美国接受阿哌沙班或华法林治疗的静脉血栓栓塞 (VTE) 患者的医院医疗保健使用情况和费用研究
2019年10月24日 更新者：Bristol-Myers Squibb
在美国接受阿哌沙班或华法林治疗的静脉血栓栓塞 (VTE) 住院患者的医院医疗保健利用和成本评估
一项涉及真实世界数据库分析的研究，以评估接受治疗的住院 VTE 患者的医院医疗保健利用率和成本，以及全因、大出血、临床相关出血、任何出血和静脉血栓栓塞 (VTE) 相关的再入院率含阿哌沙班或华法林，含或不含低分子肝素 (LMWH)
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
28000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Flemington、New Jersey、美国、08822
- Local Institution
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群将包括住院或急诊出院的国际疾病分类第九版临床修订版 (ICD-9-CM) 或 ICD-10 代码的患者，表明在 01 日至 8 月期间从 Premier 医院数据库中确定的 VTE 初步诊断-2014 年和 2016 年 5 月 31 日。
将确定在住院期间（从入院到出院）的任何时间（从入院到出院）接受阿哌沙班或华法林联合或不联合 LMWH 的患者。
在指数住院期间同时接受阿哌沙班和华法林或任何其他直接口服抗凝剂 (DOAC)（包括利伐沙班、达比加群和依度沙班）的患者将被排除在研究人群之外。
要求患者在住院期间或基线期间没有心房颤动 (AF) 或心房扑动 (AFL) 的证据。
描述
纳入标准：
- 在 2014 年 8 月 1 日至 2016 年 5 月 31 日期间，通过 Premier Hospital 数据库中的 ICD-9-CM 或 ICD-10 代码确定的 VTE 初步诊断
- 诊断为静脉血栓栓塞症的指数住院时年满 18 岁
- 患者将被要求在指数住院期间接受过含或不含 LMWH（指数药物）的阿哌沙班或华法林
排除标准：
- 在指数住院期间接受了阿哌沙班和华法林。 该排除标准将允许将患者干净地分组到阿哌沙班和华法林使用队列中。
- 在指数住院期间接受任何其他直接口服抗凝剂 (DOAC)，包括利伐沙班、达比加群和依度沙班
- 有心房颤动/心房扑动 (AF/AFL) 或妊娠的任何主要或次要诊断代码，或在指数住院期间或基线期间使用下腔静脉滤器 (IVCF) 的记录。
- 从其他设施转移的患者
可以应用其他协议定义的包含/排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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接受阿哌沙班治疗的患者
在住院/急诊科 (ED) 环境中使用或不使用低分子肝素
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接受华法林治疗的患者
在住院/急诊科 (ED) 环境中使用或不使用低分子肝素
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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住院时间 (LOS)
大体时间：指数住院期间（最多 30 天）
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指数住院期间（最多 30 天）
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住院费用
大体时间：指数住院期间（最多 30 天）
|
指数住院期间（最多 30 天）
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与大出血 (MB) 相关的再入院患者比例
大体时间：指数住院后 1 个月内
|
指数住院后 1 个月内
|
|
临床相关出血 (CRB) 相关再入院患者的比例
大体时间：指数住院后 1 个月内
|
指数住院后 1 个月内
|
|
因任何出血相关再入院的患者比例
大体时间：指数住院后 1 个月内
|
指数住院后 1 个月内
|
|
VTE 相关再入院患者的比例
大体时间：指数住院后 1 个月内
|
指数住院后 1 个月内
|
|
合并 VTE 或 MB 相关再入院的患者比例
大体时间：指数住院后 1 个月内
|
指数住院后 1 个月内
|
|
全因再入院患者的比例
大体时间：指数住院后 1 个月内
|
指数住院后 1 个月内
|
|
大出血相关再入院的住院时间 (LOS)
大体时间：VTE 住院后 1 个月内
|
VTE 住院后 1 个月内
|
|
大出血相关再入院的再入院费用
大体时间：VTE 住院后 1 个月内
|
VTE 住院后 1 个月内
|
|
大出血相关再入院的再入院费用
大体时间：VTE 住院后 1 个月内]
|
VTE 住院后 1 个月内]
|
|
大出血相关再入院的平均再入院人数
大体时间：VTE 住院后 1 个月内
|
VTE 住院后 1 个月内
|
|
临床相关出血相关再入院的医院 LOS
大体时间：VTE 住院后 1 个月内
|
VTE 住院后 1 个月内
|
|
临床相关的出血相关再入院的再入院费用
大体时间：VTE 住院后 1 个月内
|
VTE 住院后 1 个月内
|
|
临床相关出血相关再入院的再入院费用
大体时间：VTE 住院后 1 个月内
|
VTE 住院后 1 个月内
|
|
临床相关出血相关再入院的平均再入院数
大体时间：VTE 住院后 1 个月内
|
VTE 住院后 1 个月内
|
|
任何与出血相关的再入院的医院 LOS
大体时间：VTE 住院后 1 个月内
|
VTE 住院后 1 个月内
|
|
任何与出血相关的再入院的再入院费用
大体时间：VTE 住院后 1 个月内
|
VTE 住院后 1 个月内
|
|
任何与出血有关的再入院的再入院费用
大体时间：VTE 住院后 1 个月内
|
VTE 住院后 1 个月内
|
|
任何与出血相关的再入院的平均再入院数
大体时间：VTE 住院后 1 个月内
|
VTE 住院后 1 个月内
|
|
VTE 相关再入院的医院 LOS
大体时间：VTE 住院后 1 个月内
|
VTE 住院后 1 个月内
|
|
VTE 相关再入院的再入院费用
大体时间：VTE 住院后 1 个月内
|
VTE 住院后 1 个月内
|
|
VTE 相关再入院的再入院费用
大体时间：VTE 住院后 1 个月内
|
VTE 住院后 1 个月内
|
|
VTE 相关再入院的平均再入院人数
大体时间：VTE 住院后 1 个月内
|
VTE 住院后 1 个月内
|
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合并 VTE 或 MB 相关再入院的医院 LOS
大体时间：VTE 住院后 1 个月内
|
VTE 住院后 1 个月内
|
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合并 VTE 或 MB 相关再入院的再入院费用
大体时间：VTE 住院后 1 个月内
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VTE 住院后 1 个月内
|
|
合并 VTE 或 MB 相关再入院的再入院费用
大体时间：VTE 住院后 1 个月内
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VTE 住院后 1 个月内
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合并 VTE 或 MB 相关再入院的平均再入院数
大体时间：VTE 住院后 1 个月内
|
VTE 住院后 1 个月内
|
|
全因再入院的医院 LOS
大体时间：VTE 住院后 1 个月内
|
VTE 住院后 1 个月内
|
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全因再入院的再入院医院费用
大体时间：VTE 住院后 1 个月内
|
VTE 住院后 1 个月内
|
|
全因再入院的再入院医院费用
大体时间：VTE 住院后 1 个月内
|
VTE 住院后 1 个月内
|
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全因再入院的平均再入院数
大体时间：VTE 住院后 1 个月内
|
VTE 住院后 1 个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月29日
初级完成 (实际的)
2018年4月30日
研究完成 (实际的)
2018年5月31日
研究注册日期
首次提交
2019年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月24日
首次发布 (实际的)
2019年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月24日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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