Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av bruk og kostnader for sykehushelsetjenester hos pasienter på sykehus med venøs tromboembolisme (VTE) behandlet med apixaban eller warfarin i USA

24. oktober 2019 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

Evaluering av sykehusbruk og kostnader blant pasienter med venøs tromboembolisme (VTE) behandlet med apixaban eller warfarin i USA

En studie som involverer databaseanalyser i den virkelige verden for å evaluere bruken og kostnadene for sykehusets helsetjenester, samt store blødninger av alle årsaker, klinisk relevante blødninger, blødninger og venøs tromboembolisme (VTE)-relaterte sykehusreinnleggelser blant sykehusinnlagte VTE-pasienter behandlet med apixaban eller warfarin, med eller uten lavmolekylært heparin (LMWH)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Venøs tromboembolisme (VTE)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- New Jersey
  - Flemington, New Jersey, Forente stater, 08822
    - Local Institution

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil inkludere pasienter med sykehus eller ED-utskrivning internasjonal klassifisering av sykdommer, niende revisjon, klinisk modifikasjon (ICD-9-CM) eller ICD-10-kode som indikerer en primær diagnose av VTE identifisert fra Premier Hospital-databasen mellom 01. august -2014 og 31. mai 2016. Pasienter som fikk apiksaban eller warfarin med eller uten LMWH under et hvilket som helst tidspunkt av sykehusinnleggelsen (fra innleggelse til utskrivning) vil bli identifisert. Pasienter som får både apiksaban og warfarin, eller andre direkte orale antikoagulantia (DOAC), inkludert rivaroksaban, dabigatran og edoksaban, under indeksinnleggelser vil bli ekskludert fra studiepopulasjonen. Pasienter må ikke ha noen tegn på atrieflimmer (AF) eller atrieflutter (AFL) under indeksinnleggelsene eller baseline-periodene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ha en primær diagnose av VTE identifisert av ICD-9-CM eller ICD-10 koder fra Premier Hospital-databasen mellom 01. august 2014 og 31. mai 2016
Alder 18 år eller eldre ved indeksinnleggelse med VTE-diagnose
Pasienter vil bli pålagt å ha mottatt apixaban eller warfarin med eller uten LMWH (indeksmedisiner) under indeksinnleggelsene

Ekskluderingskriterier:

Fikk både apixaban og warfarin under indeksinnleggelsen. Dette eksklusjonskriteriet vil tillate å gruppere pasienter rent i apixaban- og warfarinbrukskohortene.
Fikk andre direkte orale antikoagulantia (DOAC) inkludert rivaroxaban, dabigatran og edoxaban under indekssykehusinnleggelsen
Ha en primær eller sekundær diagnosekode for atrieflimmer/atrieflutter (AF/AFL), eller graviditet, eller registreringer av inferior vena cava filter (IVCF) bruk under indeksinnleggelsene eller baseline-periodene.
Pasienter overført fra andre fasiliteter

Andre protokolldefinerte inklusjons-/ekskluderingskriterier kan gjelde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter som får apixaban Med eller uten lavmolekylært heparin i sykehus/akuttavdeling (ED) setting
Pasienter som får warfarin Med eller uten lavmolekylært heparin i sykehus/akuttavdeling (ED) setting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Sykehuslengde på liggetid (LOS) Tidsramme: Under indeksinnleggelsen (opptil 30 dager)	Under indeksinnleggelsen (opptil 30 dager)
Sykehuskostnad Tidsramme: Under indeksinnleggelsen (opptil 30 dager)	Under indeksinnleggelsen (opptil 30 dager)

Sekundære resultatmål

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)