초고전장 자기공명영상을 이용한 슬개건병증의 초기 변화 확인 (7TKnee)
2021년 3월 23일 업데이트: Nikolaj Mølkjær Malmgaard-Clausen, Bispebjerg Hospital
이 프로젝트는 i) 만성 슬개건병증(CT), ii) 슬개골의 가능한 초기 징후 및 증상이 있는 사람의 자기 공명 영상(1.5T 및 7T)과 결합된 슬개건 조직(구조 및 단백질 분석의 투과 전자 현미경)을 조사합니다. 건병증(ET) 및 iii) 무증상 대조군(CTRL)(나이 및 신체 활동/스포츠 참여에 대해 일치).
연구자들은 7T MRI가 3T MRI와 비교하여 초기 건병증의 더 미묘한 변화를 감지할 수 있으므로 더 높은 전계 강도를 가진 MRI에서 얻을 수 있는 향상된 공간 해상도를 활용할 수 있을 것이라고 가정합니다. 또한 연구원은 조직의 변화가 ET 및 건강한 대조군에 비해 CT 그룹에서 더 확연할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
힘줄 조직은 수축력을 뼈에 전달하여 움직임을 생성하는 데 필수적인 역할을 하므로 인간이 이동하는 동안 상당한 하중(체중의 최대 ~8배)을 견딜 수 있도록 고유하게 설계되었습니다.
그러나 반복적인 사용은 종종 활동 중 통증, 촉진 시 국소 압통, 힘줄 부기 및 성능 저하를 특징으로 하는 일반적인 임상 상태인 건병증과 같은 과사용 부상을 초래합니다.
Tendinopathy는 엘리트 및 레크리에이션 운동 선수 모두에게 상당한 문제입니다.
실제로 힘줄 부상의 발생률은 모든 스포츠 부상의 30-50%, 엘리트 지구력 러너의 50%, 좌식 생활을 하는 사람의 6%가 언젠가는 힘줄 부상을 경험하는 것으로 추정됩니다.
또한 증상과 성능 저하가 상당히 오래 지속되고 수년 동안 지속될 수 있습니다.
현재까지 질병의 조기 발병을 감지하여 만성화 및 쇠약화를 예방하는 능력은 수수께끼로 남아 있으며 연구자들은 자기 공명 영상(3T 및 7T)
연구 유형
관찰
등록 (예상)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nikolaj Malmgaard-Clausen, MD
- 전화번호: +4538635069
- 이메일: nikolaj.moelkjaer.malmgaard-clausen@regionh.dk
연구 장소
-
-
NV
-
Copenhagen, NV, 덴마크, 2400
- 모병
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
연락하다:
- Nikolaj M. Malmgaard-Clausen, MD
- 전화번호: +4538635069
- 이메일: nmal0015@regionh.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스포츠 활동적인 개인
설명
포함 기준:
모든 그룹 공통
- 스포츠 활동적인 개인.
- 연령 [18-45]세.
- BMI [18.5-30]
동부 표준시 - 그룹
- 포함 시 90일 이내에 증상 시작
- 슬개 건병증의 임상 징후.
- 슬개 건의 활동 관련 통증.
- 슬개건 근위부의 촉진 통증.
초음파 스캐닝에서 다음 세 가지 변경 사항 중 적어도 하나:
- 증상이 있는 쪽의 AP 직경이 두꺼워짐.
- 증상이 있는 쪽의 파워 도플러 신호 증가.
- 힘줄의 증상 부위에 해당하는 저에코 부위.
CT-그룹,
- 증상 발병 >90일 전
- 슬개 건병증의 임상 징후.
- 슬개 건의 활동 관련 통증.
- 슬개건 근위부의 촉진 통증.
초음파 스캐닝에서 다음 세 가지 변경 사항 중 적어도 하나:
- 증상이 있는 쪽의 AP 직경이 두꺼워짐.
- 증상이 있는 쪽의 파워 도플러 신호 증가.
- 힘줄의 증상 부위에 해당하는 저에코 부위.
CTRL - 그룹 - 두 환자 그룹과 유사한 활동 수준.
제외 기준:
모든 그룹 공통
- 동측 무릎의 이전 수술.
- 동측의 슬개 건에 이전 코르티코 스테로이드 주사.
- 흡연
- 알려진 관절염
- 알려진 당뇨병
- 알려진 고콜레스테롤혈증
- 동측 힘줄의 이전 주사.
MRI 금기 사항
- 강자성 물체
- 임신
- 젖 분비
동부 표준시 - 그룹
- 동측 슬개건의 이전 손상.
- 체계화된 치료를 시작했습니다.
CTRL - 그룹
- 동측 슬개건의 이전 부상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
건강한 대조군(CTRL)
슬개 건병증의 병력이 없는 스포츠 활동적인 개인.
|
|
조기 건병증 그룹(ET)
초기 건병증의 임상 징후가 있고 90일 이내에 증상이 나타난 스포츠 활동적인 개인.
|
|
만성 건병증 그룹(CT)
건병증의 임상 징후가 있고 증상 지속 기간이 90일 이상인 활동적인 운동 선수.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자기 공명 영상 무릎 스캔의 단면적(CSA)
기간: 0개월, 관찰 단면 연구.
|
무릎의 자기공명영상, 단면적(cm^2) 측정에 사용
|
0개월, 관찰 단면 연구.
|
|
자기 공명 영상 무릎 스캔의 감쇠 시간
기간: 0개월, 관찰 단면 연구.
|
힘줄 조직의 붕괴 시간(ms)을 계산하는 데 사용되는 무릎의 자기 공명 영상.
|
0개월, 관찰 단면 연구.
|
|
슬개골 힘줄 생검
기간: 0개월, 관찰 단면 연구.
|
바드 매그넘 기구로 약 10 mg을 얻은 힘줄 생검.
안정적인 발현(AU)을 갖는 하우스키핑 유전자의 발현에 대한 상대적인 값으로 표현되는 정량적 mRNA 측정에 사용됩니다.
|
0개월, 관찰 단면 연구.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 0개월, 관찰 단면 연구.
|
참가자 활동 수준을 특성화하기 위해 IPAQ 범주 점수(높음, 중간 또는 낮음 활동 수준)가 보고됩니다.
|
0개월, 관찰 단면 연구.
|
|
체질량 지수
기간: 0개월, 관찰 단면 연구.
|
BMI
|
0개월, 관찰 단면 연구.
|
|
설문지 - 주간 활동 수준(시간 소모)
기간: 0개월, 관찰 단면 연구.
|
주당 시간은 다리를 싣는 여가 활동에 소비합니다.
|
0개월, 관찰 단면 연구.
|
|
설문지 - NRS(Numerical Rating Scale) - 통증
기간: 0개월, 관찰 단면 연구.
|
범위 0-10, 10은 가능한 가장 높은 통증 수준이고 0은 통증이 없습니다.
|
0개월, 관찰 단면 연구.
|
|
비자-P
기간: 0개월, 관찰 단면 연구.
|
슬개 건병증 환자의 기능적 능력의 표준화된 점수.
총 점수가 보고됩니다. 척도(0-100).
100=완전한 기능적 능력 0=나쁜 기능적 능력.
|
0개월, 관찰 단면 연구.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Kjær, Professor, Institute of Sports Medicine, Copenhagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 18일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .