Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie využití a nákladů nemocniční zdravotní péče u pacientů v nemocnici s žilním tromboembolismem (VTE) léčených apixabanem nebo warfarinem v USA

24. října 2019 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Hodnocení využití nemocniční zdravotní péče a nákladů u hospitalizovaných pacientů s žilním tromboembolismem (VTE) léčených apixabanem nebo warfarinem ve Spojených státech

Studie zahrnující analýzu reálných databází k vyhodnocení využití a nákladů nemocniční zdravotní péče a všech hospitalizovaných pacientů léčených VTE, závažné krvácení, klinicky relevantní krvácení, jakékoli krvácení a žilní tromboembolismus (VTE) s apixabanem nebo warfarinem, s nebo bez nízkomolekulárního heparinu (LMWH)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Spojené státy, 08822
        • Local Institution

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie bude zahrnovat pacienty s propuštěním z nemocnice nebo z ED Mezinárodní klasifikace nemocí, devátá revize, klinická modifikace (ICD-9-CM) nebo kód MKN-10 označující primární diagnózu VTE identifikovanou z databáze Premier Hospital mezi 1. srpnem -2014 a 31. května 2016. Budou identifikováni pacienti, kteří dostávali apixaban nebo warfarin s nebo bez LMWH během jakékoli doby hospitalizace (od přijetí do propuštění). Pacienti užívající apixaban i warfarin nebo jakýkoli jiný přímý perorální antikoagulant (DOAC), včetně rivaroxabanu, dabigatranu a edoxabanu, během indexových hospitalizací budou ze studované populace vyloučeni. Od pacientů se bude vyžadovat, aby neměli žádné známky fibrilace síní (AF) nebo flutteru síní (AFL) během indexových hospitalizací nebo výchozích období.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít primární diagnózu VTE identifikovanou kódy ICD-9-CM nebo ICD-10 z databáze Premier Hospital mezi 1. srpnem 2014 a 31. květnem 2016
  • Věk 18 let nebo starší od indexové hospitalizace s diagnózou VTE
  • Pacienti budou muset během indexových hospitalizací dostávat apixaban nebo warfarin s nebo bez LMWH (indexové léky).

Kritéria vyloučení:

  • Během indexové hospitalizace dostával apixaban i warfarin. Toto vylučovací kritérium umožní jasně seskupit pacienty do kohort užívajících apixaban a warfarin.
  • Během indexové hospitalizace dostával jakákoli další přímá perorální antikoagulancia (DOAC) včetně rivaroxabanu, dabigatranu a edoxabanu
  • Mějte jakýkoli primární nebo sekundární diagnostický kód pro fibrilaci síní/flutter síní (AF/AFL) nebo těhotenství nebo záznamy o použití filtru dolní duté žíly (IVCF) během indexových hospitalizací nebo výchozích období.
  • Pacienti převedeni z jiných zařízení

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti užívající apixaban
S nebo bez nízkomolekulárního heparinu na lůžkovém oddělení/oddělení urgentního příjmu (ED).
Pacienti užívající warfarin
S nebo bez nízkomolekulárního heparinu na lůžkovém oddělení/oddělení urgentního příjmu (ED).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici (LOS)
Časové okno: Během indexové hospitalizace (až 30 dní)
Během indexové hospitalizace (až 30 dní)
Náklady na nemocnici
Časové okno: Během indexové hospitalizace (až 30 dní)
Během indexové hospitalizace (až 30 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů s opakovaným přijetím do nemocnice v souvislosti s velkým krvácením (MB).
Časové okno: Během 1 měsíce po indexové hospitalizaci
Během 1 měsíce po indexové hospitalizaci
Podíl pacientů s klinicky relevantním krvácením (CRB) v souvislosti s hospitalizací
Časové okno: Během 1 měsíce po indexové hospitalizaci
Během 1 měsíce po indexové hospitalizaci
Podíl pacientů s případnými opakovanými hospitalizacemi souvisejícími s krvácením
Časové okno: Během 1 měsíce po indexové hospitalizaci
Během 1 měsíce po indexové hospitalizaci
Podíl pacientů s opakovanými hospitalizacemi souvisejícími s VTE
Časové okno: Během 1 měsíce po indexové hospitalizaci
Během 1 měsíce po indexové hospitalizaci
Podíl pacientů s kombinovanými hospitalizacemi souvisejícími s VTE nebo MB
Časové okno: Během 1 měsíce po indexové hospitalizaci
Během 1 měsíce po indexové hospitalizaci
Podíl pacientů s hospitalizací ze všech příčin
Časové okno: Během 1 měsíce po indexové hospitalizaci
Během 1 měsíce po indexové hospitalizaci
Hospital Length of stay (LOS) pro opakované hospitalizace související s velkým krvácením
Časové okno: Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Nemocniční náklady na zpětné přejímky do nemocnice související s velkým krvácením
Časové okno: Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Nemocniční poplatky za zpětné přijetí do nemocnice za velké krvácení související s opětovným přijetím do nemocnice
Časové okno: Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE]
Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE]
Průměrný počet hospitalizací pro opakované hospitalizace související s velkým krvácením
Časové okno: Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Hospital LOS pro klinicky relevantní hospitalizace související s krvácením
Časové okno: Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Nemocniční náklady na opětovné přijetí do nemocnice v případě klinicky relevantních hospitalizací souvisejících s krvácením
Časové okno: Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Nemocniční poplatky za opětovné přijetí do nemocnice za klinicky relevantní přejímky do nemocnice související s krvácením
Časové okno: Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Průměrný počet hospitalizací pro klinicky relevantní hospitalizace související s krvácením
Časové okno: Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Hospital LOS pro jakékoli opětovné přijetí do nemocnice související s krvácením
Časové okno: Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Nemocniční náklady na zpětné přijetí do nemocnice za jakékoli opětovné přijetí do nemocnice související s krvácením
Časové okno: Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Nemocniční poplatky za opětovné přijetí do nemocnice za jakékoli opětovné přijetí do nemocnice související s krvácením
Časové okno: Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Průměrný počet hospitalizací pro jakékoli opětovné přijetí do nemocnice související s krvácením
Časové okno: Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Hospital LOS pro opakované přijetí do nemocnice související s VTE
Časové okno: Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Nemocniční náklady na zpětné přijetí do nemocnice související s VTE
Časové okno: Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Nemocniční poplatky za zpětné přijetí do nemocnice související s VTE
Časové okno: Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Průměrný počet hospitalizací pro opakované hospitalizace související s VTE
Časové okno: Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Hospital LOS pro kombinované hospitalizace související s VTE nebo MB
Časové okno: Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Nemocniční náklady na readmise pro kombinované hospitalizace související s VTE nebo MB
Časové okno: Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Nemocniční poplatky za opětovné přijetí do nemocnice za kombinované opakované přijetí do nemocnice související s VTE nebo MB
Časové okno: Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Průměrný počet hospitalizací pro kombinovaná opakovaná hospitalizace související s VTE nebo MB
Časové okno: Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Nemocniční LOS pro zpětné přijetí do nemocnice ze všech příčin
Časové okno: Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Nemocniční náklady na zpětné přijetí do nemocnice ze všech příčin
Časové okno: Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Nemocniční poplatky za zpětné přijetí do nemocnice ze všech důvodů
Časové okno: Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Průměrný počet hospitalizací pro hospitalizace ze všech příčin
Časové okno: Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE
Během 1 měsíce po hospitalizaci VTE

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CV185-589

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Venózní tromboembolismus (VTE)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit