Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Egyesült Államokban apixabannal vagy warfarinnal kezelt vénás thromboemboliás (VTE) kórházi betegek kórházi egészségügyi felhasználásának és költségeinek tanulmánya

2019. október 24. frissítette: Bristol-Myers Squibb

Az Egyesült Államokban apixabannal vagy warfarinnal kezelt kórházi vénás thromboemboliás (VTE) betegek kórházi egészségügyi igénybevételének és költségeinek értékelése

Valós adatbázis-elemzést magában foglaló tanulmány a kórházi egészségügyi ellátás igénybevételének és költségeinek, valamint a minden okból kifolyólag, súlyos vérzésekkel, klinikailag jelentős vérzésekkel, bármilyen vérzéssel és vénás thromboemboliával (VTE) kapcsolatos kórházi visszafogadások értékelésére a kezelt VTE betegek körében. apixabannal vagy warfarinnal, kis molekulatömegű heparinnal (LMWH) vagy anélkül

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

28000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Egyesült Államok, 08822
        • Local Institution

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció olyan betegeket foglal magában, akik kórházi vagy ED-ből kikerültek a Betegségek Nemzetközi Osztályozása, Kilencedik Revízió, Klinikai Módosítás (ICD-9-CM) vagy az ICD-10 kóddal, amely a Premier Hospital adatbázisából azonosított elsődleges VTE diagnózist jelzi 01. és augusztus 1. között. -2014 és 2016-május 31. Azonosítani kell azokat a betegeket, akik apixabant vagy warfarint kaptak LMWH-val vagy anélkül a kórházi kezelés során (a felvételtől a hazabocsátásig). Azok a betegek, akik apixabant és warfarint, vagy bármely más közvetlen orális antikoagulánst (DOAC), beleértve a rivaroxabant, dabigatránt és edoxabant is kaptak, az index kórházi kezelésének ideje alatt ki lesznek zárva a vizsgálati populációból. A betegeknek nem kell pitvarfibrillációra (AF) vagy pitvarlebegésre (AFL) utalniuk az indexes kórházi kezelések vagy a kiindulási időszakok során.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges VTE diagnózissal kell rendelkeznie a Premier Hospital adatbázisában található ICD-9-CM vagy ICD-10 kódokkal 2014. augusztus 1. és 2016. május 31. között.
  • 18 éves vagy idősebb az index-hospitálás időpontjában VTE diagnózissal
  • A betegeknek apixabant vagy warfarint kell kapniuk LMWH-val (indexgyógyszerekkel) vagy anélkül az index-hospitálás során.

Kizárási kritériumok:

  • Apixabant és warfarint is kapott az indexkórházi kezelés során. Ez a kizárási kritérium lehetővé teszi a betegek tiszta csoportosítását az apixaban- és warfarin-használati kohorszokba.
  • Bármilyen más közvetlen orális antikoagulánst (DOAC) kapott, beleértve a rivaroxabant, a dabigatránt és az edoxabant az indexes kórházi kezelés során
  • Rendelkezzen bármilyen elsődleges vagy másodlagos diagnosztikai kóddal a pitvarfibrillációra/pitvarlebegésre (AF/AFL) vagy a terhességre vonatkozóan, vagy rendelkezzen az inferior vena cava szűrő (IVCF) használatáról az index kórházi kezelések vagy a kiindulási időszakok során.
  • Más intézményekből áthelyezett betegek

Más, a protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok alkalmazhatók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Apixabant kapó betegek
Kis molekulatömegű heparinnal vagy anélkül a fekvőbeteg/sürgősségi osztályon (ED).
Warfarint kapó betegek
Kis molekulatömegű heparinnal vagy anélkül a fekvőbeteg/sürgősségi osztályon (ED).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kórházi tartózkodás időtartama (LOS)
Időkeret: Index kórházi kezelés alatt (legfeljebb 30 napig)
Index kórházi kezelés alatt (legfeljebb 30 napig)
Kórházi költség
Időkeret: Index kórházi kezelés alatt (legfeljebb 30 napig)
Index kórházi kezelés alatt (legfeljebb 30 napig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A súlyos vérzéssel (MB) kapcsolatos kórházi visszafogadásban szenvedő betegek aránya
Időkeret: Az index kórházi kezelését követő 1 hónapon belül
Az index kórházi kezelését követő 1 hónapon belül
A klinikailag jelentős vérzéssel (CRB) kapcsolatos kórházi visszafogadásban szenvedő betegek aránya
Időkeret: Az index kórházi kezelését követő 1 hónapon belül
Az index kórházi kezelését követő 1 hónapon belül
A vérzéssel összefüggő kórházi visszafogadásban szenvedők aránya
Időkeret: Az index kórházi kezelését követő 1 hónapon belül
Az index kórházi kezelését követő 1 hónapon belül
A VTE-vel összefüggő kórházi visszafogadásban szenvedők aránya
Időkeret: Az index kórházi kezelését követő 1 hónapon belül
Az index kórházi kezelését követő 1 hónapon belül
A kombinált VTE-vel vagy MB-vel összefüggő kórházi visszafogadásban szenvedők aránya
Időkeret: Az index kórházi kezelését követő 1 hónapon belül
Az index kórházi kezelését követő 1 hónapon belül
A minden okból kifolyólag kórházba visszafogadott betegek aránya
Időkeret: Az index kórházi kezelését követő 1 hónapon belül
Az index kórházi kezelését követő 1 hónapon belül
Kórházi tartózkodás időtartama (LOS) súlyos vérzéssel összefüggő kórházi visszafogadások esetén
Időkeret: A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
A súlyos vérzéssel összefüggő kórházi visszafogadások kórházi költségei
Időkeret: A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
Kórházi visszafogadási díjak súlyos vérzéssel kapcsolatos kórházi visszafogadások esetén
Időkeret: A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapban]
A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapban]
A súlyos vérzéssel összefüggő kórházi visszafogadások átlagos száma
Időkeret: A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
Kórházi LOS klinikailag jelentős, vérzéssel kapcsolatos kórházi visszafogadáshoz
Időkeret: A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
A klinikailag jelentős vérzéssel összefüggő kórházi visszafogadások kórházi költségei
Időkeret: A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
A klinikailag jelentős, vérzéssel összefüggő kórházi visszafogadások kórházi visszafogadási díjai
Időkeret: A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
A klinikailag jelentős, vérzéssel összefüggő kórházi visszafogadások átlagos száma
Időkeret: A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
Kórházi LOS minden vérzéssel kapcsolatos kórházi visszafogadás esetén
Időkeret: A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
A vérzéssel kapcsolatos visszafogadások kórházi költségei
Időkeret: A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
Kórházi visszafogadási díjak bármely vérzéssel kapcsolatos kórházi visszafogadás esetén
Időkeret: A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
A kórházi visszafogadások átlagos száma a vérzéssel összefüggő kórházi visszafogadások esetén
Időkeret: A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
Kórházi LOS VTE-vel kapcsolatos kórházi visszafogadások miatt
Időkeret: A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
A VTE-vel kapcsolatos kórházi visszafogadások kórházi költségei
Időkeret: A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
A VTE-vel kapcsolatos kórházi visszafogadások kórházi díjai
Időkeret: A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
A VTE-vel kapcsolatos kórházi visszafogadások átlagos száma
Időkeret: A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
Kórházi LOS kombinált VTE-vel vagy MB-vel kapcsolatos kórházi visszafogadáshoz
Időkeret: A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
A kombinált VTE-vel vagy MB-vel kapcsolatos kórházi visszafogadások kórházi költségei
Időkeret: A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
A kombinált VTE-vel vagy MB-vel kapcsolatos kórházi visszafogadások kórházi díjai
Időkeret: A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
A kórházi visszafogadások átlagos száma a kombinált VTE-vel vagy MB-vel kapcsolatos kórházi visszafogadások esetén
Időkeret: A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
Kórházi LOS minden okból történő kórházi visszafogadáshoz
Időkeret: A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
Kórházi visszafogadási költségek minden okból történő kórházi visszafogadás esetén
Időkeret: A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
Kórházi visszafogadási díjak minden okból történő kórházi visszafogadás esetén
Időkeret: A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
A kórházi visszafogadások átlagos száma minden okból történő kórházi visszafogadás esetén
Időkeret: A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül
A VTE kórházi kezelést követő 1 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CV185-589

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vénás thromboembolia (VTE)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel