En undersøgelse af hospitalsanvendelse og -omkostninger hos patienter på hospitalet med venøs tromboembolisme (VTE) behandlet med apixaban eller warfarin i USA
24. oktober 2019 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
Evaluering af hospitalsanvendelse og omkostninger blandt hospitalsindlagte venøs tromboemboli-patienter (VTE) behandlet med apixaban eller warfarin i USA
En undersøgelse, der involverer databaseanalyse i den virkelige verden for at evaluere hospitalets sundhedsudnyttelse og -omkostninger og alle årsager, større blødninger, klinisk relevante blødninger, enhver blødning og venøs tromboemboli (VTE)-relaterede hospitalsgenindlæggelser blandt hospitalsindlagte VTE-patienter behandlet med apixaban eller warfarin, med eller uden lavmolekylær heparin (LMWH)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
28000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Forenede Stater, 08822
- Local Institution
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil omfatte patienter med et hospital eller ED-udskrivning international klassifikation af sygdomme, niende revision, klinisk modifikation (ICD-9-CM) eller ICD-10-kode, der angiver en primær diagnose af VTE identificeret fra Premier Hospital-databasen mellem 01-aug. -2014 og 31. maj 2016.
Patienter, der fik apixaban eller warfarin med eller uden LMWH under et hvilket som helst tidspunkt af indlæggelsen (fra indlæggelse til udskrivelse), vil blive identificeret.
Patienter, der får både apixaban og warfarin eller ethvert andet direkte oralt antikoagulant (DOAC), inklusive rivaroxaban, dabigatran og edoxaban, under indeksindlæggelserne vil blive udelukket fra undersøgelsespopulationen.
Patienterne skal ikke have tegn på atrieflimren (AF) eller atrieflimren (AFL) under indeksindlæggelserne eller basislinjeperioderne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en primær diagnose af VTE identificeret ved ICD-9-CM eller ICD-10 koder fra Premier Hospitals database mellem 01-aug-2014 og 31-maj-2016
- Alder 18 år eller ældre fra indeksindlæggelse med VTE-diagnose
- Patienterne skal have modtaget apixaban eller warfarin med eller uden LMWH (indekslægemidler) under indeksindlæggelserne
Ekskluderingskriterier:
- Modtog både apixaban og warfarin under indeksindlæggelsen. Dette eksklusionskriterium vil gøre det muligt at gruppere patienter rent i apixaban- og warfarinbrugskohorterne.
- Modtog andre direkte orale antikoagulantia (DOAC) inklusive rivaroxaban, dabigatran og edoxaban under indeksindlæggelsen
- Har en primær eller sekundær diagnosekode for atrieflimren/atrieflimren (AF/AFL), eller graviditet, eller registreringer af inferior vena cava filter (IVCF) brug under indeksindlæggelserne eller baseline-perioderne.
- Patienter overført fra andre faciliteter
Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter, der får apixaban
Med eller uden lavmolekylært heparin i indlæggelse/akutafdeling (ED) indstilling
|
|
Patienter, der får warfarin
Med eller uden lavmolekylært heparin i indlæggelse/akutafdeling (ED) indstilling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hospitalets varighed (LOS)
Tidsramme: Under indeksindlæggelsen (op til 30 dage)
|
Under indeksindlæggelsen (op til 30 dage)
|
|
Hospitalsomkostninger
Tidsramme: Under indeksindlæggelsen (op til 30 dage)
|
Under indeksindlæggelsen (op til 30 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af patienter med større blødning (MB)-relaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter indeksindlæggelsen
|
I løbet af 1 måned efter indeksindlæggelsen
|
|
Andel af patienter med klinisk relevant blødning (CRB)-relaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter indeksindlæggelsen
|
I løbet af 1 måned efter indeksindlæggelsen
|
|
Andel af patienter med eventuelle blødningsrelaterede genindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter indeksindlæggelsen
|
I løbet af 1 måned efter indeksindlæggelsen
|
|
Andel af patienter med VTE-relaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter indeksindlæggelsen
|
I løbet af 1 måned efter indeksindlæggelsen
|
|
Andel af patienter med kombineret VTE- eller MB-relaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter indeksindlæggelsen
|
I løbet af 1 måned efter indeksindlæggelsen
|
|
Andel af patienter med genindlæggelser af alle årsager
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter indeksindlæggelsen
|
I løbet af 1 måned efter indeksindlæggelsen
|
|
Hospitalets liggetid (LOS) for større blødningsrelaterede genindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
|
Hospitalsomkostninger ved genindlæggelser ved større blødningsrelaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
|
Hospitalsafgifter for genindlæggelser for større blødningsrelaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen]
|
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen]
|
|
Gennemsnitligt antal hospitalsgenindlæggelser for større blødningsrelaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
|
Hospital LOS for klinisk relevante blødningsrelaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
|
Hospitalsomkostninger ved genindlæggelser for klinisk relevante blødningsrelaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
|
Hospitalsafgifter for genindlæggelser for klinisk relevante blødningsrelaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
|
Gennemsnitligt antal hospitalsgenindlæggelser for klinisk relevante blødningsrelaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
|
Hospital LOS for eventuelle blødningsrelaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
|
Hospitalsudgifter til genindlæggelser for eventuelle blødningsrelaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
|
Hospitalsgebyrer for genindlæggelser for eventuelle blødningsrelaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
|
Gennemsnitligt antal hospitalsgenindlæggelser for eventuelle blødningsrelaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
|
Hospital LOS for VTE-relaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
|
Hospitalsomkostninger ved genindlæggelser for VTE-relaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
|
Hospitalsafgifter for genindlæggelser for VTE-relaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
|
Gennemsnitligt antal hospitalsgenindlæggelser for VTE-relaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
|
Hospital LOS for kombinerede VTE- eller MB-relaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
|
Hospitalsomkostninger ved genindlæggelser ved kombinerede VTE- eller MB-relaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
|
Sygehusafgifter for genindlæggelser for kombinerede VTE- eller MB-relaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
|
Gennemsnitligt antal hospitalsgenindlæggelser for kombinerede VTE- eller MB-relaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
|
Hospital LOS for alle årsager hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
|
Hospitalsudgifter til genindlæggelser for alle årsager hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
|
Hospitalsafgifter for genindlæggelser for alle årsager hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
|
Gennemsnitligt antal hospitalsgenindlæggelser for hospitalsgenindlæggelser af alle årsager
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
28. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CV185-589
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .