Varhaisten muutosten tunnistaminen polvilumpion tendinopatiassa ultrakorkean kentänvoimakkuuden magneettikuvauksella (7TKnee)
tiistai 23. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Nikolaj Mølkjær Malmgaard-Clausen, Bispebjerg Hospital
Tässä projektissa tutkitaan polvilumpion jännekudosta (transmissioelektronimikroskooppi rakenne- ja proteiinianalyysit) yhdistettynä magneettikuvaukseen (1,5T ja 7T) henkilöiltä, joilla on i) krooninen polvilumpion tendinopatia (CT), ii) polvilumpion varhaisimmat mahdolliset merkit ja oireet. tendinopatia (ET) ja iii) oireettomat kontrollit (CTRL) (sovitettu ikään ja fyysiseen aktiivisuuteen/urheiluun osallistumiseen).
Tutkijat olettavat, että 7T MRI pystyy havaitsemaan hienovaraisempia muutoksia varhaisessa tendinopatiassa kuin 3T MRI, mikä hyödyntää lisääntynyttä spatiaalista erottelukykyä, joka voidaan saada MRI:ssä korkeammalla kenttävoimakkuudella. Lisäksi tutkijan hypoteesi, että muutokset kudoksessa ovat selvempiä CT-ryhmässä verrattuna ET-ryhmään ja terveisiin kontrolleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Jännekudoksella on olennainen rooli supistumisvoimien välittämisessä luuhun liikkeen tuottamiseksi, ja siksi se on suunniteltu kestämään huomattavia kuormituksia (jopa ~8 kertaa ruumiinpaino) ihmisen liikkumisen aikana.
Toistuva käyttö johtaa kuitenkin usein liikakäyttövammoihin, kuten tendinopatioihin, jotka ovat yleinen kliininen tila, jolle on tunnusomaista kipu toiminnan aikana, paikallinen arkuus tunnustettaessa, jänteen turvotus ja heikentynyt suorituskyky.
Tendinopatia on suuri ongelma sekä huippu- että vapaa-ajan urheilijoilla.
Itse asiassa jännevammojen ilmaantuvuuden on arvioitu olevan jopa 30-50 % kaikista urheiluvammoista ja 50 % huippukestävyysjuoksuista ja 6 % istumista liikkuvista ihmisistä kokee jossain vaiheessa jännevamman.
Lisäksi oireet ja suorituskyvyn heikkeneminen voivat olla melko pitkiä ja kestää vuosia.
Toistaiseksi kyky havaita taudin varhainen puhkeaminen ja siten estää sen muuttuminen krooniseksi ja heikentäväksi on edelleen arvoitus, ja tutkijat haluavat kuroa umpeen tämän tiedon puutteen tutkimalla polvilumpion jännekudosnäytteitä yhdistettynä magneettikuvaukseen (3T). ja 7T)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nikolaj Malmgaard-Clausen, MD
- Puhelinnumero: +4538635069
- Sähköposti: nikolaj.moelkjaer.malmgaard-clausen@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
NV
-
Copenhagen, NV, Tanska, 2400
- Rekrytointi
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
Ottaa yhteyttä:
- Nikolaj M. Malmgaard-Clausen, MD
- Puhelinnumero: +4538635069
- Sähköposti: nmal0015@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Urheilevat aktiiviset yksilöt
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yhteinen kaikille ryhmille
- Urheilevat aktiiviset yksilöt.
- Ikä [18-45] vuotta vanha.
- BMI [18,5-30]
ET - ryhmä
- Oireet alkavat 90 päivän kuluessa sisällyttämisestä
- Patellar tendinopatian kliiniset merkit.
- Toimintaan liittyvä kipu polvilumpion jänteessä.
- Palpaatio kipu polvilumpion jänteen proksimaalisessa osassa.
Vähintään yksi seuraavista kolmesta muutoksesta ultraäänikuvauksessa:
- AP:n halkaisijan paksuuntuminen oireenmukaisella puolella.
- Lisääntynyt Power Doppler -signaali oireenmukaisella puolella.
- Hypoekogeeninen alue, joka vastaa jänteen oireista aluetta.
CT - ryhmä,
- Oireet alkavat >90 päivää sitten
- Patellar tendinopatian kliiniset merkit.
- Toimintaan liittyvä kipu polvilumpion jänteessä.
- Palpaatio kipu polvilumpion jänteen proksimaalisessa osassa.
Vähintään yksi seuraavista kolmesta muutoksesta ultraäänikuvauksessa:
- AP:n halkaisijan paksuuntuminen oireenmukaisella puolella.
- Lisääntynyt Power Doppler -signaali oireenmukaisella puolella.
- Hypoekogeeninen alue, joka vastaa jänteen oireista aluetta.
CTRL - ryhmä - Sama aktiivisuustaso kuin kahdella potilasryhmällä.
Poissulkemiskriteerit:
Yhteinen kaikille ryhmille
- Aiempi leikkaus polvessa ipsilateraalisella puolella.
- Aiempi kortikosteroidi-injektio polvilumpion jänteeseen ipsilateraalisella puolella.
- Tupakointi
- Tunnettu niveltulehdus
- Tunnettu diabetes
- Tunnettu hyperkolesterolemia
- Aiemmat injektiot ipsilateraaliseen jänteeseen.
MRI-vasta-aiheet
- Ferromagneettiset esineet
- Raskaus
- Imetys
ET - ryhmä
- Aiemmat vammat polvilumpion jänteessä ipsilateraalisella puolella.
- Aloitti systemaattisen hoidon.
CTRL - ryhmä
- Aiemmat vammat polvilumpion jänteessä ipsilateraalisella puolella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terve kontrolliryhmä (CTRL)
Urheilevat henkilöt, joilla ei ole aiemmin esiintynyt polvilumpion tendinopatiaa.
|
|
Varhainen tendinopatiaryhmä (ET)
Urheilevat aktiiviset yksilöt, joilla on kliiniset merkit varhaisesta tendinopatiasta ja oireet alkavat 90 päivän sisällä.
|
|
Kroonisen tendinopatian ryhmä (CT)
Urheilevat henkilöt, joilla on tendinopatian kliinisiä oireita ja oireiden kesto yli 90 päivää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poikkileikkauspinta-ala (CSA) polven magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 0 kuukautta, havainnollinen poikkileikkaustutkimus.
|
Polven magneettikuvaus, käytetään poikkileikkausalan (cm^2) mittaamiseen
|
0 kuukautta, havainnollinen poikkileikkaustutkimus.
|
|
Magneettiresonanssikuvauksen polvikuvausten vaimenemisajat
Aikaikkuna: 0 kuukautta, havainnollinen poikkileikkaustutkimus.
|
Polven magneettikuvaus, jota käytetään laskemaan vaimenemisaikoja (ms) jännekudoksessa.
|
0 kuukautta, havainnollinen poikkileikkaustutkimus.
|
|
Polvilumpion jänteen biopsiat
Aikaikkuna: 0 kuukautta, havainnollinen poikkileikkaustutkimus.
|
Jännebiopsiat, jotka on otettu bard magnum -instrumentilla, noin 10 mg.
Käytetään kvantitatiivisiin mRNA-mittauksiin, jotka ilmaistaan suhteellisina arvoina talonpitogeenin ilmentymiseen, jolla on vakaa ilmentyminen (AU).
|
0 kuukautta, havainnollinen poikkileikkaustutkimus.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: 0 kuukautta, havainnollinen poikkileikkaustutkimus.
|
Kategoriset IPAQ-pisteet (korkea, kohtalainen tai alhainen aktiivisuus) raportoidaan osallistujien aktiivisuustason kuvaamiseksi
|
0 kuukautta, havainnollinen poikkileikkaustutkimus.
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 0 kuukautta, havainnollinen poikkileikkaustutkimus.
|
BMI
|
0 kuukautta, havainnollinen poikkileikkaustutkimus.
|
|
Kyselylomakkeet - viikoittainen aktiivisuustaso (ajankulutus)
Aikaikkuna: 0 kuukautta, havainnollinen poikkileikkaustutkimus.
|
tuntia/viikko viettää vapaa-ajan aktiviteetteja jalkoja kuormittamalla.
|
0 kuukautta, havainnollinen poikkileikkaustutkimus.
|
|
Kyselylomakkeet - Numeerinen arviointiasteikko (NRS) - Kipu
Aikaikkuna: 0 kuukautta, havainnollinen poikkileikkaustutkimus.
|
0-10, 10 on korkein mahdollinen kiputaso ja 0 ei kipua.
|
0 kuukautta, havainnollinen poikkileikkaustutkimus.
|
|
VISA-P
Aikaikkuna: 0 kuukautta, havainnollinen poikkileikkaustutkimus.
|
Toiminnallisten kykyjen standardoitu pistemäärä potilaalla, jolla on polvilumpion tendinopatia.
Kokonaispisteet raportoidaan; mittakaavassa (0-100).
100 = täysi toimintakyky 0 = huono toimintakyky.
|
0 kuukautta, havainnollinen poikkileikkaustutkimus.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Kjær, Professor, Institute of Sports Medicine, Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BBH-148
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .