미국에서 아픽사반 또는 와파린으로 치료받은 정맥 혈전색전증(VTE) 병원 환자의 병원 의료 이용 및 비용에 관한 연구
2019년 10월 24일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
미국에서 아픽사반 또는 와파린으로 치료받은 입원 정맥 혈전색전증(VTE) 환자의 병원 의료 이용 및 비용 평가
병원 의료 이용 및 비용, 모든 원인, 주요 출혈, 임상 관련 출혈, 모든 출혈 및 정맥 혈전색전증(VTE) 관련 병원 재입원을 평가하기 위한 실제 데이터베이스 분석을 포함하는 연구 저분자량 헤파린(LMWH)이 있거나 없는 아픽사반 또는 와파린과 함께
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
28000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, 미국, 08822
- Local Institution
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 8월 1일부터 8월 1일 사이에 Premier Hospital 데이터베이스에서 확인된 VTE의 1차 진단을 나타내는 ICD-9-CM(International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification) 또는 ICD-10 코드가 있는 병원 또는 응급실 퇴원 환자가 포함됩니다. -2014년 및 2016년 5월 31일.
입원 기간(입원에서 퇴원까지) 동안 LMWH와 함께 또는 LMWH 없이 아픽사반 또는 와파린을 투여받은 환자를 식별합니다.
인덱스 입원 기간 동안 아픽사반과 와파린 또는 리바록사반, 다비가트란 및 에독사반을 포함한 기타 직접 경구용 항응고제(DOAC)를 받는 환자는 연구 모집단에서 제외됩니다.
환자는 지표 입원 또는 기준 기간 동안 심방 세동(AF) 또는 심방 조동(AFL)의 증거가 없어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 2014년 8월 1일에서 2016년 5월 31일 사이에 프리미어 병원 데이터베이스에서 ICD-9-CM 또는 ICD-10 코드로 식별된 VTE의 기본 진단을 받아야 합니다.
- VTE 진단을 받은 지표 입원 기준으로 18세 이상
- 환자는 인덱스 입원 기간 동안 LMWH(지표 약물)와 함께 또는 없이 아픽사반 또는 와파린을 투여받았어야 합니다.
제외 기준:
- 인덱스 입원 기간 동안 아픽사반과 와파린을 모두 받았습니다. 이 제외 기준을 통해 환자를 아픽사반 및 와파린 사용 코호트로 명확하게 그룹화할 수 있습니다.
- 인덱스 입원 기간 동안 리바록사반, 다비가트란 및 에독사반을 포함하여 기타 직접 경구용 항응고제(DOAC)를 투여받았음
- 심방 세동/심방 조동(AF/AFL) 또는 임신에 대한 1차 또는 2차 진단 코드가 있거나 인덱스 입원 또는 기준 기간 동안 하대정맥 필터(IVCF) 사용 기록이 있습니다.
- 다른 시설에서 이송된 환자
다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
아픽사반을 투여받는 환자
입원환자/응급실(ED) 환경에서 저분자량 헤파린을 사용하거나 사용하지 않음
|
|
와파린을 투여받는 환자
입원환자/응급실(ED) 환경에서 저분자량 헤파린을 사용하거나 사용하지 않음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
병원 재원 기간(LOS)
기간: 인덱스 입원 중(최대 30일)
|
인덱스 입원 중(최대 30일)
|
|
병원비
기간: 인덱스 입원 중(최대 30일)
|
인덱스 입원 중(최대 30일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
주요 출혈(MB) 관련 병원 재입원 환자의 비율
기간: 지수 입원 후 1개월 동안
|
지수 입원 후 1개월 동안
|
|
임상 관련 출혈(CRB) 관련 병원 재입원 환자의 비율
기간: 지수 입원 후 1개월 동안
|
지수 입원 후 1개월 동안
|
|
출혈 관련 병원 재입원 환자 비율
기간: 지수 입원 후 1개월 동안
|
지수 입원 후 1개월 동안
|
|
VTE 관련 병원 재입원 환자 비율
기간: 지수 입원 후 1개월 동안
|
지수 입원 후 1개월 동안
|
|
VTE 또는 MB 관련 병원 재입원이 결합된 환자의 비율
기간: 지수 입원 후 1개월 동안
|
지수 입원 후 1개월 동안
|
|
모든 원인으로 병원에 재입원한 환자의 비율
기간: 지수 입원 후 1개월 동안
|
지수 입원 후 1개월 동안
|
|
주요 출혈 관련 병원 재입원을 위한 병원 재원 기간(LOS)
기간: VTE 입원 후 1개월 동안
|
VTE 입원 후 1개월 동안
|
|
주요 출혈 관련 병원 재입원에 대한 재입원 비용
기간: VTE 입원 후 1개월 동안
|
VTE 입원 후 1개월 동안
|
|
주요 출혈 관련 병원 재입원에 대한 재입원 병원비
기간: VTE 입원 후 1개월 동안]
|
VTE 입원 후 1개월 동안]
|
|
주요 출혈 관련 병원 재입원에 대한 평균 병원 재입원 수
기간: VTE 입원 후 1개월 동안
|
VTE 입원 후 1개월 동안
|
|
임상적으로 관련된 출혈 관련 병원 재입원을 위한 병원 LOS
기간: VTE 입원 후 1개월 동안
|
VTE 입원 후 1개월 동안
|
|
임상적으로 관련된 출혈 관련 병원 재입원에 대한 병원 재입원 비용
기간: VTE 입원 후 1개월 동안
|
VTE 입원 후 1개월 동안
|
|
임상적으로 관련된 출혈 관련 병원 재입원에 대한 병원 재입원 비용
기간: VTE 입원 후 1개월 동안
|
VTE 입원 후 1개월 동안
|
|
임상적으로 관련된 출혈 관련 병원 재입원에 대한 평균 병원 재입원 수
기간: VTE 입원 후 1개월 동안
|
VTE 입원 후 1개월 동안
|
|
출혈 관련 병원 재입원을 위한 병원 LOS
기간: VTE 입원 후 1개월 동안
|
VTE 입원 후 1개월 동안
|
|
출혈 관련 병원 재입원에 대한 병원 재입원 비용
기간: VTE 입원 후 1개월 동안
|
VTE 입원 후 1개월 동안
|
|
출혈 관련 병원 재입원에 대한 병원 재입원 비용
기간: VTE 입원 후 1개월 동안
|
VTE 입원 후 1개월 동안
|
|
출혈 관련 병원 재입원에 대한 평균 병원 재입원 수
기간: VTE 입원 후 1개월 동안
|
VTE 입원 후 1개월 동안
|
|
VTE 관련 병원 재입원을 위한 병원 LOS
기간: VTE 입원 후 1개월 동안
|
VTE 입원 후 1개월 동안
|
|
VTE 관련 병원 재입원을 위한 병원 재입원 비용
기간: VTE 입원 후 1개월 동안
|
VTE 입원 후 1개월 동안
|
|
VTE 관련 병원 재입원에 대한 재입원 병원비
기간: VTE 입원 후 1개월 동안
|
VTE 입원 후 1개월 동안
|
|
VTE 관련 병원 재입원에 대한 평균 병원 재입원 수
기간: VTE 입원 후 1개월 동안
|
VTE 입원 후 1개월 동안
|
|
결합된 VTE 또는 MB 관련 병원 재입원을 위한 병원 LOS
기간: VTE 입원 후 1개월 동안
|
VTE 입원 후 1개월 동안
|
|
결합된 VTE 또는 MB 관련 병원 재입원에 대한 병원 재입원 비용
기간: VTE 입원 후 1개월 동안
|
VTE 입원 후 1개월 동안
|
|
결합된 VTE 또는 MB 관련 병원 재입원에 대한 병원 재입원 비용
기간: VTE 입원 후 1개월 동안
|
VTE 입원 후 1개월 동안
|
|
결합된 VTE 또는 MB 관련 병원 재입원에 대한 평균 병원 재입원 수
기간: VTE 입원 후 1개월 동안
|
VTE 입원 후 1개월 동안
|
|
모든 원인의 병원 재입원을 위한 병원 LOS
기간: VTE 입원 후 1개월 동안
|
VTE 입원 후 1개월 동안
|
|
모든 원인으로 인한 병원 재입원에 대한 병원 재입원 비용
기간: VTE 입원 후 1개월 동안
|
VTE 입원 후 1개월 동안
|
|
모든 원인으로 인한 병원 재입원에 대한 재입원 병원비
기간: VTE 입원 후 1개월 동안
|
VTE 입원 후 1개월 동안
|
|
모든 원인으로 인한 병원 재입원에 대한 평균 병원 재입원 수
기간: VTE 입원 후 1개월 동안
|
VTE 입원 후 1개월 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 29일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .