Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar het gebruik en de kosten van ziekenhuiszorg bij patiënten in het ziekenhuis met een veneuze trombo-embolie (VTE) behandeld met apixaban of warfarine in de VS.

24 oktober 2019 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Evaluatie van het gebruik van ziekenhuiszorg en de kosten bij patiënten met veneuze trombo-embolie (VTE) die in het ziekenhuis zijn behandeld met apixaban of warfarine in de Verenigde Staten

Een studie met real-world database-analyse om het gebruik en de kosten van ziekenhuiszorg te evalueren, en alle oorzaken, ernstige bloedingen, klinisch relevante bloedingen, eventuele bloedingen en veneuze trombo-embolie (VTE)-gerelateerde ziekenhuisopnames onder behandelde VTE-patiënten in het ziekenhuis met apixaban of warfarine, met of zonder laagmoleculaire heparine (LMWH)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Veneuze trombo-embolie (VTE)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

28000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- New Jersey
  - Flemington, New Jersey, Verenigde Staten, 08822
    - Local Institution

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat patiënten met ontslag uit het ziekenhuis of SEH International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM) of ICD-10-code die een primaire diagnose van VTE aangeeft, geïdentificeerd uit de Premier Hospital-database tussen 01-Aug -2014 en 31-mei-2016. Patiënten die apixaban of warfarine met of zonder LMWH hebben gekregen tijdens de ziekenhuisopname (van opname tot ontslag) zullen worden geïdentificeerd. Patiënten die zowel apixaban als warfarine of een ander direct oraal anticoagulans (DOAC), waaronder rivaroxaban, dabigatran en edoxaban, krijgen tijdens de ziekenhuisopnames van de index, worden uitgesloten van de onderzoekspopulatie. Patiënten mogen geen bewijs hebben van atriumfibrilleren (AF) of atriumflutter (AFL) tijdens de indexhospitalisaties of de basislijnperiodes.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Een primaire diagnose van VTE hebben, geïdentificeerd door ICD-9-CM- of ICD-10-codes uit de Premier Hospital-database tussen 1 augustus 2014 en 31 mei 2016
Leeftijd 18 jaar of ouder vanaf index ziekenhuisopname met VTE-diagnose
Patiënten moeten apixaban of warfarine hebben gekregen met of zonder LMWH (indexgeneesmiddelen) tijdens de ziekenhuisopnames van de index

Uitsluitingscriteria:

Kreeg zowel apixaban als warfarine tijdens de ziekenhuisopname van de index. Dit uitsluitingscriterium zal het mogelijk maken patiënten netjes te groeperen in de apixaban- en warfarinegebruikscohorten.
Andere directe orale anticoagulantia (DOAC) ontvangen, waaronder rivaroxaban, dabigatran en edoxaban tijdens de ziekenhuisopname van de index
Zorg voor een primaire of secundaire diagnosecode voor atriumfibrilleren/atriumflutter (AF/AFL), of zwangerschap, of gegevens over het gebruik van een inferieure vena cava-filter (IVCF) tijdens de indexhospitalisaties of de basislijnperiodes.
Patiënten die zijn overgeplaatst vanuit andere instellingen

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten die apixaban krijgen Met of zonder heparine met een laag molecuulgewicht op de afdeling intramurale/spoedeisende hulp (SEH).
Patiënten die warfarine krijgen Met of zonder heparine met een laag molecuulgewicht op de afdeling intramurale/spoedeisende hulp (SEH).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Ziekenhuis Duur van het verblijf (LOS) Tijdsspanne: Tijdens de index ziekenhuisopname (tot 30 dagen)	Tijdens de index ziekenhuisopname (tot 30 dagen)
Ziekenhuis kosten Tijdsspanne: Tijdens de index ziekenhuisopname (tot 30 dagen)	Tijdens de index ziekenhuisopname (tot 30 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)