周、10-12周、3个月随访、6个月随访、9个月随访
自我报告的负面想法经历。 15 个项目的评分范围为 0-4（0 = 从不，4 = 几乎总是）。
基线、4-6周、10-12周、3个月随访、6个月随访、9个月随访
通过 Drexel Defusion Scale 评估的 Defusion 变化
大体时间：基线、4-6周、10-12周、3个月随访、6个月随访、9个月随访
在困难的假设情况下自我报告远离内部体验。 十个项目的评分范围为 0-5（0 = 完全没有，5 = 非常多）。
基线、4-6周、10-12周、3个月随访、6个月随访、9个月随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
按登录次数评估的应用程序使用情况
大体时间：长达 9 个月的随访
干预应用程序跟踪的登录次数。
长达 9 个月的随访
根据每天的练习分钟数评估应用程序使用情况
大体时间：长达 9 个月的随访
干预应用程序跟踪的练习时间。
长达 9 个月的随访
正念的变化（五因素正念问卷）
大体时间：基线、4-6周、10-12周、3个月随访、6个月随访、9个月随访
在典型的日常经历中自我报告的正念。 39 个项目按 1-5 的等级评分（0 = 从不或很少为真，5 = 经常或总是为真）。
基线、4-6周、10-12周、3个月随访、6个月随访、9个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Wisconsin, Madison

调查人员

  • 首席研究员：Simon Goldberg, PhD、University of Wisconsin, Madison
  • 首席研究员：Melissa Rosenkranz, PhD、University of Wisconsin, Madison

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月15日

初级完成 (实际的)

2021年1月8日

研究完成 (实际的)

2021年1月8日

研究注册日期

首次提交

2019年10月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月24日

首次发布 (实际的)

2019年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月22日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019-0893
  • A538900 (其他标识符：UW Madison)
  • SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (其他标识符：UW Madison)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

任何收集的数据都可以匿名并通过共享文件夹、电子邮件、USB 或其他途径传输，并应要求提供或以开放科学格式公开共享。

所有标识符（即姓名、联系信息、出生日期、访问日期）都将被删除以确保此数据的机密性。

IPD 共享时间框架

数据可以在分析和发布后或根据要求共享。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告（CSR）
  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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