- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04145050
마라톤 시뮬레이션 중 엘리트 휠체어 레이서의 탄수화물 산화 (COW)
연구 개요
상세 설명
근력 및 간의 글리코겐 고갈, 체액 및 전해질 손실을 포함하는 지구력 활동으로 인해 생성된 신진대사 요구는 운동 선수의 잠재력에 상당한 제한을 줍니다. 이러한 이유로 이러한 운동 선수가 탄수화물(CHO) 공식, 특히 활동 중에 전해질을 함유한 공식을 섭취하도록 잘 뒷받침되는 권장 사항이 있습니다. 또한, 장기 활동을 지원하기 위한 현재 CHO 권장 사항은 신체 건강한 운동 선수를 위해 특별히 개발되었으므로 장애인 운동 선수에게는 잠재적으로 부적절합니다.
신진대사 및 생리학적 기능은 신체 장애가 있는 개인의 경우 변경되므로 이러한 권장 사항이 장애인 운동선수에게 얼마나 적용될 수 있는지는 알 수 없습니다. 따라서 성능 최적화를 위해 이 인구의 고유한 탄수화물 요구 사항을 이해하는 것이 중요합니다.
최근에 우리 그룹은 물과 비교할 때 60g/h로 투여된 두 가지 다른 CHO 공급원을 활용하여 안정적으로 상승된 순환 포도당 농도를 보여주었습니다. 두 CHO 조건 모두에서 현저하게 향상된 성능이 관찰되었습니다. 정맥 포도당 주입(3.5g/분) 동안 감소된 순 근육 글리코겐 분해를 보여주는 연구와 결합된 이러한 결과는 지속적인 성능을 위한 혈장 포도당 농도의 중요성을 보여줍니다. 따라서 본 연구의 목적은 전체 마라톤 시뮬레이션(MS) 동안 외인성 CHO에 대한 SCI 특이 반응을 조사하는 것입니다.
12명의 고도로 훈련된 남녀(20-50세)가 연구에 모집됩니다. 포함 기준은 다음과 같습니다. 1.) 2시간 미만의 최고 마라톤 시간 2.) 및 이전 훈련 이력이 6개월 이상입니다. 초기 스크리닝 후 참가자는 3개의 마라톤(MS) 트라이얼을 수행합니다. 교차 시험에서 각 피험자는 도전(피험자 최고 마라톤 시간의 90%)과 마라톤 시간의 마지막 10%를 나타내는 타임 트라이얼(TT)로 구성된 MS 시험에 참여하게 됩니다. 각 MS 시험 동안 참가자는 스포츠 영양 음료의 형태로 15분마다 물, 30g 또는 60g의 탄수화물(CHO)을 받도록 무작위로 배정됩니다. 반복적인 혈액 및 호흡 샘플링은 MS 전체에서 발생합니다. 이 샘플은 포도당 농도, 젖산 농도, CHO 및 지방 산화를 결정하는 데 사용됩니다. 심박수, 심부 체온, 혈압, 인지된 활동 등급 및 GI 증상도 MS 전반에 걸쳐 그리고 타임 트라이얼 후에 평가됩니다.
이 연구의 완료는 장애인 운동선수가 장기간 지구력 운동을 지원하기 위해 보다 적절한 CHO 권장 사항을 식별하는 데 도움이 될 것입니다. 이것은 장애인 운동선수의 고유한 생리학적 및 신진대사 요구 사항을 유능한 선수와 비교하여 이해하는 데 도움이 되며, 따라서 스포츠 영양 문헌 내 포괄성을 강화합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Susannah E Scaroni, B.S.
- 전화번호: 509-280-3743
- 이메일: scaroni1@illinois.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Amadeo F Salvador, M.S.
- 이메일: amadeos2@illinois.edu
연구 장소
-
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Illinois
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Champaign, Illinois, 미국, 61820
- Disability Rehababilitation and Education Services
-
연락하다:
- Maureen Gilbert, M.S.
- 전화번호: 217-333-4607
- 이메일: mlgilbrt@illinois.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
< 2시간 최고의 마라톤 시간
- 6개월 전 교육 이력
제외 기준:
- - 만성 흡연 또는 담배 사용
- 활성 심혈관 질환
- 당뇨병 또는 기타 대사 장애
- 간 신장 또는 비뇨기 질환
- 근골격계/정형외과적 장애(예: 골관절염, 류마티스성 관절염, 건염, 통풍, 섬유근육통, 슬개건병증 또는 만성 요통)
- 신경근 장애
- 고혈압
- 진단된 위장관 질환
- 심장 질환
- 신경계 질환
- 간질
- 호흡기 질환
- 임신
- 운동에 대한 금기 사항
- 이전 교육 이력 6개월 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탄수화물 복용량: 탄수화물 0g
참가자는 교차 방식으로 무작위로 선택되어 각 실험을 통해 시간당 0g, 시간당 30g 또는 시간당 60g의 탄수화물 음료를 섭취합니다.
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이 연구의 목적은 엘리트 휠체어 레이서의 마라톤 시뮬레이션 동안 다양한 탄수화물 복용량의 효과를 조사하는 것입니다.
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실험적: 탄수화물 복용량: 탄수화물 30g
참가자는 교차 방식으로 무작위로 선택되어 각 실험을 통해 시간당 0g, 시간당 30g 또는 시간당 60g의 탄수화물 음료를 섭취합니다.
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이 연구의 목적은 엘리트 휠체어 레이서의 마라톤 시뮬레이션 동안 다양한 탄수화물 복용량의 효과를 조사하는 것입니다.
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실험적: 탄수화물 복용량: 탄수화물 60g
참가자는 교차 방식으로 무작위로 선택되어 각 실험을 통해 시간당 0g, 시간당 30g 또는 시간당 60g의 탄수화물 음료를 섭취합니다.
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이 연구의 목적은 엘리트 휠체어 레이서의 마라톤 시뮬레이션 동안 다양한 탄수화물 복용량의 효과를 조사하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성능
기간: 10-15분
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성능은 마라톤 시뮬레이션 직후 2.6마일 타임 트라이얼을 완료하는 데 필요한 시간으로 측정됩니다.
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10-15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장관(GI) 경험 등급
기간: 1.5 - 2시간 동안 실험 프로토콜 전반에 걸쳐
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시각적 아날로그 척도(Visual Analog Symptom Scale)를 사용하여 참가자는 실험 실험 전반에 걸쳐 다양한 시점에서 GI 증상(0-100, 숫자가 높을수록 더 나쁜 경험을 나타냄)을 기록합니다.
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1.5 - 2시간 동안 실험 프로토콜 전반에 걸쳐
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혈당 농도
기간: 1.5 - 2시간 동안 실험 프로토콜 전반에 걸쳐
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혈당 농도는 실험적 시도 동안 다양한 시점에서 측정될 것입니다.
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1.5 - 2시간 동안 실험 프로토콜 전반에 걸쳐
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혈중 젖산 농도
기간: 1.5 - 2시간 동안 실험 프로토콜 전반에 걸쳐
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혈중 젖산 농도는 실험을 통해 다양한 시점에서 측정됩니다.
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1.5 - 2시간 동안 실험 프로토콜 전반에 걸쳐
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중심 온도
기간: 1.5 - 2시간 동안 실험 프로토콜 전반에 걸쳐
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심부 온도는 삼킬 수 있는 온도계 센서를 통해 실험 실험 전반에 걸쳐 다양한 시점에서 측정됩니다.
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1.5 - 2시간 동안 실험 프로토콜 전반에 걸쳐
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정격 인지 운동량(RPE)
기간: 1.5 - 2시간 동안 실험 프로토콜 전반에 걸쳐
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RPE, 즉 운동선수가 얼마나 열심히 일하고 있다고 느끼는지는 실험 실험 전반에 걸쳐 다양한 시점에서 기록됩니다.
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1.5 - 2시간 동안 실험 프로토콜 전반에 걸쳐
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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