Tutkimus sairaalaterveydenhuollon käytöstä ja kustannuksista potilailla, joilla on laskimotromboembolia (VTE) hoidettu apiksabaanilla tai varfariinilla Yhdysvalloissa
torstai 24. lokakuuta 2019 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Sairaalaterveydenhuollon käytön ja kustannusten arviointi apiksabaanilla tai varfariinilla hoidettujen sairaalapotilaiden joukossa Yhdysvalloissa
Tutkimus, joka sisältää todellisen tietokanta-analyysin sairaalan terveydenhuollon käytön ja kustannusten arvioimiseksi, sekä kaikista syistä, vakavasta verenvuodosta, kliinisesti merkityksellisestä verenvuodosta, mahdollisesta verenvuodosta ja laskimotromboemboliaan (VTE) liittyvistä sairaalahoidoista hoidettujen VTE-potilaiden joukossa. apiksabaanin tai varfariinin kanssa, pienen molekyylipainon hepariinin (LMWH) kanssa tai ilman
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Yhdysvallat, 08822
- Local Institution
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat potilaat, joilla on sairaalahoitoon tai sairaalahoitoon kotiutettujen potilaiden kansainvälinen tautien luokittelu, yhdeksäs tarkistus, kliininen modifikaatio (ICD-9-CM) tai ICD-10-koodi, joka osoittaa Premier Hospital -tietokannasta tunnistetun ensisijaisen VTE-diagnoosin 1. elokuuta. -2014 ja 31. toukokuuta 2016.
Potilaat, jotka saivat apiksabaania tai varfariinia LMWH:n kanssa tai ilman sitä minkä tahansa sairaalahoidon aikana (saapumisesta kotiutukseen) tunnistetaan.
Potilaat, jotka saavat sekä apiksabaania että varfariinia tai mitä tahansa muuta suoraa oraalista antikoagulanttia (DOAC), mukaan lukien rivaroksabaani, dabigatraani ja edoksabaani indeksisairaalahoitojen aikana, suljetaan pois tutkimuspopulaatiosta.
Potilailla ei tarvitse olla näyttöä eteisvärinästä (AF) tai eteislepatusta (AFL) indeksisairaalahoitojen tai perusjaksojen aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on ensisijainen VTE-diagnoosi, joka on tunnistettu Premier Hospital -tietokannan ICD-9-CM- tai ICD-10-koodeilla 1. elokuuta 2014 ja 31. toukokuuta 2016 välisenä aikana
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi indeksisairaalahoidosta laskimotromboemboliadiagnoosilla
- Potilaiden tulee olla saaneet apiksabaania tai varfariinia LMWH:n (indeksilääkkeiden) kanssa tai ilman niitä indeksisairaalahoitojen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Sai sekä apiksabaania että varfariinia indeksisairaalahoidon aikana. Tämä poissulkemiskriteeri mahdollistaa potilaiden selkeän ryhmittelyn apiksabaanin ja varfariinin käyttökohortteihin.
- saanut muita suoria oraalisia antikoagulantteja (DOAC), mukaan lukien rivaroksabaani, dabigatraani ja edoksabaani indeksisairaalahoidon aikana
- Sinulla on primaarinen tai toissijainen diagnoosikoodi eteisvärinää/eteislepatusta (AF/AFL) tai raskautta varten tai kirjaa alempi onttolaskimosuodattimen (IVCF) käytöstä indeksisairaalahoitojen tai perusjaksojen aikana.
- Potilaat siirretty muista laitoksista
Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Apiksabaania saavat potilaat
Pienen molekyylipainon hepariinin kanssa tai ilman potilas-/päivystysosastolla (ED).
|
|
Potilaat, jotka saavat varfariinia
Pienen molekyylipainon hepariinin kanssa tai ilman potilas-/päivystysosastolla (ED).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto (LOS)
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
|
Indeksisairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
|
|
Sairaalan kustannukset
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
|
Indeksisairaalahoidon aikana (enintään 30 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka joutuvat sairaalaan takaisin vakavaan verenvuotoon (MB).
Aikaikkuna: 1 kuukauden aikana indeksisairaalahoidon jälkeen
|
1 kuukauden aikana indeksisairaalahoidon jälkeen
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on kliinisesti merkittävä verenvuotoon (CRB) liittyvä sairaalahoito
Aikaikkuna: 1 kuukauden aikana indeksisairaalahoidon jälkeen
|
1 kuukauden aikana indeksisairaalahoidon jälkeen
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat joutuneet verenvuotoon takaisin sairaalaan
Aikaikkuna: 1 kuukauden aikana indeksisairaalahoidon jälkeen
|
1 kuukauden aikana indeksisairaalahoidon jälkeen
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka joutuvat takaisin laskimotromboemboliin liittyen sairaalaan
Aikaikkuna: 1 kuukauden aikana indeksisairaalahoidon jälkeen
|
1 kuukauden aikana indeksisairaalahoidon jälkeen
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on yhdistetty VTE- tai MB-tautiin liittyvä sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 1 kuukauden aikana indeksisairaalahoidon jälkeen
|
1 kuukauden aikana indeksisairaalahoidon jälkeen
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka joutuvat takaisin sairaalaan kaikista syistä
Aikaikkuna: 1 kuukauden aikana indeksisairaalahoidon jälkeen
|
1 kuukauden aikana indeksisairaalahoidon jälkeen
|
|
Sairaalan oleskelun kesto (LOS) vakaviin verenvuotoon liittyviin sairaalahoitoihin
Aikaikkuna: 1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
|
Sairaalakustannukset vakaviin verenvuotoon liittyviin sairaalaan takaisinottokustannuksiin
Aikaikkuna: 1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
|
Sairaalamaksut vakavien verenvuotoon liittyvien sairaalan takaisinottomaksujen yhteydessä
Aikaikkuna: 1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen]
|
1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen]
|
|
Sairaalaan otettujen takaisinottojen keskimääräinen määrä suurissa verenvuotoon liittyvissä sairaalassa
Aikaikkuna: 1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
|
Sairaalan LOS kliinisesti merkityksellisiin verenvuotoon liittyviin sairaalahoitoihin
Aikaikkuna: 1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
|
Kliinisesti merkittävien verenvuotoon liittyvien sairaalahoitojen takaisinottokustannukset
Aikaikkuna: 1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
|
Sairaalamaksut kliinisesti merkittävistä verenvuotoon liittyvistä sairaalan takaisinottomaksuista
Aikaikkuna: 1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
|
Keskimääräinen sairaalaan takaisinottojen lukumäärä kliinisesti merkittävissä verenvuotoon liittyvissä sairaalassa
Aikaikkuna: 1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
|
Sairaala LOS kaikista verenvuotoon liittyvistä sairaalan takaisinotoista
Aikaikkuna: 1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
|
Sairaalan kustannukset verenvuotoon liittyvistä takaisinottoista
Aikaikkuna: 1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
|
Sairaalamaksut verenvuotoon liittyvistä takaisinottomaksuista
Aikaikkuna: 1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
|
Sairaalaan otettujen takaisinottojen keskimääräinen määrä kaikista verenvuotoon liittyvistä sairaalasta takaisinottoista
Aikaikkuna: 1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
|
Sairaala LOS laskimotromboemboliaan liittyvien sairaalahoitojen yhteydessä
Aikaikkuna: 1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
|
Sairaalakustannukset laskimotromboemboleihin liittyvien sairaalatakaisinottojen osalta
Aikaikkuna: 1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
|
Sairaalamaksut VTE:hen liittyvistä sairaalatakaisinottomaksuista
Aikaikkuna: 1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
|
Sairaalaan otettujen keskimääräinen määrä laskimotromboemboliaan liittyvissä sairaalassa
Aikaikkuna: 1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
|
Sairaala LOS yhdistettyihin VTE- tai MB-takaisinhoitoihin
Aikaikkuna: 1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
|
Sairaalakustannukset yhdistettyjen VTE- tai MB-takaisinhoitoon liittyvissä sairaalassa
Aikaikkuna: 1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
|
Sairaalamaksut yhdistettyihin VTE- tai MB-takaisinhoitoihin liittyvistä sairaalatakaisinottomaksuista
Aikaikkuna: 1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
|
Keskimääräinen sairaalan takaisinottomäärä yhdistettyjen VTE- tai MB-takaisinhoitoon liittyvissä sairaalassa
Aikaikkuna: 1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
|
Sairaala LOS kaikista syistä tapahtuvaa sairaalan takaisinottoa varten
Aikaikkuna: 1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
|
Sairaalakustannukset kaikista syistä tapahtuvan sairaalan takaisinoton yhteydessä
Aikaikkuna: 1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
|
Sairaalamaksut kaikista syistä tapahtuvista sairaalatakaisinottomaksuista
Aikaikkuna: 1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
|
Sairaalaan otettujen takaisinottojen keskimääräinen määrä kaikista syistä tapahtuneista sairaalatakaisinottoista
Aikaikkuna: 1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
1 kuukauden aikana VTE-sairaalahoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CV185-589
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .