Hyperuricemia 환자 치료의 전통 중국 의학.
Hyperuricemia 환자 치료의 전통 중국 의학. 무작위 위약 대조 이중 맹검 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
대만에서는 고요산혈증과 통풍의 유병률이 증가하고 있습니다. 서구식 식습관과 생활 방식에 적응한 것이 원인일 것입니다. 이전 연구에서는 고요산혈증과 고혈압, 대사 증후군, 심혈관 질환 및 만성 신장 질환 사이의 관계를 입증했습니다. 서양 의학이 고요산혈증과 통풍 치료에 유망한 효과를 보이는 동안, 우리는 고요산혈증 치료에서 안전성과 효능을 모두 갖춘 한약에서 대안을 찾고 있습니다.
우리는 고요산혈증이 있는 성인을 대상으로 무작위 이중 맹검 위약 대조 임상 시험을 실시했습니다. 혈청 요산 수치가 8mg/dl 이상인 60명의 환자가 등록되었습니다. 그런 다음 환자는 4주 동안 전통 중국 의학 공식인 "Wu-Ling San", "Yin-Chen Wu-Ling San" 또는 위약의 세 가지 군으로 무작위 배정되었습니다. 효능과 안전성은 2주, 4주 및 8주차에 평가되었습니다. 1차 종료점은 4주차 혈청 요산 <6 mg/dL이었다. 2차 종료점은 2주차와 8주차의 혈청 요산, 혈청 SGPT, SGOT, 크레아티닌, 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL, LDL, 공복 시 그룹 간 차이였다. 4주차에 혈당, 체중, 혈압 및 통풍 발작 빈도.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 혈청 요산 > 8 mg/dL
제외 기준:
- 1. 베이스라인 전 2주 이내에 통풍 발작 2. 요산 조절을 위한 약물은 베이스라인 전 2주 이내에 안정적인 용량이어야 함(예: 알로푸리놀, 벤즈브로마론, 프로베네시드, 설핀피라존) 3. 아자티오프린, 아스피린 관련 약물(>325 mg)을 복용하는 대상자 、아토르바스타틴, 페노피브레이트, 로사르탄, 티아지드, 전신 코르티코스테로이드, 에스트로겐, 경구 피임약 4. 혈청 크레아티닌 > 3.0 mg/dL 5. GPT > 100 mg/dL 6. 임산부 또는 모유 수유 여성 7. 암에서 화학 요법 또는 방사선 요법 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 우링산
의약품 : Wu Ling San 추출물 과립 "Sun-Ten"
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Wu Ling San(n = 20)에게 배정되어 4주 동안 Wu Ling San을 하루에 2번 4.5gm씩 섭취하도록 지시받았습니다.
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활성 비교기: 인첸 우링산
약물 : 인첸오링산추출물 "SUN-TEN"
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Yin-Chen Wu Ling San(n = 20)에게 할당되어 4주 동안 Yin-Chen Wu Ling San을 하루에 2번씩 4.5g을 섭취하도록 지시받았습니다.
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위약 비교기: 위약
약물 : 1/10 우링산
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1/10 Wu Ling San은 위약(n=20)에 할당되었고 4주 동안 위약을 하루에 2번씩 4.5g을 섭취하도록 지시받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주차에 혈청 요산<6 mg/dL
기간: 4주차
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4주차에 환자의 혈청 요산 수치 <6 mg/dL
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4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2주차 기준 혈청 요산의 변화
기간: 0주차, 2주차
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연구자들은 혈청 요산을 사용하여 2주차와 0주차의 차이를 비교했습니다.
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0주차, 2주차
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8주차에 베이스라인 혈청 요산으로부터의 변화
기간: 0주차, 8주차
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연구자들은 혈청 요산을 사용하여 8주차와 0주차의 차이를 비교했습니다.
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0주차, 8주차
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4주차 기준 혈당에서 변화
기간: 0주차, 4주차
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연구자들은 혈당을 사용하여 4주차와 0주차의 차이를 비교했습니다.
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0주차, 4주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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