- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04145050
Oxidação de carboidratos em corredores de cadeira de rodas de elite durante simulação de maratona (COW)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As demandas metabólicas criadas por atividades de resistência, que incluem depleção de glicogênio muscular e hepático, bem como perdas de fluidos corporais e eletrólitos, são limitações significativas para o potencial de desempenho do atleta. Por esse motivo, existe uma recomendação bem fundamentada para que esses atletas consumam uma fórmula de carboidrato (CHO), em particular uma que contenha eletrólitos durante a atividade. Além disso, as recomendações atuais do CHO para apoiar atividades prolongadas foram desenvolvidas especificamente para atletas sem deficiência, portanto, são potencialmente inapropriadas para paraatletas.
As funções metabólicas e fisiológicas encontram-se alteradas em indivíduos com deficiência física, pelo que não se sabe até que ponto estas recomendações são transferíveis para para-atletas. Como tal, é importante entender os requisitos exclusivos de carboidratos dessa população para otimização do desempenho.
Recentemente, nosso grupo mostrou concentrações elevadas estáveis de glicose circulante utilizando duas fontes diferentes de CHO dosadas a 60 g/h quando comparadas à água. Desempenho significativamente melhorado foi observado com ambas as condições de CHO. Esses achados, combinados com estudos que mostram a degradação líquida do glicogênio muscular durante a infusão intravenosa de glicose (3,5 g/min), mostram a importância da concentração plasmática de glicose para o desempenho sustentado. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar as respostas específicas da SCI ao CHO exógeno durante uma simulação completa de maratona (MS).
Doze homens e mulheres altamente treinados (20-50 anos de idade) serão recrutados para o estudo. Os critérios de inclusão são: 1.) Melhor tempo de maratona inferior a 2h 2.) e ≥6 meses de histórico de treinamento prévio. Após as triagens iniciais, os participantes realizarão três tentativas de maratona (MS). Nas provas cruzadas, cada sujeito participará de uma prova de MS que consiste em um desafio (90% do melhor tempo de maratona do sujeito) seguido por um contrarrelógio (TT) representando os últimos 10% do tempo da maratona. Durante cada teste de MS, os participantes serão designados aleatoriamente para receber água, 30g ou 60g de carboidrato (CHO) a cada 15 minutos na forma de uma bebida nutricional esportiva. Amostras repetidas de sangue e respiração ocorrerão em todo o MS. Essas amostras serão usadas para determinar a concentração de glicose, concentração de lactato, bem como CHO e oxidação de gordura. Frequência cardíaca, temperatura central, pressão arterial, avaliações de esforço percebido e sintomas gastrointestinais também serão avaliados durante o MS e após o contra-relógio.
A conclusão deste estudo de pesquisa ajudará a identificar recomendações de CHO mais apropriadas para paraatletas para apoiar exercícios de resistência prolongados. Isso ajudará na compreensão das necessidades fisiológicas e metabólicas únicas dos paraatletas em comparação com seus colegas sem deficiência, aumentando assim a inclusão na literatura de nutrição esportiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Susannah E Scaroni, B.S.
- Número de telefone: 509-280-3743
- E-mail: scaroni1@illinois.edu
Estude backup de contato
- Nome: Amadeo F Salvador, M.S.
- E-mail: amadeos2@illinois.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
- Disability Rehababilitation and Education Services
-
Contato:
- Maureen Gilbert, M.S.
- Número de telefone: 217-333-4607
- E-mail: mlgilbrt@illinois.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
< Melhor tempo de maratona de 2 horas
- Histórico de treinamento anterior de 6 meses
Critério de exclusão:
- - Tabagismo crônico ou uso de tabaco
- Doença cardiovascular ativa
- Diabetes Mellitus ou outros distúrbios metabólicos
- Rim hepático ou doença urinária
- Distúrbios musculoesqueléticos/ortopédicos (por exemplo, osteoartrite, artrite reumatoide, tendinite, gota, fibromialgia, tendinopatia patelar ou dor lombar crônica)
- Distúrbios neuromusculares
- hipertensão
- Doenças do trato GI diagnosticadas
- Doença cardíaca
- doença neurológica
- Epilepsia
- Doença respiratória
- Gravidez
- Contra-indicações para o exercício
- <6 meses de histórico de treinamento anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dose de carboidratos: 0 gramas de carboidratos
Os participantes serão selecionados aleatoriamente, de forma cruzada, para ingerir 0 gramas/hora, 30 gramas/hora ou 60 gramas/hora de bebida com carboidratos ao longo de cada ensaio experimental.
|
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de diferentes doses de carboidratos durante a simulação de maratona em corredores de cadeira de rodas de elite.
|
|
Experimental: Dose de carboidratos: 30 gramas de carboidratos
Os participantes serão selecionados aleatoriamente, de forma cruzada, para ingerir 0 gramas/hora, 30 gramas/hora ou 60 gramas/hora de bebida com carboidratos ao longo de cada ensaio experimental.
|
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de diferentes doses de carboidratos durante a simulação de maratona em corredores de cadeira de rodas de elite.
|
|
Experimental: Dose de carboidratos: 60 gramas de carboidratos
Os participantes serão selecionados aleatoriamente, de forma cruzada, para ingerir 0 gramas/hora, 30 gramas/hora ou 60 gramas/hora de bebida com carboidratos ao longo de cada ensaio experimental.
|
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de diferentes doses de carboidratos durante a simulação de maratona em corredores de cadeira de rodas de elite.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho
Prazo: 10-15 minutos
|
O desempenho será medido pelo tempo necessário para completar um contra-relógio de 2,6 milhas imediatamente após a simulação da maratona
|
10-15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Classificações de experiências gastrointestinais (GI)
Prazo: Ao longo do protocolo experimental por 1,5 - 2 horas
|
Usando uma escala analógica visual (escala visual analógica de sintomas), os participantes registrarão sintomas gastrointestinais (de 0 a 100, em que números mais altos indicam experiências piores) em vários momentos ao longo do teste experimental
|
Ao longo do protocolo experimental por 1,5 - 2 horas
|
|
Concentração de glicose no sangue
Prazo: Ao longo do protocolo experimental por 1,5 - 2 horas
|
A concentração de glicose no sangue será medida em vários pontos de tempo ao longo do ensaio experimental
|
Ao longo do protocolo experimental por 1,5 - 2 horas
|
|
Concentração de Lactato Sanguíneo
Prazo: Ao longo do protocolo experimental por 1,5 - 2 horas
|
A concentração de lactato no sangue será medida em vários pontos de tempo ao longo dos ensaios experimentais
|
Ao longo do protocolo experimental por 1,5 - 2 horas
|
|
Temperatura do núcleo
Prazo: Ao longo do protocolo experimental por 1,5 - 2 horas
|
A temperatura central será medida em vários pontos de tempo ao longo dos ensaios experimentais por meio de sensores de termômetro ingeríveis
|
Ao longo do protocolo experimental por 1,5 - 2 horas
|
|
Esforço Percebido Nominal (RPE)
Prazo: Ao longo do protocolo experimental por 1,5 - 2 horas
|
O RPE, ou o quanto um atleta sente que está trabalhando, será registrado em vários pontos de tempo ao longo do teste experimental
|
Ao longo do protocolo experimental por 1,5 - 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .